Safety & Compliance第 47 / 100 题

关于CLIA豁免类检测,下列哪项说法正确?

a.豁免类检测不必遵循任何厂商说明
b.豁免意味着机构完全不需要CLIA证书
c.豁免类检测是简单、低风险的方法,但仍须完全按厂商说明操作
d.豁免类检测可以不注明患者身份就发报告

解析

CLIA豁免类检测(如许多床旁血糖仪)被认为操作简单、出错风险低,但机构仍需持有豁免证书,且必须严格按厂商说明执行。偏离说明即丧失豁免资格。患者身份识别和结果记录要求同样适用于豁免类检测。

法律依据: CLIA

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