PTCB Pharmacy Technician (PTCE) — All Questions

通用名阿托伐他汀对应下列哪个商品名？

• a.Zocor
• b.Pravachol
• c.Crestor
• d.Lipitor✓

阿托伐他汀的商品名是 Lipitor。Zocor 是辛伐他汀，Crestor 是瑞舒伐他汀，Pravachol 是普伐他汀；四者同属他汀类，因此名称容易混淆。

患者拿来一张写着 Synthroid 的处方。该药的通用名是什么？

• a.丙硫氧嘧啶（propylthiouracil）
• b.甲巯咪唑（methimazole）
• c.碘塞罗宁（liothyronine）
• d.左甲状腺素（levothyroxine）✓

Synthroid 是左甲状腺素的商品名，属人工合成 T4 甲状腺激素。碘塞罗宁是人工合成 T3（Cytomel），甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶为抗甲状腺药，用于甲亢而非替代治疗。

Prinivil 和 Zestril 是下列哪种药物的商品名？

• a.氯沙坦（losartan）
• b.依那普利（enalapril）
• c.雷米普利（ramipril）
• d.赖诺普利（lisinopril）✓

赖诺普利同时以 Prinivil 和 Zestril 两个商品名销售。依那普利（Vasotec）和雷米普利（Altace）是另外两种 ACE 抑制剂，氯沙坦（Cozaar）属血管紧张素 II 受体拮抗剂，而非 ACE 抑制剂。

商品名 Glucophage 对应的通用名药物是哪一个？

• a.格列吡嗪（glipizide）
• b.二甲双胍（metformin）✓
• c.吡格列酮（pioglitazone）
• d.格列本脲（glyburide）

Glucophage 是二甲双胍的商品名。格列吡嗪（Glucotrol）和格列本脲（DiaBeta）属磺脲类，吡格列酮（Actos）属噻唑烷二酮类；三者都能降血糖，但机制不同。

患者来取 Norvasc 5 mg 片剂的续方。标签上应出现哪个通用名？

• a.氨氯地平（amlodipine）✓
• b.阿替洛尔（atenolol）
• c.硝苯地平（nifedipine）
• d.地尔硫䓬（diltiazem）

Norvasc 即氨氯地平，属二氢吡啶类钙通道阻滞剂。阿替洛尔（Tenormin）是 β 受体阻滞剂；硝苯地平（Procardia）和地尔硫䓬（Cardizem）虽也是钙通道阻滞剂，但商品名不同。

奥美拉唑（omeprazole）的商品名是下列哪一个？

• a.Protonix
• b.Prevacid
• c.Prilosec✓
• d.Nexium

奥美拉唑的商品名是 Prilosec。Protonix 是泮托拉唑，Nexium 是艾司奥美拉唑，Prevacid 是兰索拉唑；四者均为质子泵抑制剂，通用名词尾相近易混。

Zoloft 的通用名是什么？

• a.氟西汀（fluoxetine）
• b.舍曲林（sertraline）✓
• c.西酞普兰（citalopram）
• d.帕罗西汀（paroxetine）

Zoloft 是舍曲林的商品名。氟西汀对应 Prozac，帕罗西汀对应 Paxil，西酞普兰对应 Celexa；它们都是选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），用于抑郁和焦虑障碍。

加巴喷丁（gabapentin）以下列哪个商品名调配？

• a.Topamax
• b.Lyrica
• c.Keppra
• d.Neurontin✓

加巴喷丁的商品名是 Neurontin。Lyrica 是普瑞巴林，Keppra 是左乙拉西坦，Topamax 是托吡酯；它们同属抗癫痫药，其中普瑞巴林与加巴喷丁结构最相近。

商品名 Lasix 对应下列哪种通用名利尿剂？

• a.氢氯噻嗪（hydrochlorothiazide）
• b.布美他尼（bumetanide）
• c.螺内酯（spironolactone）
• d.呋塞米（furosemide）✓

Lasix 即呋塞米。布美他尼（Bumex）也是袢利尿剂但商品名不同，氢氯噻嗪属噻嗪类，螺内酯（Aldactone）为保钾的醛固酮拮抗剂。

通用名以后缀“-sartan”结尾，提示该药属于哪一类？

• a.ACE 抑制剂，如 ramipril
• b.血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB）✓
• c.钙通道阻滞剂（CCB）
• d.β 受体阻滞剂，如 atenolol

“-sartan”词干代表血管紧张素 II 受体拮抗剂，如氯沙坦（losartan）、缬沙坦（valsartan）。ramipril 属 ACE 抑制剂，该类以“-pril”结尾；atenolol 属 β 受体阻滞剂，该类以“-olol”结尾；二氢吡啶类钙通道阻滞剂则以“-dipine”结尾。

阿普唑仑（Xanax）属于苯二氮䓬类。按美国联邦法律，阿普唑仑等苯二氮䓬类被列为 DEA 第几类管制药品？

• a.第 V 类（C-V）
• b.第 III 类（C-III）
• c.第 II 类（C-II）
• d.第 IV 类（C-IV）✓

包括阿普唑仑在内的苯二氮䓬类为第 IV 类管制药品。第 II 类如羟考酮、苯丙胺；第 III 类如氯胺酮及部分合成代谢类固醇；第 V 类如低剂量可待因止咳制剂。21 CFR 1308 (DEA schedules)

泮托拉唑属于下列哪一类药物？

• a.质子泵抑制剂✓
• b.H2 受体拮抗剂
• c.前列腺素类似物
• d.抗酸剂

泮托拉唑是质子泵抑制剂，词干“-prazole”即代表该类，通过抑制胃壁细胞 H+/K+-ATP 酶起效。H2 受体拮抗剂如法莫替丁；抗酸剂如碳酸钙；用于胃黏膜保护的前列腺素类似物是米索前列醇。

二甲双胍属于哪一类降糖药？

• a.磺脲类
• b.双胍类✓
• c.DPP-4 抑制剂
• d.噻唑烷二酮类

二甲双胍是目前临床常用的唯一双胍类药物，可减少肝糖输出并改善胰岛素敏感性。磺脲类（如格列吡嗪）促进胰岛素分泌；噻唑烷二酮类（如吡格列酮）作用于 PPAR-γ 受体；DPP-4 抑制剂（如西格列汀）以“-gliptin”结尾。

阿奇霉素属于哪一类抗生素？

• a.头孢菌素类
• b.四环素类
• c.大环内酯类✓
• d.氟喹诺酮类

阿奇霉素与红霉素、克拉霉素同属大环内酯类。氟喹诺酮类以“-floxacin”结尾，四环素类以“-cycline”结尾，头孢菌素类通常以“cef-/ceph-”开头。

下列哪种药物属于袢利尿剂？

• a.氯噻酮
• b.呋塞米✓
• c.螺内酯
• d.氢氯噻嗪

呋塞米作用于髓袢升支，属袢利尿剂。氢氯噻嗪和氯噻酮为噻嗪类利尿剂，作用于远曲小管；螺内酯属保钾利尿剂。

在 FDA《橙皮书》中，治疗等效性代码“AB”表示该产品：

• a.已批准用于相同适应证，但从未与原研药做过比较
• b.已证明生物等效，可替代参比制剂调配✓
• c.仅在取得处方者书面许可后才可调配
• d.含有不同的活性成分但产生相似疗效

AB 代码表示已通过体内或体外数据解决了实际或潜在的生物等效性问题，因此该产品与参比制剂（RLD）治疗等效，可以互相替代。它并不意味着活性成分不同，除各州通用的替代规定外也不需要处方者的额外书面许可。FDA

某产品在《橙皮书》中标注为“BX”代码，这表示什么？

• a.现有数据不足以判定其治疗等效性✓
• b.该产品因安全性原因已退市
• c.该产品与参比制剂完全生物等效
• d.该产品只有原研（品牌）剂型

以 B 开头的代码表示 FDA 认为该产品不具备治疗等效性，其中 BX 特指数据不足以判定等效性，因此不宜自动替代。已证明等效的代码是 AB；产品退市由 FDA 的其他程序处理，与等效性代码无关。FDA

下列哪种药物通常被视为治疗窗窄的药物，更换生产厂家时需格外谨慎并加强监测？

• a.布洛芬
• b.氯雷他定
• c.阿莫西林
• d.华法林✓

华法林治疗窗窄，血药浓度的微小变化即可导致出血或血栓，因此更换产品后须复查 INR。阿莫西林、布洛芬和氯雷他定的有效剂量与中毒剂量之间差距较大，不属于窄治疗窗药物。

孟鲁司特最常用于治疗哪种疾病？

• a.胃食管反流性疾病
• b.哮喘长期控制及过敏性鼻炎✓
• c.缓解哮喘急性发作的症状
• d.慢性阻塞性肺疾病

孟鲁司特是白三烯受体拮抗剂，需按时服用，用于哮喘的长期控制和过敏性鼻炎。它没有支气管扩张作用，无法缓解已经发生的急性发作，那需要沙丁胺醇（albuterol）等短效 β 受体激动剂。它不是慢性阻塞性肺疾病的获批治疗药物；胃食管反流则用奥美拉唑（omeprazole）等抑酸药。

坦索罗辛主要用于治疗：

• a.良性前列腺增生✓
• b.勃起功能障碍
• c.膀胱过度活动症
• d.尿路感染

坦索罗辛是 α1 受体阻滞剂，可松弛前列腺和膀胱颈平滑肌，改善良性前列腺增生患者的排尿。膀胱过度活动症用奥昔布宁等抗毒蕈碱药，勃起功能障碍用西地那非等药物，尿路感染需用抗生素。

患者行冠脉支架植入术后出院，处方中有氯吡格雷（Plavix）。该药的作用是什么？

• a.减慢心脏跳动速度并降低血压
• b.降低 LDL 胆固醇和血脂
• c.抑制血小板聚集、预防血栓形成✓
• d.控制 2 型糖尿病的血糖

氯吡格雷是抗血小板药，通过阻断 P2Y12 ADP 受体降低支架内血栓、心肌梗死和卒中的风险。降低 LDL 胆固醇和血脂是他汀类（如 atorvastatin）的作用；控制 2 型糖尿病的血糖属于二甲双胍（metformin）等降糖药；减慢心率并降压则是 metoprolol 等 β 受体阻滞剂的作用。

一名新诊断为甲状腺功能减退的患者持处方前来取药。预计处方药物是哪一种？

• a.甲巯咪唑
• b.泼尼松
• c.二甲双胍
• d.左甲状腺素✓

甲减的治疗是用左甲状腺素补充缺乏的甲状腺激素。甲巯咪唑抑制甲状腺激素合成，用于甲亢；二甲双胍治疗 2 型糖尿病；泼尼松是用于抗炎的皮质激素。

下列哪种制剂在给药前不得压碎？

• a.速释赖诺普利片
• b.孟鲁司特咀嚼片
• c.肠溶阿司匹林片✓
• d.带刻痕的酒石酸美托洛尔片

阿司匹林的肠溶衣使药片在通过胃部前保持完整，压碎会破坏这层保护并加重胃刺激。速释片和带刻痕的片剂通常可以掰开或压碎，咀嚼片本就设计为在口腔内嚼碎。

胸痛发作时，硝酸甘油舌下片应如何给药？

• a.溶于果汁后随餐吞服
• b.充分嚼碎后用水送服
• c.置于舌下含化，不要吞服✓
• d.用一整杯水整片吞服

舌下片在舌下溶解，药物经口腔黏膜直接吸收入血，起效快并避开肝脏首过代谢。嚼碎吞服、用水送服或溶于果汁后口服，都会使药物进入消化道，首过代谢会在其缓解胸痛之前清除掉大部分药量。

患者因耳部感染取到滴耳液。下列哪项用药指导是正确的？

• a.每次使用前应先用水稀释
• b.该滴剂须冷藏并在冰凉状态下滴入
• c.必要时该滴剂可用于耳或眼
• d.该滴剂仅供耳用，绝不可滴入眼内✓

滴耳制剂在生产上不要求达到眼用的无菌与等渗标准，滴入眼内可引起疼痛和损伤；相反，滴眼液可以用于耳部。滴耳液通常室温保存，若太凉可在手中握温，患者不应自行稀释。

甘精胰岛素（Lantus）通过哪种途径给药？

• a.肌肉注射
• b.皮内注射
• c.静脉注射
• d.皮下注射✓

甘精胰岛素注射于皮下脂肪层，吸收缓慢平稳，可提供约 24 小时的基础胰岛素覆盖。静脉给药会导致血糖骤降且难以预测，仅短效常规胰岛素在特定情况下静脉使用；肌注和皮内注射均不用于胰岛素治疗。

一名服用赖诺普利的患者诉说用药数周后出现持续性干咳、咽喉发痒。最可能的原因是什么？

• a.干咳提示发生过敏反应，需立即使用肾上腺素
• b.干咳是 ACE 抑制剂的已知不良反应，与缓激肽蓄积有关✓
• c.赖诺普利不会引起咳嗽，该症状与用药无关
• d.干咳说明剂量偏低

ACE 抑制剂抑制呼吸道内缓激肽的降解，由此引起的干咳、无痰咳嗽是临床上将患者改用氯沙坦等 ARB 的常见原因。它不是过敏性休克反应，也与剂量高低无关，并非剂量不足的表现。

开始服用阿托伐他汀的患者，出现下列哪种症状应及时报告给处方者？

• a.夜间反复出现的持续性干咳
• b.不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力✓
• c.到傍晚时踝部和足部出现水肿
• d.晨起时发现脉搏异常缓慢

他汀类可引起肌病，罕见情况下可发展为横纹肌溶解，因此新出现的不明原因肌痛、压痛或无力需及时评估并可能检测肌酸激酶（CK）。持续性干咳是赖诺普利（lisinopril）等 ACE 抑制剂的典型不良反应；踝部和足部水肿是氨氯地平（amlodipine）等二氢吡啶类钙通道阻滞剂的特征；脉搏异常缓慢则提示美托洛尔（metoprolol）等 β 受体阻滞剂——这三者都不是他汀类的典型不良反应。

患者即将开始服用甲硝唑。下列哪项用药指导最为重要？

• a.用药期间及停药后数天内避免饮酒✓
• b.漏服时把下一次剂量加倍补足
• c.尿液会变成鲜蓝色并持续数天
• d.每次服药都必须空腹并用水送服

甲硝唑与酒精同用可引起双硫仑样反应，表现为面部潮红、恶心、呕吐和心悸，因此用药期间及停药后数天内应戒酒。该药可与食物同服以减轻胃部不适；它可能使尿液变为红棕色而非蓝色；漏服后加倍剂量只会增加不良反应风险，并不能把疗程补回来。

一名华法林剂量已稳定的患者询问能否服用布洛芬缓解腰痛。恰当的回答是什么？

• a.布洛芬会增加华法林的出血风险，应先咨询处方者✓
• b.只有当天停用华法林后才可服用布洛芬
• c.布洛芬会减弱华法林的作用，因此华法林剂量需加倍
• d.布洛芬与华法林无相互作用，可以随意服用

布洛芬等非甾体抗炎药会刺激胃肠黏膜并抑制血小板功能，与华法林的抗凝作用叠加后出血风险升高，因此应先咨询处方者，通常首选对乙酰氨基酚。该相互作用是增加而非减弱出血风险，患者也绝不可自行调整或停用华法林。

药房中未开封的甘精胰岛素小瓶应如何储存？

• a.冷藏于 2-8 °C，避免冻结✓
• b.置于 30-35 °C 的恒温柜中
• c.仅可室温存放，7 天后丢弃
• d.-10 °C 冷冻室中待用

未开封的胰岛素应冷藏于 2-8 °C，在此条件下可稳定保存至厂家标示的有效期。冷冻会使胰岛素变性、整瓶报废；放在保温柜中会使效价在有效期前就明显下降；而确实存在的室温存放期限针对的是已开始使用的小瓶，而非药房中未开封的库存。

厂家储存标签上的“受控室温”对应哪个温度范围？

• a.8-15 °C
• b.15-20 °C
• c.20-25 °C✓
• d.2-8 °C

受控室温定义为 20-25 °C，允许在 15 至 30 °C 之间出现短暂波动。2-8 °C 指冷藏条件，8-15 °C 属于阴凉存放区，15-20 °C 则低于受控室温范围。USP

硝酸甘油舌下片的正确储存说明是什么？

• a.保存在原装玻璃瓶中，拧紧瓶盖，避光防潮✓
• b.药瓶敞口放在浴室置物架上以便随手取用
• c.冷藏于 2-8 °C 以保持药效
• d.为避免漏服，将药片转入每周分药盒

硝酸甘油易挥发且怕潮，必须保存在原装、密闭的棕色玻璃瓶中以维持效价。分药盒和敞口药瓶都会让药片接触空气和浴室的潮气；冷藏则会带来冷凝水，并不能提高稳定性。任何一种做法都可能让患者在胸痛发作时拿到已经失效的药片。

为一名青光眼患者调配拉坦前列素滴眼液。正确的储存说明是什么？

• a.未开封时冷藏于 2-8 °C；开封后可在室温下保存最多 6 周✓
• b.将药瓶置于阳光直射处，因为光照可以使溶液保持澄清
• c.将药瓶冷冻保存，在首次使用前再置于室温下自然解冻
• d.在室温下无限期保存，开封后也没有任何使用期限

未开封的拉坦前列素须冷藏保存；开封后可在室温下保存至厂家说明书规定的期限。光照会使药物降解，而不是让溶液保持澄清；冷冻不是滴眼液的适当储存方式；开封后的药瓶有明确的使用期限，而非完全没有期限。

系统中录入了羟嗪（hydroxyzine）25 mg 的处方。由于属于典型的看似听似（LASA）药名对，最可能被误选的是哪种药？

• a.肼屈嗪（hydralazine）✓
• b.氢可酮（hydrocodone）
• c.氢化可的松（hydrocortisone）
• d.氢氯噻嗪（hydrochlorothiazide）

羟嗪与肼屈嗪是公认的看似听似药名对：前者是抗组胺药，后者是降压用的血管扩张剂，一旦混淆可造成严重伤害。氢化可的松是皮质激素，氢氯噻嗪是噻嗪类利尿剂，氢可酮是阿片类，均不构成这一经典混淆组合。

下列哪一项属于高警示药品（high-alert medication）？

• a.氯雷他定 10 mg 片
• b.浓氯化钾注射液✓
• c.对乙酰氨基酚 325 mg 片
• d.多库酯钠 100 mg 胶囊

浓氯化钾注射液属高警示药品，因为未经稀释直接给药可导致致命性心律失常；其他高警示类别还包括胰岛素、抗凝药、阿片类和神经肌肉阻滞剂。氯雷他定、常规规格的对乙酰氨基酚和多库酯即使发生差错，造成灾难性伤害的风险要低得多。

产品标签把某些药名印成 buPROPion 和 busPIRone。这种书写方式的目的是什么？

• a.高亮字母（tall man lettering）突出名称中不同的字母，以减少选药差错✓
• b.大写字母表示该产品需要冷藏
• c.大写部分代表生产厂家的缩写
• d.大写字母表示该药为管制药品

高亮字母法将看似药名中不相同的部分大写，使工作人员在取药和调配时更容易察觉差异。它并不表示管制药品身份、储存条件或生产厂家信息。

一张处方开具可乐定（clonidine）用于治疗高血压。下列哪种发音相近的药物可能被误发？

• a.秋水仙碱（colchicine）
• b.氯吡格雷（clopidogrel）
• c.氯硝西泮（clonazepam）✓
• d.克林霉素（clindamycin）

可乐定与氯硝西泮是公认的听似药名对；氯硝西泮是苯二氮䓬类，若误发会导致镇静并使高血压得不到治疗。氯吡格雷是抗血小板药，克林霉素是抗生素，秋水仙碱用于痛风，它们的名称都不足以构成这一经典混淆组合。

处方写着：阿莫西林混悬液 400 mg/5 mL，每次口服 200 mg，每日 2 次。每次应给药多少 mL？

• a.5 mL
• b.10 mL
• c.2.5 mL✓
• d.1.25 mL

5 mL 中含 400 mg，200 mg 即为其一半，因此每次 2.5 mL。5 mL 相当于 400 mg，10 mL 相当于 800 mg，而 1.25 mL 只有 100 mg。

某胰岛素产品标示为 100 单位/mL。患者被要求注射 18 单位。该剂量对应多少体积？

• a.0.9 mL
• b.1.8 mL
• c.0.018 mL
• d.0.18 mL✓

浓度为 100 单位/mL 时，1 单位相当于 0.01 mL，因此 18 单位为 0.18 mL。1.8 mL 含 180 单位，0.9 mL 含 90 单位，0.018 mL 仅含 1.8 单位。

下列哪种药物属于附表二（C-II）——即在所有可开处方的管制药品中具有公认医疗用途但滥用潜力最高的等级？

• a.氯胺酮（Ketamine）
• b.氢吗啡酮（Hydromorphone）✓
• c.普瑞巴林（Pregabalin）
• d.阿普唑仑（Alprazolam）

氢吗啡酮属于 C-II 类阿片药物；常见的 C-II 药物还包括羟考酮、芬太尼、哌甲酯和苯丙胺。阿普唑仑为 C-IV，普瑞巴林为 C-V，氯胺酮为 C-III，三者在联邦划分中滥用潜力都更低。附表二药物有公认医疗用途，但在仍可开具处方的药品中滥用与依赖风险最高。21 CFR 1308 (DEA schedules)

根据《管制物质法》，下列关于附表一（Schedule I）物质（如海洛因、LSD）的说法哪项正确？

• a.滥用潜力高且在美国目前无公认医疗用途，因此不能开具处方。✓
• b.可以凭书面处方调配，但该处方一次也不得续配。
• c.滥用潜力低，可作为非处方药无需处方即可销售。
• d.凭处方调配，自开具之日起 6 个月内最多续配 5 次。

附表一的界定特征是滥用潜力高，同时在美国目前没有公认的医疗用途，所以这类物质根本不能凭门诊处方调配。“凭书面处方调配但不得续配”描述的是附表二；“自开具之日起 6 个月内最多续配 5 次”描述的是附表三和附表四。任何附表一管制物质都不可能作为非处方药销售，其合法使用仅限于注册研究等经 DEA 批准的活动。21 CFR 1308 (DEA schedules)

DEA 222 表（或其电子版 CSOS 订单）用于什么？

• a.为新开办的药房首次办理 DEA 注册
• b.向 DEA 报告管制药品的重大失窃或损失
• c.记录过期管制药品在本机构内的销毁
• d.在 DEA 注册人之间订购或转让附表二管制药品✓

注册人之间每一次采购或转让附表二药品，都必须使用 DEA 222 表，或通过管制药品订购系统（CSOS）下电子订单。附表三至附表五可用普通发票订购，但发票仍须留存。重大失窃或损失用 106 表报告，销毁用 41 表记录，药房初次注册用 224 表办理。21 CFR 1305 (DEA Form 222 / CSOS)

某药房在店内销毁了一批过期的附表二片剂。哪份 DEA 表格用于记录此次处置？

• a.DEA 106 表
• b.DEA 224 表
• c.DEA 41 表✓
• d.DEA 222 表

DEA 41 表是注册人对已销毁管制药品的记录，须与药房的管制药品记录一并保存。106 表仅用于失窃或重大遗失，222 表用于订购附表二药品，224 表是药房的 DEA 注册申请表。按联邦法律，销毁记录至少保存 2 年；部分州要求更严格。21 CFR 1307 (DEA Form 41 destruction)

常规盘点时，药房发现一瓶未开封的羟考酮不见了，怀疑被非法流失。联邦法律要求采取什么措施？

• a.通知 DEA 并提交 DEA 106 表报告失窃或重大遗失✓
• b.提交新的 DEA 222 表以补充丢失的库存
• c.填写 DEA 41 表记录丢失的产品
• d.仅在下一次两年一次的盘点中记录该短缺

管制药品失窃或发生重大遗失必须向 DEA 报告，106 表就是用来说明事件经过和涉及数量的报告表。41 表记录的是被有意销毁的产品，而非失踪的产品；222 表只用于订购附表二库存。仅在下次盘点时记录差异并不能履行报告义务；各州药房委员会通常也要求另行通报。DEA

DEA 注册人必须多久对在库的全部管制药品进行一次完整盘点？

• a.每 5 年一次
• b.每 2 年一次✓
• c.每 12 个月一次
• d.每 6 个月一次

联邦法律要求进行两年一次（biennial）的盘点，即至少每 2 年对在库管制药品做一次完整清点，此外在注册人首次开始经手管制药品时还要做初始盘点。每年、每半年或每 5 年都不是联邦标准，但部分州要求更频繁地盘点。附表二记录必须与其他记录分开存放，所有管制药品记录都必须可随时调取并至少保存 2 年；这是联邦最低要求，部分州更严格。21 CFR 1304 (controlled substance records)

患者持一张附表四苯二氮䓬类药物的纸质处方前来。联邦规定的续配上限是多少？

• a.不允许续配
• b.自开具之日起 12 个月内最多续配 3 次
• c.自开具之日起 6 个月内最多续配 5 次✓
• d.自开具之日起 12 个月内可无限次续配

附表三和附表四处方最多可续配 5 次，且必须在处方开具之日起 6 个月内完成，以先到者为准。“不允许续配”描述的是附表二，附表二完全不得续配；一年内无限次续配和最多 3 次续配都不符合 C-III、C-IV 的联邦规定。这是联邦最低要求，部分州更严格。21 CFR 1306 (controlled substance prescriptions)

某制造商在一种无菌注射剂中发现可能导致致命栓塞的微粒后发起召回。FDA 会将此次召回定为哪一级？

• a.第四级（Class IV）
• b.第二级（Class II）
• c.第一级（Class I）✓
• d.第三级（Class III）

当使用该产品有合理可能导致严重健康损害或死亡时，属于第一级召回，可引起致命栓塞的污染物正符合这一情形。第二级适用于可能造成暂时性或医学上可逆损害的产品；第三级适用于不太可能造成健康损害的产品，例如轻微标签缺陷。FDA 的召回分级体系中没有第四级。21 CFR 7 (FDA recall classification)

下列哪项最准确地描述了风险评估与缓解策略（REMS）？

• a.制造商自愿开展的自付额援助项目，为商业保险患者降低专科药的自付金额
• b.USP 复方配制标准，规定适用于复方制剂的使用期限（BUD）和无菌空气洁净度要求
• c.FDA 要求的安全项目，可强制要求处方医师认证、患者登记、药房认证或在调配前进行实验室监测✓
• d.DEA 设立的配额项目，限制药房在某个月内可订购和库存的管制药品数量

当某药物存在严重安全风险、仅靠常规说明书不足以控制时，FDA 会要求实施 REMS，其要素可包括对处方医师和药房进行认证、将患者纳入登记系统，以及在调配前核实实验室结果。常见例子有异维A酸的 iPLEDGE、氯氮平的中性粒细胞绝对计数（ANC）监测，以及沙利度胺的限制发放项目。复方制剂的使用期限和空气洁净度要求来自 USP 标准；管制药品配额由 DEA 在生产环节设定，而非按药房逐月限制；制造商的自付额援助则完全不承担监管安全职能。FDA REMS (FDAAA 2007)

哪项标准规范无菌复方制剂，包括 ISO 洁净级别空气、更衣着装以及使用期限（BUD）的确定？

• a.21 CFR 1304
• b.USP <800>
• c.USP <795>
• d.USP <797>✓

USP <797> 规定无菌复方制剂的操作标准，涵盖符合 ISO 洁净级别的工程控制、人员手卫生与更衣、环境监测以及使用期限的设定。USP <795> 适用于乳膏、口服混悬液等非无菌配制；USP <800> 针对危害药品的处理，无论制剂是否无菌。21 CFR 1304 涉及管制药品记录保存，与配制操作无关。USP <797>

某技术员将在负压隔离间内配制一种化疗药物，同时穿着化疗级防护服并戴两副化疗级手套。这些要求出自哪项标准？

• a.USP <795>
• b.USP <797>
• c.USP <800>✓
• d.《药品供应链安全法》（DSCSA）

USP <800> 规范危害药品的接收、储存、配制与处置，以保护工作人员、患者和环境，并规定了负压房间等隔离工程控制措施以及化疗级个人防护装备。适用 <800> 的药物依据 NIOSH 危害药品清单确定。USP <795> 和 <797> 关注非无菌与无菌配制的质量，而非从业人员暴露；DSCSA 处理的是产品在供应链中的追溯。USP <800>

药房技术员的下列哪种行为违反了 HIPAA 隐私规则？

• a.将续配记录传真给正在管理该患者治疗的处方医师
• b.将患者记录提供给药剂师用于内部用药差错审查
• c.告诉患者的邻居该患者当天上午取了哪些药✓
• d.向患者的保险公司提交含用药明细的理赔申请

受保护健康信息（PHI）在用于治疗、付款和医疗运营时，无需患者另行授权即可使用或披露，且披露内容须限于达到目的所需的最低限度。向保险公司提交理赔属于付款，传真给处方医师属于治疗，内部差错审查属于医疗运营，因此这三项都被允许。向邻居透露患者的用药不属于上述任何一种用途，构成隐私违规。HIPAA Privacy Rule (45 CFR 164)

根据《打击甲基苯丙胺流行法》（CMEA），单个购买者每日可购买伪麻黄碱（以碱基计）的联邦上限是多少？

• a.3.6 g✓
• b.2.4 g
• c.9 g
• d.7.5 g

CMEA 规定单个购买者每日最多购买 3.6 g 伪麻黄碱碱基，30 天内最多 9 g，因此 9 g 是月度上限而非每日上限，2.4 g 和 7.5 g 都不是联邦标准。此类产品必须放在柜台后方或上锁的柜中，购买者须出示带照片的身份证件并在纸质或电子登记簿上签名，登记记录保存 2 年。这些是联邦最低要求，部分州更严格，甚至要求凭处方购买。Combat Methamphetamine Epidemic Act (CMEA)

处方把一种口服液体抗精神病药的剂量写成“1.0 mg 睡前口服”。这种写法为什么被认为不安全？

• a.低于 10 mg 的剂量必须一律用 mcg 表示
• b.液体药物处方中不允许出现小数点
• c.小数点若被漏看或在传送中丢失，1.0 mg 会被读成 10 mg，即 10 倍过量✓
• d.末位零说明该剂量经过四舍五入，因此只是估算值

末位零不提供任何临床信息，却带来真实风险：小数点一旦模糊或丢失，1.0 mg 就会被读成 10 mg。安全惯例是一对相反的规则——绝不写末位零(写 1 mg)，但小于 1 的剂量必须写前导零(写 0.5 mg，而不是 .5 mg)。剂量小并不需要换算成 mcg，液体处方允许使用小数点，末位零也与是否四舍五入无关。

一张手写医嘱写着“Humulin R 8U 餐前皮下注射”。在调配前应做出哪项修改？

• a.把“U”完整写成“单位(units)”，因为 U 可能被误读为 0 或 4✓
• b.把“皮下注射”缩写为“SQ”，以便在标签上节省更多书写空间
• c.把“餐前”改写为更简短的给药频次缩写“QD”，便于录入系统
• d.把剂量改写为“8.0 单位”，使小数点后的位数更加清楚

符号 U 是临床中最危险的缩写之一：8U 可能被读成 80 或 84，把 8 单位的胰岛素变成致命剂量，因此必须把“单位(units)”完整写出。SQ 本身也在禁用缩写名单上，因为易被误读为 SL；写成“8.0 单位”会引入末位零，一旦漏看小数点就会读成 80；QD 则因易与 QOD、QID 混淆而被列入禁用缩写名单。

调配处方时，技师扫描原装药瓶上的条形码，系统提示不匹配。正确的下一步是什么？

• a.跳过这次扫描，指望药师在最终复核时发现所有问题
• b.反复扫描这瓶药，直到系统最终接受它并允许继续调配
• c.手动输入原装药瓶上的 NDC 号，然后照常继续调配处方
• d.停下来，把药瓶放到一边，先确认该产品确实与处方标签相符，再继续✓

扫描不通过，正是系统在提示手中的药品与标签上的药品不一致，必须停止调配并查清原因。手动输入 NDC、反复扫描直到系统放行，或干脆跳过扫描，都会使条码核对形同虚设——条码核对的价值在于它是一道不依赖调配者肉眼的独立电子复核。仅依赖药师的最终复核，等于减少了一道防线，而不是增加一道。FDA

一张儿科医嘱为每次 15 mg/kg，患儿体重 18 kg。系统打印出的标签显示“每次 2,700 mg”。技师应得出什么结论？

• a.必须改用患儿体重的磅数重新计算剂量
• b.标签正确，但应上调为 2,750 mg 以便于量取
• c.标签正确，因为 18 kg 乘以 15 mg/kg 等于 2,700 mg
• d.标签显示的是 10 倍过量；正确剂量为每次 270 mg✓

18 kg × 15 mg/kg = 270 mg/次，因此 2,700 mg 恰好是应给剂量的 10 倍，必须立即停止并交药师处理。接受 2,700 mg 等于重复了小数点错误，把它“凑整”到 2,750 mg 只是让过量剂量更好量取。按体重计算的儿科剂量以 kg 为单位，换算成磅只会使剂量进一步偏大。

技师被要求在调配过程中把每张处方读三遍。这三遍应分别在哪三个时点进行？

• a.从货架取下原装药瓶时、点数或量取药物时、以及把药瓶放回货架时✓
• b.在点数台上连续快速读三遍，就在把药片点数出来之前
• c.选取药品时由技师读一遍，最终复核时由药师再读两遍
• d.收方时、在收银台付款时、以及在取药窗口取药时

三次阅读分布在调配的不同实体环节——取药、点数、归位——因此选错药品或错误规格能在不同时点被发现。在点数台上连续快速读三遍，用的是同一眼、同一先入之见，几乎发现不了问题。收方、付款与取药属于服务环节而非调配核对；而这一方法是技师的自我核对，是在药师复核之外增加一道，而不是替代其中一部分。

胰岛素、heparin、warfarin、阿片类药物和高浓度氯化钾都被列为高危药品。这一分类的含义是什么？

• a.这些药物的调配差错发生频率远高于其他任何药物
• b.一旦出错更可能造成严重甚至致命的伤害，尽管出错频率未必更高✓
• c.它们只能以厂家提供的单剂量包装发出，不得再分装
• d.它们是药房内价格最高的产品，必须锁在药房保险柜中

高危药品强调的是差错的后果而非发生频率：这类药物治疗剂量与有害剂量之间的安全窗很窄，一次差错就可能致命。正因如此，它们需要双人独立复核、与外观相似的药品分开存放，以及统一浓度规格。高危药品每天都以普通包装发出，其中不少还是价格低廉的仿制药；差错发生频率也不是列入该目录的依据。

配制 heparin 输液时，将 25,000 单位 heparin 加入 250 mL 稀释液中。标签上应标注的最终浓度是多少？

• a.25 单位/mL
• b.100 单位/mL✓
• c.10 单位/mL
• d.1,000 单位/mL

25,000 单位 ÷ 250 mL = 100 单位/mL；由于 heparin 属高危药品，该数值在发出前还应经双人独立复核确认。10 单位/mL 和 25 单位/mL 都低估了浓度，而 1,000 单位/mL 高出 10 倍，会使护士按医嘱速率输入的 heparin 剂量严重偏离。

医嘱要求将 20 mEq 氯化钾加入 100 mL 稀释液中。库存小瓶标示为 2 mEq/mL。应抽取多少体积？

• a.2 mL
• b.40 mL
• c.10 mL✓
• d.20 mL

20 mEq ÷ 2 mEq/mL = 10 mL，再加入 100 mL 输液袋中。抽取 2 mL 或 20 mL 分别只能提供 4 mEq 和 40 mEq，而 40 mL 则相当于 80 mEq，是医嘱量的 4 倍。高浓度氯化钾属高危药品，给药前必须稀释，绝不能以未稀释的原液小瓶形式发往病区。

处方写的是“insulin glargine 14 单位 睡前皮下注射”，但打印出的标签却是“睡前皮下注射 14 mL”。技师应怎么做？

• a.照常发出，因为 U-100 胰岛素 14 mL 等同于 14 单位
• b.配发一支 U-100 胰岛素注射器，让患者注射前自行换算剂量
• c.把标签改为 14 mL，并加贴辅助标签提醒患者仔细量取
• d.停止调配并立即告知药师，因为计量单位由“单位”变成了 mL，会造成极大过量✓

胰岛素以“单位”计量，U-100 胰岛素 14 mL 含 1,400 单位，约为医嘱剂量的 100 倍，因此必须停止调配并由药师更正录入。“14 mL 等同于 14 单位”的说法不成立；把 mL 的表述保留在标签上只是把错误固定下来；任何辅助标签或注射器都无法使错误的计量单位变得安全。

药房货架上一处标签写着“hydrOXYzine”，另一处相隔较远的标签写着“hydrALAZINE”。这样书写药名的目的是什么？

• a.标示该药品是管制药品，必须锁入保险柜存放
• b.突出两个相似药名中不同的字母，降低混淆的可能✓
• c.指出药名中必须大写打印在患者标签上的部分
• d.表示必须发出品牌药，因为尚无获批的仿制药

这种大写方式(TALL man lettering)把两个易混药名中不同的部分大写，使视线被差异吸引，而不是停留在相同的词头。管制药品身份由其管制等级以及随之而来的存放要求体现，与大小写无关；这种写法也不区分原研药与仿制药。患者标签使用常规书写，大写只是给工作人员在货架和屏幕上使用的提示手段。

某药房同时备有 clonazePAM 和 cloNIDine。哪种存放做法最能降低取错药的风险？

• a.把它们分放在不同货架上，并在各自位置贴上货架警示标识✓
• b.把两个药名相同的字母标亮，让人注意到相似之处
• c.同一时期只备其中一种，另一种等来处方时再临时订货
• d.按字母顺序并排摆放，便于一眼同时看到两者的标签

分开存放并加贴货架警示，打断了造成听似形似差错的“顺手一抓”动作，因为技师必须走到不同位置并先读到警示才能取药。严格按字母顺序摆放恰恰是让这两个药名紧挨在一起的原因；把两名相同的字母标亮只会把视线引向共同之处，与 TALL man 大写写法的用意正好相反；而只备其中一种会使另一部分患者拿不到医生正当开具的药物。

下列哪一对药物最容易发生听似形似的取药差错？

• a.lisinopril 与 warfarin
• b.predniSONE 与 predniSOLONE✓
• c.amoxicillin 与 metformin
• d.ibuprofen 与 cetirizine

predniSONE 与 predniSOLONE 共享很长的相同词干，仅在词尾少数几个字母上不同，按字母顺序紧挨摆放，且常见规格相近，正是取错药的典型组合。其余各对药物在拼写、读音和货架位置上均无相似之处，取其中一种时几乎不会误拿另一种。

患者用药档案上记录的是 busPIRone 10 mg 每日三次，但技师从货架取下的却是 buPROPion 100 mg。为什么容易发生这种差错？怎样才能避免？

• a.两个药名形似且音似；点数前扫描条码并逐字读出带大写提示的完整药名即可避免✓
• b.两药属于同一治疗类别；核对货架标签上印出的治疗类别即可避免
• c.两药提供的片剂规格完全相同；把药瓶规格与标签规格逐一核对即可避免
• d.两药 NDC 号码中的标签商代码相同；核对生产厂家即可避免

busPIRone 与 buPROPion 前三个字母相同、读音节奏相近，因此被列入听似形似药品名单；在点数之前扫描条码并有意识地读出大写部分，就能在动手之前发现取错。两药并不属于同一治疗类别，也不一定来自同一厂商，本例中的规格是 10 mg 与 100 mg，并不相同。

某原装药瓶上的 NDC 为 00093-0058-01。在 11 位的 5-4-2 格式中，中间一段代表什么？

• a.向 FDA 注册该产品的标签商
• b.包装大小以及药品所用的容器类型
• c.DEA 为该药品指定的管制等级
• d.具体药品，即其活性成分、规格和剂型✓

三段依次为标签商、产品和包装：前 5 位标识企业，中间 4 位标识药物及其规格和剂型，最后 2 位标识包装大小。因此规格由 10 mg 改为 20 mg，变化的是中间一段。NDC 中不包含任何管制等级信息。FDA

同一厂家的两瓶药，其 NDC 号码仅最后两位数字不同。这最可能说明什么？

• a.两瓶装的是同一种活性成分，但规格含量不同
• b.两瓶是同一药物、同一规格、同一剂型，只是包装规格不同✓
• c.一瓶是原研品牌药，另一瓶是其授权仿制药
• d.其中一瓶来自已经超过有效期的生产批号

只有包装段不同，说明两者在成分、规格和剂型上完全一致，仅包装大小有别，例如 100 片装与 500 片装。品牌与仿制之别会改变标签商段，规格不同会改变产品段，而有效期单独印制，从不属于 NDC 的组成部分。

下列哪种做法最能确认手中的原装药瓶正是处方标签所要求的产品？

• a.把药瓶上的批号与处方号进行比对
• b.把药瓶上的厂家标志与调配软件中显示的图片比对
• c.只比对标签上打印的药名与药瓶上的药名
• d.把药瓶上完整的 11 位 NDC 与处方标签上的 NDC 逐段核对✓

核对全部 11 位数字，可在一次检查中同时确认厂家、药物、规格、剂型和包装大小，这也是人工核对与条码核对都以 NDC 为依据的原因。只看药名会漏掉规格和剂型错误；批号与处方号是互不相关的字段；厂家标志只能确认企业，无法确认具体产品。

取药窗口前，一位患者问技师：新开的抗生素会不会影响她正在服用的避孕药。技师应该怎么做？

• a.把药品说明书中相互作用部分念给患者听
• b.把问题转交药师，因为患者用药指导是药师的职责✓
• c.建议患者到生产厂家的网站上自行查询
• d.依据调配软件中的相互作用提示直接回答

针对具体患者解释药物相互作用属于临床判断和用药指导，是药师的职责，技师正确的做法是礼貌而迅速地转交药师。念说明书或复述软件提示同样属于提供临床建议；让患者上网自查，则是把近在眼前的专业人员搁置一旁，问题仍未得到解答。

在录入一张 cephalexin 处方时，技师看到系统提示该患者有明确的青霉素过敏史。恰当的处理是什么？

• a.如果患者说当时反应轻微，就把该过敏记录从档案中删除
• b.保留该提示不作处理，并通知药师进行临床评估✓
• c.直接取消处方，并让患者去联系开方医生
• d.直接跳过提示，因为 cephalexin 不属于青霉素类

判断已记录的过敏史是否构成使用相关抗生素的禁忌，属于药师的临床判断，技师的职责是保留提示并上报。擅自跳过提示、凭患者随口一句话修改过敏史、或直接取消处方，都是以技师的判断取代药师的判断，还可能延误必要的治疗。

在把配好的处方交给患者之前，哪一步必须由药师完成？

• a.点数待发的片剂或量取待发的液体
• b.在配好的容器上粘贴辅助警示标签
• c.点数之前扫描原装药瓶上的条形码
• d.对配好的处方进行最终临床与成品复核✓

最终复核是由持照药师确认药品、规格、数量和用法与处方一致、且该治疗方案适合这名患者的环节，不得授权技师代行。点数、贴标签和扫描条码都是技师可以完成的技术性工作，任何一项都不能替代药师的临床审核。

医生诊所打电话到药房口述一张新处方。在多数州，技师应该怎么做？

• a.请对方把医嘱重复两遍，逐字写下来，然后按书面处方存档
• b.只要药物不是管制药品、且来电者是执照护士，就可以接收
• c.先接下医嘱并录入电脑，事后再请药师核对录入的内容
• d.把电话转给药师，因为在多数州接收新的口头处方超出技师执业范围✓

接收新的口头处方需要在对方口述的同时对药物、剂量和用法作出专业判断，因此多数州药学委员会规定只能由药师接收，正确做法是把电话转交药师。先录入后核对意味着错误已被记录在案；由护士转述并不改变技师的执业范围；让对方重复两遍也不能把口头处方变成书面处方。

进入缓冲间配制无菌制剂前，人员的更衣顺序应是怎样的？

• a.口罩 → 隔离衣 → 鞋套 → 发帽 → 手卫生 → 无菌手套
• b.鞋套 → 发帽及胡须罩 → 口罩 → 手卫生 → 隔离衣 → 无菌手套✓
• c.手卫生 → 无菌手套 → 隔离衣 → 口罩 → 发帽 → 鞋套
• d.穿隔离衣 → 鞋套 → 发帽 → 口罩 → 手卫生 → 无菌手套

更衣顺序由最脏到最洁净：先脚部，再头部，后面部；手卫生在戴好头面部防护之后、穿隔离衣和戴无菌手套之前完成。开始更衣前必须摘除所有首饰、手表，并去除人工或过长的指甲。其余顺序都把手套或隔离衣安排在手卫生之前或头部防护之前，会污染已经穿戴好的物品。USP <797>

在水平层流洁净台内配制时，技师把一摞物品放在 HEPA 过滤器与已开启的小瓶之间。这样做为什么不安全？

• a.它挡住技师查看注射器刻度的视线，使抽取的药液体积无法准确读出
• b.它会使操作台内的温度升高，超出配制区所必须保持的温度范围
• c.它阻断了“第一次风”，关键部位不再获得无遮挡的 HEPA 过滤空气，可能被污染✓
• d.它会触发监测洁净台送风气流的压差报警，迫使操作中断后重新开始

“第一次风”是指从 HEPA 过滤器送出、尚未接触任何物体的洁净气流；凡放在关键部位上风侧的物品都会形成涡流，并在该部位投下一片未经过滤的空气“阴影”。操作应在台内至少 6 英寸(约 15 cm)处进行，过滤器与小瓶或针头之间不得有任何遮挡。温度限值、报警和视线都不是禁止这一做法的原因。USP <797>

在洁净台内刺穿小瓶胶塞之前，技师应对胶塞做什么处理？

• a.用无菌 70% 异丙醇擦拭，待其自然晾干后再穿刺✓
• b.用无菌注射用水冲洗胶塞，然后立即进行穿刺
• c.把胶塞放在明火上略微灼烧，对橡胶表面消毒
• d.用干燥的无菌纱布擦去胶塞表面附着的灰尘

无菌 70% 异丙醇需要足够的接触时间才能杀灭表面微生物，因此应朝一个方向擦拭并等待自然晾干，不能在仍然潮湿时穿刺。干纱布只会把污染物挪动位置，无菌水没有抗菌作用，而层流洁净台内绝不允许使用明火。

技师被安排配制一份危害性抗肿瘤药物的静脉给药制剂。必须采用哪一组个人防护装备与工程控制措施？

• a.两副化疗专用手套加一次性低渗透性防护衣，在负压隔离装置内操作✓
• b.戴化疗手套但不穿防护衣，在正压洁净台内操作
• c.一副检查手套加布质白大褂，在水平层流洁净台内操作
• d.仅戴无菌手套和外科口罩，在开放台面配合便携式排风装置操作

配制危害药品必须双层佩戴化疗专用手套，并穿前襟封闭的一次性低渗透性防护衣，在气流向内、排风合规的负压隔离型主要工程控制设备内操作，以同时保护操作者和制剂。水平层流台或正压洁净台的气流是朝操作者方向吹出的；普通检查手套、布质白大褂或仅戴口罩，都无法阻隔危害药品残留。USP <800>

技师取错了药品规格，但在药师最终复核之前自己发现并纠正，患者未受任何影响。按照“公正文化”的理念，接下来应当怎么做？

• a.把这次“未遂事件”记录并在院内上报，以便分析并纠正背后的系统性缺陷✓
• b.只有当同一名技师日后第二次犯同样的错误时，才需要上报
• c.应对该技师给予正式的书面处分，以免同样的错误再次发生
• d.不需要做任何记录，因为差错已被及时发现，也没有患者受到伤害

未遂事件是不需付出代价的教训：上报后药房可以开展根本原因分析，在患者受到伤害之前改进货架布局、标签设计或工作流程。公正文化区分的是系统导致的无心之失与鲁莽行为，因此处罚上报者或等到再次发生，只会让员工选择沉默，而隐患依然存在。

一名患者在开始使用新配发的磺胺类抗生素数日后出现严重皮疹，药师决定向 FDA 上报。应使用哪个报告系统？

• a.生产厂家的产品召回通知系统，用于通知药房把有缺陷的批号下架
• b.VAERS，即联邦专门用于收集疫苗接种后不良事件报告的系统
• c.DEA 106 表，即联邦规定用于上报管制药品丢失或被盗的表格
• d.MedWatch，即 FDA 用于上报药品及其他医疗产品不良事件和质量问题的系统✓

MedWatch 是 FDA 的自愿上报渠道，用于报告可疑药物不良反应、用药差错和产品缺陷，来自药房的报告有助于发现临床试验未能察觉的安全信号。VAERS 专用于疫苗接种后的事件，DEA 106 表用于管制药品丢失或被盗，而召回通知只是把产品撤下货架，并不是上报患者不良反应的途径。FDA

二甲双胍 500 mg，用法：每次口服 1 片，每日 2 次。发药数量：60 片。用药天数是多少？

• a.60 天
• b.30 天✓
• c.15 天
• d.45 天

患者每次 1 片、每日 2 次，即每天 2 片。60 片 ÷ 2 片/天 = 30 天。常见错误是直接把发药数量当成天数而答 60 天，那等于假设每天只服 1 片。

阿莫西林 250 mg/5 mL 口服混悬液，用法：每次口服 1 茶匙，每日 3 次。发药 1 瓶，规格 150 mL。用药天数是多少？

• a.5 天
• b.10 天✓
• c.30 天
• d.7.5 天

1 茶匙 = 5 mL，5 mL × 3 次 = 每天 15 mL。150 mL ÷ 15 mL/天 = 10 天。答 30 天是把 150 mL 直接除以单次 5 mL，忽略了每天服 3 次。

甘精胰岛素 100 units/mL，发药 1 支 10 mL 瓶装。用法：每晚睡前皮下注射 30 units。按整天向下取整，用药天数是多少？

• a.33 天✓
• b.3 天
• c.100 天
• d.30 天

10 mL × 100 units/mL = 1000 units。1000 units ÷ 30 units/天 = 33.3，取整报作 33 天。答 3 天是把整瓶总量误当成 100 units 而不是 1000 units。

某处方用法为：ii tabs PO q6h PRN pain。以下哪条患者用药说明是正确的？

• a.每 6 小时舌下含服 2 片，疼痛时使用
• b.每日 4 次固定时间口服 2 片
• c.每 6 小时口服 2 片，疼痛时服用✓
• d.每 6 天口服 2 片，疼痛时服用

ii = 2（两片），PO = 口服，q6h = 每 6 小时一次，PRN = 必要时/按需。处方中没有任何内容把它变成固定给药，PO 是口服而非舌下（SL）。最有迷惑性的错项去掉了 PRN，把 q6h 改写成固定的每日 4 次。

医嘱为泼尼松递减方案，使用 10 mg 片剂：每日 40 mg 服 3 天，然后每日 30 mg 服 3 天，然后每日 20 mg 服 3 天，最后每日 10 mg 服 3 天。应发药多少片？

• a.30 片✓
• b.100 片
• c.10 片
• d.40 片

按 10 mg 片计，各阶段每天分别为 4、3、2、1 片，每阶段各 3 天：(4×3) + (3×3) + (2×3) + (1×3) = 12 + 9 + 6 + 3 = 30 片。答 10 片是只把 4+3+2+1 相加，忘了每个阶段要乘以 3 天。

一名 22 kg 儿童，医嘱头孢地尼每次 10 mg/kg，每 8 小时一次。所供混悬液为 100 mg/5 mL。每次应给药多少体积？

• a.2.2 mL
• b.33 mL
• c.11 mL✓
• d.22 mL

单次剂量 = 22 kg × 10 mg/kg = 220 mg。100 mg/5 mL 即 20 mg/mL，220 mg ÷ 20 mg/mL = 每次 11 mL。答 2.2 mL 是用 220 mg 直接除以 100 mg，忘了每 100 mg 对应 5 mL。

医嘱需要某抗生素 375 mg。库存溶液标示为 250 mg/5 mL。应量取多少 mL？

• a.15 mL
• b.3.3 mL
• c.5 mL
• d.7.5 mL✓

按比例式：250 mg / 5 mL = 375 mg / x，得 x = (375 × 5) ÷ 250 = 1875 ÷ 250 = 7.5 mL。答 3.3 mL 是把比例式倒置，算成 (250 × 5) ÷ 375。

一袋 500 mL 的 D5W（5% 葡萄糖注射液）中含葡萄糖多少克？

• a.25 g✓
• b.10 g
• c.2.5 g
• d.5 g

D5W 为 5% 质量/体积浓度，即每 100 mL 含葡萄糖 5 g。500 mL：5 g/100 mL × 500 mL = 25 g。答 5 g 是把 5% 误读成每袋 5 g，与体积无关。

需配制 60 g 5% 氢化可的松软膏，可用 10% 软膏和 2% 软膏配制。两者各需多少？

• a.10% 用 30 g，2% 用 30 g
• b.10% 用 15 g，2% 用 45 g
• c.10% 用 37.5 g，2% 用 22.5 g
• d.10% 用 22.5 g，2% 用 37.5 g✓

用配比法（交叉法）：10% 分得 5 − 2 = 3 份，2% 分得 10 − 5 = 5 份，共 8 份。60 g ÷ 8 = 每份 7.5 g，故 10% 为 3 × 7.5 = 22.5 g，2% 为 5 × 7.5 = 37.5 g。典型错误是把份数分配给了错误的浓度，结果两个答案对调。

配制 500 mL 10% 溶液，需要 50% 原液多少 mL？

• a.100 mL✓
• b.400 mL
• c.50 mL
• d.250 mL

用稀释公式 C1V1 = C2V2：50% × V1 = 10% × 500 mL，V1 = 5000 ÷ 50 = 100 mL 原液，再加稀释剂定容至 500 mL。答 400 mL 是所加稀释剂的体积，而不是所需原液的体积。

医嘱：1000 mL 0.9% 氯化钠注射液于 8 小时内输完。输液速度为多少 mL/hr？

• a.250 mL/hr
• b.62.5 mL/hr
• c.125 mL/hr✓
• d.100 mL/hr

输液速度 = 总体积 ÷ 总时间 = 1000 mL ÷ 8 hr = 125 mL/hr。答 62.5 mL/hr 是误除以 16 而非 8，常见于把医嘱误读成两袋总量。

1000 mL 需在 10 小时内输完，所用输液器滴系数为 15 gtt/mL。滴速为多少 gtt/min？

• a.10 gtt/min
• b.25 gtt/min✓
• c.15 gtt/min
• d.17 gtt/min

1000 mL ÷ 10 hr = 100 mL/hr，100 mL/hr ÷ 60 min = 1.67 mL/min。乘以滴系数：1.67 mL/min × 15 gtt/mL = 25 gtt/min。答 17 gtt/min 是误用 10 gtt/mL 的输液器，而题目给定的是 15 gtt/mL。

一袋 500 mL 静脉输液以 50 mL/hr 的速度输注。这袋液体可输注多久？

• a.25 小时
• b.10 小时✓
• c.5 小时
• d.12.5 小时

输注时间 = 体积 ÷ 速度 = 500 mL ÷ 50 mL/hr = 10 小时。答 25 小时是误按 20 mL/hr 计算；答 5 小时是只用半袋量除以速度。

某药房以 $40.00 进价购入某产品，按成本加价 25% 定价。售价是多少？

• a.$45.00
• b.$50.00✓
• c.$53.33
• d.$42.50

按成本加价：$40.00 × 0.25 = $10.00，售价 = $40.00 + $10.00 = $50.00。答 $53.33 是把 25% 当作售价毛利率来算（$40.00 ÷ 0.75），而不是成本加价率。

某药品每 100 片的 AWP（平均批发价）为 $120.00。某保险计划按 AWP 减 15% 再加 $3.50 调剂费报销。发药 30 片的处方，总报销额是多少？

• a.$30.60
• b.$39.50
• c.$34.10✓
• d.$36.00

30 片的 AWP = $120.00 × (30/100) = $36.00。减 15%：$36.00 × 0.85 = $30.60。再加调剂费：$30.60 + $3.50 = $34.10。答 $39.50 是直接在 $36.00 上加调剂费，漏掉了 15% 的折扣。

某药房签有按人头付费（capitation）合同，每位参保人每月 $6.00，共 500 名参保人。若当月调配了 900 张处方，药房该月可获得多少？

• a.$2,400.00
• b.$500.00
• c.$1,500.00
• d.$3,000.00✓

按人头付费是按参保人数支付，而非按处方张数：$6.00 × 500 人 = 当月 $3,000.00。调配处方的数量不影响付款额，因此任何基于 900 张处方的计算都会得出错误答案。

某处方为每日 1 片，第 1 天发药 90 片。保险计划要求用药天数消耗满 75% 后才予以支付续配。最早可在第几天续配？

• a.第 75 天
• b.第 45 天
• c.第 68 天✓
• d.第 90 天

90 片按每日 1 片即 90 天用量，90 天 × 75% = 67.5 天。不足一天不计，故最早在第 68 天可获支付。答第 75 天是把 75% 直接当成 75 天，而不是 90 天用量的百分比。

一张新开具的二类（C-II）管制药品纸质处方各项齐全，唯独缺少开方医师的 DEA 号。技术员应如何处理？

• a.用校验位公式推算出 DEA 号并记录计算过程
• b.把处方交给药师，由药师在调配前与开方医师核实补齐缺失项✓
• c.先录入并调配处方，等患者取药时再补 DEA 号
• d.从患者档案中较早的处方上把 DEA 号抄到该处方上

管制药品处方必须具备包括开方医师 DEA 号在内的全部法定要素后方可调配。技术员不得自行填补、猜测或推算缺失项，正确做法是把处方转交药师，由药师与开方医师解决。校验位公式只能检验号码是否合规，无法生成有效号码。21 CFR 1306 (controlled substance prescriptions)

某产品的 11 位 NDC 编码为 00093-3109-56。中间 4 位代表什么？

• a.包装规格与包装类型
• b.生产时分配的批号
• c.具体药品及其规格和剂型✓
• d.标签商，即生产商或经销商

11 位 NDC 采用 5-4-2 格式：第一段为标签商代码，中间 4 位为产品代码（药品、规格、剂型），最后 2 位为包装代码。批号是另行标注的生产标识，从不属于 NDC 的组成部分。FDA

调配三类（C-III）管制药品处方时，联邦法律要求药袋标签上必须印有下列哪项声明？

• a.请存放在上锁的柜中，与家中其他药物分开并避免儿童接触
• b.警告：联邦法律禁止将本药转让给处方所指定患者以外的任何人✓
• c.未用完的剂量请退回药房，由专人见证后统一销毁
• d.警告：可能引起嗜睡；驾驶或操作重型机械时请务必谨慎

联邦法律要求在所有调配的 C-II、C-III、C-IV 处方标签上印有该转让警告语。嗜睡提示属于有临床价值的辅助标签，但不是联邦强制的警示语；存放与退药的说法属于用药教育内容，不是标签的法定要求。21 CFR 1306 (controlled substance prescriptions)

根据联邦包装法规，下列哪种已调配产品可以在无需患者或医师提出要求的情况下，常规使用非儿童安全（非防儿童开启）容器发药？

• a.赖诺普利片 10 mg
• b.阿莫西林 250 mg/5 mL 口服混悬液
• c.布洛芬片 600 mg
• d.硝酸甘油舌下片 0.4 mg✓

舌下含服硝酸甘油属于法规明确列出的豁免品种，因为胸痛发作时患者必须能立即打开容器。其余三种产品除非患者或开方医师另行提出要求，否则必须使用防儿童开启包装；患者提出要求时可将其书面豁免存档。Poison Prevention Packaging Act

Ventolin HFA 和 Proventil HFA 是下列哪种通用名药物的商品名？

• a.沙丁胺醇（Albuterol）✓
• b.异丙托溴铵（Ipratropium）
• c.左旋沙丁胺醇酒石酸盐（Levalbuterol tartrate）
• d.二丙酸倍氯米松（Beclomethasone dipropionate）

Ventolin HFA 和 Proventil HFA 都是硫酸沙丁胺醇定量吸入剂，属于短效 β2 受体激动剂，用作急救吸入剂。最容易混淆的是左旋沙丁胺醇：它是相关的 R 型异构体，商品名 Xopenex，并不是这两个产品的另一个名称。异丙托溴铵是 Atrovent（抗胆碱药），倍氯米松是吸入性糖皮质激素，用于长期维持而非急救。

阿哌沙班（Eliquis）属于哪一类药物？

• a.阻断 P2Y12 受体的抗血小板药
• b.维生素 K 拮抗剂
• c.能够溶解已经形成的血栓的溶栓酶
• d.口服直接 Xa 因子抑制剂✓

阿哌沙班是口服直接抗凝药，抑制 Xa 因子，且不需要常规监测 INR。最容易被选中的错项是维生素 K 拮抗剂，因为华法林同样是治疗房颤的口服抗凝药；但华法林通过阻断维生素 K 依赖性凝血因子的合成起效，并按 INR 调整剂量。氯吡格雷才是 P2Y12 抗血小板药，阿替普酶才是溶栓药。

通用名以词干 “-olol” 结尾的药物（如美托洛尔 metoprolol、阿替洛尔 atenolol）属于哪一类？

• a.钙通道阻滞剂
• b.β 肾上腺素受体阻滞剂✓
• c.α1 受体阻滞剂
• d.血管紧张素转换酶抑制剂（ACE 抑制剂）

词干 “-olol” 标示的是 β 肾上腺素受体阻滞剂：美托洛尔、阿替洛尔、普萘洛尔、卡维地洛。最容易误选的是 ACE 抑制剂，因为两类药常用于相同疾病、也常出现在同一份用药档案里；但 ACE 抑制剂的词干是 “-pril”，如 lisinopril、enalapril。二氢吡啶类钙通道阻滞剂以 “-dipine” 结尾，多沙唑嗪等 α1 阻滞剂以 “-zosin” 结尾。

环丙沙星、左氧氟沙星和莫西沙星都含有 “-floxacin” 词干。这属于哪一类抗生素？

• a.第三代头孢菌素类抗生素
• b.大环内酯类抗生素
• c.氟喹诺酮类✓
• d.氨基糖苷类抗菌药

词干 “-floxacin” 标示的是氟喹诺酮类抗生素。最常被误选的是大环内酯类，因为它们同样是口服广谱抗生素，但其词干是 “-thromycin”，如阿奇霉素、克拉霉素。头孢菌素类以 “cef-” 开头（头孢曲松、头孢地尼），氨基糖苷类则是庆大霉素、妥布霉素等注射用药。

患者来取多西环素（强力霉素）胶囊。这张处方应包含下列哪条用药指导？

• a.每次服药与乳制品、抗酸药以及铁剂或钙剂间隔约两小时✓
• b.每次服药时喝一大杯牛奶或酸奶以减轻胃部不适
• c.在临睡平躺前服药，此时胃处于排空状态
• d.服用本抗生素期间不需要防晒霜或遮挡衣物

钙、镁、铝和铁会在肠道内与四环素类药物结合，使吸收量大幅下降，因此服药需与乳制品、抗酸药和矿物质补充剂间隔约两小时。牛奶那条最具迷惑性，因为牛奶确实能缓解胃部不适，但它同时也是最容易与药物螯合的东西；改用一大杯水并保持直立，既能缓解不适，又能保护食管——这也是不能在临睡平躺前服药的原因。多西环素还有光敏性，因此防晒和遮挡属于必须交代的用药指导，而不是可以省略的注意事项。

舒马普坦（Imitrex）片剂用于下列哪种目的？

• a.每日预防性服用，防止偏头痛发作
• b.缓解急性偏头痛发作✓
• c.长期控制慢性神经病理性疼痛
• d.缓解紧张型头痛

曲普坦类是 5-HT1 受体激动剂，在头痛刚开始时服用以终止这次发作，并会告知患者 24 小时内的最多用药次数。最具迷惑性的是每日预防，因为偏头痛预防治疗确实存在，但用的是普萘洛尔、托吡酯或阿米替林等药物；每天服用曲普坦不会起到预防作用，反而会引起药物过量性头痛。另一个接近的干扰项是紧张型头痛：舒马普坦作用于偏头痛相关的三叉神经血管系统 5-HT1B/1D 受体，对普通紧张型头痛并无适应证，后者用普通镇痛药处理。

依诺肝素（Lovenox）以预充式注射器发药。关于它的类别和给药途径，下列哪项正确？

• a.普通肝素，只能通过静脉持续输注给药
• b.低分子量肝素，经皮下注射给药✓
• c.维生素 K 拮抗剂，口服
• d.直接凝血酶抑制剂，口服给药

依诺肝素属于低分子量肝素，经皮下注射（通常打在腹部脂肪层），按体重给药，且不需要常规监测 aPTT。最具迷惑性的是普通肝素，因为两者都是肝素；但普通肝素是另一种产品，需按 aPTT 调整，而且它同样可以皮下注射，所以“只能静脉输注”这句话有两处错误。

下列哪种药物属于用于减少胃酸的组胺 H2 受体拮抗剂？

• a.碳酸钙（Calcium carbonate）
• b.法莫替丁（Famotidine）✓
• c.甲氧氯普胺（Metoclopramide）
• d.泮托拉唑（Pantoprazole）

法莫替丁阻断胃壁细胞上的组胺 H2 受体，从而减少胃酸分泌；它既有处方药，也有非处方的 Pepcid。最容易误选的是泮托拉唑，因为它同样能降低胃酸，但它是质子泵抑制剂，直接抑制 H+/K+-ATP 酶。碳酸钙是中和已分泌胃酸的抗酸药，甲氧氯普胺则是促进胃排空的促动力药。

患者拿到一支干粉吸入器（DPI）。下列哪条使用说明适用于这种装置？

• a.一边缓慢吸气一边按下药罐
• b.使用前充分摇匀吸入器，并接上带阀储雾罐后再吸入
• c.每次用药后把吸嘴放在流水下冲洗并自然晾干
• d.先将气呼向装置以外，再快速深吸一口气✓

干粉吸入器没有抛射剂，靠患者自己又快又深的一口气把粉末带出装置；呼气时必须把气呼向别处，因为往吸嘴里呼气会带入水汽，使粉末结块。摇匀、加储雾罐、以及“一边缓慢吸气一边按压药罐”，描述的都是加压定量吸入器；而用水冲洗干粉吸入器恰恰是绝对不能做的。

肠溶片（如肠溶阿司匹林）表面的肠溶衣起什么作用？

• a.使药片不被胃酸破坏，到肠道再溶解✓
• b.使药片表面更光滑、更容易吞咽
• c.让药物在 12 至 24 小时内均匀缓慢释放
• d.掩盖苦味，便于嚼服

肠溶衣是耐酸的：它使药片在通过胃时保持完整，既保护对酸不稳定的药物，也保护胃黏膜，到小肠较高的 pH 环境中才溶解。最具迷惑性的是缓释的说法，因为这两种特殊包衣都绝对不能碾碎；但缓释控制的是“释放速度”，肠溶衣控制的是“溶解部位”。包衣确实也能让药片更光滑好吞或掩盖苦味，但那是普通薄膜衣、糖衣的性质，并不是把药片做成肠溶片的原因。

患者拿到一种每 72 小时更换一次的透皮贴剂。下列哪条用药指导正确？

• a.每次都贴在同一部位以保持吸收稳定
• b.贴新贴剂前先把旧贴剂揭掉✓
• c.把新贴剂贴在旧贴剂上以维持血药浓度
• d.想减半剂量时可以把贴剂剪成两半

皮肤上同一时间只能有一片贴剂：先揭下旧贴剂并对折后丢弃，新贴剂贴在干净、干燥、无毛的部位，并且每次更换部位。旧贴剂不揭会让患者同时受到两份剂量；反复贴同一处正是局部刺激的原因；剪开贴剂可能破坏控释膜，因此除非厂家说明书允许，否则不得剪开。

某药片的标签注明给药途径为 buccal。正确的服用方式是哪一种？

• a.含在舌头下面，直到药片完全溶解
• b.放在面颊与上牙龈之间✓
• c.嚼碎后咽下
• d.用一整杯水把药片整片吞下

颊部给药是指把药片含在面颊与牙龈之间，让它在那里溶解并经黏膜直接吸收入血。舌下含服最具迷惑性，因为两种途径都能避开肝首过效应，但它们是两条不同的用法说明，在标签上分别打印；把药片嚼碎或吞下会让药物经过胃，完全失去黏膜吸收的意义。

患者询问：眼用制剂能否用于耳朵？耳用制剂能否用于眼睛？下列哪种说法正确？

• a.耳用制剂可以滴入眼睛，但眼用制剂不可以用于耳朵
• b.眼用制剂绝不能用于耳朵，耳用制剂也绝不能滴入眼睛
• c.两者可以互换，因为都是按相同 pH 缓冲的无菌溶液
• d.眼用制剂在处方者指示下可用于耳朵，但耳用制剂不可滴入眼睛✓

眼用制剂按无菌标准生产，并调整到眼睛可耐受的 pH 和渗透压，因此它已经满足耳道所需的全部条件，处方者确实会开眼用滴剂用于耳部。耳用制剂不需要达到眼用产品的无菌与渗透压标准，滴入眼内可能损伤角膜，这正是替代只能单向进行的原因。“两个方向都绝对禁止”最具迷惑性，因为“绝不互换”是更保险的习惯，但它比实际规则更严格；真正成立的限制是：这种替代必须由处方者决定，而不是由患者自行决定。

药房用水将一瓶阿莫西林口服混悬液配制好。标签上应写明怎样的储存与丢弃信息？

• a.冷藏保存，可一直用到瓶上印的有效期
• b.冷藏保存，7 天后丢弃剩余药液
• c.室温保存，30 天后丢弃
• d.冷藏保存，14 天后丢弃剩余药液✓

加水配制后，阿莫西林混悬液按厂家说明书规定的使用期为 14 天，且宜冷藏保存，以改善口感和稳定性。最接近的干扰项是 7 天：各种配制后的抗生素混悬液使用期并不统一，这个天数必须按所调配产品的说明书来定，不能凭一条通用规则去套。瓶上印的有效期是另一个典型错误：它只适用于干粉，配制后重新开始了一个短得多的计时。

疫苗冷藏于 2-8 °C 时，下列哪项属于正确的冷链操作？

• a.把疫苗放在冰箱门上，忙碌时最方便取用
• b.每周记录一次温度，需要时调温
• c.冰箱内不要放水瓶，以保证空气流通
• d.把疫苗放在冰箱中部，并连续记录温度✓

冷藏疫苗应放在储存柜的中部，远离侧壁、出风口、底部和柜门，并用数字温度记录仪连续记录，以便及时发现温度偏离。放在柜门上最具迷惑性，因为取用方便，但那是柜内最暖、温度最不稳定的位置；水瓶反而应放在门格和空篮里，因为开门时它们能起到缓冲温度的作用。

患者取到 NPH 胰岛素（混浊的混悬液）。每次注射前应如何处理药瓶？

• a.不必混匀，颗粒会在注射器里重新溶解
• b.用力摇晃药瓶约十秒，直到液体看起来均匀
• c.在掌心间轻轻滚动药瓶✓
• d.抽药前先用热水冲一下药瓶

NPH 是会沉降的混悬液，因此要把药瓶在掌心间轻轻滚动或来回倾倒，直到液体呈均匀的乳白色。用力摇晃最具迷惑性，因为它确实能把药液摇匀，但会产生泡沫并使蛋白结块，导致抽取剂量不准确；而且绝不能用热水加热胰岛素。

处方开的是 Lamictal。下列哪个产品是可能被错拿的经典“看似听似”药品？

• a.Lantus（甘精胰岛素注射液）
• b.Levaquin（左氧氟沙星）
• c.Lamisil（特比萘芬）✓
• d.Lanoxin（地高辛）

Lamictal（拉莫三嗪，抗癫痫兼心境稳定剂）与 Lamisil（特比萘芬，口服抗真菌药）前四个字母相同，并一起出现在公开发布的易混淆药名清单上，因此许多药房把两者分开摆放并核对适应证。Lanoxin 是最具迷惑性的干扰项，因为它同样以 “La” 开头且属于治疗窗窄的药物，但它与 Lamictal 只有前两个字母相同；Lamisil 相同的是四个字母，也正是清单上与 Lamictal 配对的那个名称。

正在服用辛伐他汀的患者问：西柚汁会有影响吗？下列哪项正确？

• a.西柚汁会加快药物排出，因此剂量要加倍
• b.西柚汁会升高辛伐他汀浓度，应当避免✓
• c.西柚汁会在肠道内与药片结合，阻止其吸收
• d.只有果汁有影响，吃整个西柚没问题

西柚汁抑制肠道 CYP3A4 酶，使更多辛伐他汀进入血液循环，肌肉毒性风险随之升高；洛伐他汀和几种钙通道阻滞剂也有同样的警示。起作用的呋喃香豆素本身就存在于果肉中，因此吃西柚果肉与喝果汁是一回事，把警示只限定在果汁上是错的。“加快排出”的说法把机制说反了：抑制酶只会升高而不是降低血药浓度；西柚也不像抗酸药或结合树脂那样在肠道内与药片结合。

患者即将开始服用苯乙肼（一种单胺氧化酶抑制剂）。下列哪条饮食指导最为关键？

• a.避免含酪胺高的食物，如陈年奶酪、腌制肉类和桶装生啤✓
• b.避免香蕉和柑橘类水果，它们是酪胺的主要来源
• c.避免西柚汁，因为它会升高血药浓度
• d.避免深绿色叶菜，因为它们会抵消药效

单胺氧化酶抑制剂阻断了正常分解酪胺的酶，因此酪胺负荷可引起去甲肾上腺素大量释放，导致高血压危象，表现为剧烈头痛和血压危险性升高。酪胺是蛋白质在陈化过程中生成的，所以真正要避开的是陈年、腌制、发酵、烟熏或变质的食物——陈年奶酪、风干香肠、酸菜、酱油、桶装生啤；而香蕉、柑橘等新鲜水果并不是重要来源，因此那份清单看似合理却是错的。深绿色叶菜那条其实是华法林的维生素 K 指导；西柚汁涉及的是 CYP3A4，与单胺氧化酶无关。

为使左甲状腺素的吸收保持稳定，患者应如何服药？

• a.早餐时与钙补充剂一起服用，这样胃里就不是空的
• b.每天早上用一大杯牛奶送服
• c.睡前与晚上的铁剂一起服用
• d.空腹用水送服，在早餐前 30 至 60 分钟✓

左甲状腺素在空腹时吸收最好，因此应在当天第一次进食前 30 至 60 分钟用水送服，并与钙剂、铁剂和抗酸药间隔约四小时，因为它们会与之结合。与早餐同服最具迷惑性，因为这样更容易记住服药；但食物尤其是钙会减少吸收量，使按 TSH 调定的剂量失去稳定性。

一位华法林剂量已稳定的患者问，能不能吃沙拉和菠菜。正确的建议是什么？

• a.每周的维生素 K 摄入量保持稳定，而不是完全不吃✓
• b.服华法林期间完全不吃绿色蔬菜，因为维生素 K 会抵消药效
• c.尽量多吃绿叶蔬菜以平衡抗凝药
• d.吃大份沙拉的当天自行多服一次药

华法林的剂量是按患者平时的维生素 K 摄入量调定的，因此“稳定”才是保护 INR 的关键，无论摄入骤增还是骤减都会使其波动。完全不吃绿叶菜的建议最具迷惑性，因为维生素 K 确实与华法林作用相反；但摄入骤减会使 INR 升高、出血风险增加，正如骤增会使 INR 下降、增加血栓风险。拼命多吃绿叶菜，或因为吃了一顿沙拉就自行加服一次药，危险的原因是同一个：剂量只能由处方者依据 INR 调整，而不是由患者依据当天吃了什么来调整。

在美国药房，顾客无需处方即可购买下列哪种产品？

• a.孟鲁司特 10 mg 片剂（Singulair）
• b.沙丁胺醇 HFA 吸入剂（Ventolin）
• c.氯雷他定 10 mg 片剂✓
• d.异丙嗪 25 mg 口服片剂

氯雷他定 10 mg 是第二代抗组胺药，以 Claritin 及各种自有品牌作为非处方药销售。孟鲁司特最具迷惑性，因为抗过敏产品常见于非处方货架，但它是口服白三烯调节剂，只能凭处方购买。在美国，沙丁胺醇吸入剂属于处方药，异丙嗪片剂同样是处方药。

顾客想买一种治疗季节性过敏、最不容易引起困倦的口服抗组胺药。哪种最合适？

• a.马来酸氯苯那敏（Chlor-Trimeton）
• b.非索非那定（Allegra）✓
• c.苯海拉明（Benadryl）
• d.盐酸西替利嗪（Zyrtec）

非索非那定是第二代 H1 抗组胺药，很难透过血脑屏障，因此标示为“不引起困倦”。真正接近的选项是西替利嗪：它同样属于第二代，但在第二代药物中最容易引起镇静，说明书带有嗜睡警示，所以当顾客明确要求保持清醒时，它不是最佳答案。苯海拉明和氯苯那敏都是第一代抗组胺药，会引起镇静以及口干、尿潴留等抗胆碱作用。

Percocet 片剂含有哪两种活性成分？

• a.曲马多与对乙酰氨基酚的复方
• b.羟考酮与阿司匹林的复方
• c.羟考酮与对乙酰氨基酚的复方✓
• d.氢可酮与对乙酰氨基酚的复方

Percocet 是羟考酮与对乙酰氨基酚的复方，其规格按两种成分一并书写，例如 5/325 mg。最接近的陷阱是羟考酮与阿司匹林的复方：阿片成分相同，但配的是阿司匹林，商品名 Percodan，与 Percocet 只差两个字母。氢可酮与对乙酰氨基酚的复方商品名是 Norco 或 Lortab，曲马多与对乙酰氨基酚的复方是 Ultracet。

处方要求每次给药 0.125 mg。现有片剂标示为 250 mcg。一次剂量是多少？

• a.半片药片✓
• b.两片
• c.四分之一片
• d.一整片

先换算单位：0.125 mg × 1,000 mcg/mg = 125 mcg；再计算 125 mcg ÷ 250 mcg/片 = 0.5 片。反过来验算：250 mcg = 0.25 mg，0.125 mg ÷ 0.25 mg = 0.5，结果一致。“两片”是把除法方向弄反（250 ÷ 125）；“一整片”是把 0.125 mg 与 250 mcg 当成同一个量；“四分之一片”是小数点多移了一位，把处方量当成 62.5 mcg。现有片剂大于所开剂量，因此答案必然小于一整片。

一张处方传到药房时带有 DAW 1 代码。这个代码传达的是什么?

• a.尽管允许替换,患者本人仍要求调配品牌药。
• b.州法律要求该药必须使用品牌药。
• c.开方者要求必须调配品牌药,不得替换。✓
• d.药师自行选择了所调配的产品。

DAW 1 记录的是开方者本人要求不得替换,因此必须调配品牌药。由法律强制使用品牌药属于 DAW 7;患者主动要求品牌药属于 DAW 2;由药师选择所调配的产品则是 DAW 3。

什么是授权仿制药(authorized generic)?

• a.品牌药专利到期后,由别家厂商通过简略新药申请获批的仿制药。
• b.从境外进口、以较低价格销售的品牌药。
• c.在专利挑战成功后最先上市、享有独占期的那个仿制药。
• d.就是品牌药产品本身,在原研厂家自己的 FDA 批准下销售,只是标签上不印品牌名。✓

授权仿制药就是品牌药产品本身,在原研厂家自己的申请下销售,只是不使用品牌名,因此既不需要简略新药申请,也不需要另做生物等效性研究。最容易混淆的是普通仿制药——那是另一家厂商通过简略新药申请获批的产品。专利挑战后取得独占期的首仿药同样是简略新药申请产品;品牌厂家推出授权仿制药,往往正是为了在这段独占期内与它竞争。

某生物制品被 FDA 认定为可互换生物类似药(interchangeable biosimilar)。这一认定允许什么?

• a.它已被证明与参照生物制品化学上完全相同,而非高度相似。
• b.在州法律允许的前提下,药房可以直接替换,无需联系开方者。✓
• c.只有在开方者书面同意更换后才可以调配。
• d.它在 FDA 的 Orange Book 中获得 AB 治疗等效评级。

可互换性是额外的一层标准,允许药房在州法律许可下不联系开方者直接替换;没有这一认定的生物类似药不具备该权限,所以「须先取得开方者同意」是最具迷惑性的选项。生物类似药是高度相似而非化学上完全相同,而且获批生物制品收录在 Purple Book,不在 Orange Book。

两个产品属于药学等效(pharmaceutical equivalents),但 FDA 并未评定它们治疗等效。这说明什么?

• a.它们的活性成分、规格和剂型相同,但尚未确立生物等效性。✓
• b.FDA 已对这两个产品做过研究比较,并认定它们之间不具有生物等效性。
• c.它们含有不同的活性成分,但用于同一适应证。
• d.它们由同一家公司在两个不同工厂生产。

药学等效指活性成分、规格、剂型和给药途径相同;治疗等效在此之上还要求证明生物等效性,所以缺少这一证明的药学等效产品不能自动替换。最具迷惑性的说法是「FDA 研究后认定两者不等效」——这种情况确实存在,但未获治疗等效评级也可能仅仅是数据不足,因此技术员能得出的结论只是「等效性尚未确立」。

一支西林瓶标注为 epinephrine 1:1000。换算成公制浓度,这个比例强度是多少?

• a.1 mg/mL✓
• b.10 mg/mL
• c.0.1 mg/mL
• d.1 mcg/mL

对于溶液,比例强度表示在那么多毫升中含多少克药物:1:1000 即 1 g 溶于 1,000 mL = 1,000 mg 溶于 1,000 mL = 1 mg/mL。另外三个数值分别对应别的比例:0.1 mg/mL 是 1:10,000(1 g 溶于 10,000 mL),那是 epinephrine 的另一种规格,所以这两种标签绝不能混用;10 mg/mL 相当于 1:100;1 mcg/mL 相当于 1:1,000,000。

技术员把 25 g 药物溶于水中,配成 500 mL 成品溶液。该溶液的百分比强度(w/v)是多少?

• a.0.05% w/v
• b.25% w/v
• c.5% w/v✓
• d.2.5% w/v

w/v 百分比强度是指每 100 mL 中的溶质克数:25 g ÷ 500 mL = 0.05 g/mL,0.05 g/mL × 100 mL = 每 100 mL 含 5 g,所以是 5% w/v。反向验算:5% w/v 即每 100 mL 含 5 g,500 mL 中即 5 × 5 = 25 g。三个错误值各来自一种失误:0.05% 是把每 500 mL 的克数直接当成百分比,比实际稀 100 倍;25% 只是容器中药物的克数;2.5% 则是用 25 g 除以 1,000 mL,好像配的是一整升。

1 升 0.9% 氯化钠注射液中大约含多少钠?

• a.77 mEq
• b.130 mEq
• c.154 mEq✓
• d.513 mEq

0.9% w/v 表示每 100 mL 含 0.9 g,即每升含 9 g 氯化钠;9 g ÷ 58.5 g/mol ≈ 0.154 mol,因此每升约含 154 mEq 钠和 154 mEq 氯。其余三个数值都是别的液体的真实含钠量,这正是它们的迷惑性所在:77 mEq 是 1 升 0.45%(半张)盐水的含钠量,因为正好是一半而最难排除;130 mEq 是乳酸林格液的含钠量;513 mEq 是 1 升 3% 氯化钠的含钠量。

医嘱要求给药 0.4 mg。货架上的西林瓶标示为 400 mcg/mL。多少体积含有该剂量?

• a.0.4 mL
• b.0.1 mL
• c.10 mL
• d.1 mL✓

0.4 mg × 1,000 mcg/mg = 400 mcg,400 mcg ÷ 400 mcg/mL = 1 mL。反向验算:400 mcg/mL 的西林瓶取 1 mL 即为 400 mcg = 0.4 mg。0.4 mL 是陷阱——它来自把毫克数直接当成体积,好像瓶子标的是 1 mg/mL。取 0.1 mL 只能给到 40 mcg;10 mL 则来自把 0.4 mg 误算成 4,000 mcg。

一瓶氯化钾口服液标示为每 15 mL 含 20 mEq。医嘱为每次 40 mEq。应量取多少体积?

• a.60 mL
• b.30 mL✓
• c.15 mL
• d.7.5 mL

该溶液每 15 mL 含 20 mEq,40 mEq 就是两份:40 ÷ 20 = 2,2 × 15 mL = 30 mL。按浓度复核:20 mEq ÷ 15 mL = 1.33 mEq/mL,40 mEq ÷ 1.33 mEq/mL = 30 mL。60 mL 是把 15 mL 错配成 10 mEq 而不是 20 mEq,等于又翻了一倍;15 mL 只是一个标示剂量的体积,只能给到 20 mEq;7.5 mL 是标示体积的一半,只有 10 mEq。

一瓶抗生素粉针的说明要求加入 4.5 mL 稀释液,并注明配成后溶液体积为 5 mL。为什么最终体积大于加入的稀释液体积?

• a.标签只是把 4.5 mL 稀释液四舍五入写成 5 mL,方便取量。
• b.注入瓶内的空气计入了体积。
• c.混合过程中西林瓶升温,稀释液受热膨胀。
• d.药粉本身溶解后也要占据体积。✓

最终体积等于稀释液体积加上药粉溶解后所占的体积(即粉末置换体积),所以标签会同时给出两个数字,浓度也必须按 5 mL 最终体积而不是 4.5 mL 稀释液体积来算。有两个干扰项值得掂量:受热膨胀确实存在,但几毫升水升到室温体积变化微乎其微,远不足以解释 0.5 mL;而标签也不是在四舍五入——它特意分别列出两个体积,正因为这个差值直接影响浓度。为平衡压力而注入的空气并不增加液体体积。

一瓶含 1 g 抗生素粉针,配制后最终体积为 4 mL。取多少体积可给予 250 mg 的剂量?

• a.0.25 mL
• b.4 mL
• c.1 mL✓
• d.0.4 mL

1 g = 1,000 mg 溶于 4 mL,所以配好后的浓度为 1,000 ÷ 4 = 250 mg/mL,250 mg ÷ 250 mg/mL = 1 mL。反向验算:250 mg/mL 的溶液取 1 mL 即含 250 mg。抽取整瓶 4 mL 是最危险的错误——那会给出全部 1,000 mg,是医嘱剂量的四倍。0.25 mL 来自把 250 mg 直接当成四分之一毫升;0.4 mL 来自用 4 mL 除以 10。

技术员需要把 50 mg 强效药粉均匀混入 100 g 软膏基质中。下列哪项描述的是几何稀释法?

• a.把 100 g 基质一次全部加入药粉中,用力混合到混合物颜色看起来均匀为止。
• b.先取与药粉大致等量的基质混合,然后每次把加入的基质量翻倍并继续混合,直到全部基质混匀。✓
• c.把基质分成十等份,每次加入一份,每加一份都要充分混匀后再加下一份。
• d.先用少量矿物油把药粉润湿成细腻的糊状,再把这团糊搅入基质中。

几何稀释法在每一步都让参与混合的两份物料量大致相等,正是这一点让极少量的强效药物能均匀分布到大得多的基质中。用矿物油润湿药粉是研磨助溶(levigation),是真实存在的操作,但它减小的是粒径,并不能保证分布均匀;把基质分成十等份最像几何稀释,但第一份就是 10 g 基质对 50 mg 药粉,量级早已悬殊;一次性加入全部基质则会留下药物浓集的死角。

在把颗粒粗糙的药粉混入软膏基质之前,技术员在研钵中加入几滴矿物油一起研磨。这一步叫什么?

• a.研磨助溶(levigation)✓
• b.几何稀释(geometric dilution)
• c.研磨粉碎(trituration)
• d.熔融法(fusion)

Levigation 是指把药粉与少量其不溶于其中的液体(此处为作为研磨助剂的矿物油)一起研磨以减小粒径。最接近的干扰项是 trituration,它同样通过研磨减小粒径,但是在干粉状态下进行;加入液体正是本题属于 levigation 的关键。geometric dilution 描述的是混合顺序而不是研磨操作,fusion 则是把各组分加热熔化后混合。

为什么非无菌调配制剂要标注使用期限(beyond-use date),而不是沿用原料瓶上厂家印制的有效期?

• a.它是药房可以把该制剂发出去的最后一天,患者拿回家后仍可继续使用。
• b.使用期限就是所用各原料标签上印着的最早的那个有效期。
• c.厂家的有效期只适用于未开封的原包装,而新调配制剂的稳定性并未经过测试。✓
• d.使用期限总是比有效期更短,因为调配制剂的纯度不如工业化生产的产品。

有效期的依据是厂家对该产品在该包装中所做的稳定性试验;一旦把药物调配成新的制剂,这些数据就不再适用,因此改为指定使用期限。「取各原料中最早的有效期」最具迷惑性,因为它确实是使用期限的上限,但那是一个封顶值,而不是设立使用期限的原因。使用期限通常确实比厂家有效期短,但原因是新制剂的稳定性未经测试,而不是认定调配制剂不纯;而且它是「过此日期不应再使用」的期限,不只是最后的发药日。USP <795>

一条静脉输液医嘱写着 D5NS。这个缩写指的是哪种溶液?

• a.5% 葡萄糖配 0.45% 氯化钠
• b.5% 葡萄糖配无菌水,不含钠
• c.5% 葡萄糖配 0.9% 氯化钠✓
• d.5% 葡萄糖配乳酸林格氏溶液

NS 指 normal saline,即 0.9% 氯化钠,所以 D5NS 就是 5% 葡萄糖配 0.9% 氯化钠。0.45% 那一项是最接近的干扰项:它是半张盐水,写作 D5 1/2NS;若把 NS 笼统理解成任意浓度的盐水,患者得到的钠就会减半。只用无菌水配葡萄糖是 D5W,配乳酸林格液则写作 D5LR。

关于乳酸林格液(lactated Ringer's),下列哪项描述正确?

• a.一种高渗电解质溶液,用于在症状性低钠血症时快速提升血钠。
• b.一种等渗晶体液,含钠、钾、钙、氯和乳酸盐。✓
• c.一种含蛋白的胶体溶液,用于扩充血浆容量。
• d.在 0.9% 氯化钠中由厂家加入 5% 葡萄糖而成的溶液。

乳酸林格液是等渗电解质(晶体)溶液,其中的钙正是它与某些药物不相容、而普通盐水却可以配伍的原因。用于快速提升血钠的是高渗氯化钠,不是乳酸林格液;在 0.9% 氯化钠中加入 5% 葡萄糖得到的是 D5NS;白蛋白之类含蛋白的扩容液属于胶体,是完全不同的一类液体。

为什么高渗性很强的静脉输液通常经中心静脉导管而不是手臂细小静脉输注?

• a.它们会刺激细小外周静脉内壁,引起静脉炎。✓
• b.高渗透压会把红细胞里的水分吸走,使红细胞皱缩。
• c.外周静脉达不到高渗溶液所要求的那种输注流速。
• d.高渗溶液必须用输液泵给药,而外周通路无法接泵。

浓度远高于血液的溶液会使细小静脉的血管壁发炎,可导致静脉炎和血栓,而大的中心静脉血流量大,几乎立刻把它稀释掉。有两个干扰项值得掂量:红细胞在高渗液中确实会一过性皱缩,但无论从哪条通路输注都会发生,限制外周输注的并不是它,而是对血管壁的损伤;流速是另一个诱人的说法,但外周通路同样可以跑得很快,也可以接同样的输液泵,所以决定通路选择的既不是能否达到流速,也不是有没有泵。

技术员把散装瓶中的片剂分装成单剂量泡罩,供医院自动发药柜使用。分装后的标签至少必须包含什么?

• a.药名和规格、批号或控制编号,以及使用期限。✓
• b.只需药名和规格;批号记录在分装记录本里即可。
• c.患者姓名、处方号和用法用量,与调配处方标签相同。
• d.只需照抄厂家原有的有效期,不作更改。

分装单剂量标签必须能识别产品并可追溯、可判定日期:药名与规格、能追回原包装的批号或控制编号,以及新包装的使用期限。「批号只记在分装记录里」是最具迷惑性的选项,但发生召回时,发药柜里单独一板泡罩必须靠自身就能被追溯。厂家原有的有效期不能直接沿用到新容器上;患者姓名和用法则属于调配处方的标签,而不属于事先分装、日后给任意患者使用的病区备用药。

药房为每种周转快的产品设定了 par level(基准库存量)。par level 指的是什么?

• a.药房全部库存在一年中售出并补进的次数。
• b.药房被允许在库保存该产品的最大数量。
• c.触发重新订货的在库数量。✓
• d.每次下单订购的数量。

par level 是触发订货的在库数量,日常采购据此把货架维持在基准量与预定上限之间。一年内全部库存售出并补进的次数是周转率(turnover),这是最相关也最具迷惑性的干扰项,但它衡量的是库存资金的使用效率,而不是何时给某个品种补货。每次订多少是订货量,与「什么时候触发订货」是两回事;而普通商品的在库上限也并没有这样的规定。

药房采用「先到期先出」(first-expired-first-out)轮转库存。这与按入库日期上架有何不同?

• a.有效期最早的那盒放在最前面,即使它是后到货的。✓
• b.近效期的货被移到最后面,以免被误发出去。
• c.按批号排列,以便召回时能迅速下架。
• d.无论有效期长短,先到货入库的那一盒始终放在最前面。

先到期先出按有效期上架:今天到货但三个月后过期的一盒,要排在上月到货、一年后才过期的那盒前面。按入库日期排列是「先进先出」(FIFO),这是最接近的干扰项——结果通常相同,但恰恰在新到货批次效期更短时会出错。把近效期的货挪到最后面,只会让它放到过期作废;按批号排列有助于召回,却完全不解决效期问题。

早晨发现药房疫苗冰箱的温度超出了要求范围。里面的疫苗应如何处理?

• a.立即全部销毁,因为只要出现温度偏离,疫苗就不能再用。
• b.标注「请勿使用」并妥善保存,再获取可用性判定。✓
• c.等冰箱温度恢复到正常范围后,立刻重新投入常规使用。
• d.在冰箱修好之前,把疫苗转移到冷冻室。

经历超温的疫苗要单独隔离并作标记,确保无人接种,但不会自动报废——是否受到影响由生产厂家或免疫规划项目判定。温度恢复后就直接继续使用是最诱人的捷径,但这忽略了已经发生的暴露;立刻全部销毁则会浪费可能仍然有效的疫苗;而冷冻室并不是冷藏疫苗的许可储存条件。

药房收到一份 I 类召回通知,列明某注射剂的特定批号。药房当下的首要责任是什么?

• a.等批发商在下一次例行送货时把召回产品收走。
• b.书面通知 FDA 本店曾收到该召回批号。
• c.找出药房中仍在库的全部受影响批号,立即隔离封存。✓
• d.不论批号是否被点名,把该药所有规格、所有批次全部下架。

I 类召回意味着使用该产品可能造成严重伤害甚至死亡,药房首先要做的是找出通知点名的批号并把它们撤出可调配库存,防止再有一剂发到患者手中。把该药所有批次一律下架是最有迷惑性的过度处理:通知并没有这样要求,还会让本可安全调配的产品出现短缺。等批发商来收,会让召回产品继续留在可能被误发的位置;而向 FDA 汇报的是发起召回的企业,不是每一家药房。

哪一份 FDA 资料收录获批生物制品,包括生物类似药和可互换生物类似药?

• a.Orange Book,治疗等效性名录
• b.Green Book,兽药批准名录
• c.Purple Book✓
• d.Red Book

获批生物制品,包括生物类似药和可互换生物类似药,收录在 Purple Book 中。最接近的干扰项是 Orange Book,它同样是用于替换决策的 FDA 名录,但收录的是按新药申请和简略新药申请获批的药品并给出治疗等效代码;Green Book 是 FDA 的兽药名录;Red Book 则是商业性的药品价格参考书,不是批准名录。

技术员需要确认两种注射剂能否加入同一袋静脉输液中。哪一部参考书正是为回答这个问题而编写的?

• a.FDA 的 Orange Book,即 Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,给出治疗等效评级
• b.Red Book
• c.USP-NF,即 United States Pharmacopeia–National Formulary,规定鉴别与纯度标准
• d.Trissel's Handbook on Injectable Drugs✓

Trissel's Handbook on Injectable Drugs 是注射剂配伍与稳定性的标准参考书,收录哪些注射药可以共用一支注射器或一个输液袋以及可放置多久。USP-NF 是最具迷惑性的选项,因为它同样是官方标准,但它规定的是鉴别、含量、质量和纯度,并不列出药物之间的配伍数据。Orange Book 给出的是用于替换决策的治疗等效评级;Red Book 则是价格参考书。

某药物被描述为半衰期约 6 小时。半衰期衡量的是什么?

• a.从给药到药物开始产生作用所经过的时间。
• b.血浆浓度下降一半所需的时间。✓
• c.口服剂量中最终进入体循环的比例。
• d.单次给药后药效能够持续的时长。

半衰期是血浆中药量降到原来 50% 所需的时间,它决定给药间隔以及药物清除所需的时间。药物开始起效前的时间是起效时间(onset),药效持续多久是维持时间(duration),这两者描述的是患者的反应而不是药物浓度的下降;口服剂量中进入体循环的比例则是生物利用度。

一位患者服用美托洛尔（metoprolol）治疗高血压已两年，她问既然家中血压已正常，是否可以直接停药。关于β受体阻滞剂，下列哪项用药指导正确？

• a.只要血压连续一周恢复正常，随时都可以停药
• b.只在自觉血压偏高的日子服用即可
• c.血压在家测得正常后即可改为隔日服用一次
• d.不可骤然停药，应由处方者逐步减量✓

长期使用β受体阻滞剂会使β受体上调，突然停药可引起反跳性心动过速和血压升高；若患者合并冠心病，还可能诱发心绞痛或心肌梗死，因此处方者会逐步减量。血压正常说明药物有效，而不是可以停药。自行改为隔日服用等于变相自行减量，在不服药的那天血压得不到覆盖；高血压通常没有可靠症状，因此也绝不能凭“感觉”按需服用。

并非由体液负荷过多引起的踝部和足部水肿，是下列哪一类心血管药物公认的、与剂量相关的作用？

• a.钙通道阻滞剂，如氨氯地平（amlodipine）✓
• b.ACE 抑制剂，如依那普利（enalapril）
• c.袢利尿剂，如呋塞米（furosemide）
• d.噻嗪类利尿剂，如氢氯噻嗪（hydrochlorothiazide）

氨氯地平、硝苯地平等二氢吡啶类钙通道阻滞剂主要扩张小动脉而对静脉作用较弱，使毛细血管床压力升高、液体渗入组织，出现与剂量相关的踝部水肿；这不是心力衰竭，用利尿剂效果也不好。ACE 抑制剂是很有迷惑性的答案，因为缓激肽蓄积是其公认的类效应，但缓激肽引起的是干咳和面部或气道血管性水肿，而非逐渐加重的踝部水肿。袢利尿剂和噻嗪类利尿剂是排出液体，并不会引起水肿；噻嗪类确实会降低血钾，但失钾不会导致水肿。

一位育龄女性因持续干咳，由赖诺普利（lisinopril）换成氯沙坦（losartan）。换药后仍然适用的注意事项是什么？

• a.换用氯沙坦后不再需要监测血钾
• b.与赖诺普利不同，氯沙坦在妊娠期可安全使用
• c.两类药物都带有妊娠期禁用的黑框警告✓
• d.咳嗽应在数天之内消失

ACE 抑制剂与 ARB 都带有胎儿毒性的黑框警告，一旦发现妊娠即应停用，所以从赖诺普利换成氯沙坦解决了咳嗽，却没有解除这一风险。认为“换了一类药，妊娠期就安全了”正是本题要纠正的误解。两类药物都可能升高血钾，因此仍需监测；而 ACE 抑制剂引起的咳嗽通常在停药后一到数周内逐渐消退，而不是几天。

开始服用螺内酯（spironolactone）的患者，应被提醒注意日常长期使用下列哪种超市商品？

• a.香蕉等高钾水果
• b.陈年奶酪和腌制肉类
• c.代盐（低钠盐）✓
• d.蔓越莓果汁饮料

螺内酯属于保钾利尿剂，其作用是留住钾而不是排出钾，因此额外的钾负荷可能使血钾升高到引起危险心律失常的水平。超市里的代盐大多用氯化钾代替氯化钠，而且每餐都会随手撒在食物上，摄入量既无法计量又反复叠加——所以代盐（连同补钾制剂）才是用药指导中要点名的产品。香蕉等高钾食物是很有道理的第二选项，也值得提醒，但一份水果的量是固定且有限的，肾功能正常的患者多数可以耐受。陈年奶酪和腌制肉类属于单胺氧化酶抑制剂的酪胺注意事项；蔓越莓汁是患者常与华法林联系在一起的产品；两者都与螺内酯无关。

地高辛（digoxin）属于治疗窗狭窄的药物。下列哪一组主诉是地高辛中毒的典型表现？

• a.干咳、声音嘶哑，以及口中金属味
• b.耳鸣并在数天内出现听力下降
• c.恶心、食欲下降，以及视物发黄发绿、灯光周围出现光晕等视觉异常✓
• d.牙龈增生和手臂异常毛发增多

地高辛的中毒浓度与治疗浓度非常接近，因此技师需要熟记其早期表现：恶心、食欲下降等胃肠道症状，意识模糊或乏力，以及特征性的视觉改变——视物模糊或泛黄绿色、灯光周围有光晕。耳鸣伴听力下降提示的是水杨酸类或氨基糖苷类中毒；牙龈增生伴多毛则是苯妥英（phenytoin）的典型表现。

一位患者的用药档案中同时有赖脯胰岛素（lispro）和甘精胰岛素（glargine）。这两种产品在类别上有何区别？

• a.赖脯胰岛素是中效胰岛素，甘精胰岛素是餐时短效胰岛素
• b.两者都是基础胰岛素，因此属于重复用药
• c.赖脯胰岛素是基础胰岛素，甘精胰岛素随餐使用
• d.赖脯胰岛素为速效，甘精胰岛素为长效基础✓

赖脯胰岛素是速效类似物，在进餐前后使用以覆盖该餐的碳水化合物；甘精胰岛素是长效类似物，提供平稳的基础覆盖。同一档案上出现“基础＋餐时”的组合是常规方案，并非重复用药，所以重复治疗这个选项很有迷惑性却是错的。把两者的角色对调才是危险的错误：甘精胰岛素的剂量不按餐量设定，而赖脯胰岛素也无法维持整夜血糖平稳。

哪一类口服降糖药最常需要向患者讲解如何识别和处理低血糖？

• a.磺脲类，如格列吡嗪和格列本脲✓
• b.双胍类，如二甲双胍
• c.α-葡萄糖苷酶抑制剂，如阿卡波糖和米格列醇
• d.SGLT2 抑制剂，如恩格列净

磺脲类无论血糖高低都刺激胰腺释放胰岛素，因此漏餐、运动量增加或重复服药都可能使血糖降得过低，患者需要认识手抖、出汗等表现并随身备好葡萄糖片。二甲双胍是很有迷惑性的选项，因为它是处方量最大的口服降糖药，但它主要通过减少肝糖输出起效，并不促使胰岛素释放，单用时很少引起低血糖。阿卡波糖和米格列醇延缓碳水化合物的消化，恩格列净则把葡萄糖从尿中排出；两者都不会促使胰腺释放胰岛素，因此单用时很少发生低血糖，除非与胰岛素或磺脲类合用。

左甲状腺素（levothyroxine）处方标签上应写哪条服药说明？

• a.与早晨的钙剂和铁剂一起服用
• b.清晨空腹服用✓
• c.睡前配点心服用以防失眠
• d.与一天中最丰盛的一餐同服以减轻恶心

食物会降低左甲状腺素的吸收，钙盐、铁盐及部分抗酸药更会大幅减少吸收，因此标准用法是清晨空腹用水送服，并与这些制剂间隔数小时。与早晨的钙剂和铁剂同服，正是导致疗效不佳、反复加量却查不出原因的典型习惯。左甲状腺素不是镇静药，也不需要配点心服用。

一位已连续数周每日服用泼尼松（prednisone）的患者，拿到一张按阶梯递减剂量书写的新处方。为什么要逐步减量而不是直接停药？

• a.递减可以预防突然停用激素后出现的过敏反应
• b.剂量递减是为了防止药物在脂肪组织中蓄积
• c.递减是为了避免类似阿片类药物的戒断和渴求
• d.骤然停药可能使肾上腺激素分泌处于受抑状态✓

连续数周口服糖皮质激素会抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴，肾上腺需要时间恢复皮质醇的分泌，逐步减量正是为这一恢复留出时间。骤然停药有肾上腺功能不全的风险——乏力、虚弱、恶心和低血压——考生常把它误当成过敏反应，但这种停药反应是内分泌问题而非免疫问题，也不是阿片类那种伴渴求的躯体依赖。泼尼松也不会以决定减量方案的方式蓄积在脂肪组织中。

患者取到多西环素（doxycycline）胶囊。下列哪条用药指导最重要？

• a.胶囊需冷藏保存
• b.每次服药时用一整杯牛奶送服，以防药物刺激胃部引起不适
• c.与抗酸药同服以保护胃部
• d.与乳制品、抗酸药和铁剂间隔开服用，并避免强烈日晒✓

四环素类可与钙、镁、铝和铁结合，因此牛奶、抗酸药和铁剂会显著减少多西环素的吸收，必须与服药时间错开；该类药物还会引起光敏反应，所以要做好防晒。“用牛奶送服以护胃”对一个刺激胃的药来说很符合直觉，恰恰是让抗生素失效的做法。多西环素在受控室温下保存，不需冷藏。

左氧氟沙星、环丙沙星等氟喹诺酮类共有的黑框警告针对的是哪种不良反应？

• a.皮肤和指甲出现永久性蓝灰色色素沉着
• b.肌腱炎与肌腱断裂✓
• c.主动脉瘤与主动脉夹层
• d.长期用药后出现不可逆的听力丧失

氟喹诺酮类的黑框警告针对肌腱炎和肌腱断裂，最常见于跟腱；老年人、同时使用糖皮质激素者和器官移植受者风险最高，因此要告知患者一旦出现新发肌腱疼痛或肿胀应立即报告并让该肢体休息。同一黑框警告还包括周围神经病变、中枢神经系统反应以及重症肌无力加重。主动脉瘤与主动脉夹层是很有道理的第二选项，因为 FDA 确实把该风险写进了氟喹诺酮的说明书，但它属于“警告与注意事项”部分，而不在黑框警告之内。皮肤和指甲的蓝灰色色素沉着是米诺环素（minocycline）的表现，听力丧失则属于氨基糖苷类。

为什么某些感染要用阿莫西林/克拉维酸而不是单用阿莫西林？

• a.克拉维酸是第二种抗生素，能杀灭阿莫西林覆盖不到的病原体
• b.克拉维酸使细菌的β-内酰胺酶失活✓
• c.克拉维酸减慢肾脏清除，使阿莫西林血药浓度更高
• d.克拉维酸可减轻阿莫西林引起的腹泻

克拉维酸本身几乎没有有用的抗菌活性，它的作用是结合并灭活耐药菌用来破坏阿莫西林的β-内酰胺酶，从而恢复阿莫西林的疗效。由于产品名称写着两种成分，把它当作第二种抗生素很有迷惑性，但两者的关系是“药物＋保护剂”，而不是两种药。通过阻断肾脏清除来提高青霉素浓度说的是丙磺舒（probenecid）；克拉维酸也不能保护肠道——复方制剂比单用阿莫西林更容易引起腹泻，正是与克拉维酸有关。

为一位成人患者调配制霉菌素（nystatin）口服混悬液治疗口腔念珠菌病（鹅口疮）。下列哪条患者用药说明正确？

• a.用一整杯水稀释后迅速喝下
• b.仅用棉签把药液涂在牙龈上
• c.随餐服用以提高吸收
• d.在口中含漱后咽下✓

制霉菌素基本不经胃肠道吸收，其作用依靠与真菌直接接触，因此应把药液尽量长时间含在口中、漱及病灶部位，然后再咽下。用水稀释后一口喝掉会破坏这段接触时间，而接触正是全部的作用机制。用棉签把药液涂在黏膜上是给不会含漱的婴儿采用的一种方法，并不是成人的用法；随餐服用也无法提高吸收，因为该药并不依靠全身吸收起效。

一位开始服用舍曲林（sertraline）治疗抑郁的患者问什么时候能感觉好转。正确的用药指导是什么？

• a.第一周没有变化就说明这个药无效
• b.两三剂之内心情就该好转，否则说明剂量太低
• c.完整的抗抑郁疗效通常需要数周才出现✓
• d.这类药在情绪差的日子服用效果最好

SSRI 需要每天服用；睡眠、食欲和焦虑往往先改善，而对情绪的完整疗效要在数周内逐渐显现，因此即使第一周毫无变化也要坚持服药，而不是就此判定该药无效。指望两三剂就见效正是导致过早停药的误解，也会促使患者要求处方者并不认为必要的加量。只在情绪差的日子服用 SSRI 则完全无效。

一位病情稳定的锂盐（lithium）治疗患者询问能否自行购买布洛芬缓解腰背痛。为什么这个组合值得注意？

• a.布洛芬会在胃中使锂失活，从而失去情绪稳定作用
• b.NSAID 可减少锂的清除，使血锂升高至中毒范围✓
• c.锂会阻断布洛芬本应带来的镇痛作用
• d.NSAID 会加快锂的排出，使血锂降到有效浓度以下

锂几乎完全经肾脏清除，治疗窗又窄，任何减少肾脏排泄的因素都可能把血锂推入中毒范围；NSAID 会减少锂清除所依赖的前列腺素介导的肾血流。脱水、低盐饮食和噻嗪类利尿剂的作用机制相同，所以服锂的患者被告知要保持稳定的液体和盐摄入。关键在于相互作用的方向：NSAID 使血锂升高而不是降低。布洛芬不会在化学上破坏锂，锂也不会阻断镇痛作用。

服用奥氮平、喹硫平等非典型（第二代）抗精神病药的患者，需要常规监测哪一类效应？

• a.肾功能和甲状腺功能减退，需要定期化验
• b.体重增加伴血糖和血脂升高✓
• c.白细胞下降，需要每周复查血常规
• d.血钾持续下降，需要长期补钾

第二代抗精神病药与代谢效应相关，因此需按计划监测体重、腰围、空腹血糖或糖化血红蛋白以及血脂；其中奥氮平和氯氮平的代谢负担最重，阿立哌唑和齐拉西酮最轻。定期查血常规是很有道理的第二选项，但强制性的中性粒细胞绝对值监测属于氯氮平（clozapine）的 REMS 要求，而不是整类药物的常规。定期检查肾功能和甲状腺功能是锂盐的监测模式；这类药物也不会造成失钾。

一位来取氢可酮/对乙酰氨基酚（hydrocodone/acetaminophen）片剂的患者，同时把一盒多症状 OTC 感冒药拿到收银台。应提示哪项风险？

• a.阿片类重复，因为多数感冒药都含有阿片成分
• b.两种产品中的对乙酰氨基酚重复，可致肝损伤✓
• c.感冒药会阻碍阿片类药物的吸收
• d.两种产品会互相抵消镇痛作用

对乙酰氨基酚隐藏在许多复方处方镇痛药和大多数多症状感冒药中，两者同服可能累加成非故意的过量并造成肝损伤，因此要教患者在把任何药与处方镇痛药合用前先看清活性成分表。担心阿片类重复是很自然的类比，但货架上的 OTC 感冒药绝不会含有氢可酮。两种产品之间也不存在互相阻碍吸收或抵消镇痛的作用。

一位每日两次服用萘普生（naproxen）治疗关节炎的患者，询问能否再加布洛芬缓解头痛。正确的用药指导是什么？

• a.只要都随餐服用，加用布洛芬就是安全的
• b.可以加用布洛芬，因为它作用机制不同
• c.只要两次服药间隔 6 小时合用就没问题
• d.两种 NSAID 不应合用✓

萘普生和布洛芬都是非选择性 NSAID，通过同一条环氧合酶通路起效，叠加使用会成倍增加胃肠道出血、肾脏和心血管风险，却不会带来额外的镇痛效果；通常改为加用对乙酰氨基酚。把两次服药间隔几小时或随餐服用只能减轻胃部不适，对叠加的风险毫无帮助，所以这两个选项很有迷惑性但仍然是错的。

舒马普坦（sumatriptan）在偏头痛治疗中如何使用？

• a.按固定的每日方案服用，与有无症状无关
• b.要等到头痛变得严重时再服用
• c.每晚服用以预防发作出现
• d.在偏头痛发作开始后服用以终止发作✓

曲普坦类属于急性期（终止发作）用药：在发作开始时服用，越早服用效果越好，同时会限定一段时间内可用的剂数。偏头痛的预防用的是另一组每日服用、无论有无头痛都要吃的药物，如普萘洛尔、托吡酯和阿米替林——这正是“每日服用”这两个选项具有迷惑性的原因。等到头痛变重才吃是患者常见的习惯，却会让曲普坦效果变差，所以指导意见是一旦确认发作就尽早用药。

一位哮喘患者同时取到沙丁胺醇（albuterol）吸入剂和氟替卡松（fluticasone）吸入剂。下列哪项正确描述了两者的作用？

• a.沙丁胺醇缓解发作，氟替卡松预防发作✓
• b.沙丁胺醇是每日控制药，氟替卡松是急救药
• c.两者都是急救吸入剂，发作时用哪个都可以
• d.喘息刚开始时先用氟替卡松来打开气道

沙丁胺醇是短效β2受体激动剂，几分钟内即可松弛支气管平滑肌，因此是急救吸入剂；吸入用氟替卡松是糖皮质激素，在数天至数周内减轻气道炎症，无论有无症状都要每天使用。发作时去拿激素吸入剂是危险的角色对调，因为它起效不快。频繁使用急救吸入剂提示应重新评估控制方案。

为什么要嘱咐使用吸入型糖皮质激素的患者每次用药后漱口并吐出？

• a.漱口可在推进剂使牙齿着色前把它冲走
• b.漱口是为了去掉口中残留的苦味
• c.漱口可防止吸入装置堵塞
• d.残留在口腔的激素可引起口腔念珠菌病✓

吸入型糖皮质激素有相当一部分沉积在口腔和咽部而非肺内，会局部抑制防御功能、使念珠菌过度生长，导致鹅口疮和声音嘶哑；每次用药后漱口并吐出可清除这些残留，同时减少吞下的药量。去除苦味确实是漱口的附带好处，但并不是给出这条医嘱的原因；推进剂也不会让牙齿着色，装置堵塞更不是漱口能解决的问题。

一位开送货车的患者询问货架上哪种抗组胺药最不容易让人困倦。哪种产品合适？

• a.氯苯那敏（Chlor-Trimeton）
• b.苯海拉明（Benadryl）
• c.氯雷他定（Claritin）✓
• d.异丙嗪（Phenergan）

氯雷他定属于第二代抗组胺药，很难进入中枢神经系统，与非索非那定同为镇静作用最小的选择；西替利嗪也是第二代，但部分人服后会困倦。苯海拉明、氯苯那敏和异丙嗪都是第一代药物，镇静作用明显——苯海拉明正是因此被作为 OTC 助眠药销售。任何抗组胺药都仍可能影响驾驶，因此患者上班前应先了解自己的反应。

每日一次的质子泵抑制剂（如奥美拉唑）在什么时候服用抑酸效果最好？

• a.睡前，即当日最后一餐后数小时
• b.当日第一餐前服用✓
• c.只在感到烧心时服用
• d.一天中最丰盛的一餐后立即服用

质子泵抑制剂只能抑制正在分泌酸的质子泵，而处于激活状态的泵在当日第一餐时数量最多，因此应在早晨进食前服药。餐后立刻服用会错过这个窗口；而且质子泵抑制剂并不适合按需使用，因为完整的抑酸效果需要数天才建立起来——按需缓解应使用抗酸药或 H2 受体阻滞剂。

为一位无法保留液体的患者调配昂丹司琼（ondansetron）口崩片。下列哪条操作说明正确？

• a.揭开铝箔取出药片放在舌面，不要从铝箔中挤压✓
• b.把药片从铝箔中挤出，用一整杯水送服
• c.每次服药前把药片压碎混入苹果酱
• d.把药片溶于水后喝下溶液

口崩片本身设计得很脆，从泡罩背衬中硬挤会碎裂，因此应以干燥的手揭开铝箔，把药片放在舌面上，它会在数秒内崩解并随唾液咽下，无需饮水——这正是给呕吐患者使用的意义所在。从铝箔中挤压或溶于一杯水中都违背了这一设计，还可能损失部分剂量。

每周一次口服阿仑膦酸钠（alendronate）的处方上应写哪条说明？

• a.睡前用牛奶送服，以便同时吸收其中的钙
• b.一天中任何方便的时候用果汁送服
• c.随早餐服用，然后躺下休息
• d.晨起后用白开水送服，服后保持直立✓

口服双膦酸盐吸收极差，且可刺激食管甚至造成溃疡，因此阿仑膦酸钠应在早晨起床后第一件事、用一整杯白开水送服，服后保持坐位或站立，并在至少 30 分钟内不进食、不饮用其他液体、不服其他药物。牛奶、果汁、咖啡和钙剂都会阻碍吸收，所以牛奶那个选项错了两层；而服药后躺下正是导致食管损伤的具体行为。

技师在录入一张新处方时，系统弹出一条药物相互作用警示，而技师的账号无法跳过它。这种硬性拦截意味着什么？

• a.技师可以输入工作站旁保存的药师覆盖码
• b.技师应把其中一种相互作用的药物从用药档案里删掉，警示就会消失
• c.只有药师可以审核并解除该警示，之后调剂才能继续✓
• d.该警示只是提示性的，记录一下即可

硬性拦截的设计意图，就是让覆盖警示所需的临床判断由药师作出并留下记录；技师应做的是把这张处方留在队列里交给药师。输入借来的覆盖码是最有迷惑性的错误做法，它确实能让流程往下走，但等于让技师作了临床决定，并且伪造了到底是谁审核了这条相互作用。把药物从档案里删掉，则直接毁掉了相互作用筛查所依据的数据。

同一厂家同一产品的两种规格到货，外盒除了一条细窄的颜色条外完全相同。下列哪种做法最能减少拿错盒子的风险？

• a.把两种规格分开存放在各自贴标的货位，并各加一张辅助警示标✓
• b.用药房自制的规格标签把厂家的颜色条盖住
• c.在两个货架标签上都使用高低混合大小写字体（tall man lettering），因为这是外观相似产品的标准处理办法
• d.把它们按规格顺序并排摆放，差别一眼就能看出

当容易混淆的是包装而不是名称时，控制手段必须是物理性的：把两种规格分开，并加一张迫使人再看一眼的警示标。高低混合大小写字体是最有迷惑性的答案，因为它确实是外观相似产品的标准做法，但它区分的是拼写，而这里两个药名完全一样，所以它什么也解决不了。按规格顺序并排摆放反而抬高风险，因为两个几乎一样的盒子会落在同一个伸手范围内；而盖住厂家标示则挡掉了药师在核对时需要看到的信息。

一家社区药房为长期用药处方开设了自动续配（auto refill）项目。对这个项目的安全性来说，哪一项控制最重要？

• a.把所有长期用药处方自动纳入项目，这样慢性病治疗就永远不会中断
• b.把 Schedule II 处方也加进项目，免得患者在两次就诊之间断药
• c.让药师在最后核对环节抓出已经停用的药物
• d.每个周期都向患者确认该药是否仍在按医嘱服用✓

自动续配最典型的伤害，是医生已经停用或更换的药仍被配出、送达并继续服用，所以这个项目必须在每个周期都拿到患者本人的确认。依赖药师的最后核对是最接近的错误答案：这道核对确实存在，但它比对的是标签与在案处方，药房从未被告知的变更它根本看不见。把所有处方自动纳入剥夺了患者的知情同意；而按联邦法，Schedule II 处方根本不允许续配，因此永远不可能进入续配项目。

药房收到一份召回通知，指名召回某个药品的某一个特定批号。技师应该如何处理药房里该药品的库存？

• a.把指名批号取下，隔离存放在可调剂库存之外，并按通知处理✓
• b.把该批号留在货架上，只在电脑记录里加标记，保证不会被调剂出去
• c.不看批号，把该药品的所有瓶都取下并全部退回
• d.把受影响的药瓶丢进药品废弃物桶

针对特定批号的召回，处理方式是把该批号从任何人伸手可及的位置撤走，放进与可调剂库存分开的、有明确标识的隔离区，然后完全照通知要求办理退回或销毁。只在电脑里加标记是最接近的错误答案：它确实能挡住销售，但实物药瓶仍留在调剂台一臂之内，而电脑标记拦不住一只手。把所有批号都撤下会白白报废通知从未涉及的可用库存；直接丢弃则放弃了厂家所需的、有据可查的退回流程。

一位患者把药房上周调剂给他的、封条完好未开封的一瓶药退回来，要求重新入库并退款。在大多数州，药房应该怎么做？

• a.拒绝重新入库；已离开药房的药品无法核实✓
• b.把药片重新分装到新药瓶里，给下一位用同一种药的患者
• c.在药师检查药片并核对批号之后重新入库
• d.重新入库，因为厂家封条没有破损，而且距离调剂还不到 30 天

药品一旦离开药房的控制范围，就没有人能确认它是怎么储存和处理的，因此在大多数州，即使封条看上去完好，它也不能回到可调剂库存里。药师检查是最接近的错误答案：检查和核对批号确实是真实存在的控制手段，但它们都无法还原一瓶在车里或浴室里放了一周的药的温度经历。把它重新分装给别的患者，只是让同一件无法核实的产品换个标签继续流通。

一件需冷藏的生物制品要由药房快递员送到患者家中。下列哪种做法最能在运输途中保护该产品？

• a.用普通快递寄出，并告诉患者收到后马上放进冰箱
• b.装在隔温袋里加冰块，如果没人应门就放在门口
• c.出发前把产品冻起来，这样整趟路上都能保持低温
• d.使用经过验证的隔温运输箱，内置温度指示卡，并要求收货时签名✓

冷链运输只有在容器经过验证、能在预计运输时长内维持规定温度范围，并且有指示卡让人事后读出它是否真的做到，同时有签名证明产品没有被丢在太阳底下时，才是站得住脚的。加冰块再放门口是最接近的错误答案：至少还有隔温层，但融化的冰不留任何记录，而无人签收的包裹根本没有受控温度。对大多数冷藏生物制品来说，冷冻比什么都不做更糟，因为冻结会直接损坏它们。

在一家长期照护药房，技师为接下来 24 小时装填单剂量发药车。哪一道检查最能阻止装车差错传到住民身上？

• a.按上一个周期的装车清单装填，因为住民的用药方案很少有大变动
• b.依据最新的给药记录单（MAR）装填，并在发药车离开药房前由药师核对✓
• c.由第二名技师核对抽屉数量与住民人数是否吻合
• d.依靠护士在床边的核对，把它当作抓住差错的最后机会

装车的质量上限，就是所依据文件的质量，所以装填必须以最新的给药记录单为起点，并在发药车还留在药房、纠错成本还很低的时候，以药师核对为终点。床边护士核对是最接近的错误答案：它确实是一道真实的最后防线，但它发生在车已经送出去之后，而且那是药房管不到的环节。用抽屉数对人数只能确认数量，并不能确认对的药到了对的住民手里。

处方写：每只眼滴 1 滴，每日 3 次。发一瓶 5 mL 的滴眼液，厂家标明该瓶每 mL 可滴出 20 滴。按整数天向下取整，用药天数是多少？

• a.8 天
• b.33 天
• c.16 天✓
• d.17 天

整瓶含 5 mL x 20 滴/mL = 100 滴，患者每天用 1 滴 x 2 只眼 x 3 次 = 6 滴，所以 100 / 6 = 16.7，报告为 16 个整天。把「每只眼」读成每次只滴一滴，每天就只剩 3 滴，得到 100 / 3 = 33 天；把剂量加倍成每只眼两滴，每天 12 滴，则得到 100 / 12 = 8 天。17 天是同一个 16.7 取整方向反了，而取整方向正是本题最值得停下来想一想的地方，毕竟 16.7 离 17 更近：用药天数一律向下取整，因为到第 17 天时已经不够滴满一整天。

一支吸入剂罐标明可释放 200 次计量喷雾。用法为：每次吸入 2 喷，每日 4 次。发一支罐。用药天数是多少？

• a.100 天
• b.25 天✓
• c.12 天
• d.50 天

患者每天使用 2 喷 x 4 次 = 8 喷，所以 200 / 8 = 25 天，整除无余。用 200 除以每天 4 次给药、却忘了每次是 2 喷，得到 50 天；只算一次给药的那 2 喷，则得到 200 / 2 = 100 天。把每日用量翻倍成 16 喷，得到 200 / 16 = 12.5，报告为 12 天，但用法里并没有每天 16 喷的依据。

发出一盒 5 支胰岛素笔。每支笔含 3 mL 胰岛素，浓度标明为 100 units/mL。用法为：每次皮下注射 35 units，每日 2 次。按整数天向下取整，用药天数是多少？

• a.42 天
• b.7 天
• c.21 天✓
• d.22 天

每支笔含 3 mL x 100 units/mL = 300 units，5 支共 1,500 units；患者每天用 35 x 2 = 70 units，1,500 / 70 = 21.4，报告为 21 个整天。把 100 units/mL 当成每支笔 100 units，就忽略了 3 mL 这个体积，只剩 500 units，即 500 / 70 = 7 天。每天只算一次 35 units 的剂量，则得到 1,500 / 35 = 42 天。22 天是同一个 21.4 向上取整；用药天数应向下取整，因为最后那个不完整的一天并不构成完整一天的治疗。

医嘱要求患者每次在患处涂抹 0.5 g 乳膏，每日 3 次。发一支 45 g 的软膏管。用药天数是多少？

• a.90 天
• b.10 天
• c.30 天✓
• d.15 天

患者每天用 0.5 g x 3 = 1.5 g，所以 45 g / 每天 1.5 g = 30 天。把 1.5 g 当成每次而不是每天的用量，日用量被放大成 4.5 g，得到 45 / 4.5 = 10 天。每天只涂一次 0.5 g，得到 45 / 0.5 = 90 天；按每天 3 g 计算，则得到 45 / 3 = 15 天。

一张泼尼松（prednisone）减量方案用 20 mg 片剂开出：每日 60 mg 连用 5 天，然后每日 40 mg 连用 5 天，再每日 20 mg 连用 5 天。应发出多少片？

• a.60 片
• b.18 片
• c.6 片
• d.30 片✓

用 20 mg 片剂时，三个阶段分别是每天 3 片、2 片、1 片，所以各阶段用量为 3 x 5 = 15 片、2 x 5 = 10 片、1 x 5 = 5 片，合计 15 + 10 + 5 = 30 片。60 片是同一套减量方案改用 10 mg 片剂时所需的量（每天将变成 6 片、4 片、2 片）；究竟按哪一个算，由处方上写明的规格决定，而这张处方写的是 20 mg。只把 3 + 2 + 1 加起来、从未乘以 5 天，得到 6 片；再把这个 6 乘以 3 天而不是 5 天，得到 18 片。

一种抗肿瘤药按 75 mg/m2 开具，医嘱上记载患者的体表面积为 1.6 m2。药瓶标示为 6 mg/mL。多少体积含有所开的剂量？

• a.7.8 mL
• b.12.5 mL
• c.20 mL✓
• d.120 mL

剂量为 75 mg/m2 x 1.6 m2 = 120 mg，而 120 mg / 6 mg/mL = 20 mL。12.5 mL 最有迷惑性，因为它用对了药瓶浓度，却完全没有代入体表面积，直接用 75 mg 除以 6 mg/mL。把乘 1.6 做成除以 1.6，得到 46.9 mg，再除以 6 得 7.8 mL；把毫克数原样当作体积搬过来则得到 120 mL，那只有在药瓶为 1 mg/mL 时才成立。

一名体重 33 lb 的儿童被开具一种抗生素，剂量为 40 mg/kg/day，每 8 小时分次给药。所供混悬液为 250 mg/5 mL。每次应给多少体积？

• a.12 mL
• b.6 mL
• c.8.8 mL
• d.4 mL✓

该儿童体重为 33 lb / 2.2 = 15 kg，因此日剂量为 15 kg x 40 mg/kg = 600 mg；每 8 小时一次即每天 3 次，所以每次为 600 / 3 = 200 mg，而 200 mg 除以 250 mg/5 mL（即 50 mg/mL）= 4 mL。6 mL 最有迷惑性，因为它每一步都对，唯独最后一步把一天分成了两次、每次 300 mg。把 33 lb 直接当作千克，得到 33 x 40 = 每天 1,320 mg、每次 440 mg，即 8.8 mL；把一整天的 600 mg 一次给完则是 12 mL。

20 mL 的 2%（w/v）利多卡因（lidocaine）溶液中含有多少毫克利多卡因？

• a.400 mg✓
• b.20 mg
• c.4,000 mg
• d.40 mg

以 w/v 表示的百分比浓度指的是每 100 mL 中的药物克数，所以 2% 即每 100 mL 含 2 g，也就是 2,000 mg / 100 mL = 20 mg/mL，再乘以体积得 20 mg/mL x 20 mL = 400 mg。不先把克换算成毫克、直接把数字 2 读成 2 mg/mL，得到 2 x 20 = 40 mg；把同一个换算放大十倍成 200 mg/mL，则得到 4,000 mg。20 mg 停在了求出每毫升浓度这一步，从未乘以 20 mL 这个体积。

一瓶肾上腺素（epinephrine）溶液标示的比例浓度为 1:1,000。这个比例浓度代表多少浓度？

• a.1,000 mg/mL
• b.10 mg/mL
• c.1 mg/mL✓
• d.0.1 mg/mL

溶液的比例浓度表示的是若干毫升中含多少克药物，所以 1:1,000 就是 1,000 mL 中含 1 g，即 1,000 mg / 1,000 mL = 1 mg/mL，也等于 0.1% w/v。0.1 mg/mL 最值得停下来想一想，因为它确实是技师会经手的一种真实肾上腺素浓度，但它对应的是 1:10,000 的标示，那里同样的 1 g 被稀释在十倍的体积中。把标签读成 1 g 溶于 100 mL，得到 10 mg/mL；读成每 mL 含 1,000 mg，则得到 1,000 mg/mL。

需要用 90% 和 40% 的异丙醇配制 500 mL 的 60% 异丙醇。两者各需多少体积？

• a.90% 用 250 mL，40% 用 250 mL
• b.90% 用 200 mL，40% 用 300 mL✓
• c.90% 用 300 mL，40% 用 200 mL
• d.90% 用 100 mL，40% 用 400 mL

按交叉法（alligation），90% 一侧得到 60 - 40 = 20 份，40% 一侧得到 90 - 60 = 30 份，合计 50 份，所以 90% 需 20/50 x 500 = 200 mL，40% 需 30/50 x 500 = 300 mL。用质量守恒复核：200 x 0.90 = 180 g，加上 300 x 0.40 = 120 g，共 300 g 酒精溶于 500 mL，正好是 60%。把份数弄反成 300 mL 与 200 mL 是最常见的错误，结果为 270 + 80 = 350 g / 500 mL，即 70%。各取 250 mL 只是把两个浓度取平均，得到 65%；按 1 比 4 拆分则得到 90 + 160 = 250 g / 500 mL，即 50%。

一瓶冻干抗生素粉末用 8.6 mL 无菌水复溶后，所得溶液量为 10 mL。粉末体积（powder volume）是多少？

• a.1.4 mL✓
• b.18.6 mL
• c.10 mL
• d.8.6 mL

粉末体积指干燥药粉本身所占的空间，等于最终体积减去稀释剂体积：10 mL - 8.6 mL = 1.4 mL。8.6 mL 最有迷惑性，因为这个数字正是印在复溶说明上的那一个，但它是稀释剂而不是粉末。10 mL 是标签浓度所依据的最终体积；把两个体积相加得到 18.6 mL，等于把稀释剂算了两遍。

医嘱写：将 1,500 mL 的 0.9% 氯化钠溶液在 12 小时内输完，使用校准为 20 gtt/mL 的输液器。滴速为多少 gtt/min？

• a.42 gtt/min✓
• b.31 gtt/min
• c.125 gtt/min
• d.21 gtt/min

这次输液共需 1,500 mL x 20 gtt/mL = 30,000 滴，在 12 x 60 = 720 分钟内输完，所以 30,000 / 720 = 41.7，取整为 42 gtt/min。换一条路复核：1,500 / 12 = 125 mL/hr，再 125 / 60 x 20 = 41.7 gtt/min。125 最有迷惑性，因为这个数字确实出现在演算过程中，但它是每小时的体积而不是滴速。15 gtt/mL 的输液器会给出 125 / 60 x 15 = 31 gtt/min，10 gtt/mL 的会给出 125 / 60 x 10 = 21 gtt/min，但本医嘱指定的是 20 gtt/mL。

一袋 1,000 mL 的输液以 100 mL/hr 开始输注。4 小时后医生把速率调低到 60 mL/hr。这袋液体还能再输多久？

• a.6 小时
• b.16.7 小时
• c.14 小时
• d.10 小时✓

前 4 小时泵入了 4 x 100 = 400 mL，剩下 1,000 - 400 = 600 mL，而 600 mL / 60 mL/hr = 还需 10 小时。16.7 小时最有迷惑性，因为它正确地用了新速率，却把它套在整袋 1,000 mL 上，忽略了已经输进去的 400 mL。剩余 600 mL 仍按旧的 100 mL/hr 计算得到 6 小时；把已经过去的 4 小时加到 10 上得到 14 小时，那回答的是总输注时间，而不是还要输多久。

某保险计划收取 $10.00 的定额自付（copay），再对处方价格的余额收取 20% 的共同保险（coinsurance）。该处方总价为 $210.00。患者需支付多少？

• a.$52.00
• b.$50.00✓
• c.$42.00
• d.$10.00

先扣定额自付，余额为 $210.00 - $10.00 = $200.00；共同保险为 20% x $200.00 = $40.00，所以患者共付 $40.00 + $10.00 = $50.00。$52.00 最有迷惑性，因为它同样加上了定额自付，但 20% 是按整个 $210.00 而不是按余额算的，等于让患者为最初那 $10.00 付了两次钱。按 $210.00 取 20% 又完全忘了加定额自付，得到 $42.00；$10.00 则假定定额自付以上的部分全由计划承担。

药房以 $80.00 进货一瓶药，以 $100.00 售出。毛利（gross profit）和按成本计算的加成率（markup on cost）各是多少？

• a.毛利 $20.00，加成率 25%✓
• b.毛利 $20.00，加成率 125%
• c.毛利 $20.00，加成率 20%
• d.毛利 $100.00，加成率 25%

毛利等于售价减成本，$100.00 - $80.00 = $20.00；按成本计算的加成率是用这笔毛利除以成本：$20.00 / $80.00 = 0.25，即 25%。20% 是最难排除的一项，因为 $20.00 / $100.00 确实等于 20%，但用售价作分母算出来的是毛利率（gross margin）；本题问的是按成本计算的加成率，分母必须是 $80.00。125% 是 $100.00 / $80.00，表示售价相当于成本的百分之多少，而不是在成本之上涨了多少；毛利 $100.00 则把整个售价当成了利润，从未减去这瓶药的成本。

一张处方的用法写作：ii gtts AU tid。下列哪一组患者用药说明是正确的？

• a.每次向左耳滴 2 滴，每日 3 次
• b.每次向两眼各滴 2 滴，每日 3 次
• c.每次向两耳各滴 2 滴，每日 3 次✓
• d.每次向两耳各滴 2 滴，每日 2 次

罗马数字 ii 表示 2，gtts 表示滴，AU 是 auris uterque 即两耳，tid 是每日 3 次。两眼那一项值得好好想一想，因为 AU 与 OU 只差一个字母，而且都表示成对的器官；A 代表 auris（耳），OU 中的 O 则是 oculus uterque（两眼）。AS 只表示左耳，而每日 2 次应写作 bid。

医生在一张品牌药处方上写明 dispense as written，而该药有 AB 等效的仿制药。理赔时应传送哪个 DAW 代码？

• a.DAW 1✓
• b.DAW 0
• c.DAW 2
• d.DAW 4

处方正面由医生写明 dispense as written，对应的是 DAW 1，其定义就是「处方医生不允许替换」。DAW 2 是最难取舍的一项，因为它同样会导致发出品牌药，但它把提出要求的人记成了患者；这样计费会错误陈述究竟是谁作的决定，而且往往把多出来的费用转嫁给患者。DAW 0 表示没有任何人提出产品选择要求，DAW 4 表示允许替换但仿制药当时缺货。

一张 90 天用量的长期用药处方理赔被拒，提示为 plan limitations exceeded（超出计划限制）。该计划在零售渠道只按 30 天用量覆盖此药。正确的处理方式是什么？

• a.把整个 90 天用量按现金销售计费
• b.把同一张 90 天的理赔加上 DAW 1 代码重新提交
• c.把 90 片拆成三笔理赔，在同一天分别提交
• d.改按 30 天用量重新提交理赔，并按该数量调剂✓

计划限制类拒付本质上是数量问题，所以正确做法是把调剂量减到计划实际覆盖的数量、按该数量计费，并让患者自行决定是否通过邮购渠道拿更长的用量。把一次调剂拆成同一天的三笔理赔是最接近的错误答案：它确实凑到了同样的 90 天，但第二、第三笔会以 refill too soon 或重复理赔被拒，而且刻意拆分理赔以规避计划限量属于计费违规行为。DAW 代码处理的是品牌替换问题，对数量限制不起任何作用；不告知患者就直接转为现金销售，则拿走了本应由患者自己作的选择。

医生在一张每日一次的用药医嘱上写了 QD。ISMP 的易错缩写清单为什么要求把它完整写成 daily？

• a.QD 易被误读为 QID 或 QOD✓
• b.QD 没有写明给药途径，因此医嘱无法调配
• c.QD 与表示右眼的缩写 OD 在形状上相近
• d.QD 只在手写医嘱中被禁止

QD 中的字母和句点很容易被读成 QID 或 QOD，于是一种每日一次的药可能变成一天四次或隔日一次。与表示右眼的 OD 相混淆确实是 ISMP 同样列出的风险，但那属于给药途径错误，而把 QD 列入清单的原因是给药频次错误。缺少给药途径是另一类缺陷；而且这个缩写在打印医嘱中同样不被建议使用。

一张口服液体制剂的医嘱把剂量写成 .5 mg。这个剂量本应怎样书写，理由是什么？

• a.0.50 mg，因为多写出的这一位小数能够说明剂量已经被复核过
• b.500 mcg，因为 ISMP 禁止把剂量写成不足 1 mg 的形式
• c.0.5 mg，因为小数点前无数字时容易被漏看成 5 mg✓
• d.1/2 mg，因为分数不会被误读成整数

小数点前面没有数字时，它在传真件、复写纸或有污渍的纸面上会消失，于是 .5 mg 被读成 5 mg，也就是十倍过量。换算成微克是最有诱惑力的备选做法，它确实能避开小数点，但所给的理由是错的：ISMP 并没有禁止小于 1 mg 的剂量，它要求的是补上前导零。像 0.50 mg 这样的末位零是相反方向的错误，同样在禁用清单上，因为小数点一旦丢失就会被读成 50 mg。

一张手写住院医嘱写着 MS 4 mg IV q4h PRN pain。为什么在处理之前要把这张医嘱退回给开方医生？

• a.MS 是商品名的缩写，而住院医嘱中不允许使用商品名
• b.MS 医嘱还必须写出以 mg/mL 表示的浓度
• c.MS 可能指硫酸吗啡，也可能指硫酸镁✓
• d.MS 是仅用于口服途径的缩写

本意是硫酸吗啡（morphine sulfate）的 MS 或 MSO4 被读成硫酸镁（magnesium sulfate）的事故确实发生过，反向误读也有，所以 ISMP 要求把药名完整写出。缺少浓度是真实存在的标签问题，也是这里最接近的干扰项，但补上浓度并不能说明医生开的究竟是哪一种药，歧义出在药名本身。MS 不是商品名，也不限于口服途径。

某药房规定，静脉配液室配制的每一袋胰岛素输注液都必须经过独立双人核对。什么才使第二次核对具有「独立性」？

• a.第二个人把整个计算过程大声念出来，由第一个人在旁边确认
• b.第二次核对记录在单独的登记表上
• c.由其他科室的人员来完成第二次核对
• d.第二个人独自从原始医嘱核对，事先不看第一次的结果✓

所谓独立，是指第二个人从原始医嘱出发独自得出结论，事先并不知道第一个人算出的答案；只有这样，这道核对才可能发现第一个人的错误。一起把计算念出来最具迷惑性，因为它看上去就是复核，但第二个人已经被念出来的答案锚定，往往只会顺着确认。核对者属于哪个科室、记录存放在哪里，都与独立性无关。

未经稀释的浓氯化钾注射液曾导致患者死亡。医院为此普遍采用了哪一项系统性改变？

• a.浓氯化钾小瓶仍放在病区备用药中，但外面加装红色高警示外包装
• b.把浓氯化钾小瓶撤出病区备用药，改为供应预混好的输液袋✓
• c.要求护士在每一次给药之前，于患者床旁把浓缩液稀释后再使用
• d.只允许药师签字领取这些小瓶

医院把浓缩小瓶整体撤出护理单元，改为供应厂家预混、可直接悬挂的输液袋，因为未稀释的氯化钾静脉推注可在数秒内引起心脏骤停。听上去合理的做法是贴上警示标签、把小瓶继续留在病区——这一做法确实被尝试过，但并没有阻止死亡，因为忙乱中的护士伸手仍能拿到一支致命的药。床旁稀释恰恰是这项改变要消除的环节。

在住院病区，一名护士询问：一支已经给某位患者用过的胰岛素笔，如果换上新针头并用酒精擦拭笔身，能否再给第二位患者使用？正确说法是什么？

• a.可以，只要在床旁换上新针头并重新贴上患者标签
• b.可以，因为药筒是密闭系统，针头根本接触不到里面
• c.不可以，一支胰岛素笔只能固定给一位患者使用✓
• d.只有当笔内装的是长效胰岛素而不是速效胰岛素时才可以

胰岛素笔属于单一患者专用器械：注射过程中血液和组织可能被回吸进药筒，因此换针头并不能让这支笔对另一个人变得安全。密闭系统的说法最具迷惑性，但回流进入药筒已被实验证实，FDA 和 CDC 正因如此才警告不得共用胰岛素笔，即便每次都换新针头也不行。笔内装的是哪一种胰岛素与这条规则无关。

某医院在传统「五对」基础上增加了记录正确、用药理由正确和用药反应正确，扩展为「八对」。其中「用药反应正确」要求做什么？

• a.确认该药是否产生了给药时所期望的效果✓
• b.确认这条医嘱与病历中所记录的诊断是否相符
• c.确认这次给药在规定时限内完成记录
• d.确认患者在给药前已经表示同意

「用药反应正确」是把闭环合上：给药之后要有人确认疼痛评分是否下降、血压是否降下来、体温是否退了，以及有没有出现不良反应。把医嘱与病历诊断对照是最接近的干扰项，但那属于「用药理由正确」，问的是为什么开这个药，而不是药起了什么作用。按时完成记录属于「记录正确」，而知情同意并不在这八项之内。

取药架上放着父子二人的两份已配好的处方，两人姓名完全相同。哪一种做法最能防止把药袋交错人？

• a.询问患者预期取的是哪种药，并与标签核对
• b.按中间名首字母把两个药袋分放到不同的格子里
• c.把两个药袋钉在一起，一次性全部交出
• d.在核对姓名之外再核对出生日期✓

标准做法是使用两项身份标识：姓名再加上出生日期或住址等第二项信息，这正是区分同名父子的关键。询问患者预期取哪种药听起来很实用，也是最接近的备选做法，但家属常常同时替两人取药、两种药名都能说出来，因此并不能确认身份。分格摆放只是方便工作人员找药袋；把两袋一起交出，恰恰就是这道核对要防止的错人交付。

技术员扫描了原装药瓶上的条码，调剂系统判定它与标签相符。这次扫描仍然发现不了哪一类错误？

• a.瓶中药品的规格与标签上要求的规格不一致
• b.包装规格与本次发出的数量不符
• c.这张处方被录入到了错误的患者名下✓
• d.生产厂家与上次调配时不同

条码携带的是 NDC 号，而 NDC 标识了标签商、产品（药名、规格、剂型）以及包装规格，因此这几项都会与录入内容自动比对。NDC 完全不包含处方属于哪位患者的信息，所以录错患者的错误可以顺利通过扫描，只能靠录入时和发药窗口再次核对身份来拦截。

批发商发票上的 NDC 号为 0093-0058-01，属于 10 位的 4-4-2 格式。要把它转换成报销所用的 11 位 5-4-2 格式，前导零应加在哪里？

• a.加在包装代码的最末尾
• b.加在产品代码前面，使该段变成五位数
• c.加在包装代码前面，使其变成三位
• d.加在标签商代码前面✓

4-4-2 格式缺的那一位在标签商段，所以零要补在这一段的最前面，0093-0058-01 就变成 00093-0058-01。若改为在产品段或包装段补零，会得到 4-5-2 或 4-4-3 形态的号码，这不是有效的 NDC 结构，结果要么在理赔端被拒付，要么更糟——匹配到与实际发出的药品不同的另一个产品。

哪一份公开发布的资料列出了药房应当采用高低位字母（tall man lettering）显示的具体易混药名配对？

• a.每个涉及产品由其生产厂家提供的药品说明书
• b.FDA Orange Book 中的治疗等效性代码
• c.FDA Purple Book
• d.ISMP 发布的易混淆药名对照清单✓

ISMP 维护的 List of Confused Drug Names 把外观相似、读音相似的产品成对列出，并标明哪些配对建议使用 tall man 写法，例如 buPROPion 与 busPIRone。Orange Book 评定仿制药与参比制剂之间的治疗等效性，Purple Book 收录已获批的生物制品，两者都不处理药名混淆问题。药品说明书只描述某一个产品，无法告诉你它会与哪个产品混淆。

在多数州，药师在发药时必须提供用药指导或至少主动提出提供指导。以下四位患者中，哪一位最明确需要指导？

• a.来续配已服用两年、规格未变的赖诺普利的患者
• b.替行动不便的邻居来取续配药的人
• c.在收银台买非处方止痛药的人
• d.首次开始每周一次口服甲氨蝶呤的患者✓

首次调配每周一次口服甲氨蝶呤是最明确的触发情形：它是新处方，而把这种药按每天一次而非每周一次服用曾经致人死亡，所以用法本身就是要重点交代的风险点。用量未变的长期用药续配是最接近的干扰项，通常仍会主动提出指导，但治疗方案本身没有任何改变。他人代取常规续配药时可以把指导留给患者本人，而单纯购买非处方药并不产生指导义务。

某厂家因含量测定偏低而召回一个批次的片剂，FDA 将其定为 Class II 召回。这一分级说明了什么样的健康风险？

• a.使用该产品有相当大的可能性造成严重伤害或死亡
• b.使用该产品不太可能引起任何不良后果
• c.使用该产品可能造成暂时或医学上可逆的伤害✓
• d.厂家自愿把产品撤出市场

Class II 适用于使用后可能造成暂时性或医学上可逆的健康损害、且发生严重伤害的可能性很小的产品；含量偏低的批次正属此类，患者在一段时间内剂量不足，但后果一般可逆。最接近的干扰项是 Class III，它适用于不太可能引起任何不良后果的情形，例如仅有标签印刷错误的批次。Class I 要求有相当可能造成严重伤害或死亡，而自愿撤市根本不属于 FDA 的召回分级。

一位在药房接种流感疫苗的患者两天后来电，诉手臂大片肿胀疼痛并伴发热。这一反应应当上报给哪个联邦系统？

• a.MedWatch，FDA 针对药品和医疗器械问题的报告项目
• b.疫苗不良事件报告系统✓
• c.ISMP 的全国用药差错报告项目
• d.CDC 的全国医疗安全网（NHSN）

接种后不良事件应报告给 VAERS，这是 FDA 与 CDC 共同管理、专门针对疫苗的报告系统，药师、其他临床人员和患者本人都可以提交。最接近的干扰项是 MedWatch，因为它是 FDA 的通用安全报告项目，但疫苗反应会被引导到 VAERS。ISMP 的项目收集的是用药差错而不是药物反应，NHSN 收集的则是医疗机构上报的医疗相关感染数据。

药房在内部纠正了一起调配差错之后，又把去标识化的经过提交给 ISMP 的全国用药差错报告项目。这份对外报告的目的是什么？

• a.把风险在全国范围内分享，使其他药房能够避免✓
• b.满足联邦法规关于每一起调配差错都必须上报的要求
• c.留下书面记录，以备患者日后提起诉讼时作为凭据
• d.把这起差错的责任转移到生产厂家身上

ISMP 的这个项目是自愿且保密的，其价值在于：一家药房发现的风险经过分析后公开发布，使各地药房能在同样的差错波及自己的患者之前，先去修改标签、货位或流程。联邦要求这一选项最具迷惑性，但并不存在要求上报每一起调配差错的联邦法规；各州药房管理局各自规定的上报义务范围要窄得多。这份报告并非为法律抗辩而设，也不会把责任转移给任何人。

一名患者被给予十倍剂量的胰岛素后，医院启动了根本原因分析（RCA）。RCA 与失效模式与影响分析（FMEA）的区别是什么？

• a.它对流程中的每一个步骤按失效可能性进行评分
• b.它查明是哪一位个人的行为导致了这起事件
• c.它回溯一起已经发生的事件，找出其背后的系统性缺陷✓
• d.它在新流程投入使用之前进行

根本原因分析是回顾性的：它从一起已经造成伤害的事件出发，沿流程向前追溯，找到使其得以发生的系统性薄弱环节。失效模式与影响分析在时间方向上正好相反——它是前瞻性的，在流程变更之前或之中进行，对每个步骤如何失效、后果多严重进行评分。把结论停留在「拿注射器的那个人」身上，恰恰是根本原因分析刻意避免的做法。

排队高峰时，一名技术员因为扫码枪太慢、且药品看上去明显没错，明知规定仍跳过了必须做的条码扫描。在公正文化（just culture）模型下，这一行为如何归类、如何处理？

• a.人为失误，应予安慰并重新设计扫码这一环节
• b.鲁莽行为，应给予直至解雇的纪律处分
• c.知识欠缺，应强制再培训
• d.冒险行为，应辅导并修正工作流程✓

因为觉得某一步太慢、风险很小而跳过规定动作，属于冒险行为（at-risk behavior）：技术员在没有意识到危险的情况下偏离了规则，因此处理方式是辅导，加上消除让走捷径显得划算的因素，比如把慢吞吞的扫码枪修好。最接近的干扰项是鲁莽行为，很多人会直接选它，但鲁莽指的是明知存在重大且不合理的风险仍蓄意漠视，而这里技术员认为风险微不足道。人为失误指的是非故意的疏漏，而这是一个有意的选择；技术员也早已知道规定。

医生开具某抗生素 250 mg 每 8 小时一次，药房把正确的 250 mg 制剂配送到病区，护士将其中一剂延迟了 4 小时才给药。这起事件属于哪一类？

• a.调配差错，因为药房要对按时送达病区负责
• b.处方差错，因为医嘱未写明钟点时间
• c.给药差错，因为偏差发生在把药给到患者的环节✓
• d.未遂差错，因为医嘱所开的剂量最终还是给到了患者

医嘱本身没有问题，药房也提供了正确的药品和规格，因此偏差最早出现在给药环节，属于用药流程中的护理步骤。在药房负责配送到病区的情形下，把它算作调配差错最具迷惑性，但药品本身和标签都没有错。它也不是未遂差错：未遂差错是在到达患者之前被拦下，而这一剂已经在错误的时间给到了患者。

按照 CDC 的手卫生指南，在哪种情况下含酒精的速干手消毒剂不能替代用肥皂和流动水洗手？

• a.双手有肉眼可见污物，或患者感染艰难梭菌时✓
• b.接下来马上就要为一项非无菌操作戴上手套的时候
• c.距离上一次进行手卫生已经过去了一个多小时的时候
• d.技术员手上有一处小伤口时

酒精类手消毒剂既不能去除肉眼可见的污物，也杀不死艰难梭菌的芽孢，所以双手脏污时，以及接触艰难梭菌患者或其环境之后，必须用肥皂和流动水洗手。距上次手卫生过了多久只决定该不该再做手卫生，并不改变该用哪一种方式。戴手套是在手卫生之外增加的一道防护，绝不是改变手卫生方式的理由；手上的小伤口应当覆盖包扎，而不是换用另一种消毒产品。

一名技术员在药房处理用过的注射器时被针头刺伤。按照 OSHA 的血源性病原体标准，应当怎么做？

• a.冲洗伤口并立即上报以接受评估✓
• b.挤压伤口把血挤出来，并在伤处涂抹漂白剂
• c.只有在确知源患者已感染的情况下才需要报告
• d.先把针帽套回去，做完手头的工作，下班时再报告

该标准要求受暴露的员工冲洗伤口并立即上报，以便尽快启动保密的暴露后医学评估，并在预防用药仍然有效的时间窗内开始必要的预防治疗。拖到下班再报会错过这个时间窗，而回套针帽本身就是最常见的针刺伤原因之一。挤压伤口或涂抹漂白剂会损伤组织，并不推荐；源患者的感染状态是由后续评估来确定的，而不是决定要不要上报的前提。29 CFR 1910.1030

在社区药房清点片剂和胶囊时，哪一种做法最能控制产品之间的交叉污染？

• a.留一块数药板专用于青霉素类和头孢类，所有数药板每周清洁一次
• b.每换一种药之前，用 70% 异丙醇擦拭数药板和药铲✓
• c.每张处方都更换一副手套，数药板保持原样不清洁
• d.直接把药片从原装瓶倒入发药瓶中

药粉和残留会在数药台面上从一种产品带到下一种，因此每张处方之间都要用 70% 异丙醇擦拭数药板和药铲——这才是保护下一位患者的措施。为青霉素类和头孢类留一块专用板确实是真实且有用的做法，也是这里最接近的选项，但每周才清洁一次，意味着在这期间通用数药板上仍留有其他所有药品的残留。手套保护的是技术员本人，而不是下一位患者的药片；直接倾倒则根本无法准确计数。

药房依据哪一份资料来判定某种药品是否必须按危害药品的防护要求处理？

• a.厂家提供的稳定性与配伍相容性对照表
• b.随产品提供的安全数据表（Safety Data Sheet）
• c.FDA Orange Book 中的等效性评级
• d.NIOSH 危害药品清单✓

USP <800> 要求每一家机构以 NIOSH 的抗肿瘤及其他危害药品清单为依据，建立自己的危害药品目录，并持续更新。最接近的干扰项是安全数据表，它确实描述了该化学品的危害与处理方式，但它由厂家逐个产品编写，并不是决定某种药是否应列入本机构危害药品目录的依据。配伍相容性表和等效性评级回答的完全是另外的问题。USP <800>

技术员要为一张门诊处方清点甲氨蝶呤片，该药属于 NIOSH 危害药品清单中的品种。应当如何操作？

• a.在通用数药板上清点，事后再用酒精把板擦一遍
• b.使用专用数药板并佩戴化疗级手套✓
• c.在水平层流罩内清点，以便把药粉截留住
• d.戴一次性外科口罩，在开放的后台台面上清点

危害药品即使是非无菌操作也需要防护屏障：使用专供危害药品的数药板和药铲、佩戴化疗级手套、用后清洁，因为甲氨蝶呤的片剂粉尘会污染它接触到的台面。事后擦拭通用数药板是最接近的干扰项，但它对这一次清点过程中已经沾附的残留毫无帮助，真正需要「专用」的是器具本身。水平层流罩的气流是沿台面向外吹向操作者的，只会把粉尘吹散而不是截留。USP <800>

药房内一袋 50 mL 的抗肿瘤药被摔落，在地面上破裂洒出。正确的第一反应是什么？

• a.用普通纸巾把液体吸干，然后把纸巾扔进普通垃圾桶
• b.隔离该区域，并打开危害药品溢出处理包✓
• c.用流动的自来水把洒出的药液冲向最近的地漏
• d.先盖住溢出处，等保洁人员来处理

危害药品溢出必须使用专用溢出处理包处置：先隔离区域不让人靠近，穿戴包内配备的防护用品，用包内吸附垫控制液体，最后把所有物品放入包内的危害废物袋。用普通纸巾并丢进普通垃圾，会把化疗废物送进市政垃圾流，并使日后接触垃圾袋的人受到暴露。冲入地漏会污染水体；等保洁人员来处理，则是让既没受过培训、也没有防护装备的人去接触危害药品。USP <800>

某产品外包装标示「置于冷冻室保存」。按照 USP 的标准贮存条件定义，这指的是哪个温度范围？

• a.-80 °C 至 -60 °C，即超低温贮存范围
• b.-10 °C 至 0 °C 之间，也就是刚好低于水的冰点
• c.-25 °C 至 -10 °C✓
• d.任何等于或低于 0 °C 的温度

USP 的贮存条件定义把冷冻室（freezer）规定为 -25 °C 至 -10 °C，标示「置于冷冻室保存」的产品所要求的正是这个范围；2 °C 至 8 °C 的冷藏室无法满足。把「凡是 0 °C 及以下」都当作冷冻室是常见的想当然，而且两头都不成立：家用无霜冰箱的冷冻室可能在化霜周期中升到 -10 °C 以上，超低温冰箱则远低于 -25 °C。超低温贮存是另外一种单独标示的条件，只有少数产品使用。

一份 1 类（Category 1）无菌调配制剂在位于非洁净分区调配区内的 ISO 5 级设备中配制。根据 USP <797> 2023 年修订版，可以给它标注怎样的有效使用期（BUD）？

• a.完成无菌检验后冷藏 30 天
• b.受控室温下 48 小时，冷藏 14 天，冷冻 45 天
• c.无论储存温度如何，均为自开始调配起 4 小时
• d.受控室温下不超过 12 小时，冷藏不超过 24 小时✓

1 类 CSP 在 ISO 5 级主要工程控制设备中配制，但该设备并不处于洁净室套间内，因此 USP <797> 把它的有效使用期限定为受控室温 12 小时或冷藏 24 小时。最容易被选中的错项是 48 小时／14 天／45 天，因为这是旧版章节按风险级别划分时的低风险数字，现行版本已不再使用该风险分级。以天或周计的更长期限属于 2 类和 3 类制剂，它们需要分级洁净室套间，最长的期限还需无菌检验。USP <797>

在患者床旁按“即用型”（immediate-use）CSP 配制了一支单剂量抗生素注射器。根据 USP <797> 2023 年修订版，必须在什么时间内开始给药？

• a.若注射器保存在受控室温下，则在 12 小时内
• b.自开始配制起 4 小时内✓
• c.若立即冷藏，则在 24 小时内
• d.配制后 1 小时内

即用型调配是针对紧急单患者剂量、在 ISO 5 级环境之外配制的有限豁免，USP <797> 2023 年修订版要求自开始配制起 4 小时内开始给药。最容易混淆的是 1 小时，因为那是该章节上一版本的限值，许多旧资料至今仍在沿用。冷藏完全不能延长即用型制剂的时限；凡需要更长储存时间的，必须按 1 类、2 类或 3 类 CSP 配制。USP <797>

技术员用压碎的片剂在含水基质中配制口服混悬液，该处方没有任何稳定性资料。按 USP <795>，可以给出的默认有效使用期是多少？

• a.冷藏 14 天✓
• b.室温下密闭容器中保存 30 天
• c.受控室温下 180 天
• d.6 个月，或最早到期成分剩余有效期的 25%

在没有稳定性资料支持的情况下，含水口服制剂按 USP <795> 的默认有效使用期为 14 天，并且必须冷藏，因为水正是微生物生长的条件。最容易被选中的错项是 180 天：那是非水性制剂的默认值，而本品含水恰恰使它不适用该值。片剂原包装上厂家标注的有效期，绝不能直接套用到调配制剂上。USP <795>

在配制 2 类（Category 2）CSP 时，必须在哪里维持 ISO 5 级的空气洁净度？

• a.进行手卫生和更衣的更衣间
• b.用于连接更衣间与缓冲间之间的传递窗内部
• c.整个缓冲间，包括地面和墙面
• d.主要工程控制设备内部的直接调配区✓

ISO 5 级是主要工程控制设备内部所要求的空气洁净度——即层流工作台、生物安全柜或隔离器，因为西林瓶胶塞、针头接口等关键部位正是在这里暴露。最接近的错项是缓冲间：由于人员和推车会在其中走动，它的要求是 ISO 7 级，比 5 级低一个等级。非危害药品调配的更衣间为 ISO 8 级，而传递窗是传递装置，并不是调配空间。USP <797>

技术员在 ISO 5 级洁净台内掰开一支玻璃安瓿。应当如何把药液从安瓿转移到终容器中？

• a.用 5 微米滤针抽取，然后换针头再注入✓
• b.用普通针头抽取，再经 0.22 微米除菌滤器注入
• c.用 5 微米滤针抽取，并用同一支滤针把药液注入
• d.用普通针头抽取，并加排气针平衡压力

掰开安瓿会把玻璃碎屑带入药液，因此必须用 5 微米滤针或滤液吸管抽取以截留玻璃，随后换成普通针头再注入剂量。最接近的错项是用同一支滤针注入，这是常见的图省事做法，却会把截留的玻璃直接推进输液袋。安瓿内没有需要平衡的负压，加排气针没有意义；而 0.22 微米滤器是除菌滤器，并非安瓿抽液所用的除颗粒装置。USP <797>

技术员在戴着手套的双手上喷洒无菌 70% 异丙醇后立即伸入洁净台操作。这种做法错在哪里？

• a.必须让酒精自然干燥，因为杀灭微生物靠的是接触时间✓
• b.必须先用低絮无尘纸巾把酒精擦掉，然后才能接触无菌物品
• c.手套上应当使用无菌冲洗用水，而不是酒精
• d.只有在重新进入缓冲间时才需要对戴手套的手消毒

酒精只有在保持湿润并与表面接触期间才能杀灭微生物，因此必须让手套自然晾干后再继续调配。最容易被选中的错项是把酒精擦掉，因为擦拭对于处理洒溅和擦干工作台面确实是正确做法，但在这里它会在达到所需接触时间之前就把酒精抹去。规定使用的是无菌 70% 异丙醇而不是无菌水，并且在整个调配过程中都要频繁消毒手套，而不是仅在重新进入时消毒。USP <797>

在开始调配之前，应当如何擦拭水平层流工作台的操作台面？

• a.从视窗顶部向下擦，最后擦到操作台面前缘的格栅
• b.从前部开口向里擦，最后擦到 HEPA 过滤器的表面
• c.从台面中心向外画圈擦到四条边
• d.以重叠行程从 HEPA 过滤器向外朝前擦✓

水平工作台的 HEPA 过滤器位于后侧，洁净空气朝操作者方向流动，所以清洁要从最靠近过滤器的最洁净表面开始向外进行，并采用相互重叠的行程以免漏擦。从前部往过滤器方向擦是恰恰相反的错误做法，很有迷惑性：它会把最脏边缘的污染带回关键区域。画圈会在圆与圆之间留下未擦到的空隙；而从视窗向下擦到前格栅描述的是垂直流生物安全柜，不是这种工作台。

一箱静脉输液袋装在瓦楞纸运输箱中送达。这些输液袋应当如何进入缓冲间？

• a.在更衣间拆箱，用无菌 70% IPA 擦拭✓
• b.在洁净台内拆箱，使内容物先只接触 ISO 5 级空气
• c.整箱密封搬入缓冲间，使输液袋自始至终都不会被人触碰
• d.连同纸箱一起喷洒杀菌清洁剂，然后直接放到货架上

瓦楞纸板会脱落纤维且无法消毒，因此运输纸箱要在分级区域之外拆开，物品经传递窗转入时逐件用无菌 70% 异丙醇擦拭。整箱搬入很有迷惑性，因为输液袋本身没有被触碰，但纸箱本身就是污染源。在主要工程控制设备内拆箱会把颗粒直接带入 ISO 5 级空气，而向纸箱外表面喷洒消毒剂起不到任何消毒作用。USP <797>

一名调配技术员上班时，一侧前臂上有渗液的皮疹。按照 USP <797>，这对本班次意味着什么？

• a.该技术员必须离开调配区域，直至皮疹痊愈✓
• b.只要前臂被防护服和双层手套遮盖，即可进行调配
• c.用封闭性敷料把皮疹完全盖住之后即可进行调配
• d.可以配制 1 类制剂，但不能配制 2 类 CSP

USP <797> 规定，凡有增加脱屑风险的情况——渗液性创口、皮疹、晒伤、结膜炎和活动性呼吸道感染——的人员，必须暂离调配区域直至痊愈，因为防护服只能减少而不能阻止脱屑。用防护服加第二层手套遮盖手臂很有迷惑性，因为这样看不见患处，但皮屑和微生物仍会从袖口和领口散出。这一限制并不按 CSP 类别区分，对所有无菌调配一律适用。USP <797>

一名调配人员离开缓冲间去休息并脱下了防护服。按 USP <797>，在同一班次内返回时，哪些可以重新穿戴？

• a.都不可以；任何一次离开缓冲间后，全部更衣物品都必须更换
• b.防护服、发帽和口罩可以，但手套不可以
• c.防护服，前提是没有明显污染且一直放在更衣间内✓
• d.防护服和手套都可以，只要没有污染或破损

USP <797> 只允许在同一班次内重新穿回防护服，前提是它没有明显污染，并且一直存放在更衣间内不会被污染的位置。连同发帽和口罩一起重复使用是最接近的错项，也是很多人想当然的做法，但除防护服以外的所有更衣物品都必须换新。手套一律一次性使用，重新戴上后还要再次涂抹无菌 70% 异丙醇。USP <797>

配制抗肿瘤类危害药品时所戴的手套须符合哪项要求？

• a.在密闭系统隔离器内进行操作时，只戴单层丁腈检查手套就已足够
• b.使用无菌乳胶手套，每穿刺一支新的西林瓶时就更换一次
• c.使用无粉的聚氯乙烯（PVC）手套，在每批配制结束时更换
• d.符合 ASTM D6978，每 30 分钟更换✓

USP <800> 要求使用经 ASTM D6978 化疗药物渗透性测试的化疗手套，戴两层，除非厂家有更长使用时间的书面证明，否则每 30 分钟更换一次，破损或污染时立即更换。最接近的错项是在隔离器内只戴一层，因为屏障设备保护的是房间，而不是伸进去的双手。聚氯乙烯的耐化学性很差；无菌性虽为无菌操作所需，却不是化疗手套的判定标准。USP <800>

在厂家未提供渗透性资料的情况下，配制危害药品所穿的一次性防护服必须多久更换一次？

• a.每 12 小时一次，与所配制剂的有效使用期保持一致
• b.每 30 分钟一次，与化疗手套的更换周期同步
• c.每班次一次，除非出现明显污染
• d.每 2 至 3 小时一次，洒溅后立即更换✓

在没有渗透性数据时，USP <800> 规定防护服的默认更换周期为每 2 至 3 小时，一旦发生溅洒必须立即脱下更换。30 分钟很有迷惑性，因为那是化疗手套的正确间隔；但手套更薄、直接接触药物，因此更换频率远高于防护服。等到看见污染再换并不安全，因为危害药品残留通常是肉眼看不见的。USP <800>

对于配制抗肿瘤药物的二级屏障工程控制房间，USP <800> 要求怎样的条件？

• a.保持零压差，排风经 HEPA 过滤后回到室内循环
• b.相对相邻更衣间保持正压 0.02 英寸水柱，并且每小时换气 30 次
• c.负压 0.2 英寸水柱，每小时至少换气 6 次
• d.负压 0.01 至 0.03 英寸水柱，每小时至少 12 次换气✓

屏障房间相对相邻空间保持 0.01 至 0.03 英寸水柱的负压，每小时至少换气 12 次，使被药物污染的空气向内吸入并排出，而不是外泄到药房其他区域。正压加每小时 30 次换气描述的是非危害药品的 ISO 7 级缓冲间，这是最接近的错项，也是考生容易混淆的原因：保护产品需要正压，保护人员则需要负压。危害药品的排风不允许循环回室内，必须向室外排放。USP <800>

一袋 250 mL 抗肿瘤药液破裂，洒在药房地面上。首先必须做什么？

• a.用溢出处理包中的吸收垫，从外向内覆盖住整个洒溅区域
• b.通知药房的保洁人员用杀菌清洁剂把整片地面拖洗干净
• c.限制人员进入，处理者穿戴溢出包内的防护装备✓
• d.用无菌 70% 酒精和低絮无尘纸巾把洒出的药液擦干净

控制污染的第一步是让人员远离并保护处理者：化疗溢出处理包内配有两副化疗手套、防护服、护目装备、鞋套和 NIOSH 认证的呼吸防护器，必须在接触任何东西之前穿戴好。用吸收垫由外向内覆盖是正确的下一步，也是最有迷惑性的选项，但在没有防护的情况下这样做会让处理者的皮肤和呼吸道直接暴露于药物。酒精不能使危害药品失活，而拖地会把污染扩散到整个地面。USP <800>

一支已排空的环磷酰胺西林瓶，以及配制该剂量时用过的防护服、手套和擦拭巾准备丢弃。它们应放入哪里？

• a.直接丢入普通药房垃圾，因为西林瓶已经排空
• b.用于 RCRA 危险废物的黑色容器
• c.红色生物危害锐器盒
• d.用于化疗废物的黄色容器✓

微量污染的危害药品废物——已排空的西林瓶连同配制时用过的防护服、手套和擦拭巾——应放入黄色化疗废物流，交由焚烧处理。黑色容器是最接近的错项，它专用于大量危害废物，例如仍有剩余药液的西林瓶，或被美国环保署按 RCRA 列为危险废物的药品。红色生物危害容器用于血源性病原体废物；凡接触过抗肿瘤药物的物品都不得丢入普通垃圾。USP <800>

技术员刚从西林瓶中抽好药液，手里拿着用过的针头和注射器。正确的处理方式是什么？

• a.用双手把针帽重新套好之后再放入锐器盒
• b.不回套针帽，直接把整套投入锐器盒✓
• c.用单手舀取法把针帽回套好，然后把整套丢弃
• d.把针头从针座上掰断，再把注射器丢入普通垃圾

OSHA 的血源性病原体标准要求把污染锐器立即投入可封闭、防穿刺、防渗漏并带有标识或颜色编码的容器，且不得回套针帽。单手舀取法是最接近的错项，因为它确实是一种正规技术，但仅在某项特定医疗操作使回套无法避免、且没有机械装置可用时才允许——常规废弃并不属于这种情形。剪断或掰断针头是明令禁止的；容器应在装到刻度线时更换，而不是把内容物往下压。29 CFR 1910.1030

对于药房疫苗冰箱的温度监测，CDC 推荐使用哪种设备？

• a.读取箱内空气温度的数字最高／最低温度计
• b.放在中层搁板的酒精或双金属温度计
• c.每天两次对着疫苗包装盒进行测量的红外线测温仪
• d.带缓冲探头的数字数据记录仪✓

CDC 推荐使用数字数据记录仪，其探头置于甘油、砂或玻璃珠等缓冲介质中，因为缓冲介质的响应更接近一支疫苗而不是空气，并且记录仪能连续记录温度历史，而非单次读数。最接近的错项是读取空气温度的数字最高／最低温度计：它确实能记录极值，但每次开门带来的波动并不是疫苗实际经历的温度。双金属杆、酒精和红外设备在准确度和连续性上都达不到疫苗储存的要求。

某药房同时备有肝素 1,000 单位/mL 和 10,000 单位/mL 的西林瓶。哪种存放做法最能降低抽错浓度的风险？

• a.将两种浓度分开存放，并在每个存放盒上突出标示规格✓
• b.两种规格放在同一个存放盒内，依靠调配时的条码扫描把关
• c.按浓度顺序并排上架，使差别一目了然
• d.只备 10,000 单位/mL 规格，使用时再稀释

肝素差错的典型形态，就是在外观几乎一样的西林瓶之间拿错浓度，因此要把两种规格在物理上分开存放，并在存放盒标签和瓶身上突出显示规格中不同的部分。按浓度顺序并排上架很有迷惑性，因为看上去很整齐，但相邻摆放恰恰会让凭习惯伸手的人拿到错误的瓶子。条码扫描是很强的第二道控制，也应当同时实施，但它是在拿取之后才校验，不能替代物理分开；只备高浓度规格则增加了稀释步骤，反而更容易造成大剂量过量。

什么样的核对才算是对调配剂量的“独立双人核对”？

• a.由第二个人确认第一个人的计算和选药是正确的
• b.由第二个人在未看到第一个人工作结果的前提下，核对药品、浓度和计算✓
• c.药师在发出前把配好的注射器与标签核对一遍
• d.同一个人休息片刻后重算一遍，并在标签上签两次名

独立双人核对是指第二名操作者直接依据原始处方独立得出结论，在此之前完全不看第一个人做了什么，随后才把两个结果进行比对。确认别人的算式很有迷惑性，因为多数人实际上就是这么做的，但先看到前一个结果会形成锚定效应，使同一个错误连续通过两次。同一个人自查无论间隔多久都不可能独立；药师的终末核对虽然是必需的，但其本身只是一次核对。

在更衣间穿防护服之前，USP <797> 要求如何进行手卫生？

• a.用抗菌皂清洗至手腕，至少 15 秒
• b.用含酒精的免洗手消毒剂搓揉双手至少 30 秒并让其自然晾干
• c.用无菌刷和聚维酮碘外科手术刷手液刷洗双手和前臂直至肘部
• d.用肥皂和水清洗双手及前臂直至肘部，至少 30 秒✓

USP <797> 要求在穿防护服之前，用肥皂和水清洗双手及前臂直至肘部至少 30 秒，然后用低絮毛巾擦干；无菌含酒精免洗消毒剂是在之后的步骤中使用，涂在洁净干燥的手上，紧接着戴无菌手套。免洗消毒剂很有迷惑性，因为它是正确的制剂但用在了错误的步骤——它能消毒，却无法清除洗手所能物理去除的污垢、皮屑和碎屑。用刷子加碘伏刷手属于手术室做法；只洗到手腕则会漏掉将要伸进袖筒的前臂。USP <797>

某医院药事与治疗学委员会批准了一项针对质子泵抑制剂的“治疗性替换”（therapeutic interchange）方案。该方案允许做什么？

• a.按照已批准的方案，调配同类中的另一种药物✓
• b.以相同规格调配同一药物，但来自不同生产厂家
• c.只要所开药品缺货，就可以换用同类中的另一种药物
• d.调配医生所开药品的 AB 级等效仿制药

治疗性替换是把化学结构不同、但预期疗效相当的药物互换——例如按方案的等效剂量用一种质子泵抑制剂替代另一种——其授权来自处方医生通过已批准方案事先给予的许可。因缺货而更换是最接近的错项：短缺可能是引发讨论的诱因，但授权来自方案而非库存状况；没有方案时，每一次更换都必须由处方医生批准。调配 AB 级仿制药或同一分子的其他厂家产品属于仿制药替代，其活性成分完全相同。

一位患者无法吞服含肠溶微丸的迟释胶囊，而该产品说明书对这种情况作了规定。这类说明书通常指示怎么做？

• a.把微丸连同胶囊壳一起压碎，将粉末拌入苹果泥
• b.把整粒胶囊泡在温水中直到胶囊壳完全散开
• c.把微丸充分嚼碎，使包衣破裂后再吞下
• d.把完整微丸撒在苹果泥上整粒吞服✓

这种剂型的保护层在每一颗微丸上，而不在胶囊壳上，因此说明书允许打开胶囊壳，把微丸撒在一勺软食上，不咀嚼直接吞下。压碎很有迷惑性，因为同样能把药取出胶囊，但它会破坏肠溶包衣，使整个剂量倾倒在胃里，被胃酸破坏并可能造成刺激。咀嚼会造成同样的破坏；把胶囊泡在温水里则不是说明书认可的给药方法。

一张处方调配的是常规胰岛素 U-500。关于该产品，下列哪项说法正确？

• a.药房会先把它稀释成 U-100 再发给患者
• b.它是长效类似物，不得与别的胰岛素混合
• c.它每毫升所含胰岛素是 U-100 产品的五倍✓
• d.它整瓶所含的总量是 500 单位，而不是 100 单位

“U”后面的数字始终表示每毫升所含单位数，因此 U-500 常规胰岛素为 500 单位/mL，是 U-100 浓度的五倍；正因如此它属于高警示药品，必须配用专用的 U-500 注射器或注射笔，以免把单位误读成体积。认为这个数字表示整瓶总含量是最典型的误解，也是最有迷惑性的错项。U-500 是常规人胰岛素，属短效而非长效类似物，并且按原样发出，药房不做稀释。

一位长期取用西地那非的患者拿来一张舌下含服硝酸甘油的新处方，系统弹出相互作用警示。这一组合为什么重要？

• a.两者合用可致严重的、危及生命的低血压✓
• b.硝酸甘油会阻断清除西地那非的酶，导致阴茎异常勃起
• c.两者合用会使血压升高到引发高血压危象的程度
• d.西地那非会使瓶中的硝酸甘油失去效价

这两种药作用于同一条一氧化氮通路并放大血管扩张效应，因此近期使用过 PDE-5 抑制剂的人再用硝酸酯类，血压可能灾难性下降；这属于禁忌而非一般警示，该警示必须在发药前交由药师处理。高血压危象的说法把机制弄反了，因为两者都是降压而非升压。西地那非不会破坏硝酸甘油片的效价，PDE-5 抑制剂引起的阴茎异常勃起也不是由硝酸酯阻断酶所致。

一种冻干疫苗配有单独的稀释液。药房应当如何处理这份稀释液？

• a.放在冰箱门内，这样不会贴着后壁被冻住
• b.可使用任何厂家的无菌注射用水，因为疫苗稀释液可以通用
• c.按标签存放于室温或冷藏，不可放入冷冻室✓
• d.与所配套的冻干疫苗一起放入冷冻室

稀释液应按其自身标签的规定存放于室温或冷藏条件下，绝不能冷冻，因为冷冻可能使瓶体开裂，并破坏稀释液中所含的稳定剂。与疫苗一起冷冻很有迷惑性，因为部分冻干疫苗本身就需要冷冻保存，但进冷冻室的只有疫苗。每种稀释液都是为其特定疫苗配制的，不得与其他产品或普通无菌注射用水互换；而冰箱门也不是任何疫苗组分可接受的存放位置。

一张处方的用法写作：1 tab PO qid ac & hs。下列哪一组患者用药说明是正确的？

• a.每次口服 1 片，每 6 小时一次，昼夜不间断，并与食物同服
• b.每次口服 1 片，每餐后各一次，睡前再服一次
• c.每次口服 1 片，每日 4 次，有症状时按需服用
• d.每次口服 1 片，每餐前各一次，睡前服一次✓

qid 表示每日 4 次，ac 是 ante cibum 即餐前，hs 是 hora somni 即睡前，所以这 4 次分别落在三餐之前和睡前。把它读成餐后，等于把 ac 当成了 pc（post cibum），会让每一次给药都跑到餐次的另一侧，对必须空腹服用的药尤其要紧。每 6 小时一次写作 q6h，它把给药时间均匀铺满昼夜、与三餐脱钩；而这条用法里也没有任何按需服用的依据。

处方写：hydrocortisone 1% ung，涂于患处，每日 2 次。货架上同时备有该药同一浓度的乳膏（cream）和软膏（ointment）。应取哪一种？

• a.任选一种，因为同一浓度的乳膏和软膏可以互相替代
• b.软膏，因为 ung 是 unguentum 的缩写✓
• c.洗剂，因为 ung 表示的是可以倾倒的外用制剂
• d.乳膏，因为 ung 指的是可以水洗的外用基质

ung 是 unguentum 的缩写，即拉丁文的「软膏」，所以医生开的剂型就是软膏。把乳膏当成等同物是最容易犯的错，因为两者都是同药同浓度的半固体外用制剂，但基质会改变药物的释放方式和在皮肤上停留的时间，更换剂型需要处方医生授权。乳膏应写作 crm，而洗剂是另一种可倾倒的剂型。

为什么向第三方支付方传送的 NDC，必须与实际用来调剂这张处方的药瓶上的 NDC 一致？

• a.NDC 不一致会改变该产品的治疗等效性评级，并阻止仿制药替换
• b.联邦法规定调剂标签上必须印出与理赔单相同的 NDC
• c.NDC 决定药房向批发商支付的进货价格
• d.支付方按所申报的确切包装付款，审计时会拿它与实际用的库存核对✓

理赔单上的 NDC 是药房对「发出的是谁家的、多大包装的产品」所作的声明；报销金额由这个号码算出，审计人员还会拿它与货架上的药瓶和进货发票逐一核对，所以按一家厂商的 NDC 计费却发出另一家的产品，即使药物完全相同，也构成可被追回的多付款项。标签那一项最有迷惑性，因为 NDC 确实常常印在调剂标签上，但那属于药房惯例或州规定，并不是理赔单上必须一致的原因。治疗等效性评级出自 Orange Book，而 NDC 标识的是包装而不是价格。

一张品牌药处方有 AB 等效的仿制药，医生没有在「不得替换」栏作任何标注，患者也没有提出任何要求，药房发出了仿制药。理赔时应传送哪个 DAW 代码？

• a.DAW 3，允许替换，但由药师选择发出品牌药
• b.DAW 0，未提出任何产品选择要求✓
• c.DAW 2，允许替换，但患者要求发品牌药
• d.DAW 1，处方医生不允许替换

DAW 0 对应的是没有任何一方提出产品选择要求的理赔单，而常规发放仿制药正是这种情况。药师选择那一项最有迷惑性，因为本例中产品确实是药师挑的，但该代码专用于允许替换、药师却仍发出品牌药的情形。医生代码只在医生禁止替换时适用；患者代码只在患者主动要求品牌药并承担差价时适用。

一位医生希望以电子方式向药房传送管制药品处方。按联邦 EPCS 规则，这类传送必须满足什么条件？

• a.处方之后还必须在 7 天内向药房补送一份手签的纸质处方
• b.医生在通过认证的系统内使用双因素身份验证为每张处方签名✓
• c.诊所工作人员可以用医生共用的账号代为传送处方
• d.只有 Schedule III 至 V 的处方可以电子传送

管制药品的电子处方对医生有权开具的所有等级都开放，但医生必须在为此通过认证的系统内、使用三种身份要素中的两种为该记录签名。纸质补送是最有迷惑性的错误答案，因为 Schedule II 的紧急口头医嘱确实必须在 7 天内补上一张书面处方；而一张合规的电子处方本身就是法律记录。共用账号则彻底破坏了签名凭证的意义——它属于医生本人，不得转授他人。21 CFR part 1311

一位患者请另一家药房接手其阿普唑仑（alprazolam）处方剩余的续配次数。两家药房之间没有共享的实时在线数据库。联邦法律允许怎么做？

• a.剩余的续配信息只能转方一次✓
• b.只要还有剩余次数，续配信息就可以反复转方
• c.任何等级的管制药品都禁止转方
• d.必须由医生重新开一张新处方

阿普唑仑属于 Schedule IV，联邦规则允许 Schedule III、IV、V 处方的续配信息在药房之间转移一次。反复转方是最有迷惑性的错误答案，因为共享实时在线数据库的药房之间确实可以按已授权的续配次数多次转移，而本例这两家并不符合该例外。全面禁止只对没有任何续配次数的 Schedule II 成立；请医生重开新处方永远是一条可行路径，但那不是转方规则本身所允许的内容。21 CFR 1306.25

一位患者即将出国一个月，要求提前续配长期用药，理赔以 refill too soon（续配过早）被拒。正确的处理步骤是什么？

• a.联系支付方，申请度假用药（vacation supply）豁免✓
• b.在理赔单上修改用药天数，直到续配能够通过
• c.每天早上重新提交同一张理赔单，直到它付款为止
• d.不通知支付方，直接把这次提前续配当作现金处方卖出

各支付方都在 refill too soon 规则中预留了度假或长期出行豁免，药房只需致电客服热线、说明出行日期即可申请。现金销售是最有迷惑性的错误答案，因为患者确实可以自愿选择自费，但不声不响地这么做会让患者白白损失应享的保险权益，而且这次提前的用量不会出现在支付方的用药档案里。为了让理赔通过而修改用药天数属于虚假申报；原样重复提交则不会改变支付方所比对的续配到期日。

一张新处方理赔被拒，提示该产品不在支付方的处方集（formulary）内。技师采取哪一步最有可能解决问题？

• a.提交事前授权（prior authorisation）申请，因为所有非处方集拒付都靠它解决
• b.自行换成同类中该计划覆盖的药物并据此计费
• c.把支付方的优选替代药清单发给医生，请其重新开一张处方✓
• d.告诉患者该药不在保险覆盖范围，按现金价收费

处方集拒付是支付方的覆盖决定，药房无法推翻；药房能做的，是查出该计划在同类中覆盖哪些药，把这些选项交到医生手里——只有医生能开出新处方。事前授权是最有迷惑性的错误答案：确实有些计划会通过例外申请覆盖非处方集药物，但该申请同样必须由医生提出并附临床理由，而且许多计划对非处方集产品干脆完全排除。药房自行换药等于发出了从未被开具的药；只报现金价而不提供任何被覆盖的路径，则让患者无处可去。

一张理赔单以 prior authorisation required（需要事前授权）被拒。下列哪一项描述了这项授权实际是如何取得的？

• a.由药师在用药档案中记录临床必要性后予以批准
• b.由处方医生向支付方提交临床理由✓
• c.由患者致电支付方，自行申请该项授权
• d.由药房把患者的病历记录转交给支付方

事前授权是支付方依据医生提供的临床证据作出的覆盖决定，因此只有医生诊所能够完成它；技师可以启动表单、通知诊所并跟踪结果。患者致电是最有迷惑性的错误答案，因为参保人确实可以、也常常联系客服热线，但支付方在批准之前仍会回头向医生索取临床信息。病历记录并不在药房手里；而任何药师都无权决定支付方的覆盖范围。

一张理赔单被拒，提示患者必须先试用同类中的优选药物，本产品才会被覆盖。这项计划要求叫什么？

• a.事前授权（prior authorisation）要求
• b.由药房执行的治疗性替换（therapeutic interchange）
• c.阶梯治疗（step therapy）要求✓
• d.数量限制

阶梯治疗把对所申请产品的覆盖，附加在「先有记录在案地试用过该计划的优选药物」这一条件之上。事前授权是最有迷惑性的错误答案，两者也常常通过同一条客服热线办理，但事前授权要的是本药的临床理由，阶梯治疗要的是更便宜的药已试用且无效的证据。数量限制限定的是一段时间内可发放的数量；治疗性替换则是医疗机构内部按既定方案作出的替换，而不是一条理赔拒付信息。

下列哪一项信息必须出现在发给患者的处方标签上，却并不要求出现在数药所用的厂家原装药瓶上？

• a.患者姓名和用法用量说明✓
• b.该产品 11 位格式的国家药品代码（NDC）
• c.该药生产厂家的名称和地址
• d.厂家为该批生产所指定的批号

调剂标签是一份针对具体患者的文件：它写明患者姓名，并载有医生开具的用法用量，而这两样都不可能出现在与任何患者无关的厂家散装瓶上。批号是最有迷惑性的错误答案，因为药房在分装产品和疫苗接种记录中确实会记录批号，但厂家必须把它印在原装瓶上，零售调剂标签却并不要求显示它。NDC 与厂家名称地址都属于厂家自身标示的内容。

某药房全年的销货成本（cost of goods sold）为 $1,200,000，平均库存价值为 $100,000。库存周转率是多少？

• a.每年 0.08 次
• b.每年 12 次✓
• c.每年 120 次
• d.每年 1 次

库存周转率等于销货成本除以平均库存价值：$1,200,000 / $100,000 = 12，也就是说药房一年把货架上的库存价值卖掉并补进 12 次。换个方向复核：$100,000 的库存周转 12 次，正好供应 $1,200,000 的货物。反过来除，$100,000 / $1,200,000 得 0.08；只用一个月的销货成本，$100,000 / $100,000 得 1；把小数点挪一位则得到 120。

对 Schedule II 药品实行永续盘存（perpetual inventory），能给药房带来什么？

• a.一份由批发商保存、供药房审计时调阅的记录
• b.每月一次的进货记录与 DEA Form 222 存档的核对
• c.每两年对全部管制药品库存所作的一次全面清点
• d.一个随每一笔进出实时更新的滚动余额✓

永续盘存是一个实时滚动的余额：每一次入库加上、每一次调剂减去，任何时刻都能把账面上的 Schedule II 数量与货架实物对上。两年一次的清点是最有迷惑性的错误答案，因为联邦法确实要求每两年做一次完整的管制药品盘存，但那只是每两年拍一次的快照，无法在损失发生的那一周把它显示出来。与 Form 222 存档核对只覆盖订过的货；批发商的记录记的是发出了什么，而不是药房里出去了什么。

一瓶库存药标示 EXP 09/2026，没有写明具体日期。这个日期对调剂意味着什么？

• a.药瓶一旦开封，所印日期即不再适用，改按开封后 6 个月计算
• b.该产品可一直调剂到 2026 年 9 月的最后一天✓
• c.该产品本应在 2026 年 8 月底就下架
• d.该产品只能调剂到 2026 年 9 月 1 日为止

厂家以「月 + 年」形式印出的有效期，一直有效到该月的最后一天，所以这瓶药可以用到 2026 年 9 月 30 日（含当天）。把它读成当月 1 日是最有迷惑性的错误答案，方向上偏保守，但会让药房里每一瓶药都白白报废一个月的可用期。未开封、按标示条件储存的厂家原装容器仍沿用所印日期；开封后另起算的更短使用期，针对的是药房分装或配制的产品。

药房把过期的 Schedule II 片剂送交一家在 DEA 注册的逆向分销商（reverse distributor）。这次药品转移由什么文件来记录？

• a.由药房在快递员上门取件时填写的 DEA Form 41
• b.一份在药房存档保留两年的手签库存清单
• c.由逆向分销商开具并交给药房的 DEA Form 222✓
• d.逆向分销商回寄的贷记通知单

Schedule II 物质的任何转移都要走 DEA Form 222，由收货一方的注册人开具；过期库存转交逆向分销商与正常采购一样适用这条规则。Form 41 是最有迷惑性的错误答案，因为它确实是管制药品的销毁记录，但它记录的是实际销毁行为，由实施销毁的注册人填写，而不是由交出药品的药房填写。贷记通知单和内部库存清单只是商业单据，在管制药品规则下没有任何效力。

技师把散装瓶中的片剂分装成单剂量泡罩，供医院自动药柜使用。除了泡罩上的标签之外，分装记录还必须写下什么？

• a.日后领用这些分装剂量的每一位患者的姓名
• b.来源药瓶的批号和有效期，以及本次分装的控制编号
• c.药品名称、规格，以及生产出的包装数量
• d.该散装瓶所对应的批发商发票号✓

分装记录必须让任何一个单剂量包装都能回溯到它来自哪一瓶，所以要写下来源瓶的厂家批号与有效期，再加上贴在这一批分装品上的内部控制编号。只记药名、规格和数量是最有迷惑性的错误答案，因为这些内容确实要写进记录，但缺了来源批号，召回就无从追溯，这一批分装品只能全部销毁。患者姓名属于调剂记录；发票号追踪的是一次采购，而不是发药车上的某个包装。

一家医院的门诊药房用 340B 价格采购的库存来调剂处方。某张处方要动用这批库存，必须先满足什么条件？

• a.该患者必须在调剂当日已参加 Medicaid
• b.该处方必须是具有 AB 评级的仿制药产品
• c.该患者必须是本 340B 覆盖机构的合格患者✓
• d.该患者必须无保险，或收入低于规定水平

340B 价格依附于患者关系：药必须发给该覆盖机构的患者，且处方须源于该机构提供的诊疗；把这批库存挪给其他人，正是该项目审计要抓的行为。收入或参保状况是最有迷惑性的错误答案，因为 340B 机构确实服务低收入人群，但折扣的条件是患者关系，而不是患者的经济状况。Medicaid 参保只与另一条规则有关——防止厂家为已按 340B 价售出的药再付一次回扣；此外该项目同时覆盖品牌药和仿制药。

一家设在某州的邮购药房，向另外 30 个州的患者寄送长期用药处方。向这些州寄药需要什么？

• a.在每一个所服务的州取得非本州药房执照✓
• b.除本州执照外不需要任何其他手续
• c.以外州配药商身份在 FDA 完成注册
• d.在每一个所服务的州设立有人值守的实体药房

药房执照跟着患者走，所以邮购药房除了所在州的执照之外，还必须向它寄药所到的每一个州的药房委员会申领非本州（out-of-state）药房执照。以为本州执照就够了是最常见的误解，而各州药房委员会追究的正是这种跨州无照寄药行为。FDA 注册的是生产商、分装商和外包配制机构，而不是调剂药房；也没有哪个州把设立实体场所作为寄药的前提。

电子处方把医生的手写字迹从流程中去掉了。当一张电子处方传来时，技师应当留意它带来的哪一类新差错？

• a.从医生的下拉列表里点错了一行，选到了错的药或错的规格✓
• b.同一张处方被传送了两次，患者因此被安排了重复的用药量
• c.剂量写了尾随零，导致小数点被读错
• d.药房重新键入用法时出现的转抄失误

电子处方最典型的差错是选择性差错：医生点到了目标产品上面或下面的一行，药房收到的是一张干净、清晰、却指向错药或错规格的处方，表面上没有任何可疑之处。重复传送是最有迷惑性的错误答案，它确实会发生，但重复处方到药房时是两条一模一样的医嘱，会被系统的重复治疗和续配过早规则拦下。尾随零导致的误读和转抄失误属于手写与电话医嘱，而电子处方正好绕开了这两个环节。

一张非管制药处方开具 #30，并注明 refill prn（按需续配）。在大多数州，续配次数应如何录入？

• a.录入两年份的续配次数，这是非管制药的联邦上限
• b.录入足以覆盖自开具之日起一年的续配次数✓
• c.录入无限次续配，直到医生取消该处方为止
• d.录入自开具之日起 6 个月内 5 次续配

「按需续配」并不等于可以永远续下去：在大多数州，非管制药处方自开具之日起一年内可以续配，所以录入时以这个期限封顶，30 天量的处方通常录成 11 次续配。无限次续配是最有迷惑性的错误答案，因为医生确实写了 prn，但处方本身依州法到期失效，与那条批注无关。6 个月内 5 次是 Schedule III、IV 的联邦上限；非管制药并不存在什么两年的联邦续配上限。

头孢地尼（cefdinir）125 mg/5 mL 口服混悬液，用法为每次口服 3.75 mL，每日 2 次，连用 10 天。应发出多少量？

• a.112.5 mL
• b.37.5 mL
• c.75 mL✓
• d.7.5 mL

患者每天服用 3.75 mL x 2 = 7.5 mL，10 天即 7.5 mL x 10 = 75 mL。换一条路复核：每日 2 次连用 10 天共 20 次给药，3.75 mL x 20 = 75 mL。每天只算一次得到 37.5 mL，每天算三次得到 112.5 mL；而 7.5 mL 只是一天的总量，并不是整个疗程要发的量。

华法林（warfarin）5 mg 片剂的用法为：周一、周三、周五每次口服 1 片，其余各天每次口服半片。发出 90 片。用药天数是多少？

• a.90 天
• b.126 天✓
• c.18 天
• d.60 天

一周用量为 3 x 1 片 + 4 x 0.5 片 = 3 + 2 = 5 片，所以 90 片可用 90 / 5 = 18 周，18 x 7 = 126 天。换一条路复核：每 7 天 5 片相当于每天 0.714 片，90 / 0.714 = 126 天。把两种剂量平均成每天 1.5 片，得到 90 / 1.5 = 60 天；按每天一整片计算得到 90 天；18 则是算出的周数没有换算成天数。

批发商送来的货里有一瓶再过 6 周就到期的药，而这个药药房每年大约只发出两次。技师应当怎么处理这瓶药？

• a.把它放在原有库存后面，原有库存到货更早
• b.把它摆在原有库存前面，让它先被用掉
• c.把这瓶近效期药退回批发商✓
• d.把它移到隔离货架上，放到过期为止

批发商在规定的窗口期内接受近效期药退货，现在退回可以在退款额度还有效时把钱收回来；按每年约两次的发放量，这瓶药会原封不动地放到过期。摆在前面是最有迷惑性的错误答案，因为「先到期先出」确实是正确的轮转规则，但轮转只有在产品能在到期前真正用掉时才管用，而这里显然用不掉。按到货日期摆放完全忽略了有效期；把它隔离到过期，则把一瓶本可退货的药变成了废弃物。

某支付方的合同写明：按合同价与药房的「通行价」（usual and customary price）两者中较低者付款。什么是通行价？

• a.平均批发价减去该计划合同约定的折扣
• b.支付方为多来源仿制药设定的最高可付成本（MAC）
• c.现金客户为同一张处方所支付的价格✓
• d.药房的进货成本

通行价指的是，一位自费客户走进药房拿同样这张处方时，药房会向他收取的价格；只要它低于合同价，支付方就按它付款。最高可付成本是最有迷惑性的错误答案，因为它同样限制支付方付多少，但那是支付方为多来源仿制药设定的上限，而不是药房自己定的价格。进货成本是药房买药付出的钱，平均批发价是公开的目录价，现金客户支付的既不是前者也不是后者。

哪一部联邦法律要求药房为 Medicaid 患者提供用药指导（counselling）并开展事前用药审核（prospective DUR）？

• a.1996 年《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）
• b.1990 年《综合预算调节法》（OBRA '90）✓
• c.2013 年《药品质量与安全法》
• d.1970 年《防毒包装法》

1990 年《综合预算调节法》把联邦 Medicaid 资金与事前用药审核以及「主动提出提供用药指导」绑定，各州随后把这两项义务扩展到所有患者。隐私法是最有迷惑性的错误答案，因为它同样规范柜台前发生的事，但它管的是健康信息的使用与披露，并不要求提供任何用药指导。儿童安全包装出自 1970 年的包装法，药品供应链追溯要求则出自 2013 年的那部法律。

根据美国联邦《受控物质法》，下列哪种处方产品被列为第五类（Schedule V）？

• a.用于注意缺陷多动障碍（ADHD）的哌甲酯（Methylphenidate）片剂
• b.用于腹泻的地芬诺酯加阿托品（Diphenoxylate/atropine）片✓
• c.用于焦虑的阿普唑仑（Alprazolam）片
• d.用于阿片类使用障碍的丁丙诺啡（Buprenorphine）膜片

地芬诺酯与亚治疗剂量阿托品的复方制剂属于第五类；加入阿托品正是为了阻止滥用其中的阿片成分。最容易误选的是丁丙诺啡，因为它同样是低剂量、严格管控下使用的阿片类药物，但它属于第三类。阿普唑仑属于第四类，哌甲酯属于第二类。21 CFR 1308.15

根据《受控物质法》，下列哪项正确描述了第三类（Schedule III）与第四类（Schedule IV）的区别？

• a.第三类物质可以续配五次，而第四类物质不得续配
• b.第三类物质必须使用 DEA Form 222 订购，而第四类物质不需要订购单
• c.第三类物质比第四类物质具有更高的滥用潜力✓
• d.第三类物质在美国没有被公认的医疗用途

分类依据是滥用潜力和依赖性风险，因此第三类高于第四类。两类都有公认的医疗用途，都限于自开具之日起六个月内最多续配五次，并且只有第一类和第二类物质才需要 DEA Form 222 或 CSOS 电子订单。睾酮和对乙酰氨基酚加可待因是典型的第三类产品；阿普唑仑和唑吡坦属于第四类。21 USC 812

技术员在为第二类药品订单填写纸质 DEA Form 222 时，把某一行的包装数量写错了。联邦法规要求怎么做？

• a.技术员可以划掉该条目并在改动处签上姓名首字母，只要药师随后在表格上签字即可
• b.必须作废该表并重新填写一份新表，因为凡有涂改或擦除痕迹的订单表，供货方一律不得配发✓
• c.该行可以保持原样，等到收货时再在送货单上记下正确的包装数量
• d.只要在寄出前先电话通知供货方，就可以用墨水笔更正该条目并签首字母

凡是填写不完整、字迹不清，或存在任何涂改、擦除、变更痕迹的订单表，供货方都不得配发，因此唯一的处理办法是作废该表、重新填写一份，并把作废的表格与药房的第二类药品记录一并保存。划掉并签首字母之所以诱人，是因为药房大多数其他记录正是这样更正的；但在订单表上，这个动作本身就使文件失效。

某药房不再使用纸质表格，而是通过受控物质电子订购系统（CSOS）订购第二类药品。联邦法律对签署这些订单的人有什么要求？

• a.签署人必须输入药房共用的 CSOS 密码，该密码由批发商每年重新发放
• b.签署人必须是药房 DEA 注册证上登记的负责药师
• c.签署人必须持有 DEA 签发给个人的 CSOS 数字证书✓
• d.签署人必须把纸质 DEA 222 表传真给供货方

CSOS 数字证书由 DEA 签发给具名的个人——注册人本人，或获得订购授权书（power of attorney）的人——电子订单由该证书签署，而不是靠药房共用的密码。选“负责药师”很有迷惑性，因为通常确实是他持有授权书；但规则看的是谁持有证书，而不是职务名称。CSOS 订单不需要附任何纸质表格。

某药房在本店销毁过期的第二类药片，并用 DEA Form 41 记录销毁过程。DEA 对销毁由谁执行有什么要求？

• a.销毁过程中必须有 DEA 药物流失调查员在药房现场
• b.如果这批药的进货成本低于五百美元，负责药师可以独自销毁
• c.任何第二类药品在销毁前必须先移交给持照的逆向分销商
• d.必须由两名获授权的员工见证销毁并在记录上签字✓

销毁必须使该物质达到不可回收（non-retrievable）状态，Form 41 记录须由注册人授权的两名员工见证并签字。选“逆向分销商”很有迷惑性，因为多数社区药房实际就是这么处理过期货的；但那只是一种合法途径，而不是强制要求——注册人可以自行在店内销毁并用 Form 41 记录。

某药房确认有相当数量的受控物质被盗。除了填写 DEA Form 106 之外，联邦法规还要求做什么？

• a.在发现损失后的一个工作日内，以书面形式通知 DEA 分区办公室✓
• b.先完成内部盘点，等确切的缺失数量清楚后再通知 DEA
• c.在发现损失后的三十天内，以书面形式通知 DEA 分区办公室
• d.只需通知当地警方，因为 Form 106 本身就等于向 DEA 报告

发现被盗或重大损失后，注册人必须在一个工作日内书面通知 DEA 分区办公室，随后再提交 Form 106。选“先盘点”很有迷惑性，因为 Form 106 确实要求填写确切数量，而药房在第一天往往报不出来；但通知的时限是从“发现”起算，而不是从盘点完成起算。21 CFR 1301.76

药房进行两年一次的受控物质盘点时，库存数量必须如何清点？

• a.第二类药品必须精确清点；第三至第五类药品可以估算✓
• b.只要药师在盘点记录上签名并注明日期，各类药品都可以估算
• c.只需盘点第二类药品；第三至第五类药品只在药房易主时清点
• d.各类药品都必须精确清点，包括已开封的第五类糖浆

联邦法规要求对在库的每一种第二类物质进行精确清点。第三至第五类可以估算，但若某个容器装有超过 1,000 片或粒，则必须精确清点。选“全部都可估算”很有迷惑性，因为对货架上的大部分品种确实如此，但它在第二类的要求上是错的。21 CFR 1304.11

联邦法律规定了受控物质记录必须在注册地点保存的最短年限。这个年限是多少，各州的要求与它是什么关系？

• a.两年；州药房委员会可以要求更长的年限✓
• b.两年；且由于联邦法优先，任何州都不得要求更长
• c.各州一律五年，因为 HIPAA 延长了联邦年限
• d.七年，与联邦对企业税务记录的保存年限一致

联邦的下限是两年，记录必须保存在注册地点并可随时调取。在这一点上联邦法并不排除更严格的州规定：许多州药房委员会要求三年、五年甚至更久，药房应按其中较长的年限执行。HIPAA 管的是隐私文档，并不规定受控物质记录的保存年限。21 CFR 1304.04

联邦法规对药房如何归档已调配的纸质处方作出了规定。第二类药品处方必须如何归档？

• a.与第三至第五类处方一起，混合归入同一个受控物质档案
• b.单独归入只放第二类处方、不放其他任何处方的档案✓
• c.药房可自行选择归档方式，只要能在 DEA 提出要求后 72 小时内提供记录
• d.与非受控处方混合归档，并加盖红色 C 章

第二类处方必须与其他所有处方记录分开保存，单独成档。红色 C 说的是第三至第五类处方可用的另一种做法：它们可以单独成档，也可以在加盖至少一英寸高的红色 C 后与非受控处方混合归档——这一选项并不适用于第二类。若药房使用可随时调取记录的电子系统，则可免盖红色 C。21 CFR 1304.04

医师通过电话下达第二类药品的紧急口头处方，药师只调配了应付紧急期所需的数量。根据联邦法规，接下来必须发生什么？

• a.开方者必须在七天内把书面签名处方送交药房✓
• b.药师必须在患者离开药房之前拿到书面处方
• c.开方者必须在七十二小时内把书面签名处方送交药房
• d.只要把口头医嘱录入患者档案，就不再需要其他书面材料

开方者有七天时间把涵盖该紧急口头医嘱的书面签名处方送到药房；若逾期未送到，药师必须通知 DEA。七十二小时是最接近的错误答案，因为这个数字确实出现在第二类药品的规则里——它是部分调配后补足余量的时限，属于另一种情形。21 CFR 1306.11

由于缺货，药房只能调配第二类处方上所写数量的一部分。根据联邦规则，剩余数量适用什么规定？

• a.既然处方已在药房存档，等批发商到货后随时都可以补配
• b.必须在 72 小时内补配，否则药师必须通知开方者✓
• c.必须在处方开具之日起 30 天内补配
• d.必须重新开方，因为第二类处方不得部分调配

药师无法足量配发时，余量可在 72 小时内补配；一旦超过该时限，药师必须通知开方者，且不得再依该处方发出任何数量。30 天这个答案确实很接近，因为由患者或开方者主动要求的部分调配，余量可在处方开具后 30 天内补配——但那是“主动要求”的部分调配，不是缺货。21 CFR 1306.13

某长期护理机构的住户持有一张第二类药品处方，药房按其需要少量分次调配。联邦规则允许这张处方部分调配多长时间？

• a.自首次部分调配起最长 72 小时，与社区药房相同
• b.自开具之日起最长 90 天，与常见的维持治疗用量一致
• c.自开具之日起最长六个月，与第三类续配期限相同
• d.自开具之日起最长 60 天✓

对于长期护理机构的患者，以及经开方者记录为临终（terminally ill）的患者，第二类处方可自开具之日起最长 60 天内分次部分调配，除非提前终止。选 72 小时很有迷惑性，因为该时限确实适用于社区药房单纯缺货时的部分调配；长期护理的规定是另一条、期限更长的条款。21 CFR 1306.13

根据联邦法律，第二类药品处方在开具后多长时间内仍可调配？

• a.联邦规则没有规定固定期限，许多州药房委员会自行设定期限✓
• b.联邦规则允许六个月，与第三类续配相同
• c.用于慢性病的处方，联邦规则允许 90 天
• d.联邦规则允许 30 天，超过后开方者必须重新开具一张处方

DEA 并未为第二类处方的调配设定联邦有效期；处方须在合理时间内提交，开方者的用药意图仍须成立，但联邦规则中并没有具体天数。许多州药房委员会确实设有期限，常见为 30、60、90 或 180 天，药房应遵守本州规定。六个月是第三至第五类续配的期限，与第二类的调配无关。

患者要求药房把一张第四类处方剩余的续配次数转到另一家药房。联邦法律允许怎么做？

• a.可以无限次转出，只要两位药师都记录日期并签署首字母
• b.完全不得转出，因为任何受控物质的处方都绝不允许在药房之间转移
• c.剩余续配可转出一次；若两家药房共用实时在线数据库则不受此限✓
• d.只要患者提出，就可以在两家药房之间来回转出

第三、四、五类处方的续配信息只允许转出一次，且转出与接收的药师都必须做记录。如果两家药房共用实时在线数据库，则可在获授权的续配次数上限内多次转移。“一律不得转移”说的是第二类处方——它本来就没有续配次数可转。21 CFR 1306.25

联邦法规允许某些不属于处方药的第五类产品在零售环节无需处方即可销售。联邦法律对这类销售有何要求，各州又可以怎么做？

• a.必须由药师卖给年满 18 岁的购买者；州可以禁止此类销售✓
• b.只要购买者在伪麻黄碱登记簿上签字并出示带照片的证件，任何药房员工都可以完成销售
• c.任何药房员工都可以卖给年满 21 岁的购买者，且任何州都不得禁止
• d.必须由药师销售，且只能卖给药房已经认识的购买者

联邦规则允许药师本人向年满 18 岁的购买者销售限定数量，对不认识的购买者须查验身份证件，并在装订成册的记录簿上登记。这里联邦法只是下限：许多州要求这类产品必须凭处方，州规定更严时以州规定为准。“只卖给已认识的人”把查验身份的规则弄反了——查验证件恰恰是为不认识的购买者设立的。21 CFR 1306.26

顾客依据《打击甲基苯丙胺流行法》（CMEA）购买含伪麻黄碱的产品。联邦法律对该笔销售的记录有什么要求？

• a.登记簿记录并查验带照片的身份证件，保存到本日历年年底
• b.登记簿记录须由完成销售的药师签字，保存六个月
• c.登记簿记录并查验带照片的身份证件，保存两年✓
• d.每笔销售须在一个工作日内向 DEA 传送电子记录

销售方须登记产品名称、数量、购买者姓名与地址以及销售日期和时间，查验带照片的身份证件，取得购买者签名，并在最后一条记录之后至少保存该登记簿两年。销售当场无需向 DEA 传送任何数据，联邦法律也没有要求必须由药师完成结算，不过有些州在这一点上更严格。

一位患者因关节炎，要求药房把她的所有处方都装在易开启的容器里。根据《预防中毒包装法》（PPPA），药房可以怎么做？

• a.每次只针对一张处方接受要求，每次调配都要重新提出
• b.拒绝，因为联邦法律只对列明的豁免药品免除防儿童开启包装
• c.接受患者一次性提出、覆盖其全部处方的长期要求，并将该要求存档✓
• d.只有在开方者于每张处方上写明豁免时才能接受

该法由消费品安全委员会（CPSC）而非 FDA 执行，允许患者一次性提出覆盖其全部处方的概括性要求，药房将其存档即可。开方者提出的要求反而更窄——只对写有该要求的那一张处方有效。硝酸甘油舌下片等豁免品种属于另一条规定，并不限制患者提出要求的权利。

某厂商召回数个批号的药片，原因是外包装盒把公司的通信地址拼错了；药品本身和用法说明均不受影响。FDA 会把这次召回归为哪一类？

• a.第三类（Class III），不太可能造成不良健康后果的缺陷✓
• b.第二类（Class II），可能造成暂时性或医学上可逆健康损害的缺陷
• c.第一类（Class I），因为任何标签错误都会造成严重伤害的合理可能性
• d.属于市场撤回，因为 FDA 不监管包装盒印刷

第三类适用于使用该产品不太可能造成任何不良健康后果的情形，恰好对应这种不涉及药品本身、规格或用法的外观性印错。第二类是最接近的错误答案：如果标签错误可能导致暂时性或可逆的伤害（例如盒上规格印错），才归为第二类。市场撤回指的是并不构成 FDA 会追究的违法情形的小问题，而且印刷标签恰恰属于 FDA 监管范围。

根据《药品供应链安全法》（DSCSA），药房每次收到处方药货件时都会随附交易信息（TI）和交易声明（TS）。药房必须如何处理这些记录？

• a.自交易之日起保存六年，并在被要求时提供✓
• b.保存两年，也就是受控物质记录所适用的保存年限
• c.货件验收入库后把这些记录退回批发商
• d.只需为属于受控物质的产品保存这些记录

配药方必须自交易之日起至少保存交易信息和交易声明六年，并能够按要求提供，在排查可疑或非法产品时尤其如此。选“两年”很有迷惑性，因为药房里确实存在这个年限——那是 DEA 对受控物质记录的要求，属于另一部法律、另一套时限。DSCSA 覆盖的是处方药采购整体，并不限于受控物质。

某医保计划致电药房，询问某位患者一种药品的一笔理赔。HIPAA 隐私规则中的哪条原则决定了技术员可以披露多少信息？

• a.患者授权要求：没有签署的授权书就不得披露
• b.治疗例外：允许披露患者的全部用药档案
• c.最小必要标准✓
• d.公共卫生例外：允许向任何付款方披露

为付款目的的披露无需患者授权，但仅限于实现该目的所必需的最少信息（minimum necessary 标准）——在这里就是被问及的那一笔理赔，而不是患者的全部用药史。选“患者授权”很有迷惑性，因为对于营销等用途确实需要签署授权书；但付款相关活动并不需要。45 CFR 164.502

一位患者在药房接种流感疫苗后第二天出现高热和手臂大面积肿胀。这一事件应通过哪个联邦系统上报？

• a.FDA 的 MedWatch 计划，它接收所有 FDA 监管产品的报告
• b.疫苗不良事件报告系统（VAERS）✓
• c.州药房委员会，由它把疫苗报告转交 CDC
• d.DEA 分区办公室，使用其不良事件报告表

接种后不良事件应报送 VAERS，该系统由 FDA 与 CDC 共同运作，并且联邦法律要求医务人员上报某些接种后事件。MedWatch 是最接近的错误答案，因为它确实收集药品、生物制品和器械的不良事件，但疫苗事件改由 VAERS 接收。DEA 在不良事件上报中不承担任何角色。

某药房技术员的职责包括协助接种疫苗，因此适用 OSHA《血源性病原体标准》。雇主必须提供什么？

• a.乙型肝炎疫苗接种，费用由雇主和员工各承担一半
• b.乙型肝炎疫苗接种，但仅在发生有记录的针刺伤之后
• c.乙型和丙型肝炎疫苗接种，员工不承担任何费用
• d.乙型肝炎疫苗接种，员工不承担任何费用✓

雇主必须在员工首次被分配从事有职业暴露的工作后 10 个工作日内，免费提供乙型肝炎疫苗接种；员工若拒绝，需签署拒绝声明，且日后仍可随时接受接种。“针刺伤之后”把规则弄反了——该标准的用意正是在暴露发生之前提供保护；而丙型肝炎并没有可供接种的疫苗。29 CFR 1910.1030

OSHA《危害通报标准》涵盖药房存放的危险化学品，例如消毒剂和调配用化学品。该标准对安全数据表（SDS）有什么要求？

• a.必须锁在柜子里，钥匙由负责药师保管
• b.只有在发生暴露时才需要向制造商索取
• c.必须让每个班次的员工都能随时取阅✓
• d.必须每年寄送给 OSHA

安全数据表必须在每个工作班次内、于员工的工作区域随时可得，无需请示他人或等待持钥匙的人，因此把它锁起来即使人在店里也不符合标准。等到发生暴露才去索取则完全违背该标准的目的——这张表正是告诉员工暴露后该如何处置的依据。29 CFR 1910.1200

某药品的风险评估与减轻策略（REMS）包含“确保安全使用的要素”（ETASU）。相较于用药指南，它额外增加了什么？

• a.厂商必须向任何下单的药房供货，并承担全部监测费用
• b.开方者、药房和患者可能须先取得认证或完成登记才能配药✓
• c.FDA 会在配药前逐张审核每一张处方
• d.该药品会被列入与其风险严重程度相称的 DEA 管制类别

ETASU 可以要求开方者认证、药房认证、患者登记入册、有记录的实验室监测，或只能在特定场所配发，因此未取得认证的药房根本无法调配该产品。REMS 是 FDA 的要求，与 DEA 的管制分类毫无关系；FDA 也不会逐张审核处方。

两个产品在《橙皮书》中标有相同的 AB 治疗等效代码。药房究竟能否以其中一个替代另一个调配，由什么决定？

• a.FDA 的批准函，其中列明了可以替代原研品调配的产品
• b.批发商的采购合同，其中列出了药房可以互换的产品
• c.AB 评级本身，它在所有州都授权替代
• d.州的替代调配法律，因为 AB 评级本身并不授权替代✓

AB 代码告诉药房：FDA 认为这两个产品治疗等效；但“能否以此代彼调配”的权限来自各州的替代法，各州在患者告知、开方者同意、强制替代还是自愿替代等问题上并不一致。在多数州，AB 评级是必要条件而不是许可本身，因此“仅凭评级即可替代”正是最容易犯的错误。