CSLB General Building (B) — All Questions

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100 questions

Medications

通用名阿托伐他汀对应下列哪个商品名?

  • a.Zocor
  • b.Crestor
  • c.Lipitor
  • d.Pravachol

阿托伐他汀的商品名是 Lipitor。Zocor 是辛伐他汀,Crestor 是瑞舒伐他汀,Pravachol 是普伐他汀;四者同属他汀类,因此名称容易混淆。

Medications

患者拿来一张写着 Synthroid 的处方。该药的通用名是什么?

  • a.左甲状腺素(levothyroxine)
  • b.碘塞罗宁(liothyronine)
  • c.甲巯咪唑(methimazole)
  • d.丙硫氧嘧啶(propylthiouracil)

Synthroid 是左甲状腺素的商品名,属人工合成 T4 甲状腺激素。碘塞罗宁是人工合成 T3(Cytomel),甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶为抗甲状腺药,用于甲亢而非替代治疗。

Medications

Prinivil 和 Zestril 是下列哪种药物的商品名?

  • a.依那普利(enalapril)
  • b.雷米普利(ramipril)
  • c.氯沙坦(losartan)
  • d.赖诺普利(lisinopril)

赖诺普利同时以 Prinivil 和 Zestril 两个商品名销售。依那普利(Vasotec)和雷米普利(Altace)是另外两种 ACE 抑制剂,氯沙坦(Cozaar)属血管紧张素 II 受体拮抗剂,而非 ACE 抑制剂。

Medications

商品名 Glucophage 对应的通用名药物是哪一个?

  • a.格列吡嗪(glipizide)
  • b.二甲双胍(metformin)
  • c.格列本脲(glyburide)
  • d.吡格列酮(pioglitazone)

Glucophage 是二甲双胍的商品名。格列吡嗪(Glucotrol)和格列本脲(DiaBeta)属磺脲类,吡格列酮(Actos)属噻唑烷二酮类;三者都能降血糖,但机制不同。

Medications

患者来取 Norvasc 5 mg 片剂的续方。标签上应出现哪个通用名?

  • a.氨氯地平(amlodipine)
  • b.阿替洛尔(atenolol)
  • c.硝苯地平(nifedipine)
  • d.地尔硫䓬(diltiazem)

Norvasc 即氨氯地平,属二氢吡啶类钙通道阻滞剂。阿替洛尔(Tenormin)是 β 受体阻滞剂;硝苯地平(Procardia)和地尔硫䓬(Cardizem)虽也是钙通道阻滞剂,但商品名不同。

Medications

奥美拉唑(omeprazole)的商品名是下列哪一个?

  • a.Protonix
  • b.Nexium
  • c.Prevacid
  • d.Prilosec

奥美拉唑的商品名是 Prilosec。Protonix 是泮托拉唑,Nexium 是艾司奥美拉唑,Prevacid 是兰索拉唑;四者均为质子泵抑制剂,通用名词尾相近易混。

Medications

Zoloft 的通用名是什么?

  • a.氟西汀(fluoxetine)
  • b.舍曲林(sertraline)
  • c.帕罗西汀(paroxetine)
  • d.西酞普兰(citalopram)

Zoloft 是舍曲林的商品名。氟西汀对应 Prozac,帕罗西汀对应 Paxil,西酞普兰对应 Celexa;它们都是选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),用于抑郁和焦虑障碍。

Medications

加巴喷丁(gabapentin)以下列哪个商品名调配?

  • a.Lyrica
  • b.Keppra
  • c.Neurontin
  • d.Topamax

加巴喷丁的商品名是 Neurontin。Lyrica 是普瑞巴林,Keppra 是左乙拉西坦,Topamax 是托吡酯;它们同属抗癫痫药,其中普瑞巴林与加巴喷丁结构最相近。

Medications

商品名 Lasix 对应下列哪种通用名利尿剂?

  • a.布美他尼(bumetanide)
  • b.氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide)
  • c.螺内酯(spironolactone)
  • d.呋塞米(furosemide)

Lasix 即呋塞米。布美他尼(Bumex)也是袢利尿剂但商品名不同,氢氯噻嗪属噻嗪类,螺内酯(Aldactone)为保钾的醛固酮拮抗剂。

Medications

通用名以后缀“-sartan”结尾,提示该药属于哪一类?

  • a.血管紧张素 II 受体拮抗剂(ARB)
  • b.ACE 抑制剂
  • c.β 受体阻滞剂
  • d.钙通道阻滞剂

“-sartan”词干代表血管紧张素 II 受体拮抗剂,如氯沙坦、缬沙坦。ACE 抑制剂以“-pril”结尾,β 受体阻滞剂以“-olol”结尾,二氢吡啶类钙通道阻滞剂以“-dipine”结尾。

Medications

阿普唑仑(Xanax)属于苯二氮䓬类。按美国联邦法律,阿普唑仑等苯二氮䓬类被列为 DEA 第几类管制药品?

  • a.第 II 类(C-II)
  • b.第 IV 类(C-IV)
  • c.第 III 类(C-III)
  • d.第 V 类(C-V)

包括阿普唑仑在内的苯二氮䓬类为第 IV 类管制药品。第 II 类如羟考酮、苯丙胺;第 III 类如氯胺酮及部分合成代谢类固醇;第 V 类如低剂量可待因止咳制剂。21 CFR 1308 (DEA schedules)

Medications

泮托拉唑属于下列哪一类药物?

  • a.H2 受体拮抗剂
  • b.抗酸剂
  • c.质子泵抑制剂
  • d.前列腺素类似物

泮托拉唑是质子泵抑制剂,词干“-prazole”即代表该类,通过抑制胃壁细胞 H+/K+-ATP 酶起效。H2 受体拮抗剂如法莫替丁;抗酸剂如碳酸钙;用于胃黏膜保护的前列腺素类似物是米索前列醇。

Medications

二甲双胍属于哪一类降糖药?

  • a.双胍类
  • b.磺脲类
  • c.噻唑烷二酮类
  • d.DPP-4 抑制剂

二甲双胍是目前临床常用的唯一双胍类药物,可减少肝糖输出并改善胰岛素敏感性。磺脲类(如格列吡嗪)促进胰岛素分泌;噻唑烷二酮类(如吡格列酮)作用于 PPAR-γ 受体;DPP-4 抑制剂(如西格列汀)以“-gliptin”结尾。

Medications

阿奇霉素属于哪一类抗生素?

  • a.氟喹诺酮类
  • b.四环素类
  • c.大环内酯类
  • d.头孢菌素类

阿奇霉素与红霉素、克拉霉素同属大环内酯类。氟喹诺酮类以“-floxacin”结尾,四环素类以“-cycline”结尾,头孢菌素类通常以“cef-/ceph-”开头。

Medications

下列哪种药物属于袢利尿剂?

  • a.氢氯噻嗪
  • b.呋塞米
  • c.螺内酯
  • d.氯噻酮

呋塞米作用于髓袢升支,属袢利尿剂。氢氯噻嗪和氯噻酮为噻嗪类利尿剂,作用于远曲小管;螺内酯属保钾利尿剂。

Medications

在 FDA《橙皮书》中,治疗等效性代码“AB”表示该产品:

  • a.已批准用于相同适应证,但从未与原研药做过比较
  • b.仅在取得处方者书面许可后才可调配
  • c.含有不同的活性成分但产生相似疗效
  • d.已证明生物等效,可替代参比制剂调配

AB 代码表示已通过体内或体外数据解决了实际或潜在的生物等效性问题,因此该产品与参比制剂(RLD)治疗等效,可以互相替代。它并不意味着活性成分不同,除各州通用的替代规定外也不需要处方者的额外书面许可。FDA

Medications

某产品在《橙皮书》中标注为“BX”代码,这表示什么?

  • a.该产品与参比制剂完全生物等效
  • b.该产品只有原研(品牌)剂型
  • c.现有数据不足以判定其治疗等效性
  • d.该产品因安全性原因已退市

以 B 开头的代码表示 FDA 认为该产品不具备治疗等效性,其中 BX 特指数据不足以判定等效性,因此不宜自动替代。已证明等效的代码是 AB;产品退市由 FDA 的其他程序处理,与等效性代码无关。FDA

Medications

下列哪种药物通常被视为治疗窗窄的药物,更换生产厂家时需格外谨慎并加强监测?

  • a.华法林
  • b.阿莫西林
  • c.布洛芬
  • d.氯雷他定

华法林治疗窗窄,血药浓度的微小变化即可导致出血或血栓,因此更换产品后须复查 INR。阿莫西林、布洛芬和氯雷他定的有效剂量与中毒剂量之间差距较大,不属于窄治疗窗药物。

Medications

孟鲁司特最常用于治疗哪种疾病?

  • a.高血压
  • b.胃食管反流病
  • c.甲状腺功能减退
  • d.哮喘长期控制及过敏性鼻炎

孟鲁司特是白三烯受体拮抗剂,用于哮喘的长期控制和过敏性鼻炎,不能作为急性发作的急救药。高血压用赖诺普利等药物,反流用质子泵抑制剂,甲减用左甲状腺素。

Medications

坦索罗辛主要用于治疗:

  • a.膀胱过度活动症
  • b.良性前列腺增生
  • c.勃起功能障碍
  • d.尿路感染

坦索罗辛是 α1 受体阻滞剂,可松弛前列腺和膀胱颈平滑肌,改善良性前列腺增生患者的排尿。膀胱过度活动症用奥昔布宁等抗毒蕈碱药,勃起功能障碍用西地那非等药物,尿路感染需用抗生素。

Medications

患者行冠脉支架植入术后出院,处方中有氯吡格雷(Plavix)。该药的作用是什么?

  • a.降低低密度脂蛋白胆固醇
  • b.控制血糖
  • c.减慢心率并降低血压
  • d.抑制血小板聚集、预防血栓形成

氯吡格雷是抗血小板药,通过阻断 P2Y12 ADP 受体降低支架内血栓、心肌梗死和卒中的风险。降低 LDL 是他汀类的作用,控制血糖属降糖药,减慢心率和降压则是 β 受体阻滞剂的作用。

Medications

一名新诊断为甲状腺功能减退的患者持处方前来取药。预计处方药物是哪一种?

  • a.甲巯咪唑
  • b.左甲状腺素
  • c.二甲双胍
  • d.泼尼松

甲减的治疗是用左甲状腺素补充缺乏的甲状腺激素。甲巯咪唑抑制甲状腺激素合成,用于甲亢;二甲双胍治疗 2 型糖尿病;泼尼松是用于抗炎的皮质激素。

Medications

下列哪种制剂在给药前不得压碎?

  • a.速释赖诺普利片
  • b.孟鲁司特咀嚼片
  • c.肠溶阿司匹林片
  • d.带刻痕的酒石酸美托洛尔片

阿司匹林的肠溶衣使药片在通过胃部前保持完整,压碎会破坏这层保护并加重胃刺激。速释片和带刻痕的片剂通常可以掰开或压碎,咀嚼片本就设计为在口腔内嚼碎。

Medications

胸痛发作时,硝酸甘油舌下片应如何给药?

  • a.置于舌下含化,不要吞服
  • b.用一整杯水整片吞服
  • c.充分嚼碎后吞下
  • d.溶于果汁后口服

舌下片在舌下溶解,药物经口腔黏膜直接吸收入血,起效快并避开肝脏首过代谢。吞服、嚼碎或溶于液体后口服会使药物进入消化道,从而失去这一优势。

Medications

患者因耳部感染取到滴耳液。下列哪项用药指导是正确的?

  • a.必要时该滴剂可用于耳或眼
  • b.该滴剂仅供耳用,绝不可滴入眼内
  • c.该滴剂须冷藏并在冰凉状态下滴入
  • d.每次使用前应先用水稀释

滴耳制剂在生产上不要求达到眼用的无菌与等渗标准,滴入眼内可引起疼痛和损伤;相反,滴眼液可以用于耳部。滴耳液通常室温保存,若太凉可在手中握温,患者不应自行稀释。

Medications

甘精胰岛素(Lantus)通过哪种途径给药?

  • a.静脉注射
  • b.肌肉注射
  • c.皮内注射
  • d.皮下注射

甘精胰岛素注射于皮下脂肪层,吸收缓慢平稳,可提供约 24 小时的基础胰岛素覆盖。静脉给药会导致血糖骤降且难以预测,仅短效常规胰岛素在特定情况下静脉使用;肌注和皮内注射均不用于胰岛素治疗。

Medications

一名服用赖诺普利的患者诉说用药数周后出现持续性干咳、咽喉发痒。最可能的原因是什么?

  • a.干咳是 ACE 抑制剂的已知不良反应,与缓激肽蓄积有关
  • b.干咳提示发生过敏反应,需立即使用肾上腺素
  • c.干咳说明剂量偏低
  • d.赖诺普利不会引起咳嗽,该症状与用药无关

ACE 抑制剂抑制呼吸道内缓激肽的降解,由此引起的干咳、无痰咳嗽是临床上将患者改用氯沙坦等 ARB 的常见原因。它不是过敏性休克反应,也与剂量高低无关,并非剂量不足的表现。

Medications

开始服用阿托伐他汀的患者,出现下列哪种症状应及时报告给处方者?

  • a.口中有轻微甜味
  • b.偶尔打喷嚏
  • c.不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力
  • d.食欲增加

他汀类可引起肌病,罕见情况下可发展为横纹肌溶解,因此新出现的不明原因肌痛或肌无力需及时评估并可能检测肌酸激酶(CK)。口中甜味、打喷嚏和食欲增加都不是他汀类的典型不良反应。

Medications

患者即将开始服用甲硝唑。下列哪项用药指导最为重要?

  • a.用药期间及停药后数天内避免饮酒
  • b.每次服药都必须空腹
  • c.预期尿液会变成鲜蓝色
  • d.漏服一次时应把下一次剂量加倍

甲硝唑与酒精同用可引起双硫仑样反应,表现为面部潮红、恶心、呕吐和心悸,因此用药期间及停药后短期内应戒酒。该药可与食物同服以减轻胃部不适;它可能使尿液颜色变深而非变蓝;漏服后也绝不应加倍剂量。

Medications

一名华法林剂量已稳定的患者询问能否服用布洛芬缓解腰痛。恰当的回答是什么?

  • a.布洛芬与华法林无相互作用,可以随意服用
  • b.布洛芬会增加华法林的出血风险,应先咨询处方者
  • c.布洛芬会减弱华法林的作用,因此华法林剂量需加倍
  • d.只有当天停用华法林后才可服用布洛芬

布洛芬等非甾体抗炎药会刺激胃肠黏膜并抑制血小板功能,与华法林的抗凝作用叠加后出血风险升高,因此应先咨询处方者,通常首选对乙酰氨基酚。该相互作用是增加而非减弱出血风险,患者也绝不可自行调整或停用华法林。

Medications

药房中未开封的甘精胰岛素小瓶应如何储存?

  • a.置于 -10 °C 冷冻室
  • b.仅可室温存放,7 天后丢弃
  • c.冷藏于 2-8 °C,避免冻结
  • d.置于 30-35 °C 的保温柜中

未开封的胰岛素应冷藏于 2-8 °C,在此条件下可稳定保存至厂家标示的有效期。冷冻会使胰岛素变性、整瓶报废;长时间高温存放则会使效价在有效期前就明显下降。

Medications

厂家储存标签上的“受控室温”对应哪个温度范围?

  • a.2-8 °C
  • b.8-15 °C
  • c.15-20 °C
  • d.20-25 °C

受控室温定义为 20-25 °C,允许在 15 至 30 °C 之间出现短暂波动。2-8 °C 指冷藏条件,8-15 °C 属于阴凉存放区,15-20 °C 则低于受控室温范围。USP

Medications

硝酸甘油舌下片的正确储存说明是什么?

  • a.为方便服用,将药片转入每周分药盒
  • b.保存在原装玻璃瓶中,拧紧瓶盖,避光防潮
  • c.将药瓶冷藏于 2-8 °C
  • d.把药瓶敞口放在浴室置物架上以便随手取用

硝酸甘油易挥发且怕潮,必须保存在原装、密闭的棕色玻璃瓶中以维持效价。分药盒、冷藏以及潮湿的浴室存放都会造成药物挥发或受潮失效,使患者在胸痛发作时用不到有效剂量。

Medications

为一名青光眼患者调配拉坦前列素滴眼液。正确的储存说明是什么?

  • a.未开封时冷藏于 2-8 °C;开封后可在室温下保存最多 6 周
  • b.在首次使用前将药瓶冷冻保存
  • c.室温长期保存,开封后无使用期限
  • d.将药瓶置于阳光直射处以保持澄清

未开封的拉坦前列素须冷藏于 2-8 °C,开封后可在室温下保存最多 6 周。滴眼液绝不可冷冻;开封后有明确的使用期限;光照还会使药物降解。

Medications

系统中录入了羟嗪(hydroxyzine)25 mg 的处方。由于属于典型的看似听似(LASA)药名对,最可能被误选的是哪种药?

  • a.氢化可的松(hydrocortisone)
  • b.氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide)
  • c.肼屈嗪(hydralazine)
  • d.氢可酮(hydrocodone)

羟嗪与肼屈嗪是公认的看似听似药名对:前者是抗组胺药,后者是降压用的血管扩张剂,一旦混淆可造成严重伤害。氢化可的松是皮质激素,氢氯噻嗪是噻嗪类利尿剂,氢可酮是阿片类,均不构成这一经典混淆组合。

Medications

下列哪一项属于高警示药品(high-alert medication)?

  • a.氯雷他定 10 mg 片
  • b.对乙酰氨基酚 325 mg 片
  • c.多库酯钠 100 mg 胶囊
  • d.浓氯化钾注射液

浓氯化钾注射液属高警示药品,因为未经稀释直接给药可导致致命性心律失常;其他高警示类别还包括胰岛素、抗凝药、阿片类和神经肌肉阻滞剂。氯雷他定、常规规格的对乙酰氨基酚和多库酯即使发生差错,造成灾难性伤害的风险要低得多。

Medications

产品标签把某些药名印成 buPROPion 和 busPIRone。这种书写方式的目的是什么?

  • a.高亮字母(tall man lettering)突出名称中不同的字母,以减少选药差错
  • b.大写字母表示该药为管制药品
  • c.大写字母表示该产品需要冷藏
  • d.大写部分代表生产厂家的缩写

高亮字母法将看似药名中不相同的部分大写,使工作人员在取药和调配时更容易察觉差异。它并不表示管制药品身份、储存条件或生产厂家信息。

Medications

一张处方开具可乐定(clonidine)用于治疗高血压。下列哪种发音相近的药物可能被误发?

  • a.氯吡格雷(clopidogrel)
  • b.克林霉素(clindamycin)
  • c.氯硝西泮(clonazepam)
  • d.秋水仙碱(colchicine)

可乐定与氯硝西泮是公认的听似药名对;氯硝西泮是苯二氮䓬类,若误发会导致镇静并使高血压得不到治疗。氯吡格雷是抗血小板药,克林霉素是抗生素,秋水仙碱用于痛风,它们的名称都不足以构成这一经典混淆组合。

Medications

处方写着:阿莫西林混悬液 400 mg/5 mL,每次口服 200 mg,每日 2 次。每次应给药多少 mL?

  • a.1.25 mL
  • b.2.5 mL
  • c.5 mL
  • d.10 mL

5 mL 中含 400 mg,200 mg 即为其一半,因此每次 2.5 mL。5 mL 相当于 400 mg,10 mL 相当于 800 mg,而 1.25 mL 只有 100 mg。

Medications

某胰岛素产品标示为 100 单位/mL。患者被要求注射 18 单位。该剂量对应多少体积?

  • a.0.018 mL
  • b.1.8 mL
  • c.0.9 mL
  • d.0.18 mL

浓度为 100 单位/mL 时,1 单位相当于 0.01 mL,因此 18 单位为 0.18 mL。1.8 mL 含 180 单位,0.9 mL 含 90 单位,0.018 mL 仅含 1.8 单位。

Federal Requirements

下列哪种药物属于附表二(C-II)——即在所有可开处方的管制药品中具有公认医疗用途但滥用潜力最高的等级?

  • a.阿普唑仑(Alprazolam)
  • b.氢吗啡酮(Hydromorphone)
  • c.普瑞巴林(Pregabalin)
  • d.氯胺酮(Ketamine)

氢吗啡酮属于 C-II 类阿片药物;常见的 C-II 药物还包括羟考酮、芬太尼、哌甲酯和苯丙胺。阿普唑仑为 C-IV,普瑞巴林为 C-V,氯胺酮为 C-III,三者在联邦划分中滥用潜力都更低。附表二药物有公认医疗用途,但在仍可开具处方的药品中滥用与依赖风险最高。21 CFR 1308 (DEA schedules)

Federal Requirements

根据《管制物质法》,下列关于附表一(Schedule I)物质(如海洛因、LSD)的说法哪项正确?

  • a.滥用潜力低,可作为非处方药销售。
  • b.可凭处方调配,但不得续配。
  • c.可凭处方调配,6 个月内最多续配 5 次。
  • d.滥用潜力高且在美国目前无公认医疗用途,因此不能开具处方。

附表一的界定特征是滥用潜力高,同时在美国目前没有公认的医疗用途,所以这类物质不能凭门诊处方调配。任何附表一物质都不可能作为非处方药销售;“不得续配”描述的是附表二,而“6 个月内最多 5 次续配”描述的是附表三和附表四。附表一产品仅限于注册研究等经 DEA 批准的活动使用。21 CFR 1308 (DEA schedules)

Federal Requirements

DEA 222 表(或其电子版 CSOS 订单)用于什么?

  • a.在 DEA 注册人之间订购或转让附表二管制药品
  • b.向 DEA 报告管制药品被盗
  • c.记录过期管制药品的销毁
  • d.为新药房办理 DEA 注册

注册人之间每一次采购或转让附表二药品,都必须使用 DEA 222 表,或通过管制药品订购系统(CSOS)下电子订单。附表三至附表五可用普通发票订购,无需 222 表,但发票仍须留存。报告失窃用 106 表,销毁用 41 表,药房初次注册用 224 表。21 CFR 1305 (DEA Form 222 / CSOS)

Federal Requirements

某药房在店内销毁了一批过期的附表二片剂。哪份 DEA 表格用于记录此次处置?

  • a.DEA 224 表
  • b.DEA 106 表
  • c.DEA 41 表
  • d.DEA 222 表

DEA 41 表是注册人对已销毁管制药品的记录,须与药房的管制药品记录一并保存。106 表仅用于失窃或重大遗失,222 表用于订购附表二药品,224 表是药房的 DEA 注册申请表。按联邦法律,销毁记录至少保存 2 年;部分州要求更严格。21 CFR 1307 (DEA Form 41 destruction)

Federal Requirements

常规盘点时,药房发现一瓶未开封的羟考酮不见了,怀疑被非法流失。联邦法律要求采取什么措施?

  • a.仅在下一次两年一次的盘点中记录该短缺
  • b.通知 DEA 并提交 DEA 106 表报告失窃或重大遗失
  • c.填写 DEA 41 表记录丢失的产品
  • d.提交新的 DEA 222 表以补充丢失的库存

管制药品失窃或发生重大遗失必须向 DEA 报告,106 表就是用来说明事件经过和涉及数量的报告表。41 表记录的是被有意销毁的产品,而非失踪的产品;222 表只用于订购附表二库存。仅在下次盘点时记录差异并不能履行报告义务;各州药房委员会通常也要求另行通报。DEA

Federal Requirements

DEA 注册人必须多久对在库的全部管制药品进行一次完整盘点?

  • a.每 2 年一次
  • b.每 12 个月一次
  • c.每 6 个月一次
  • d.每 5 年一次

联邦法律要求进行两年一次(biennial)的盘点,即至少每 2 年对在库管制药品做一次完整清点,此外在注册人首次开始经手管制药品时还要做初始盘点。每年、每半年或每 5 年都不是联邦标准,但部分州要求更频繁地盘点。附表二记录必须与其他记录分开存放,所有管制药品记录都必须可随时调取并至少保存 2 年;这是联邦最低要求,部分州更严格。21 CFR 1304 (controlled substance records)

Federal Requirements

患者持一张附表四苯二氮䓬类药物的纸质处方前来。联邦规定的续配上限是多少?

  • a.不允许续配
  • b.自开具之日起 12 个月内可无限次续配
  • c.自开具之日起 12 个月内最多续配 3 次
  • d.自开具之日起 6 个月内最多续配 5 次

附表三和附表四处方最多可续配 5 次,且必须在处方开具之日起 6 个月内完成,以先到者为准。“不允许续配”描述的是附表二,附表二完全不得续配;一年内无限次续配和最多 3 次续配都不符合 C-III、C-IV 的联邦规定。这是联邦最低要求,部分州更严格。21 CFR 1306 (controlled substance prescriptions)

Federal Requirements

某制造商在一种无菌注射剂中发现可能导致致命栓塞的微粒后发起召回。FDA 会将此次召回定为哪一级?

  • a.第三级(Class III)
  • b.第二级(Class II)
  • c.第一级(Class I)
  • d.第四级(Class IV)

当使用该产品有合理可能导致严重健康损害或死亡时,属于第一级召回,可引起致命栓塞的污染物正符合这一情形。第二级适用于可能造成暂时性或医学上可逆损害的产品;第三级适用于不太可能造成健康损害的产品,例如轻微标签缺陷。FDA 的召回分级体系中没有第四级。21 CFR 7 (FDA recall classification)

Federal Requirements

下列哪项最准确地描述了风险评估与缓解策略(REMS)?

  • a.DEA 设立的、限制药房每月可订购管制药品数量的项目
  • b.FDA 要求的安全项目,可强制要求处方医师认证、患者登记、药房认证或在调配前进行实验室监测
  • c.USP 制定的、规定复方制剂使用期限(BUD)的标准
  • d.制造商自愿推出、降低专科药自付额的优惠券项目

当某药物存在严重安全风险、仅靠常规说明书不足以控制时,FDA 会要求实施 REMS,其要素可包括对处方医师和药房进行认证、将患者纳入登记系统,以及在调配前核实实验室结果。常见例子有异维A酸的 iPLEDGE、氯氮平的中性粒细胞绝对计数(ANC)监测,以及沙利度胺的限制发放项目。订购配额属于 DEA 职能,使用期限由 USP 复方配制标准规定,自付额优惠券则没有任何监管安全职能。FDA REMS (FDAAA 2007)

Federal Requirements

哪项标准规范无菌复方制剂,包括 ISO 洁净级别空气、更衣着装以及使用期限(BUD)的确定?

  • a.USP <795>
  • b.USP <800>
  • c.USP <797>
  • d.21 CFR 1304

USP <797> 规定无菌复方制剂的操作标准,涵盖符合 ISO 洁净级别的工程控制、人员手卫生与更衣、环境监测以及使用期限的设定。USP <795> 适用于乳膏、口服混悬液等非无菌配制;USP <800> 针对危害药品的处理,无论制剂是否无菌。21 CFR 1304 涉及管制药品记录保存,与配制操作无关。USP <797>

Federal Requirements

某技术员将在负压隔离间内配制一种化疗药物,同时穿着化疗级防护服并戴两副化疗级手套。这些要求出自哪项标准?

  • a.USP <800>
  • b.USP <795>
  • c.USP <797>
  • d.《药品供应链安全法》(DSCSA)

USP <800> 规范危害药品的接收、储存、配制与处置,以保护工作人员、患者和环境,并规定了负压房间等隔离工程控制措施以及化疗级个人防护装备。适用 <800> 的药物依据 NIOSH 危害药品清单确定。USP <795> 和 <797> 关注非无菌与无菌配制的质量,而非从业人员暴露;DSCSA 处理的是产品在供应链中的追溯。USP <800>

Federal Requirements

药房技术员的下列哪种行为违反了 HIPAA 隐私规则?

  • a.向患者的保险公司提交含用药明细的理赔申请
  • b.将续配记录传真给正在管理该患者治疗的处方医师
  • c.将患者记录提供给药剂师用于内部用药差错审查
  • d.告诉患者的邻居该患者当天上午取了哪些药

受保护健康信息(PHI)在用于治疗、付款和医疗运营时,无需患者另行授权即可使用或披露,且披露内容须限于达到目的所需的最低限度。向保险公司提交理赔属于付款,传真给处方医师属于治疗,内部差错审查属于医疗运营,因此这三项都被允许。向邻居透露患者的用药不属于上述任何一种用途,构成隐私违规。HIPAA Privacy Rule (45 CFR 164)

Federal Requirements

根据《打击甲基苯丙胺流行法》(CMEA),单个购买者每日可购买伪麻黄碱(以碱基计)的联邦上限是多少?

  • a.9 g
  • b.2.4 g
  • c.3.6 g
  • d.7.5 g

CMEA 规定单个购买者每日最多购买 3.6 g 伪麻黄碱碱基,30 天内最多 9 g,因此 9 g 是月度上限而非每日上限,2.4 g 和 7.5 g 都不是联邦标准。此类产品必须放在柜台后方或上锁的柜中,购买者须出示带照片的身份证件并在纸质或电子登记簿上签名,登记记录保存 2 年。这些是联邦最低要求,部分州更严格,甚至要求凭处方购买。Combat Methamphetamine Epidemic Act (CMEA)

Patient Safety & Quality Assurance

处方把一种口服液体抗精神病药的剂量写成“1.0 mg 睡前口服”。这种写法为什么被认为不安全?

  • a.小数点若被漏看或在传送中丢失,1.0 mg 会被读成 10 mg,即 10 倍过量
  • b.低于 10 mg 的剂量必须一律用 mcg 表示
  • c.液体药物处方中不允许出现小数点
  • d.末位零说明该剂量经过四舍五入,因此只是估算值

末位零不提供任何临床信息,却带来真实风险:小数点一旦模糊或丢失,1.0 mg 就会被读成 10 mg。安全惯例是一对相反的规则——绝不写末位零(写 1 mg),但小于 1 的剂量必须写前导零(写 0.5 mg,而不是 .5 mg)。剂量小并不需要换算成 mcg,液体处方允许使用小数点,末位零也与是否四舍五入无关。

Patient Safety & Quality Assurance

一张手写医嘱写着“Humulin R 8U 餐前皮下注射”。在调配前应做出哪项修改?

  • a.把“皮下注射”缩写为“SQ”
  • b.把剂量改写为“8.0 单位”
  • c.把“U”完整写成“单位(units)”,因为 U 可能被误读为 0 或 4
  • d.把“餐前”改写为“QD”

符号 U 是临床中最危险的缩写之一:8U 可能被读成 80 或 84,把 8 单位的胰岛素变成致命剂量,因此必须把“单位(units)”完整写出。SQ 本身也是易错缩写,“8.0 单位”又引入了危险的末位零,而 QD 因易与 QOD、QID 混淆,被列入禁用缩写名单。

Patient Safety & Quality Assurance

调配处方时,技师扫描原装药瓶上的条形码,系统提示不匹配。正确的下一步是什么?

  • a.手动输入 NDC 后继续调配
  • b.停下来,把药瓶放到一边,先确认该产品确实与处方标签相符,再继续
  • c.反复扫描,直到系统接受为止
  • d.跳过扫描,依靠药师在最终复核时发现问题

扫描不通过,正是系统在提示手中的药品与标签上的药品不一致,必须停止调配并查清原因。手动输入、反复扫描或跳过扫描都会使条码核对形同虚设——条码核对的价值在于它是一道不依赖调配者肉眼的独立电子复核。仅依赖药师的最终复核,等于减少了一道防线,而不是增加一道。FDA

Patient Safety & Quality Assurance

一张儿科医嘱为每次 15 mg/kg,患儿体重 18 kg。系统打印出的标签显示“每次 2,700 mg”。技师应得出什么结论?

  • a.标签正确,因为 18 kg 乘以 15 mg/kg 等于 2,700 mg
  • b.标签正确,但应上调为 2,750 mg 以便于量取
  • c.必须改用患儿体重的磅数重新计算剂量
  • d.标签显示的是 10 倍过量;正确剂量为每次 270 mg

18 kg × 15 mg/kg = 270 mg/次,因此 2,700 mg 恰好是应给剂量的 10 倍,必须立即停止并交药师处理。接受 2,700 mg 等于重复了小数点错误,把它“凑整”到 2,750 mg 只是让过量剂量更好量取。按体重计算的儿科剂量以 kg 为单位,换算成磅只会使剂量进一步偏大。

Patient Safety & Quality Assurance

技师被要求在调配过程中把每张处方读三遍。这三遍应分别在哪三个时点进行?

  • a.从货架取下原装药瓶时、点数或量取药物时、以及把药瓶放回货架时
  • b.收方时、收银时、以及取药时
  • c.在点数前连续读三遍
  • d.技师读一遍,药师在最终复核时读两遍

三次阅读分布在调配的不同实体环节——取药、点数、归位——因此选错药品或错误规格能在不同时点被发现。连续读三遍用的是同一眼、同一先入之见,几乎发现不了问题。收方与取药属于服务环节而非调配核对,而这一方法是技师的自我核对,并不能替代药师复核。

Patient Safety & Quality Assurance

胰岛素、heparin、warfarin、阿片类药物和高浓度氯化钾都被列为高危药品。这一分类的含义是什么?

  • a.这些药物出错的频率远高于其他药物
  • b.它们是药房内价格最高的产品
  • c.它们只能以单剂量包装形式发出
  • d.一旦出错更可能造成严重甚至致命的伤害,尽管出错频率未必更高

高危药品强调的是差错的后果而非发生频率:这类药物治疗剂量与致死剂量之间的安全窗很窄,一次差错就可能致命。正因如此,它们需要双人独立复核、分开存放和统一浓度规格。价格、包装形式和出错频率都不是列入高危药品目录的依据。

Patient Safety & Quality Assurance

配制 heparin 输液时,将 25,000 单位 heparin 加入 250 mL 稀释液中。标签上应标注的最终浓度是多少?

  • a.10 单位/mL
  • b.25 单位/mL
  • c.100 单位/mL
  • d.1,000 单位/mL

25,000 单位 ÷ 250 mL = 100 单位/mL;由于 heparin 属高危药品,该数值在发出前还应经双人独立复核确认。10 单位/mL 和 25 单位/mL 都低估了浓度,而 1,000 单位/mL 高出 10 倍,会使护士按医嘱速率输入的 heparin 剂量严重偏离。

Patient Safety & Quality Assurance

医嘱要求将 20 mEq 氯化钾加入 100 mL 稀释液中。库存小瓶标示为 2 mEq/mL。应抽取多少体积?

  • a.2 mL
  • b.10 mL
  • c.20 mL
  • d.40 mL

20 mEq ÷ 2 mEq/mL = 10 mL,再加入 100 mL 输液袋中。抽取 2 mL 或 20 mL 分别只能提供 4 mEq 和 40 mEq,而 40 mL 则相当于 80 mEq,是医嘱量的 4 倍。高浓度氯化钾属高危药品,给药前必须稀释,绝不能以未稀释的原液小瓶形式发往病区。

Patient Safety & Quality Assurance

处方写的是“insulin glargine 14 单位 睡前皮下注射”,但打印出的标签却是“睡前皮下注射 14 mL”。技师应怎么做?

  • a.停止调配并立即告知药师,因为计量单位由“单位”变成了 mL,会造成极大过量
  • b.照常发出,因为 U-100 胰岛素 14 mL 就等于 14 单位
  • c.把标签改为 14 mL,并加贴“请仔细量取”的辅助标签
  • d.配发一支胰岛素注射器,让患者自行换算剂量

胰岛素以“单位”计量,U-100 胰岛素 14 mL 含 1,400 单位,约为医嘱剂量的 100 倍,因此必须停止调配并由药师更正录入。“14 mL 等于 14 单位”的说法不成立;保留 mL 的表述只是把错误固定下来;任何辅助标签或注射器都无法使错误的计量单位变得安全。

Patient Safety & Quality Assurance

药房货架上一处标签写着“hydrOXYzine”,另一处相隔较远的标签写着“hydrALAZINE”。这样书写药名的目的是什么?

  • a.标示该药品为管制药品
  • b.表示只能发出原研品牌产品
  • c.指出必须打印在患者标签上的那部分药名
  • d.突出两个相似药名中不同的字母,降低混淆的可能

这种大写方式(TALL man lettering)把两个易混药名中不同的部分大写,使视线被差异吸引,而不是停留在相同的词头。管制药品身份由其管制等级和存放要求体现,与大小写无关;这种写法也不区分原研药与仿制药。患者标签使用常规书写,大写只是给工作人员在货架和屏幕上使用的提示手段。

Patient Safety & Quality Assurance

某药房同时备有 clonazePAM 和 cloNIDine。哪种存放做法最能降低取错药的风险?

  • a.按字母顺序并排摆放,便于一眼同时看到两者
  • b.把两种药都存放在冰箱中
  • c.把它们分放在不同货架上,并在各自位置贴上货架警示标识
  • d.同一时期只保留其中一种药品的库存

分开存放并加贴货架警示,打断了造成听似形似差错的“顺手一抓”动作,因为技师必须走到不同位置并先读到警示才能取药。严格按字母顺序摆放恰恰是让这两个药名紧挨在一起的原因;这两种药都不需要冷藏;而只备其中一种会使另一部分患者拿不到医生正当开具的药物。

Patient Safety & Quality Assurance

下列哪一对药物最容易发生听似形似的取药差错?

  • a.amoxicillin 与 metformin
  • b.predniSONE 与 predniSOLONE
  • c.lisinopril 与 warfarin
  • d.ibuprofen 与 cetirizine

predniSONE 与 predniSOLONE 共享很长的相同词干,仅在词尾少数几个字母上不同,按字母顺序紧挨摆放,且常见规格相近,正是取错药的典型组合。其余各对药物在拼写、读音和货架位置上均无相似之处,取其中一种时几乎不会误拿另一种。

Patient Safety & Quality Assurance

患者用药档案上记录的是 busPIRone 10 mg 每日三次,但技师从货架取下的却是 buPROPion 100 mg。为什么容易发生这种差错?怎样才能避免?

  • a.两药属于同一治疗类别;核对治疗类别即可避免
  • b.两药共用同一厂商代码;核对生产厂家即可避免
  • c.两药规格完全相同;核对规格即可避免
  • d.两个药名形似且音似;点数前扫描条码并逐字读出带大写提示的完整药名即可避免

busPIRone 与 buPROPion 前三个字母相同、读音节奏相近,因此被列入听似形似药品名单;在点数之前扫描条码并有意识地读出大写部分,就能在动手之前发现取错。两药并不属于同一治疗类别,也不一定来自同一厂商,本例中的规格是 10 mg 与 100 mg,并不相同。

Patient Safety & Quality Assurance

某原装药瓶上的 NDC 为 00093-0058-01。在 11 位的 5-4-2 格式中,中间一段代表什么?

  • a.具体药品,即其活性成分、规格和剂型
  • b.上市该产品的生产商或标签商
  • c.包装规格与包装类型
  • d.管制药品的管制等级

三段依次为标签商、产品和包装:前 5 位标识企业,中间 4 位标识药物及其规格和剂型,最后 2 位标识包装大小。因此规格由 10 mg 改为 20 mg,变化的是中间一段。NDC 中不包含任何管制等级信息。FDA

Patient Safety & Quality Assurance

同一厂家的两瓶药,其 NDC 号码仅最后两位数字不同。这最可能说明什么?

  • a.一瓶是原研品牌药,另一瓶是其仿制药
  • b.两瓶药的规格不同
  • c.两瓶是同一药物、同一规格、同一剂型,只是包装规格不同
  • d.其中一瓶已经过期

只有包装段不同,说明两者在成分、规格和剂型上完全一致,仅包装大小有别,例如 100 片装与 500 片装。品牌与仿制之别会改变标签商段,规格不同会改变产品段,而有效期单独印制,从不属于 NDC 的组成部分。

Patient Safety & Quality Assurance

下列哪种做法最能确认手中的原装药瓶正是处方标签所要求的产品?

  • a.只比对标签上打印的药名与药瓶上的药名
  • b.把药瓶上完整的 11 位 NDC 与处方标签上的 NDC 逐段核对
  • c.把药瓶上的批号与处方号进行比对
  • d.把药瓶上的厂家标志与调配软件中显示的图片比对

核对全部 11 位数字,可在一次检查中同时确认厂家、药物、规格、剂型和包装大小,这也是人工核对与条码核对都以 NDC 为依据的原因。只看药名会漏掉规格和剂型错误;批号与处方号是互不相关的字段;厂家标志只能确认企业,无法确认具体产品。

Patient Safety & Quality Assurance

取药窗口前,一位患者问技师:新开的抗生素会不会影响她正在服用的避孕药。技师应该怎么做?

  • a.把药品说明书中相互作用部分念给患者听
  • b.建议患者到生产厂家的网站上自行查询
  • c.依据调配软件中的相互作用提示直接回答
  • d.把问题转交药师,因为患者用药指导是药师的职责

针对具体患者解释药物相互作用属于临床判断和用药指导,是药师的职责,技师正确的做法是礼貌而迅速地转交药师。念说明书或复述软件提示同样属于提供临床建议;让患者上网自查,则是把近在眼前的专业人员搁置一旁,问题仍未得到解答。

Patient Safety & Quality Assurance

在录入一张 cephalexin 处方时,技师看到系统提示该患者有明确的青霉素过敏史。恰当的处理是什么?

  • a.保留该提示不作处理,并通知药师进行临床评估
  • b.直接跳过提示,因为 cephalexin 不属于青霉素类
  • c.如果患者说当时反应轻微,就把该过敏记录从档案中删除
  • d.直接取消处方,并让患者去联系开方医生

判断已记录的过敏史是否构成使用相关抗生素的禁忌,属于药师的临床判断,技师的职责是保留提示并上报。擅自跳过提示、凭患者随口一句话修改过敏史、或直接取消处方,都是以技师的判断取代药师的判断,还可能延误必要的治疗。

Patient Safety & Quality Assurance

在把配好的处方交给患者之前,哪一步必须由药师完成?

  • a.点数或量取药物
  • b.在容器上粘贴辅助标签
  • c.对配好的处方进行最终临床与成品复核
  • d.扫描原装药瓶上的条形码

最终复核是由持照药师确认药品、规格、数量和用法与处方一致、且该治疗方案适合这名患者的环节,不得授权技师代行。点数、贴标签和扫描条码都是技师可以完成的技术性工作,任何一项都不能替代药师的临床审核。

Patient Safety & Quality Assurance

医生诊所打电话到药房口述一张新处方。在多数州,技师应该怎么做?

  • a.先接下并录入医嘱,事后再请药师核对录入内容
  • b.把电话转给药师,因为在多数州接收新的口头处方超出技师执业范围
  • c.只要不是管制药品且来电者是护士,就可以接收
  • d.请对方把医嘱重复两遍,然后按书面处方存档

接收新的口头处方需要在对方口述的同时对药物、剂量和用法作出专业判断,因此多数州药学委员会规定只能由药师接收,正确做法是把电话转交药师。先录入后核对意味着错误已被记录在案;由护士转述并不改变技师的执业范围;让对方重复两遍也不能把口头处方变成书面处方。

Patient Safety & Quality Assurance

进入缓冲间配制无菌制剂前,人员的更衣顺序应是怎样的?

  • a.穿隔离衣 → 鞋套 → 发帽 → 口罩 → 手卫生 → 无菌手套
  • b.手卫生 → 无菌手套 → 隔离衣 → 口罩 → 发帽 → 鞋套
  • c.口罩 → 隔离衣 → 鞋套 → 发帽 → 手卫生 → 无菌手套
  • d.鞋套 → 发帽及胡须罩 → 口罩 → 手卫生 → 隔离衣 → 无菌手套

更衣顺序由最脏到最洁净:先脚部,再头部,后面部;手卫生在戴好头面部防护之后、穿隔离衣和戴无菌手套之前完成。开始更衣前必须摘除所有首饰、手表,并去除人工或过长的指甲。其余顺序都把手套或隔离衣安排在手卫生之前或头部防护之前,会污染已经穿戴好的物品。USP <797>

Patient Safety & Quality Assurance

在水平层流洁净台内配制时,技师把一摞物品放在 HEPA 过滤器与已开启的小瓶之间。这样做为什么不安全?

  • a.它阻断了“第一次风”,关键部位不再获得无遮挡的 HEPA 过滤空气,可能被污染
  • b.它会使台内温度升高到允许范围之上
  • c.它会触发洁净台的压差报警
  • d.它会挡住技师查看注射器刻度的视线

“第一次风”是指从 HEPA 过滤器送出、尚未接触任何物体的洁净气流;凡放在关键部位上风侧的物品都会形成涡流,并在该部位投下一片未经过滤的空气“阴影”。操作应在台内至少 6 英寸(约 15 cm)处进行,过滤器与小瓶或针头之间不得有任何遮挡。温度限值、报警和视线都不是禁止这一做法的原因。USP <797>

Patient Safety & Quality Assurance

在洁净台内刺穿小瓶胶塞之前,技师应对胶塞做什么处理?

  • a.用干纱布擦拭
  • b.用无菌注射用水冲洗后立即穿刺
  • c.用无菌 70% 异丙醇擦拭,待其自然晾干后再穿刺
  • d.在火焰上略微灼烧以对表面消毒

无菌 70% 异丙醇需要足够的接触时间才能杀灭表面微生物,因此应朝一个方向擦拭并等待自然晾干,不能在仍然潮湿时穿刺。干纱布只会把污染物挪动位置,无菌水没有抗菌作用,而层流洁净台内绝不允许使用明火。

Patient Safety & Quality Assurance

技师被安排配制一份危害性抗肿瘤药物的静脉给药制剂。必须采用哪一组个人防护装备与工程控制措施?

  • a.一副检查手套加布质白大褂,在水平层流洁净台内操作
  • b.两副化疗专用手套加一次性低渗透性防护衣,在负压隔离装置内操作
  • c.仅戴无菌手套和外科口罩,在开放台面配合便携式排风装置操作
  • d.戴化疗手套但不穿防护衣,在正压洁净台内操作

配制危害药品必须双层佩戴化疗专用手套,并穿前襟封闭的一次性低渗透性防护衣,在气流向内、排风合规的负压隔离型主要工程控制设备内操作,以同时保护操作者和制剂。水平层流台或正压洁净台的气流是朝操作者方向吹出的;普通检查手套、布质白大褂或仅戴口罩,都无法阻隔危害药品残留。USP <800>

Patient Safety & Quality Assurance

技师取错了药品规格,但在药师最终复核之前自己发现并纠正,患者未受任何影响。按照“公正文化”的理念,接下来应当怎么做?

  • a.不必处理,因为没有患者受到伤害
  • b.应对该技师给予正式处分
  • c.只有同一名技师再次犯同样错误时才需要上报
  • d.把这次“未遂事件”记录并在院内上报,以便分析并纠正背后的系统性缺陷

未遂事件是不需付出代价的教训:上报后药房可以开展根本原因分析,在患者受到伤害之前改进货架布局、标签设计或工作流程。公正文化区分的是系统导致的无心之失与鲁莽行为,因此处罚上报者或等到再次发生,只会让员工选择沉默,而隐患依然存在。

Patient Safety & Quality Assurance

一名患者在开始使用新配发的磺胺类抗生素数日后出现严重皮疹,药师决定向 FDA 上报。应使用哪个报告系统?

  • a.MedWatch,即 FDA 用于上报药品及其他医疗产品不良事件和质量问题的系统
  • b.VAERS,用于收集疫苗接种后不良事件的报告
  • c.DEA 106 表,用于上报管制药品的丢失或被盗
  • d.生产厂家的产品召回通知系统

MedWatch 是 FDA 的自愿上报渠道,用于报告可疑药物不良反应、用药差错和产品缺陷,来自药房的报告有助于发现临床试验未能察觉的安全信号。VAERS 专用于疫苗接种后的事件,DEA 106 表用于管制药品丢失或被盗,而召回通知只是把产品撤下货架,并不是上报患者不良反应的途径。FDA

Order Entry & Processing

二甲双胍 500 mg,用法:每次口服 1 片,每日 2 次。发药数量:60 片。用药天数是多少?

  • a.15 天
  • b.30 天
  • c.45 天
  • d.60 天

患者每次 1 片、每日 2 次,即每天 2 片。60 片 ÷ 2 片/天 = 30 天。常见错误是直接把发药数量当成天数而答 60 天,那等于假设每天只服 1 片。

Order Entry & Processing

阿莫西林 250 mg/5 mL 口服混悬液,用法:每次口服 1 茶匙,每日 3 次。发药 1 瓶,规格 150 mL。用药天数是多少?

  • a.5 天
  • b.7.5 天
  • c.10 天
  • d.30 天

1 茶匙 = 5 mL,5 mL × 3 次 = 每天 15 mL。150 mL ÷ 15 mL/天 = 10 天。答 30 天是把 150 mL 直接除以单次 5 mL,忽略了每天服 3 次。

Order Entry & Processing

甘精胰岛素 100 units/mL,发药 1 支 10 mL 瓶装。用法:每晚睡前皮下注射 30 units。按整天向下取整,用药天数是多少?

  • a.33 天
  • b.30 天
  • c.3 天
  • d.100 天

10 mL × 100 units/mL = 1000 units。1000 units ÷ 30 units/天 = 33.3,取整报作 33 天。答 3 天是把整瓶总量误当成 100 units 而不是 1000 units。

Order Entry & Processing

某处方用法为:ii tabs PO q6h PRN pain。以下哪条患者用药说明是正确的?

  • a.每 6 天口服 2 片,疼痛时服用
  • b.每日 4 次固定时间口服 2 片
  • c.每 6 小时舌下含服 2 片,疼痛时使用
  • d.每 6 小时口服 2 片,疼痛时服用

ii = 2(两片),PO = 口服,q6h = 每 6 小时一次,PRN = 必要时/按需。处方中没有任何内容把它变成固定给药,PO 是口服而非舌下(SL)。最有迷惑性的错项去掉了 PRN,把 q6h 改写成固定的每日 4 次。

Order Entry & Processing

医嘱为泼尼松递减方案,使用 10 mg 片剂:每日 40 mg 服 3 天,然后每日 30 mg 服 3 天,然后每日 20 mg 服 3 天,最后每日 10 mg 服 3 天。应发药多少片?

  • a.10 片
  • b.30 片
  • c.40 片
  • d.100 片

按 10 mg 片计,各阶段每天分别为 4、3、2、1 片,每阶段各 3 天:(4×3) + (3×3) + (2×3) + (1×3) = 12 + 9 + 6 + 3 = 30 片。答 10 片是只把 4+3+2+1 相加,忘了每个阶段要乘以 3 天。

Order Entry & Processing

一名 22 kg 儿童,医嘱头孢地尼每次 10 mg/kg,每 8 小时一次。所供混悬液为 100 mg/5 mL。每次应给药多少体积?

  • a.11 mL
  • b.2.2 mL
  • c.22 mL
  • d.33 mL

单次剂量 = 22 kg × 10 mg/kg = 220 mg。100 mg/5 mL 即 20 mg/mL,220 mg ÷ 20 mg/mL = 每次 11 mL。答 2.2 mL 是用 220 mg 直接除以 100 mg,忘了每 100 mg 对应 5 mL。

Order Entry & Processing

医嘱需要某抗生素 375 mg。库存溶液标示为 250 mg/5 mL。应量取多少 mL?

  • a.3.3 mL
  • b.5 mL
  • c.7.5 mL
  • d.15 mL

按比例式:250 mg / 5 mL = 375 mg / x,得 x = (375 × 5) ÷ 250 = 1875 ÷ 250 = 7.5 mL。答 3.3 mL 是把比例式倒置,算成 (250 × 5) ÷ 375。

Order Entry & Processing

一袋 500 mL 的 D5W(5% 葡萄糖注射液)中含葡萄糖多少克?

  • a.2.5 g
  • b.5 g
  • c.10 g
  • d.25 g

D5W 为 5% 质量/体积浓度,即每 100 mL 含葡萄糖 5 g。500 mL:5 g/100 mL × 500 mL = 25 g。答 5 g 是把 5% 误读成每袋 5 g,与体积无关。

Order Entry & Processing

需配制 60 g 5% 氢化可的松软膏,可用 10% 软膏和 2% 软膏配制。两者各需多少?

  • a.10% 用 37.5 g,2% 用 22.5 g
  • b.10% 用 22.5 g,2% 用 37.5 g
  • c.10% 用 30 g,2% 用 30 g
  • d.10% 用 15 g,2% 用 45 g

用配比法(交叉法):10% 分得 5 − 2 = 3 份,2% 分得 10 − 5 = 5 份,共 8 份。60 g ÷ 8 = 每份 7.5 g,故 10% 为 3 × 7.5 = 22.5 g,2% 为 5 × 7.5 = 37.5 g。典型错误是把份数分配给了错误的浓度,结果两个答案对调。

Order Entry & Processing

配制 500 mL 10% 溶液,需要 50% 原液多少 mL?

  • a.100 mL
  • b.50 mL
  • c.250 mL
  • d.400 mL

用稀释公式 C1V1 = C2V2:50% × V1 = 10% × 500 mL,V1 = 5000 ÷ 50 = 100 mL 原液,再加稀释剂定容至 500 mL。答 400 mL 是所加稀释剂的体积,而不是所需原液的体积。

Order Entry & Processing

医嘱:1000 mL 0.9% 氯化钠注射液于 8 小时内输完。输液速度为多少 mL/hr?

  • a.62.5 mL/hr
  • b.100 mL/hr
  • c.125 mL/hr
  • d.250 mL/hr

输液速度 = 总体积 ÷ 总时间 = 1000 mL ÷ 8 hr = 125 mL/hr。答 62.5 mL/hr 是误除以 16 而非 8,常见于把医嘱误读成两袋总量。

Order Entry & Processing

1000 mL 需在 10 小时内输完,所用输液器滴系数为 15 gtt/mL。滴速为多少 gtt/min?

  • a.10 gtt/min
  • b.15 gtt/min
  • c.17 gtt/min
  • d.25 gtt/min

1000 mL ÷ 10 hr = 100 mL/hr,100 mL/hr ÷ 60 min = 1.67 mL/min。乘以滴系数:1.67 mL/min × 15 gtt/mL = 25 gtt/min。答 17 gtt/min 是误用 10 gtt/mL 的输液器,而题目给定的是 15 gtt/mL。

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一袋 500 mL 静脉输液以 50 mL/hr 的速度输注。这袋液体可输注多久?

  • a.5 小时
  • b.10 小时
  • c.12.5 小时
  • d.25 小时

输注时间 = 体积 ÷ 速度 = 500 mL ÷ 50 mL/hr = 10 小时。答 25 小时是误按 20 mL/hr 计算;答 5 小时是只用半袋量除以速度。

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某药房以 $40.00 进价购入某产品,按成本加价 25% 定价。售价是多少?

  • a.$42.50
  • b.$45.00
  • c.$50.00
  • d.$53.33

按成本加价:$40.00 × 0.25 = $10.00,售价 = $40.00 + $10.00 = $50.00。答 $53.33 是把 25% 当作售价毛利率来算($40.00 ÷ 0.75),而不是成本加价率。

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某药品每 100 片的 AWP(平均批发价)为 $120.00。某保险计划按 AWP 减 15% 再加 $3.50 调剂费报销。发药 30 片的处方,总报销额是多少?

  • a.$34.10
  • b.$30.60
  • c.$36.00
  • d.$39.50

30 片的 AWP = $120.00 × (30/100) = $36.00。减 15%:$36.00 × 0.85 = $30.60。再加调剂费:$30.60 + $3.50 = $34.10。答 $39.50 是直接在 $36.00 上加调剂费,漏掉了 15% 的折扣。

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某药房签有按人头付费(capitation)合同,每位参保人每月 $6.00,共 500 名参保人。若当月调配了 900 张处方,药房该月可获得多少?

  • a.$500.00
  • b.$1,500.00
  • c.$2,400.00
  • d.$3,000.00

按人头付费是按参保人数支付,而非按处方张数:$6.00 × 500 人 = 当月 $3,000.00。调配处方的数量不影响付款额,因此任何基于 900 张处方的计算都会得出错误答案。

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某处方为每日 1 片,第 1 天发药 90 片。保险计划要求用药天数消耗满 75% 后才予以支付续配。最早可在第几天续配?

  • a.第 45 天
  • b.第 68 天
  • c.第 75 天
  • d.第 90 天

90 片按每日 1 片即 90 天用量,90 天 × 75% = 67.5 天。不足一天不计,故最早在第 68 天可获支付。答第 75 天是把 75% 直接当成 75 天,而不是 90 天用量的百分比。

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一张新开具的二类(C-II)管制药品纸质处方各项齐全,唯独缺少开方医师的 DEA 号。技术员应如何处理?

  • a.从患者档案中较早的处方上把 DEA 号抄到该处方上
  • b.先录入并调配处方,等患者取药时再补 DEA 号
  • c.把处方交给药师,由药师在调配前与开方医师核实补齐缺失项
  • d.用校验位公式推算出 DEA 号并记录计算过程

管制药品处方必须具备包括开方医师 DEA 号在内的全部法定要素后方可调配。技术员不得自行填补、猜测或推算缺失项,正确做法是把处方转交药师,由药师与开方医师解决。校验位公式只能检验号码是否合规,无法生成有效号码。21 CFR 1306 (controlled substance prescriptions)

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某产品的 11 位 NDC 编码为 00093-3109-56。中间 4 位代表什么?

  • a.具体药品及其规格和剂型
  • b.标签商,即生产商或经销商
  • c.包装规格与包装类型
  • d.生产时分配的批号

11 位 NDC 采用 5-4-2 格式:第一段为标签商代码,中间 4 位为产品代码(药品、规格、剂型),最后 2 位为包装代码。批号是另行标注的生产标识,从不属于 NDC 的组成部分。FDA

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调配三类(C-III)管制药品处方时,联邦法律要求药袋标签上必须印有下列哪项声明?

  • a.请存放于上锁的柜中,与家中其他药物分开
  • b.可能引起嗜睡;操作机械时请谨慎
  • c.所有未用完的剂量须退回药房销毁
  • d.警告:联邦法律禁止将本药转让给处方所指定患者以外的任何人

联邦法律要求在所有调配的 C-II、C-III、C-IV 处方标签上印有该转让警告语。嗜睡提示属于有临床价值的辅助标签,但不是联邦强制的警示语;存放与退药的说法属于用药教育内容,不是标签的法定要求。21 CFR 1306 (controlled substance prescriptions)

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根据联邦包装法规,下列哪种已调配产品可以在无需患者或医师提出要求的情况下,常规使用非儿童安全(非防儿童开启)容器发药?

  • a.阿莫西林 250 mg/5 mL 口服混悬液
  • b.硝酸甘油舌下片 0.4 mg
  • c.赖诺普利片 10 mg
  • d.布洛芬片 600 mg

舌下含服硝酸甘油属于法规明确列出的豁免品种,因为胸痛发作时患者必须能立即打开容器。其余三种产品除非患者或开方医师另行提出要求,否则必须使用防儿童开启包装;患者提出要求时可将其书面豁免存档。Poison Prevention Packaging Act

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