第 2 章,共 5 章22% 占考试比重

安全与合规

保护你、患者和标本的一整套规则:联邦血源性病原体标准、个人防护装备、锐器与职业暴露处理、隔离预防措施,以及每一家实验室都必须遵守的隐私与质量法规。

OSHA 血源性病原体标准

联邦法规 29 CFR 1910.1030 是采血安全的骨架,也是考试中引用最多的一条法规。它要求雇主制定书面暴露控制计划、提供工程控制与操作规程控制、免费提供防护装备,并提供乙肝疫苗。它的核心理念是标准预防:无论诊断如何,把每一位患者的血液和体液都当作有传染性来处理。

暴露控制计划每年复审
凡有暴露风险员工的雇主都必须制定书面暴露控制计划,至少每年复审更新一次,并记录对更安全锐器装置的评估过程。
OSHA 29 CFR 1910.1030
免费提供乙肝疫苗
雇主必须在员工被分配到有暴露风险岗位后的 10 个工作日内免费提供全程乙肝疫苗。员工若拒绝须签署书面拒绝声明,且日后随时可以改变主意接种。
OSHA 29 CFR 1910.1030
标准预防适用于所有人
除汗液外的所有血液和体液都按具有潜在传染性处理,因此防护级别不会因患者已知或疑似的诊断而改变。
CDC Guideline for Isolation Precautions (2007)
控制措施优先于防护装备
顺序是先工程控制(带自动护套的针、锐器盒),再操作规程控制(不回套针帽、工作区不进食),个人防护装备只是最后一道屏障。
OSHA 29 CFR 1910.1030
生物危害标识与容器
受管制废物容器、存放标本的冰箱以及运输容器都必须贴荧光橙或橙红色的生物危害标识,或使用红色袋子和容器。
OSHA 29 CFR 1910.1030
入职培训与每年复训均免费
血源性病原体培训须在工作时间内免费提供,入职上岗时进行一次,此后至少每年一次,并保存培训记录。
OSHA 29 CFR 1910.1030

手卫生与个人防护装备

手卫生是最有效的单项感染控制措施,考试常问什么时候用免洗酒精手消毒液就够、什么时候必须用肥皂和流水。手套每位患者更换一次,绝不清洗或重复使用。穿戴与脱卸顺序刚好相反,因为污染最重的那一件要最先脱掉。

酒精手消毒液与肥皂流水的区别
常规去污首选含酒精的免洗手消毒液,但手部有肉眼可见污渍时,以及接触艰难梭菌等产芽孢病原体之后,必须用肥皂和流水洗手,因为酒精杀不死芽孢。
CDC Hand Hygiene Guideline (2002)
揉搓时间
用免洗手消毒液揉搓所有手部表面直至干燥,约 20 至 30 秒;用肥皂洗手则须摩擦起泡至少 20 秒,冲洗时指尖朝下。
WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care (2009)
穿戴顺序
先穿隔离衣,再戴口罩或呼吸防护器,然后戴护目镜或面屏,最后戴手套,让手套口盖住隔离衣袖口。
CDC Guideline for Isolation Precautions (2007)
脱卸顺序
先脱手套,再摘护目镜或面屏,然后脱隔离衣,最后摘口罩或呼吸防护器;脱除后立即手卫生,离开病房后再做一次。
CDC Guideline for Isolation Precautions (2007)
手套一人一副、一次性使用
每位患者之间更换手套,破损或污染时立即更换,脱除后必须手卫生;手套绝不可清洗、消毒后重复使用,也不能代替手卫生。
无乳胶替代品
必须为对乳胶过敏的员工和患者提供丁腈或乙烯基手套,采血工位也要备有无乳胶的止血带和创可贴。

锐器处理与针刺伤处置流程

采血工作中的职业暴露,多数不是发生在穿刺当时,而是发生在针拔出血管之后的传递环节。安全装置必须在使用现场、单手、在针被拿去任何地方之前就启动。一旦发生暴露,处置顺序是固定的,而且对时间非常敏感。

绝不回套针帽
禁止对用过的针进行回套针帽、折弯、掰断或剪切。如果某项操作确实必须回套,只能用单手铲取法或机械装置,绝不能双手操作。
OSHA 29 CFR 1910.1030
立即启动,就地丢弃
针尖离开皮肤的瞬间就启动安全护套或回缩装置,然后把整套装置直接投入耐刺、防漏、可封闭的锐器盒,锐器盒应尽可能靠近操作区域。
锐器盒装满前更换
锐器盒达到厂家标示的装载线(一般约三分之二至四分之三满)时即封闭更换,绝不能往下按压或把手伸进去。
锐器伤登记与一线员工参与
雇主必须建立锐器伤登记表,记录器械类型与品牌、发生科室以及事件经过,并让一线员工参与更安全器械的选型。
Needlestick Safety and Prevention Act (2000)
被扎后的第一步
立即用肥皂和流动水冲洗伤口;黏膜或眼睛被溅到时用清水或生理盐水冲洗约 15 分钟。不要挤压伤口,也不要使用漂白剂等腐蚀性物质。
CDC/USPHS post-exposure guidance
立即上报并评估
立刻向主管和职业健康部门报告,以便启动源患者检测、暴露者基线检测和暴露后预防用药;HIV 预防用药在数小时内最有效,超过 72 小时则不再启动。
CDC/USPHS post-exposure guidance

隔离预防措施与其他职业危害

当病原体通过某种特定途径传播时,就要在标准预防之上叠加基于传播途径的预防措施。考试要求你把传播途径和防护屏障对应起来,并分清各类口罩。消防、化学品和用电安全属于题量较少但很稳定的一组考点。

接触预防
针对经接触或污染物表面传播的病原体,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌和艰难梭菌,进入病房即穿隔离衣戴手套,并使用专用或经消毒的器械。
CDC Guideline for Isolation Precautions (2007)
飞沫预防
针对经大颗粒呼吸道飞沫传播的病原体,如流感、百日咳和脑膜炎球菌病,在距患者约 1 至 2 米范围内工作时须戴外科口罩。
CDC Guideline for Isolation Precautions (2007)
空气传播预防
针对肺结核、麻疹和水痘,患者应安置在负压病房,采血人员须佩戴经密合度测试的 N95 或更高级别呼吸防护器,而不是外科口罩。
CDC Guideline for Isolation Precautions (2007)
保护性环境
重度免疫抑制患者(如造血干细胞移植受者)安置在正压病房;这类措施是保护患者不被你感染,而不是保护你不被患者感染。
火灾与化学品应急
火灾按 RACE(救人、报警、隔离、灭火或撤离)处置,使用灭火器按 PASS(拔销、对准、压把、扫射)。化学品溅洒后到洗眼器或淋浴处冲洗至少 15 分钟,并查阅安全数据表。
OSHA Hazard Communication Standard 29 CFR 1910.1200
血液溅洒的清理
先用吸收材料覆盖溅洒的血液,再用美国环保署注册的具杀结核分枝杆菌效力的消毒剂,或新配制的 1:10 家用漂白水消毒,全程佩戴手套等适当防护。
OSHA 29 CFR 1910.1030

HIPAA、监管链、CLIA 与质量控制

合规类考题围绕四个问题:谁可以看到结果、具有法律效力的标本如何记录、谁有资格做检测、实验室如何证明结果可靠。这四套体系来自不同的主管机构,干扰选项经常把它们混在一起,所以要把每一套牢牢绑定到它的用途上。

HIPAA 的最小必要原则
受保护健康信息只能披露给因治疗、付费或医疗运营而确有需要的人,且只披露最少必要的量。在电梯里讨论患者、把申请单摊在别人看得到的地方都属于违规。
HIPAA Privacy Rule, 45 CFR Part 164
HIPAA 赋予患者的权利
患者有权查阅并索取病历副本、要求更正、获取特定披露记录的清单,并须收到隐私实践告知;电子健康信息还受安全规则的额外保护。
HIPAA Privacy Rule, 45 CFR Part 164
监管链(chain of custody)
法医与法律用途标本,包括药物筛查和执法机构要求的血醇检测,须有一份完整不中断的书面记录,写明每一位经手人及其日期、时间和签名,并在受检者面前贴上防拆封条。
SAMHSA Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs
血醇采集用的消毒剂
具有法律效力的血醇采集必须使用非酒精类消毒剂,如苯扎氯铵水溶液或肥皂和水,因为使用酒精棉片会在法庭上被质疑,也可能影响结果。
CLIA 按复杂度管理检测
《临床实验室改进修正案》把检测分为豁免、中等复杂和高复杂三类,并对所有检测人体标本的机构规定了人员资质、能力验证和质量标准。
CLIA 1988, 42 CFR Part 493
质量控制必须每日记录
床旁检测和分析仪的质控品按规定频次检测并记录,结果绘图并与可接受范围比对通过后才能发出患者报告;冰箱与离心机温度、设备维护也必须留档。
CLIA 1988, 42 CFR 493.1256
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Last updated: July 2026

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