PTCB Pharmacy Technician (PTCE) — All Questions

处方把一种口服液体抗精神病药的剂量写成“1.0 mg 睡前口服”。这种写法为什么被认为不安全？

• a.低于 10 mg 的剂量必须一律用 mcg 表示
• b.液体药物处方中不允许出现小数点
• c.小数点若被漏看或在传送中丢失，1.0 mg 会被读成 10 mg，即 10 倍过量✓
• d.末位零说明该剂量经过四舍五入，因此只是估算值

末位零不提供任何临床信息，却带来真实风险：小数点一旦模糊或丢失，1.0 mg 就会被读成 10 mg。安全惯例是一对相反的规则——绝不写末位零(写 1 mg)，但小于 1 的剂量必须写前导零(写 0.5 mg，而不是 .5 mg)。剂量小并不需要换算成 mcg，液体处方允许使用小数点，末位零也与是否四舍五入无关。

一张手写医嘱写着“Humulin R 8U 餐前皮下注射”。在调配前应做出哪项修改？

• a.把“U”完整写成“单位(units)”，因为 U 可能被误读为 0 或 4✓
• b.把“皮下注射”缩写为“SQ”，以便在标签上节省更多书写空间
• c.把“餐前”改写为更简短的给药频次缩写“QD”，便于录入系统
• d.把剂量改写为“8.0 单位”，使小数点后的位数更加清楚

符号 U 是临床中最危险的缩写之一：8U 可能被读成 80 或 84，把 8 单位的胰岛素变成致命剂量，因此必须把“单位(units)”完整写出。SQ 本身也在禁用缩写名单上，因为易被误读为 SL；写成“8.0 单位”会引入末位零，一旦漏看小数点就会读成 80；QD 则因易与 QOD、QID 混淆而被列入禁用缩写名单。

调配处方时，技师扫描原装药瓶上的条形码，系统提示不匹配。正确的下一步是什么？

• a.跳过这次扫描，指望药师在最终复核时发现所有问题
• b.反复扫描这瓶药，直到系统最终接受它并允许继续调配
• c.手动输入原装药瓶上的 NDC 号，然后照常继续调配处方
• d.停下来，把药瓶放到一边，先确认该产品确实与处方标签相符，再继续✓

扫描不通过，正是系统在提示手中的药品与标签上的药品不一致，必须停止调配并查清原因。手动输入 NDC、反复扫描直到系统放行，或干脆跳过扫描，都会使条码核对形同虚设——条码核对的价值在于它是一道不依赖调配者肉眼的独立电子复核。仅依赖药师的最终复核，等于减少了一道防线，而不是增加一道。FDA

一张儿科医嘱为每次 15 mg/kg，患儿体重 18 kg。系统打印出的标签显示“每次 2,700 mg”。技师应得出什么结论？

• a.必须改用患儿体重的磅数重新计算剂量
• b.标签正确，但应上调为 2,750 mg 以便于量取
• c.标签正确，因为 18 kg 乘以 15 mg/kg 等于 2,700 mg
• d.标签显示的是 10 倍过量；正确剂量为每次 270 mg✓

18 kg × 15 mg/kg = 270 mg/次，因此 2,700 mg 恰好是应给剂量的 10 倍，必须立即停止并交药师处理。接受 2,700 mg 等于重复了小数点错误，把它“凑整”到 2,750 mg 只是让过量剂量更好量取。按体重计算的儿科剂量以 kg 为单位，换算成磅只会使剂量进一步偏大。

技师被要求在调配过程中把每张处方读三遍。这三遍应分别在哪三个时点进行？

• a.从货架取下原装药瓶时、点数或量取药物时、以及把药瓶放回货架时✓
• b.在点数台上连续快速读三遍，就在把药片点数出来之前
• c.选取药品时由技师读一遍，最终复核时由药师再读两遍
• d.收方时、在收银台付款时、以及在取药窗口取药时

三次阅读分布在调配的不同实体环节——取药、点数、归位——因此选错药品或错误规格能在不同时点被发现。在点数台上连续快速读三遍，用的是同一眼、同一先入之见，几乎发现不了问题。收方、付款与取药属于服务环节而非调配核对；而这一方法是技师的自我核对，是在药师复核之外增加一道，而不是替代其中一部分。

胰岛素、heparin、warfarin、阿片类药物和高浓度氯化钾都被列为高危药品。这一分类的含义是什么？

• a.这些药物的调配差错发生频率远高于其他任何药物
• b.一旦出错更可能造成严重甚至致命的伤害，尽管出错频率未必更高✓
• c.它们只能以厂家提供的单剂量包装发出，不得再分装
• d.它们是药房内价格最高的产品，必须锁在药房保险柜中

高危药品强调的是差错的后果而非发生频率：这类药物治疗剂量与有害剂量之间的安全窗很窄，一次差错就可能致命。正因如此，它们需要双人独立复核、与外观相似的药品分开存放，以及统一浓度规格。高危药品每天都以普通包装发出，其中不少还是价格低廉的仿制药；差错发生频率也不是列入该目录的依据。

配制 heparin 输液时，将 25,000 单位 heparin 加入 250 mL 稀释液中。标签上应标注的最终浓度是多少？

• a.25 单位/mL
• b.100 单位/mL✓
• c.10 单位/mL
• d.1,000 单位/mL

25,000 单位 ÷ 250 mL = 100 单位/mL；由于 heparin 属高危药品，该数值在发出前还应经双人独立复核确认。10 单位/mL 和 25 单位/mL 都低估了浓度，而 1,000 单位/mL 高出 10 倍，会使护士按医嘱速率输入的 heparin 剂量严重偏离。

医嘱要求将 20 mEq 氯化钾加入 100 mL 稀释液中。库存小瓶标示为 2 mEq/mL。应抽取多少体积？

• a.2 mL
• b.40 mL
• c.10 mL✓
• d.20 mL

20 mEq ÷ 2 mEq/mL = 10 mL，再加入 100 mL 输液袋中。抽取 2 mL 或 20 mL 分别只能提供 4 mEq 和 40 mEq，而 40 mL 则相当于 80 mEq，是医嘱量的 4 倍。高浓度氯化钾属高危药品，给药前必须稀释，绝不能以未稀释的原液小瓶形式发往病区。

处方写的是“insulin glargine 14 单位 睡前皮下注射”，但打印出的标签却是“睡前皮下注射 14 mL”。技师应怎么做？

• a.照常发出，因为 U-100 胰岛素 14 mL 等同于 14 单位
• b.配发一支 U-100 胰岛素注射器，让患者注射前自行换算剂量
• c.把标签改为 14 mL，并加贴辅助标签提醒患者仔细量取
• d.停止调配并立即告知药师，因为计量单位由“单位”变成了 mL，会造成极大过量✓

胰岛素以“单位”计量，U-100 胰岛素 14 mL 含 1,400 单位，约为医嘱剂量的 100 倍，因此必须停止调配并由药师更正录入。“14 mL 等同于 14 单位”的说法不成立；把 mL 的表述保留在标签上只是把错误固定下来；任何辅助标签或注射器都无法使错误的计量单位变得安全。

药房货架上一处标签写着“hydrOXYzine”，另一处相隔较远的标签写着“hydrALAZINE”。这样书写药名的目的是什么？

• a.标示该药品是管制药品，必须锁入保险柜存放
• b.突出两个相似药名中不同的字母，降低混淆的可能✓
• c.指出药名中必须大写打印在患者标签上的部分
• d.表示必须发出品牌药，因为尚无获批的仿制药

这种大写方式(TALL man lettering)把两个易混药名中不同的部分大写，使视线被差异吸引，而不是停留在相同的词头。管制药品身份由其管制等级以及随之而来的存放要求体现，与大小写无关；这种写法也不区分原研药与仿制药。患者标签使用常规书写，大写只是给工作人员在货架和屏幕上使用的提示手段。

某药房同时备有 clonazePAM 和 cloNIDine。哪种存放做法最能降低取错药的风险？

• a.把它们分放在不同货架上，并在各自位置贴上货架警示标识✓
• b.把两个药名相同的字母标亮，让人注意到相似之处
• c.同一时期只备其中一种，另一种等来处方时再临时订货
• d.按字母顺序并排摆放，便于一眼同时看到两者的标签

分开存放并加贴货架警示，打断了造成听似形似差错的“顺手一抓”动作，因为技师必须走到不同位置并先读到警示才能取药。严格按字母顺序摆放恰恰是让这两个药名紧挨在一起的原因；把两名相同的字母标亮只会把视线引向共同之处，与 TALL man 大写写法的用意正好相反；而只备其中一种会使另一部分患者拿不到医生正当开具的药物。

下列哪一对药物最容易发生听似形似的取药差错？

• a.lisinopril 与 warfarin
• b.predniSONE 与 predniSOLONE✓
• c.amoxicillin 与 metformin
• d.ibuprofen 与 cetirizine

predniSONE 与 predniSOLONE 共享很长的相同词干，仅在词尾少数几个字母上不同，按字母顺序紧挨摆放，且常见规格相近，正是取错药的典型组合。其余各对药物在拼写、读音和货架位置上均无相似之处，取其中一种时几乎不会误拿另一种。

患者用药档案上记录的是 busPIRone 10 mg 每日三次，但技师从货架取下的却是 buPROPion 100 mg。为什么容易发生这种差错？怎样才能避免？

• a.两个药名形似且音似；点数前扫描条码并逐字读出带大写提示的完整药名即可避免✓
• b.两药属于同一治疗类别；核对货架标签上印出的治疗类别即可避免
• c.两药提供的片剂规格完全相同；把药瓶规格与标签规格逐一核对即可避免
• d.两药 NDC 号码中的标签商代码相同；核对生产厂家即可避免

busPIRone 与 buPROPion 前三个字母相同、读音节奏相近，因此被列入听似形似药品名单；在点数之前扫描条码并有意识地读出大写部分，就能在动手之前发现取错。两药并不属于同一治疗类别，也不一定来自同一厂商，本例中的规格是 10 mg 与 100 mg，并不相同。

某原装药瓶上的 NDC 为 00093-0058-01。在 11 位的 5-4-2 格式中，中间一段代表什么？

• a.向 FDA 注册该产品的标签商
• b.包装大小以及药品所用的容器类型
• c.DEA 为该药品指定的管制等级
• d.具体药品，即其活性成分、规格和剂型✓

三段依次为标签商、产品和包装：前 5 位标识企业，中间 4 位标识药物及其规格和剂型，最后 2 位标识包装大小。因此规格由 10 mg 改为 20 mg，变化的是中间一段。NDC 中不包含任何管制等级信息。FDA

同一厂家的两瓶药，其 NDC 号码仅最后两位数字不同。这最可能说明什么？

• a.两瓶装的是同一种活性成分，但规格含量不同
• b.两瓶是同一药物、同一规格、同一剂型，只是包装规格不同✓
• c.一瓶是原研品牌药，另一瓶是其授权仿制药
• d.其中一瓶来自已经超过有效期的生产批号

只有包装段不同，说明两者在成分、规格和剂型上完全一致，仅包装大小有别，例如 100 片装与 500 片装。品牌与仿制之别会改变标签商段，规格不同会改变产品段，而有效期单独印制，从不属于 NDC 的组成部分。

下列哪种做法最能确认手中的原装药瓶正是处方标签所要求的产品？

• a.把药瓶上的批号与处方号进行比对
• b.把药瓶上的厂家标志与调配软件中显示的图片比对
• c.只比对标签上打印的药名与药瓶上的药名
• d.把药瓶上完整的 11 位 NDC 与处方标签上的 NDC 逐段核对✓

核对全部 11 位数字，可在一次检查中同时确认厂家、药物、规格、剂型和包装大小，这也是人工核对与条码核对都以 NDC 为依据的原因。只看药名会漏掉规格和剂型错误；批号与处方号是互不相关的字段；厂家标志只能确认企业，无法确认具体产品。

取药窗口前，一位患者问技师：新开的抗生素会不会影响她正在服用的避孕药。技师应该怎么做？

• a.把药品说明书中相互作用部分念给患者听
• b.把问题转交药师，因为患者用药指导是药师的职责✓
• c.建议患者到生产厂家的网站上自行查询
• d.依据调配软件中的相互作用提示直接回答

针对具体患者解释药物相互作用属于临床判断和用药指导，是药师的职责，技师正确的做法是礼貌而迅速地转交药师。念说明书或复述软件提示同样属于提供临床建议；让患者上网自查，则是把近在眼前的专业人员搁置一旁，问题仍未得到解答。

在录入一张 cephalexin 处方时，技师看到系统提示该患者有明确的青霉素过敏史。恰当的处理是什么？

• a.如果患者说当时反应轻微，就把该过敏记录从档案中删除
• b.保留该提示不作处理，并通知药师进行临床评估✓
• c.直接取消处方，并让患者去联系开方医生
• d.直接跳过提示，因为 cephalexin 不属于青霉素类

判断已记录的过敏史是否构成使用相关抗生素的禁忌，属于药师的临床判断，技师的职责是保留提示并上报。擅自跳过提示、凭患者随口一句话修改过敏史、或直接取消处方，都是以技师的判断取代药师的判断，还可能延误必要的治疗。

在把配好的处方交给患者之前，哪一步必须由药师完成？

• a.点数待发的片剂或量取待发的液体
• b.在配好的容器上粘贴辅助警示标签
• c.点数之前扫描原装药瓶上的条形码
• d.对配好的处方进行最终临床与成品复核✓

最终复核是由持照药师确认药品、规格、数量和用法与处方一致、且该治疗方案适合这名患者的环节，不得授权技师代行。点数、贴标签和扫描条码都是技师可以完成的技术性工作，任何一项都不能替代药师的临床审核。

医生诊所打电话到药房口述一张新处方。在多数州，技师应该怎么做？

• a.请对方把医嘱重复两遍，逐字写下来，然后按书面处方存档
• b.只要药物不是管制药品、且来电者是执照护士，就可以接收
• c.先接下医嘱并录入电脑，事后再请药师核对录入的内容
• d.把电话转给药师，因为在多数州接收新的口头处方超出技师执业范围✓

接收新的口头处方需要在对方口述的同时对药物、剂量和用法作出专业判断，因此多数州药学委员会规定只能由药师接收，正确做法是把电话转交药师。先录入后核对意味着错误已被记录在案；由护士转述并不改变技师的执业范围；让对方重复两遍也不能把口头处方变成书面处方。

进入缓冲间配制无菌制剂前，人员的更衣顺序应是怎样的？

• a.口罩 → 隔离衣 → 鞋套 → 发帽 → 手卫生 → 无菌手套
• b.鞋套 → 发帽及胡须罩 → 口罩 → 手卫生 → 隔离衣 → 无菌手套✓
• c.手卫生 → 无菌手套 → 隔离衣 → 口罩 → 发帽 → 鞋套
• d.穿隔离衣 → 鞋套 → 发帽 → 口罩 → 手卫生 → 无菌手套

更衣顺序由最脏到最洁净：先脚部，再头部，后面部；手卫生在戴好头面部防护之后、穿隔离衣和戴无菌手套之前完成。开始更衣前必须摘除所有首饰、手表，并去除人工或过长的指甲。其余顺序都把手套或隔离衣安排在手卫生之前或头部防护之前，会污染已经穿戴好的物品。USP <797>

在水平层流洁净台内配制时，技师把一摞物品放在 HEPA 过滤器与已开启的小瓶之间。这样做为什么不安全？

• a.它挡住技师查看注射器刻度的视线，使抽取的药液体积无法准确读出
• b.它会使操作台内的温度升高，超出配制区所必须保持的温度范围
• c.它阻断了“第一次风”，关键部位不再获得无遮挡的 HEPA 过滤空气，可能被污染✓
• d.它会触发监测洁净台送风气流的压差报警，迫使操作中断后重新开始

“第一次风”是指从 HEPA 过滤器送出、尚未接触任何物体的洁净气流；凡放在关键部位上风侧的物品都会形成涡流，并在该部位投下一片未经过滤的空气“阴影”。操作应在台内至少 6 英寸(约 15 cm)处进行，过滤器与小瓶或针头之间不得有任何遮挡。温度限值、报警和视线都不是禁止这一做法的原因。USP <797>

在洁净台内刺穿小瓶胶塞之前，技师应对胶塞做什么处理？

• a.用无菌 70% 异丙醇擦拭，待其自然晾干后再穿刺✓
• b.用无菌注射用水冲洗胶塞，然后立即进行穿刺
• c.把胶塞放在明火上略微灼烧，对橡胶表面消毒
• d.用干燥的无菌纱布擦去胶塞表面附着的灰尘

无菌 70% 异丙醇需要足够的接触时间才能杀灭表面微生物，因此应朝一个方向擦拭并等待自然晾干，不能在仍然潮湿时穿刺。干纱布只会把污染物挪动位置，无菌水没有抗菌作用，而层流洁净台内绝不允许使用明火。

技师被安排配制一份危害性抗肿瘤药物的静脉给药制剂。必须采用哪一组个人防护装备与工程控制措施？

• a.两副化疗专用手套加一次性低渗透性防护衣，在负压隔离装置内操作✓
• b.戴化疗手套但不穿防护衣，在正压洁净台内操作
• c.一副检查手套加布质白大褂，在水平层流洁净台内操作
• d.仅戴无菌手套和外科口罩，在开放台面配合便携式排风装置操作

配制危害药品必须双层佩戴化疗专用手套，并穿前襟封闭的一次性低渗透性防护衣，在气流向内、排风合规的负压隔离型主要工程控制设备内操作，以同时保护操作者和制剂。水平层流台或正压洁净台的气流是朝操作者方向吹出的；普通检查手套、布质白大褂或仅戴口罩，都无法阻隔危害药品残留。USP <800>

技师取错了药品规格，但在药师最终复核之前自己发现并纠正，患者未受任何影响。按照“公正文化”的理念，接下来应当怎么做？

• a.把这次“未遂事件”记录并在院内上报，以便分析并纠正背后的系统性缺陷✓
• b.只有当同一名技师日后第二次犯同样的错误时，才需要上报
• c.应对该技师给予正式的书面处分，以免同样的错误再次发生
• d.不需要做任何记录，因为差错已被及时发现，也没有患者受到伤害

未遂事件是不需付出代价的教训：上报后药房可以开展根本原因分析，在患者受到伤害之前改进货架布局、标签设计或工作流程。公正文化区分的是系统导致的无心之失与鲁莽行为，因此处罚上报者或等到再次发生，只会让员工选择沉默，而隐患依然存在。

一名患者在开始使用新配发的磺胺类抗生素数日后出现严重皮疹，药师决定向 FDA 上报。应使用哪个报告系统？

• a.生产厂家的产品召回通知系统，用于通知药房把有缺陷的批号下架
• b.VAERS，即联邦专门用于收集疫苗接种后不良事件报告的系统
• c.DEA 106 表，即联邦规定用于上报管制药品丢失或被盗的表格
• d.MedWatch，即 FDA 用于上报药品及其他医疗产品不良事件和质量问题的系统✓

MedWatch 是 FDA 的自愿上报渠道，用于报告可疑药物不良反应、用药差错和产品缺陷，来自药房的报告有助于发现临床试验未能察觉的安全信号。VAERS 专用于疫苗接种后的事件，DEA 106 表用于管制药品丢失或被盗，而召回通知只是把产品撤下货架，并不是上报患者不良反应的途径。FDA

技师在录入一张新处方时，系统弹出一条药物相互作用警示，而技师的账号无法跳过它。这种硬性拦截意味着什么？

• a.技师可以输入工作站旁保存的药师覆盖码
• b.技师应把其中一种相互作用的药物从用药档案里删掉，警示就会消失
• c.只有药师可以审核并解除该警示，之后调剂才能继续✓
• d.该警示只是提示性的，记录一下即可

硬性拦截的设计意图，就是让覆盖警示所需的临床判断由药师作出并留下记录；技师应做的是把这张处方留在队列里交给药师。输入借来的覆盖码是最有迷惑性的错误做法，它确实能让流程往下走，但等于让技师作了临床决定，并且伪造了到底是谁审核了这条相互作用。把药物从档案里删掉，则直接毁掉了相互作用筛查所依据的数据。

同一厂家同一产品的两种规格到货，外盒除了一条细窄的颜色条外完全相同。下列哪种做法最能减少拿错盒子的风险？

• a.把两种规格分开存放在各自贴标的货位，并各加一张辅助警示标✓
• b.用药房自制的规格标签把厂家的颜色条盖住
• c.在两个货架标签上都使用高低混合大小写字体（tall man lettering），因为这是外观相似产品的标准处理办法
• d.把它们按规格顺序并排摆放，差别一眼就能看出

当容易混淆的是包装而不是名称时，控制手段必须是物理性的：把两种规格分开，并加一张迫使人再看一眼的警示标。高低混合大小写字体是最有迷惑性的答案，因为它确实是外观相似产品的标准做法，但它区分的是拼写，而这里两个药名完全一样，所以它什么也解决不了。按规格顺序并排摆放反而抬高风险，因为两个几乎一样的盒子会落在同一个伸手范围内；而盖住厂家标示则挡掉了药师在核对时需要看到的信息。

一家社区药房为长期用药处方开设了自动续配（auto refill）项目。对这个项目的安全性来说，哪一项控制最重要？

• a.把所有长期用药处方自动纳入项目，这样慢性病治疗就永远不会中断
• b.把 Schedule II 处方也加进项目，免得患者在两次就诊之间断药
• c.让药师在最后核对环节抓出已经停用的药物
• d.每个周期都向患者确认该药是否仍在按医嘱服用✓

自动续配最典型的伤害，是医生已经停用或更换的药仍被配出、送达并继续服用，所以这个项目必须在每个周期都拿到患者本人的确认。依赖药师的最后核对是最接近的错误答案：这道核对确实存在，但它比对的是标签与在案处方，药房从未被告知的变更它根本看不见。把所有处方自动纳入剥夺了患者的知情同意；而按联邦法，Schedule II 处方根本不允许续配，因此永远不可能进入续配项目。

药房收到一份召回通知，指名召回某个药品的某一个特定批号。技师应该如何处理药房里该药品的库存？

• a.把指名批号取下，隔离存放在可调剂库存之外，并按通知处理✓
• b.把该批号留在货架上，只在电脑记录里加标记，保证不会被调剂出去
• c.不看批号，把该药品的所有瓶都取下并全部退回
• d.把受影响的药瓶丢进药品废弃物桶

针对特定批号的召回，处理方式是把该批号从任何人伸手可及的位置撤走，放进与可调剂库存分开的、有明确标识的隔离区，然后完全照通知要求办理退回或销毁。只在电脑里加标记是最接近的错误答案：它确实能挡住销售，但实物药瓶仍留在调剂台一臂之内，而电脑标记拦不住一只手。把所有批号都撤下会白白报废通知从未涉及的可用库存；直接丢弃则放弃了厂家所需的、有据可查的退回流程。

一位患者把药房上周调剂给他的、封条完好未开封的一瓶药退回来，要求重新入库并退款。在大多数州，药房应该怎么做？

• a.拒绝重新入库；已离开药房的药品无法核实✓
• b.把药片重新分装到新药瓶里，给下一位用同一种药的患者
• c.在药师检查药片并核对批号之后重新入库
• d.重新入库，因为厂家封条没有破损，而且距离调剂还不到 30 天

药品一旦离开药房的控制范围，就没有人能确认它是怎么储存和处理的，因此在大多数州，即使封条看上去完好，它也不能回到可调剂库存里。药师检查是最接近的错误答案：检查和核对批号确实是真实存在的控制手段，但它们都无法还原一瓶在车里或浴室里放了一周的药的温度经历。把它重新分装给别的患者，只是让同一件无法核实的产品换个标签继续流通。

一件需冷藏的生物制品要由药房快递员送到患者家中。下列哪种做法最能在运输途中保护该产品？

• a.用普通快递寄出，并告诉患者收到后马上放进冰箱
• b.装在隔温袋里加冰块，如果没人应门就放在门口
• c.出发前把产品冻起来，这样整趟路上都能保持低温
• d.使用经过验证的隔温运输箱，内置温度指示卡，并要求收货时签名✓

冷链运输只有在容器经过验证、能在预计运输时长内维持规定温度范围，并且有指示卡让人事后读出它是否真的做到，同时有签名证明产品没有被丢在太阳底下时，才是站得住脚的。加冰块再放门口是最接近的错误答案：至少还有隔温层，但融化的冰不留任何记录，而无人签收的包裹根本没有受控温度。对大多数冷藏生物制品来说，冷冻比什么都不做更糟，因为冻结会直接损坏它们。

在一家长期照护药房，技师为接下来 24 小时装填单剂量发药车。哪一道检查最能阻止装车差错传到住民身上？

• a.按上一个周期的装车清单装填，因为住民的用药方案很少有大变动
• b.依据最新的给药记录单（MAR）装填，并在发药车离开药房前由药师核对✓
• c.由第二名技师核对抽屉数量与住民人数是否吻合
• d.依靠护士在床边的核对，把它当作抓住差错的最后机会

装车的质量上限，就是所依据文件的质量，所以装填必须以最新的给药记录单为起点，并在发药车还留在药房、纠错成本还很低的时候，以药师核对为终点。床边护士核对是最接近的错误答案：它确实是一道真实的最后防线，但它发生在车已经送出去之后，而且那是药房管不到的环节。用抽屉数对人数只能确认数量，并不能确认对的药到了对的住民手里。

医生在一张每日一次的用药医嘱上写了 QD。ISMP 的易错缩写清单为什么要求把它完整写成 daily？

• a.QD 易被误读为 QID 或 QOD✓
• b.QD 没有写明给药途径，因此医嘱无法调配
• c.QD 与表示右眼的缩写 OD 在形状上相近
• d.QD 只在手写医嘱中被禁止

QD 中的字母和句点很容易被读成 QID 或 QOD，于是一种每日一次的药可能变成一天四次或隔日一次。与表示右眼的 OD 相混淆确实是 ISMP 同样列出的风险，但那属于给药途径错误，而把 QD 列入清单的原因是给药频次错误。缺少给药途径是另一类缺陷；而且这个缩写在打印医嘱中同样不被建议使用。

一张口服液体制剂的医嘱把剂量写成 .5 mg。这个剂量本应怎样书写，理由是什么？

• a.0.50 mg，因为多写出的这一位小数能够说明剂量已经被复核过
• b.500 mcg，因为 ISMP 禁止把剂量写成不足 1 mg 的形式
• c.0.5 mg，因为小数点前无数字时容易被漏看成 5 mg✓
• d.1/2 mg，因为分数不会被误读成整数

小数点前面没有数字时，它在传真件、复写纸或有污渍的纸面上会消失，于是 .5 mg 被读成 5 mg，也就是十倍过量。换算成微克是最有诱惑力的备选做法，它确实能避开小数点，但所给的理由是错的：ISMP 并没有禁止小于 1 mg 的剂量，它要求的是补上前导零。像 0.50 mg 这样的末位零是相反方向的错误，同样在禁用清单上，因为小数点一旦丢失就会被读成 50 mg。

一张手写住院医嘱写着 MS 4 mg IV q4h PRN pain。为什么在处理之前要把这张医嘱退回给开方医生？

• a.MS 是商品名的缩写，而住院医嘱中不允许使用商品名
• b.MS 医嘱还必须写出以 mg/mL 表示的浓度
• c.MS 可能指硫酸吗啡，也可能指硫酸镁✓
• d.MS 是仅用于口服途径的缩写

本意是硫酸吗啡（morphine sulfate）的 MS 或 MSO4 被读成硫酸镁（magnesium sulfate）的事故确实发生过，反向误读也有，所以 ISMP 要求把药名完整写出。缺少浓度是真实存在的标签问题，也是这里最接近的干扰项，但补上浓度并不能说明医生开的究竟是哪一种药，歧义出在药名本身。MS 不是商品名，也不限于口服途径。

某药房规定，静脉配液室配制的每一袋胰岛素输注液都必须经过独立双人核对。什么才使第二次核对具有「独立性」？

• a.第二个人把整个计算过程大声念出来，由第一个人在旁边确认
• b.第二次核对记录在单独的登记表上
• c.由其他科室的人员来完成第二次核对
• d.第二个人独自从原始医嘱核对，事先不看第一次的结果✓

所谓独立，是指第二个人从原始医嘱出发独自得出结论，事先并不知道第一个人算出的答案；只有这样，这道核对才可能发现第一个人的错误。一起把计算念出来最具迷惑性，因为它看上去就是复核，但第二个人已经被念出来的答案锚定，往往只会顺着确认。核对者属于哪个科室、记录存放在哪里，都与独立性无关。

未经稀释的浓氯化钾注射液曾导致患者死亡。医院为此普遍采用了哪一项系统性改变？

• a.浓氯化钾小瓶仍放在病区备用药中，但外面加装红色高警示外包装
• b.把浓氯化钾小瓶撤出病区备用药，改为供应预混好的输液袋✓
• c.要求护士在每一次给药之前，于患者床旁把浓缩液稀释后再使用
• d.只允许药师签字领取这些小瓶

医院把浓缩小瓶整体撤出护理单元，改为供应厂家预混、可直接悬挂的输液袋，因为未稀释的氯化钾静脉推注可在数秒内引起心脏骤停。听上去合理的做法是贴上警示标签、把小瓶继续留在病区——这一做法确实被尝试过，但并没有阻止死亡，因为忙乱中的护士伸手仍能拿到一支致命的药。床旁稀释恰恰是这项改变要消除的环节。

在住院病区，一名护士询问：一支已经给某位患者用过的胰岛素笔，如果换上新针头并用酒精擦拭笔身，能否再给第二位患者使用？正确说法是什么？

• a.可以，只要在床旁换上新针头并重新贴上患者标签
• b.可以，因为药筒是密闭系统，针头根本接触不到里面
• c.不可以，一支胰岛素笔只能固定给一位患者使用✓
• d.只有当笔内装的是长效胰岛素而不是速效胰岛素时才可以

胰岛素笔属于单一患者专用器械：注射过程中血液和组织可能被回吸进药筒，因此换针头并不能让这支笔对另一个人变得安全。密闭系统的说法最具迷惑性，但回流进入药筒已被实验证实，FDA 和 CDC 正因如此才警告不得共用胰岛素笔，即便每次都换新针头也不行。笔内装的是哪一种胰岛素与这条规则无关。

某医院在传统「五对」基础上增加了记录正确、用药理由正确和用药反应正确，扩展为「八对」。其中「用药反应正确」要求做什么？

• a.确认该药是否产生了给药时所期望的效果✓
• b.确认这条医嘱与病历中所记录的诊断是否相符
• c.确认这次给药在规定时限内完成记录
• d.确认患者在给药前已经表示同意

「用药反应正确」是把闭环合上：给药之后要有人确认疼痛评分是否下降、血压是否降下来、体温是否退了，以及有没有出现不良反应。把医嘱与病历诊断对照是最接近的干扰项，但那属于「用药理由正确」，问的是为什么开这个药，而不是药起了什么作用。按时完成记录属于「记录正确」，而知情同意并不在这八项之内。

取药架上放着父子二人的两份已配好的处方，两人姓名完全相同。哪一种做法最能防止把药袋交错人？

• a.询问患者预期取的是哪种药，并与标签核对
• b.按中间名首字母把两个药袋分放到不同的格子里
• c.把两个药袋钉在一起，一次性全部交出
• d.在核对姓名之外再核对出生日期✓

标准做法是使用两项身份标识：姓名再加上出生日期或住址等第二项信息，这正是区分同名父子的关键。询问患者预期取哪种药听起来很实用，也是最接近的备选做法，但家属常常同时替两人取药、两种药名都能说出来，因此并不能确认身份。分格摆放只是方便工作人员找药袋；把两袋一起交出，恰恰就是这道核对要防止的错人交付。

技术员扫描了原装药瓶上的条码，调剂系统判定它与标签相符。这次扫描仍然发现不了哪一类错误？

• a.瓶中药品的规格与标签上要求的规格不一致
• b.包装规格与本次发出的数量不符
• c.这张处方被录入到了错误的患者名下✓
• d.生产厂家与上次调配时不同

条码携带的是 NDC 号，而 NDC 标识了标签商、产品（药名、规格、剂型）以及包装规格，因此这几项都会与录入内容自动比对。NDC 完全不包含处方属于哪位患者的信息，所以录错患者的错误可以顺利通过扫描，只能靠录入时和发药窗口再次核对身份来拦截。

批发商发票上的 NDC 号为 0093-0058-01，属于 10 位的 4-4-2 格式。要把它转换成报销所用的 11 位 5-4-2 格式，前导零应加在哪里？

• a.加在包装代码的最末尾
• b.加在产品代码前面，使该段变成五位数
• c.加在包装代码前面，使其变成三位
• d.加在标签商代码前面✓

4-4-2 格式缺的那一位在标签商段，所以零要补在这一段的最前面，0093-0058-01 就变成 00093-0058-01。若改为在产品段或包装段补零，会得到 4-5-2 或 4-4-3 形态的号码，这不是有效的 NDC 结构，结果要么在理赔端被拒付，要么更糟——匹配到与实际发出的药品不同的另一个产品。

哪一份公开发布的资料列出了药房应当采用高低位字母（tall man lettering）显示的具体易混药名配对？

• a.每个涉及产品由其生产厂家提供的药品说明书
• b.FDA Orange Book 中的治疗等效性代码
• c.FDA Purple Book
• d.ISMP 发布的易混淆药名对照清单✓

ISMP 维护的 List of Confused Drug Names 把外观相似、读音相似的产品成对列出，并标明哪些配对建议使用 tall man 写法，例如 buPROPion 与 busPIRone。Orange Book 评定仿制药与参比制剂之间的治疗等效性，Purple Book 收录已获批的生物制品，两者都不处理药名混淆问题。药品说明书只描述某一个产品，无法告诉你它会与哪个产品混淆。

在多数州，药师在发药时必须提供用药指导或至少主动提出提供指导。以下四位患者中，哪一位最明确需要指导？

• a.来续配已服用两年、规格未变的赖诺普利的患者
• b.替行动不便的邻居来取续配药的人
• c.在收银台买非处方止痛药的人
• d.首次开始每周一次口服甲氨蝶呤的患者✓

首次调配每周一次口服甲氨蝶呤是最明确的触发情形：它是新处方，而把这种药按每天一次而非每周一次服用曾经致人死亡，所以用法本身就是要重点交代的风险点。用量未变的长期用药续配是最接近的干扰项，通常仍会主动提出指导，但治疗方案本身没有任何改变。他人代取常规续配药时可以把指导留给患者本人，而单纯购买非处方药并不产生指导义务。

某厂家因含量测定偏低而召回一个批次的片剂，FDA 将其定为 Class II 召回。这一分级说明了什么样的健康风险？

• a.使用该产品有相当大的可能性造成严重伤害或死亡
• b.使用该产品不太可能引起任何不良后果
• c.使用该产品可能造成暂时或医学上可逆的伤害✓
• d.厂家自愿把产品撤出市场

Class II 适用于使用后可能造成暂时性或医学上可逆的健康损害、且发生严重伤害的可能性很小的产品；含量偏低的批次正属此类，患者在一段时间内剂量不足，但后果一般可逆。最接近的干扰项是 Class III，它适用于不太可能引起任何不良后果的情形，例如仅有标签印刷错误的批次。Class I 要求有相当可能造成严重伤害或死亡，而自愿撤市根本不属于 FDA 的召回分级。

一位在药房接种流感疫苗的患者两天后来电，诉手臂大片肿胀疼痛并伴发热。这一反应应当上报给哪个联邦系统？

• a.MedWatch，FDA 针对药品和医疗器械问题的报告项目
• b.疫苗不良事件报告系统✓
• c.ISMP 的全国用药差错报告项目
• d.CDC 的全国医疗安全网（NHSN）

接种后不良事件应报告给 VAERS，这是 FDA 与 CDC 共同管理、专门针对疫苗的报告系统，药师、其他临床人员和患者本人都可以提交。最接近的干扰项是 MedWatch，因为它是 FDA 的通用安全报告项目，但疫苗反应会被引导到 VAERS。ISMP 的项目收集的是用药差错而不是药物反应，NHSN 收集的则是医疗机构上报的医疗相关感染数据。

药房在内部纠正了一起调配差错之后，又把去标识化的经过提交给 ISMP 的全国用药差错报告项目。这份对外报告的目的是什么？

• a.把风险在全国范围内分享，使其他药房能够避免✓
• b.满足联邦法规关于每一起调配差错都必须上报的要求
• c.留下书面记录，以备患者日后提起诉讼时作为凭据
• d.把这起差错的责任转移到生产厂家身上

ISMP 的这个项目是自愿且保密的，其价值在于：一家药房发现的风险经过分析后公开发布，使各地药房能在同样的差错波及自己的患者之前，先去修改标签、货位或流程。联邦要求这一选项最具迷惑性，但并不存在要求上报每一起调配差错的联邦法规；各州药房管理局各自规定的上报义务范围要窄得多。这份报告并非为法律抗辩而设，也不会把责任转移给任何人。

一名患者被给予十倍剂量的胰岛素后，医院启动了根本原因分析（RCA）。RCA 与失效模式与影响分析（FMEA）的区别是什么？

• a.它对流程中的每一个步骤按失效可能性进行评分
• b.它查明是哪一位个人的行为导致了这起事件
• c.它回溯一起已经发生的事件，找出其背后的系统性缺陷✓
• d.它在新流程投入使用之前进行

根本原因分析是回顾性的：它从一起已经造成伤害的事件出发，沿流程向前追溯，找到使其得以发生的系统性薄弱环节。失效模式与影响分析在时间方向上正好相反——它是前瞻性的，在流程变更之前或之中进行，对每个步骤如何失效、后果多严重进行评分。把结论停留在「拿注射器的那个人」身上，恰恰是根本原因分析刻意避免的做法。

排队高峰时，一名技术员因为扫码枪太慢、且药品看上去明显没错，明知规定仍跳过了必须做的条码扫描。在公正文化（just culture）模型下，这一行为如何归类、如何处理？

• a.人为失误，应予安慰并重新设计扫码这一环节
• b.鲁莽行为，应给予直至解雇的纪律处分
• c.知识欠缺，应强制再培训
• d.冒险行为，应辅导并修正工作流程✓

因为觉得某一步太慢、风险很小而跳过规定动作，属于冒险行为（at-risk behavior）：技术员在没有意识到危险的情况下偏离了规则，因此处理方式是辅导，加上消除让走捷径显得划算的因素，比如把慢吞吞的扫码枪修好。最接近的干扰项是鲁莽行为，很多人会直接选它，但鲁莽指的是明知存在重大且不合理的风险仍蓄意漠视，而这里技术员认为风险微不足道。人为失误指的是非故意的疏漏，而这是一个有意的选择；技术员也早已知道规定。

医生开具某抗生素 250 mg 每 8 小时一次，药房把正确的 250 mg 制剂配送到病区，护士将其中一剂延迟了 4 小时才给药。这起事件属于哪一类？

• a.调配差错，因为药房要对按时送达病区负责
• b.处方差错，因为医嘱未写明钟点时间
• c.给药差错，因为偏差发生在把药给到患者的环节✓
• d.未遂差错，因为医嘱所开的剂量最终还是给到了患者

医嘱本身没有问题，药房也提供了正确的药品和规格，因此偏差最早出现在给药环节，属于用药流程中的护理步骤。在药房负责配送到病区的情形下，把它算作调配差错最具迷惑性，但药品本身和标签都没有错。它也不是未遂差错：未遂差错是在到达患者之前被拦下，而这一剂已经在错误的时间给到了患者。

按照 CDC 的手卫生指南，在哪种情况下含酒精的速干手消毒剂不能替代用肥皂和流动水洗手？

• a.双手有肉眼可见污物，或患者感染艰难梭菌时✓
• b.接下来马上就要为一项非无菌操作戴上手套的时候
• c.距离上一次进行手卫生已经过去了一个多小时的时候
• d.技术员手上有一处小伤口时

酒精类手消毒剂既不能去除肉眼可见的污物，也杀不死艰难梭菌的芽孢，所以双手脏污时，以及接触艰难梭菌患者或其环境之后，必须用肥皂和流动水洗手。距上次手卫生过了多久只决定该不该再做手卫生，并不改变该用哪一种方式。戴手套是在手卫生之外增加的一道防护，绝不是改变手卫生方式的理由；手上的小伤口应当覆盖包扎，而不是换用另一种消毒产品。

一名技术员在药房处理用过的注射器时被针头刺伤。按照 OSHA 的血源性病原体标准，应当怎么做？

• a.冲洗伤口并立即上报以接受评估✓
• b.挤压伤口把血挤出来，并在伤处涂抹漂白剂
• c.只有在确知源患者已感染的情况下才需要报告
• d.先把针帽套回去，做完手头的工作，下班时再报告

该标准要求受暴露的员工冲洗伤口并立即上报，以便尽快启动保密的暴露后医学评估，并在预防用药仍然有效的时间窗内开始必要的预防治疗。拖到下班再报会错过这个时间窗，而回套针帽本身就是最常见的针刺伤原因之一。挤压伤口或涂抹漂白剂会损伤组织，并不推荐；源患者的感染状态是由后续评估来确定的，而不是决定要不要上报的前提。29 CFR 1910.1030

在社区药房清点片剂和胶囊时，哪一种做法最能控制产品之间的交叉污染？

• a.留一块数药板专用于青霉素类和头孢类，所有数药板每周清洁一次
• b.每换一种药之前，用 70% 异丙醇擦拭数药板和药铲✓
• c.每张处方都更换一副手套，数药板保持原样不清洁
• d.直接把药片从原装瓶倒入发药瓶中

药粉和残留会在数药台面上从一种产品带到下一种，因此每张处方之间都要用 70% 异丙醇擦拭数药板和药铲——这才是保护下一位患者的措施。为青霉素类和头孢类留一块专用板确实是真实且有用的做法，也是这里最接近的选项，但每周才清洁一次，意味着在这期间通用数药板上仍留有其他所有药品的残留。手套保护的是技术员本人，而不是下一位患者的药片；直接倾倒则根本无法准确计数。

药房依据哪一份资料来判定某种药品是否必须按危害药品的防护要求处理？

• a.厂家提供的稳定性与配伍相容性对照表
• b.随产品提供的安全数据表（Safety Data Sheet）
• c.FDA Orange Book 中的等效性评级
• d.NIOSH 危害药品清单✓

USP <800> 要求每一家机构以 NIOSH 的抗肿瘤及其他危害药品清单为依据，建立自己的危害药品目录，并持续更新。最接近的干扰项是安全数据表，它确实描述了该化学品的危害与处理方式，但它由厂家逐个产品编写，并不是决定某种药是否应列入本机构危害药品目录的依据。配伍相容性表和等效性评级回答的完全是另外的问题。USP <800>

技术员要为一张门诊处方清点甲氨蝶呤片，该药属于 NIOSH 危害药品清单中的品种。应当如何操作？

• a.在通用数药板上清点，事后再用酒精把板擦一遍
• b.使用专用数药板并佩戴化疗级手套✓
• c.在水平层流罩内清点，以便把药粉截留住
• d.戴一次性外科口罩，在开放的后台台面上清点

危害药品即使是非无菌操作也需要防护屏障：使用专供危害药品的数药板和药铲、佩戴化疗级手套、用后清洁，因为甲氨蝶呤的片剂粉尘会污染它接触到的台面。事后擦拭通用数药板是最接近的干扰项，但它对这一次清点过程中已经沾附的残留毫无帮助，真正需要「专用」的是器具本身。水平层流罩的气流是沿台面向外吹向操作者的，只会把粉尘吹散而不是截留。USP <800>

药房内一袋 50 mL 的抗肿瘤药被摔落，在地面上破裂洒出。正确的第一反应是什么？

• a.用普通纸巾把液体吸干，然后把纸巾扔进普通垃圾桶
• b.隔离该区域，并打开危害药品溢出处理包✓
• c.用流动的自来水把洒出的药液冲向最近的地漏
• d.先盖住溢出处，等保洁人员来处理

危害药品溢出必须使用专用溢出处理包处置：先隔离区域不让人靠近，穿戴包内配备的防护用品，用包内吸附垫控制液体，最后把所有物品放入包内的危害废物袋。用普通纸巾并丢进普通垃圾，会把化疗废物送进市政垃圾流，并使日后接触垃圾袋的人受到暴露。冲入地漏会污染水体；等保洁人员来处理，则是让既没受过培训、也没有防护装备的人去接触危害药品。USP <800>

某产品外包装标示「置于冷冻室保存」。按照 USP 的标准贮存条件定义，这指的是哪个温度范围？

• a.-80 °C 至 -60 °C，即超低温贮存范围
• b.-10 °C 至 0 °C 之间，也就是刚好低于水的冰点
• c.-25 °C 至 -10 °C✓
• d.任何等于或低于 0 °C 的温度

USP 的贮存条件定义把冷冻室（freezer）规定为 -25 °C 至 -10 °C，标示「置于冷冻室保存」的产品所要求的正是这个范围；2 °C 至 8 °C 的冷藏室无法满足。把「凡是 0 °C 及以下」都当作冷冻室是常见的想当然，而且两头都不成立：家用无霜冰箱的冷冻室可能在化霜周期中升到 -10 °C 以上，超低温冰箱则远低于 -25 °C。超低温贮存是另外一种单独标示的条件，只有少数产品使用。

一份 1 类（Category 1）无菌调配制剂在位于非洁净分区调配区内的 ISO 5 级设备中配制。根据 USP <797> 2023 年修订版，可以给它标注怎样的有效使用期（BUD）？

• a.完成无菌检验后冷藏 30 天
• b.受控室温下 48 小时，冷藏 14 天，冷冻 45 天
• c.无论储存温度如何，均为自开始调配起 4 小时
• d.受控室温下不超过 12 小时，冷藏不超过 24 小时✓

1 类 CSP 在 ISO 5 级主要工程控制设备中配制，但该设备并不处于洁净室套间内，因此 USP <797> 把它的有效使用期限定为受控室温 12 小时或冷藏 24 小时。最容易被选中的错项是 48 小时／14 天／45 天，因为这是旧版章节按风险级别划分时的低风险数字，现行版本已不再使用该风险分级。以天或周计的更长期限属于 2 类和 3 类制剂，它们需要分级洁净室套间，最长的期限还需无菌检验。USP <797>

在患者床旁按“即用型”（immediate-use）CSP 配制了一支单剂量抗生素注射器。根据 USP <797> 2023 年修订版，必须在什么时间内开始给药？

• a.若注射器保存在受控室温下，则在 12 小时内
• b.自开始配制起 4 小时内✓
• c.若立即冷藏，则在 24 小时内
• d.配制后 1 小时内

即用型调配是针对紧急单患者剂量、在 ISO 5 级环境之外配制的有限豁免，USP <797> 2023 年修订版要求自开始配制起 4 小时内开始给药。最容易混淆的是 1 小时，因为那是该章节上一版本的限值，许多旧资料至今仍在沿用。冷藏完全不能延长即用型制剂的时限；凡需要更长储存时间的，必须按 1 类、2 类或 3 类 CSP 配制。USP <797>

技术员用压碎的片剂在含水基质中配制口服混悬液，该处方没有任何稳定性资料。按 USP <795>，可以给出的默认有效使用期是多少？

• a.冷藏 14 天✓
• b.室温下密闭容器中保存 30 天
• c.受控室温下 180 天
• d.6 个月，或最早到期成分剩余有效期的 25%

在没有稳定性资料支持的情况下，含水口服制剂按 USP <795> 的默认有效使用期为 14 天，并且必须冷藏，因为水正是微生物生长的条件。最容易被选中的错项是 180 天：那是非水性制剂的默认值，而本品含水恰恰使它不适用该值。片剂原包装上厂家标注的有效期，绝不能直接套用到调配制剂上。USP <795>

在配制 2 类（Category 2）CSP 时，必须在哪里维持 ISO 5 级的空气洁净度？

• a.进行手卫生和更衣的更衣间
• b.用于连接更衣间与缓冲间之间的传递窗内部
• c.整个缓冲间，包括地面和墙面
• d.主要工程控制设备内部的直接调配区✓

ISO 5 级是主要工程控制设备内部所要求的空气洁净度——即层流工作台、生物安全柜或隔离器，因为西林瓶胶塞、针头接口等关键部位正是在这里暴露。最接近的错项是缓冲间：由于人员和推车会在其中走动，它的要求是 ISO 7 级，比 5 级低一个等级。非危害药品调配的更衣间为 ISO 8 级，而传递窗是传递装置，并不是调配空间。USP <797>

技术员在 ISO 5 级洁净台内掰开一支玻璃安瓿。应当如何把药液从安瓿转移到终容器中？

• a.用 5 微米滤针抽取，然后换针头再注入✓
• b.用普通针头抽取，再经 0.22 微米除菌滤器注入
• c.用 5 微米滤针抽取，并用同一支滤针把药液注入
• d.用普通针头抽取，并加排气针平衡压力

掰开安瓿会把玻璃碎屑带入药液，因此必须用 5 微米滤针或滤液吸管抽取以截留玻璃，随后换成普通针头再注入剂量。最接近的错项是用同一支滤针注入，这是常见的图省事做法，却会把截留的玻璃直接推进输液袋。安瓿内没有需要平衡的负压，加排气针没有意义；而 0.22 微米滤器是除菌滤器，并非安瓿抽液所用的除颗粒装置。USP <797>

技术员在戴着手套的双手上喷洒无菌 70% 异丙醇后立即伸入洁净台操作。这种做法错在哪里？

• a.必须让酒精自然干燥，因为杀灭微生物靠的是接触时间✓
• b.必须先用低絮无尘纸巾把酒精擦掉，然后才能接触无菌物品
• c.手套上应当使用无菌冲洗用水，而不是酒精
• d.只有在重新进入缓冲间时才需要对戴手套的手消毒

酒精只有在保持湿润并与表面接触期间才能杀灭微生物，因此必须让手套自然晾干后再继续调配。最容易被选中的错项是把酒精擦掉，因为擦拭对于处理洒溅和擦干工作台面确实是正确做法，但在这里它会在达到所需接触时间之前就把酒精抹去。规定使用的是无菌 70% 异丙醇而不是无菌水，并且在整个调配过程中都要频繁消毒手套，而不是仅在重新进入时消毒。USP <797>

在开始调配之前，应当如何擦拭水平层流工作台的操作台面？

• a.从视窗顶部向下擦，最后擦到操作台面前缘的格栅
• b.从前部开口向里擦，最后擦到 HEPA 过滤器的表面
• c.从台面中心向外画圈擦到四条边
• d.以重叠行程从 HEPA 过滤器向外朝前擦✓

水平工作台的 HEPA 过滤器位于后侧，洁净空气朝操作者方向流动，所以清洁要从最靠近过滤器的最洁净表面开始向外进行，并采用相互重叠的行程以免漏擦。从前部往过滤器方向擦是恰恰相反的错误做法，很有迷惑性：它会把最脏边缘的污染带回关键区域。画圈会在圆与圆之间留下未擦到的空隙；而从视窗向下擦到前格栅描述的是垂直流生物安全柜，不是这种工作台。

一箱静脉输液袋装在瓦楞纸运输箱中送达。这些输液袋应当如何进入缓冲间？

• a.在更衣间拆箱，用无菌 70% IPA 擦拭✓
• b.在洁净台内拆箱，使内容物先只接触 ISO 5 级空气
• c.整箱密封搬入缓冲间，使输液袋自始至终都不会被人触碰
• d.连同纸箱一起喷洒杀菌清洁剂，然后直接放到货架上

瓦楞纸板会脱落纤维且无法消毒，因此运输纸箱要在分级区域之外拆开，物品经传递窗转入时逐件用无菌 70% 异丙醇擦拭。整箱搬入很有迷惑性，因为输液袋本身没有被触碰，但纸箱本身就是污染源。在主要工程控制设备内拆箱会把颗粒直接带入 ISO 5 级空气，而向纸箱外表面喷洒消毒剂起不到任何消毒作用。USP <797>

一名调配技术员上班时，一侧前臂上有渗液的皮疹。按照 USP <797>，这对本班次意味着什么？

• a.该技术员必须离开调配区域，直至皮疹痊愈✓
• b.只要前臂被防护服和双层手套遮盖，即可进行调配
• c.用封闭性敷料把皮疹完全盖住之后即可进行调配
• d.可以配制 1 类制剂，但不能配制 2 类 CSP

USP <797> 规定，凡有增加脱屑风险的情况——渗液性创口、皮疹、晒伤、结膜炎和活动性呼吸道感染——的人员，必须暂离调配区域直至痊愈，因为防护服只能减少而不能阻止脱屑。用防护服加第二层手套遮盖手臂很有迷惑性，因为这样看不见患处，但皮屑和微生物仍会从袖口和领口散出。这一限制并不按 CSP 类别区分，对所有无菌调配一律适用。USP <797>

一名调配人员离开缓冲间去休息并脱下了防护服。按 USP <797>，在同一班次内返回时，哪些可以重新穿戴？

• a.都不可以；任何一次离开缓冲间后，全部更衣物品都必须更换
• b.防护服、发帽和口罩可以，但手套不可以
• c.防护服，前提是没有明显污染且一直放在更衣间内✓
• d.防护服和手套都可以，只要没有污染或破损

USP <797> 只允许在同一班次内重新穿回防护服，前提是它没有明显污染，并且一直存放在更衣间内不会被污染的位置。连同发帽和口罩一起重复使用是最接近的错项，也是很多人想当然的做法，但除防护服以外的所有更衣物品都必须换新。手套一律一次性使用，重新戴上后还要再次涂抹无菌 70% 异丙醇。USP <797>

配制抗肿瘤类危害药品时所戴的手套须符合哪项要求？

• a.在密闭系统隔离器内进行操作时，只戴单层丁腈检查手套就已足够
• b.使用无菌乳胶手套，每穿刺一支新的西林瓶时就更换一次
• c.使用无粉的聚氯乙烯（PVC）手套，在每批配制结束时更换
• d.符合 ASTM D6978，每 30 分钟更换✓

USP <800> 要求使用经 ASTM D6978 化疗药物渗透性测试的化疗手套，戴两层，除非厂家有更长使用时间的书面证明，否则每 30 分钟更换一次，破损或污染时立即更换。最接近的错项是在隔离器内只戴一层，因为屏障设备保护的是房间，而不是伸进去的双手。聚氯乙烯的耐化学性很差；无菌性虽为无菌操作所需，却不是化疗手套的判定标准。USP <800>

在厂家未提供渗透性资料的情况下，配制危害药品所穿的一次性防护服必须多久更换一次？

• a.每 12 小时一次，与所配制剂的有效使用期保持一致
• b.每 30 分钟一次，与化疗手套的更换周期同步
• c.每班次一次，除非出现明显污染
• d.每 2 至 3 小时一次，洒溅后立即更换✓

在没有渗透性数据时，USP <800> 规定防护服的默认更换周期为每 2 至 3 小时，一旦发生溅洒必须立即脱下更换。30 分钟很有迷惑性，因为那是化疗手套的正确间隔；但手套更薄、直接接触药物，因此更换频率远高于防护服。等到看见污染再换并不安全，因为危害药品残留通常是肉眼看不见的。USP <800>

对于配制抗肿瘤药物的二级屏障工程控制房间，USP <800> 要求怎样的条件？

• a.保持零压差，排风经 HEPA 过滤后回到室内循环
• b.相对相邻更衣间保持正压 0.02 英寸水柱，并且每小时换气 30 次
• c.负压 0.2 英寸水柱，每小时至少换气 6 次
• d.负压 0.01 至 0.03 英寸水柱，每小时至少 12 次换气✓

屏障房间相对相邻空间保持 0.01 至 0.03 英寸水柱的负压，每小时至少换气 12 次，使被药物污染的空气向内吸入并排出，而不是外泄到药房其他区域。正压加每小时 30 次换气描述的是非危害药品的 ISO 7 级缓冲间，这是最接近的错项，也是考生容易混淆的原因：保护产品需要正压，保护人员则需要负压。危害药品的排风不允许循环回室内，必须向室外排放。USP <800>

一袋 250 mL 抗肿瘤药液破裂，洒在药房地面上。首先必须做什么？

• a.用溢出处理包中的吸收垫，从外向内覆盖住整个洒溅区域
• b.通知药房的保洁人员用杀菌清洁剂把整片地面拖洗干净
• c.限制人员进入，处理者穿戴溢出包内的防护装备✓
• d.用无菌 70% 酒精和低絮无尘纸巾把洒出的药液擦干净

控制污染的第一步是让人员远离并保护处理者：化疗溢出处理包内配有两副化疗手套、防护服、护目装备、鞋套和 NIOSH 认证的呼吸防护器，必须在接触任何东西之前穿戴好。用吸收垫由外向内覆盖是正确的下一步，也是最有迷惑性的选项，但在没有防护的情况下这样做会让处理者的皮肤和呼吸道直接暴露于药物。酒精不能使危害药品失活，而拖地会把污染扩散到整个地面。USP <800>

一支已排空的环磷酰胺西林瓶，以及配制该剂量时用过的防护服、手套和擦拭巾准备丢弃。它们应放入哪里？

• a.直接丢入普通药房垃圾，因为西林瓶已经排空
• b.用于 RCRA 危险废物的黑色容器
• c.红色生物危害锐器盒
• d.用于化疗废物的黄色容器✓

微量污染的危害药品废物——已排空的西林瓶连同配制时用过的防护服、手套和擦拭巾——应放入黄色化疗废物流，交由焚烧处理。黑色容器是最接近的错项，它专用于大量危害废物，例如仍有剩余药液的西林瓶，或被美国环保署按 RCRA 列为危险废物的药品。红色生物危害容器用于血源性病原体废物；凡接触过抗肿瘤药物的物品都不得丢入普通垃圾。USP <800>

技术员刚从西林瓶中抽好药液，手里拿着用过的针头和注射器。正确的处理方式是什么？

• a.用双手把针帽重新套好之后再放入锐器盒
• b.不回套针帽，直接把整套投入锐器盒✓
• c.用单手舀取法把针帽回套好，然后把整套丢弃
• d.把针头从针座上掰断，再把注射器丢入普通垃圾

OSHA 的血源性病原体标准要求把污染锐器立即投入可封闭、防穿刺、防渗漏并带有标识或颜色编码的容器，且不得回套针帽。单手舀取法是最接近的错项，因为它确实是一种正规技术，但仅在某项特定医疗操作使回套无法避免、且没有机械装置可用时才允许——常规废弃并不属于这种情形。剪断或掰断针头是明令禁止的；容器应在装到刻度线时更换，而不是把内容物往下压。29 CFR 1910.1030

对于药房疫苗冰箱的温度监测，CDC 推荐使用哪种设备？

• a.读取箱内空气温度的数字最高／最低温度计
• b.放在中层搁板的酒精或双金属温度计
• c.每天两次对着疫苗包装盒进行测量的红外线测温仪
• d.带缓冲探头的数字数据记录仪✓

CDC 推荐使用数字数据记录仪，其探头置于甘油、砂或玻璃珠等缓冲介质中，因为缓冲介质的响应更接近一支疫苗而不是空气，并且记录仪能连续记录温度历史，而非单次读数。最接近的错项是读取空气温度的数字最高／最低温度计：它确实能记录极值，但每次开门带来的波动并不是疫苗实际经历的温度。双金属杆、酒精和红外设备在准确度和连续性上都达不到疫苗储存的要求。

某药房同时备有肝素 1,000 单位/mL 和 10,000 单位/mL 的西林瓶。哪种存放做法最能降低抽错浓度的风险？

• a.将两种浓度分开存放，并在每个存放盒上突出标示规格✓
• b.两种规格放在同一个存放盒内，依靠调配时的条码扫描把关
• c.按浓度顺序并排上架，使差别一目了然
• d.只备 10,000 单位/mL 规格，使用时再稀释

肝素差错的典型形态，就是在外观几乎一样的西林瓶之间拿错浓度，因此要把两种规格在物理上分开存放，并在存放盒标签和瓶身上突出显示规格中不同的部分。按浓度顺序并排上架很有迷惑性，因为看上去很整齐，但相邻摆放恰恰会让凭习惯伸手的人拿到错误的瓶子。条码扫描是很强的第二道控制，也应当同时实施，但它是在拿取之后才校验，不能替代物理分开；只备高浓度规格则增加了稀释步骤，反而更容易造成大剂量过量。

什么样的核对才算是对调配剂量的“独立双人核对”？

• a.由第二个人确认第一个人的计算和选药是正确的
• b.由第二个人在未看到第一个人工作结果的前提下，核对药品、浓度和计算✓
• c.药师在发出前把配好的注射器与标签核对一遍
• d.同一个人休息片刻后重算一遍，并在标签上签两次名

独立双人核对是指第二名操作者直接依据原始处方独立得出结论，在此之前完全不看第一个人做了什么，随后才把两个结果进行比对。确认别人的算式很有迷惑性，因为多数人实际上就是这么做的，但先看到前一个结果会形成锚定效应，使同一个错误连续通过两次。同一个人自查无论间隔多久都不可能独立；药师的终末核对虽然是必需的，但其本身只是一次核对。

在更衣间穿防护服之前，USP <797> 要求如何进行手卫生？

• a.用抗菌皂清洗至手腕，至少 15 秒
• b.用含酒精的免洗手消毒剂搓揉双手至少 30 秒并让其自然晾干
• c.用无菌刷和聚维酮碘外科手术刷手液刷洗双手和前臂直至肘部
• d.用肥皂和水清洗双手及前臂直至肘部，至少 30 秒✓

USP <797> 要求在穿防护服之前，用肥皂和水清洗双手及前臂直至肘部至少 30 秒，然后用低絮毛巾擦干；无菌含酒精免洗消毒剂是在之后的步骤中使用，涂在洁净干燥的手上，紧接着戴无菌手套。免洗消毒剂很有迷惑性，因为它是正确的制剂但用在了错误的步骤——它能消毒，却无法清除洗手所能物理去除的污垢、皮屑和碎屑。用刷子加碘伏刷手属于手术室做法；只洗到手腕则会漏掉将要伸进袖筒的前臂。USP <797>