CSLB General Building (B) — All Questions

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26 questions

Patient Safety & Quality Assurance

处方把一种口服液体抗精神病药的剂量写成“1.0 mg 睡前口服”。这种写法为什么被认为不安全?

  • a.小数点若被漏看或在传送中丢失,1.0 mg 会被读成 10 mg,即 10 倍过量
  • b.低于 10 mg 的剂量必须一律用 mcg 表示
  • c.液体药物处方中不允许出现小数点
  • d.末位零说明该剂量经过四舍五入,因此只是估算值

末位零不提供任何临床信息,却带来真实风险:小数点一旦模糊或丢失,1.0 mg 就会被读成 10 mg。安全惯例是一对相反的规则——绝不写末位零(写 1 mg),但小于 1 的剂量必须写前导零(写 0.5 mg,而不是 .5 mg)。剂量小并不需要换算成 mcg,液体处方允许使用小数点,末位零也与是否四舍五入无关。

Patient Safety & Quality Assurance

一张手写医嘱写着“Humulin R 8U 餐前皮下注射”。在调配前应做出哪项修改?

  • a.把“皮下注射”缩写为“SQ”
  • b.把剂量改写为“8.0 单位”
  • c.把“U”完整写成“单位(units)”,因为 U 可能被误读为 0 或 4
  • d.把“餐前”改写为“QD”

符号 U 是临床中最危险的缩写之一:8U 可能被读成 80 或 84,把 8 单位的胰岛素变成致命剂量,因此必须把“单位(units)”完整写出。SQ 本身也是易错缩写,“8.0 单位”又引入了危险的末位零,而 QD 因易与 QOD、QID 混淆,被列入禁用缩写名单。

Patient Safety & Quality Assurance

调配处方时,技师扫描原装药瓶上的条形码,系统提示不匹配。正确的下一步是什么?

  • a.手动输入 NDC 后继续调配
  • b.停下来,把药瓶放到一边,先确认该产品确实与处方标签相符,再继续
  • c.反复扫描,直到系统接受为止
  • d.跳过扫描,依靠药师在最终复核时发现问题

扫描不通过,正是系统在提示手中的药品与标签上的药品不一致,必须停止调配并查清原因。手动输入、反复扫描或跳过扫描都会使条码核对形同虚设——条码核对的价值在于它是一道不依赖调配者肉眼的独立电子复核。仅依赖药师的最终复核,等于减少了一道防线,而不是增加一道。FDA

Patient Safety & Quality Assurance

一张儿科医嘱为每次 15 mg/kg,患儿体重 18 kg。系统打印出的标签显示“每次 2,700 mg”。技师应得出什么结论?

  • a.标签正确,因为 18 kg 乘以 15 mg/kg 等于 2,700 mg
  • b.标签正确,但应上调为 2,750 mg 以便于量取
  • c.必须改用患儿体重的磅数重新计算剂量
  • d.标签显示的是 10 倍过量;正确剂量为每次 270 mg

18 kg × 15 mg/kg = 270 mg/次,因此 2,700 mg 恰好是应给剂量的 10 倍,必须立即停止并交药师处理。接受 2,700 mg 等于重复了小数点错误,把它“凑整”到 2,750 mg 只是让过量剂量更好量取。按体重计算的儿科剂量以 kg 为单位,换算成磅只会使剂量进一步偏大。

Patient Safety & Quality Assurance

技师被要求在调配过程中把每张处方读三遍。这三遍应分别在哪三个时点进行?

  • a.从货架取下原装药瓶时、点数或量取药物时、以及把药瓶放回货架时
  • b.收方时、收银时、以及取药时
  • c.在点数前连续读三遍
  • d.技师读一遍,药师在最终复核时读两遍

三次阅读分布在调配的不同实体环节——取药、点数、归位——因此选错药品或错误规格能在不同时点被发现。连续读三遍用的是同一眼、同一先入之见,几乎发现不了问题。收方与取药属于服务环节而非调配核对,而这一方法是技师的自我核对,并不能替代药师复核。

Patient Safety & Quality Assurance

胰岛素、heparin、warfarin、阿片类药物和高浓度氯化钾都被列为高危药品。这一分类的含义是什么?

  • a.这些药物出错的频率远高于其他药物
  • b.它们是药房内价格最高的产品
  • c.它们只能以单剂量包装形式发出
  • d.一旦出错更可能造成严重甚至致命的伤害,尽管出错频率未必更高

高危药品强调的是差错的后果而非发生频率:这类药物治疗剂量与致死剂量之间的安全窗很窄,一次差错就可能致命。正因如此,它们需要双人独立复核、分开存放和统一浓度规格。价格、包装形式和出错频率都不是列入高危药品目录的依据。

Patient Safety & Quality Assurance

配制 heparin 输液时,将 25,000 单位 heparin 加入 250 mL 稀释液中。标签上应标注的最终浓度是多少?

  • a.10 单位/mL
  • b.25 单位/mL
  • c.100 单位/mL
  • d.1,000 单位/mL

25,000 单位 ÷ 250 mL = 100 单位/mL;由于 heparin 属高危药品,该数值在发出前还应经双人独立复核确认。10 单位/mL 和 25 单位/mL 都低估了浓度,而 1,000 单位/mL 高出 10 倍,会使护士按医嘱速率输入的 heparin 剂量严重偏离。

Patient Safety & Quality Assurance

医嘱要求将 20 mEq 氯化钾加入 100 mL 稀释液中。库存小瓶标示为 2 mEq/mL。应抽取多少体积?

  • a.2 mL
  • b.10 mL
  • c.20 mL
  • d.40 mL

20 mEq ÷ 2 mEq/mL = 10 mL,再加入 100 mL 输液袋中。抽取 2 mL 或 20 mL 分别只能提供 4 mEq 和 40 mEq,而 40 mL 则相当于 80 mEq,是医嘱量的 4 倍。高浓度氯化钾属高危药品,给药前必须稀释,绝不能以未稀释的原液小瓶形式发往病区。

Patient Safety & Quality Assurance

处方写的是“insulin glargine 14 单位 睡前皮下注射”,但打印出的标签却是“睡前皮下注射 14 mL”。技师应怎么做?

  • a.停止调配并立即告知药师,因为计量单位由“单位”变成了 mL,会造成极大过量
  • b.照常发出,因为 U-100 胰岛素 14 mL 就等于 14 单位
  • c.把标签改为 14 mL,并加贴“请仔细量取”的辅助标签
  • d.配发一支胰岛素注射器,让患者自行换算剂量

胰岛素以“单位”计量,U-100 胰岛素 14 mL 含 1,400 单位,约为医嘱剂量的 100 倍,因此必须停止调配并由药师更正录入。“14 mL 等于 14 单位”的说法不成立;保留 mL 的表述只是把错误固定下来;任何辅助标签或注射器都无法使错误的计量单位变得安全。

Patient Safety & Quality Assurance

药房货架上一处标签写着“hydrOXYzine”,另一处相隔较远的标签写着“hydrALAZINE”。这样书写药名的目的是什么?

  • a.标示该药品为管制药品
  • b.表示只能发出原研品牌产品
  • c.指出必须打印在患者标签上的那部分药名
  • d.突出两个相似药名中不同的字母,降低混淆的可能

这种大写方式(TALL man lettering)把两个易混药名中不同的部分大写,使视线被差异吸引,而不是停留在相同的词头。管制药品身份由其管制等级和存放要求体现,与大小写无关;这种写法也不区分原研药与仿制药。患者标签使用常规书写,大写只是给工作人员在货架和屏幕上使用的提示手段。

Patient Safety & Quality Assurance

某药房同时备有 clonazePAM 和 cloNIDine。哪种存放做法最能降低取错药的风险?

  • a.按字母顺序并排摆放,便于一眼同时看到两者
  • b.把两种药都存放在冰箱中
  • c.把它们分放在不同货架上,并在各自位置贴上货架警示标识
  • d.同一时期只保留其中一种药品的库存

分开存放并加贴货架警示,打断了造成听似形似差错的“顺手一抓”动作,因为技师必须走到不同位置并先读到警示才能取药。严格按字母顺序摆放恰恰是让这两个药名紧挨在一起的原因;这两种药都不需要冷藏;而只备其中一种会使另一部分患者拿不到医生正当开具的药物。

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下列哪一对药物最容易发生听似形似的取药差错?

  • a.amoxicillin 与 metformin
  • b.predniSONE 与 predniSOLONE
  • c.lisinopril 与 warfarin
  • d.ibuprofen 与 cetirizine

predniSONE 与 predniSOLONE 共享很长的相同词干,仅在词尾少数几个字母上不同,按字母顺序紧挨摆放,且常见规格相近,正是取错药的典型组合。其余各对药物在拼写、读音和货架位置上均无相似之处,取其中一种时几乎不会误拿另一种。

Patient Safety & Quality Assurance

患者用药档案上记录的是 busPIRone 10 mg 每日三次,但技师从货架取下的却是 buPROPion 100 mg。为什么容易发生这种差错?怎样才能避免?

  • a.两药属于同一治疗类别;核对治疗类别即可避免
  • b.两药共用同一厂商代码;核对生产厂家即可避免
  • c.两药规格完全相同;核对规格即可避免
  • d.两个药名形似且音似;点数前扫描条码并逐字读出带大写提示的完整药名即可避免

busPIRone 与 buPROPion 前三个字母相同、读音节奏相近,因此被列入听似形似药品名单;在点数之前扫描条码并有意识地读出大写部分,就能在动手之前发现取错。两药并不属于同一治疗类别,也不一定来自同一厂商,本例中的规格是 10 mg 与 100 mg,并不相同。

Patient Safety & Quality Assurance

某原装药瓶上的 NDC 为 00093-0058-01。在 11 位的 5-4-2 格式中,中间一段代表什么?

  • a.具体药品,即其活性成分、规格和剂型
  • b.上市该产品的生产商或标签商
  • c.包装规格与包装类型
  • d.管制药品的管制等级

三段依次为标签商、产品和包装:前 5 位标识企业,中间 4 位标识药物及其规格和剂型,最后 2 位标识包装大小。因此规格由 10 mg 改为 20 mg,变化的是中间一段。NDC 中不包含任何管制等级信息。FDA

Patient Safety & Quality Assurance

同一厂家的两瓶药,其 NDC 号码仅最后两位数字不同。这最可能说明什么?

  • a.一瓶是原研品牌药,另一瓶是其仿制药
  • b.两瓶药的规格不同
  • c.两瓶是同一药物、同一规格、同一剂型,只是包装规格不同
  • d.其中一瓶已经过期

只有包装段不同,说明两者在成分、规格和剂型上完全一致,仅包装大小有别,例如 100 片装与 500 片装。品牌与仿制之别会改变标签商段,规格不同会改变产品段,而有效期单独印制,从不属于 NDC 的组成部分。

Patient Safety & Quality Assurance

下列哪种做法最能确认手中的原装药瓶正是处方标签所要求的产品?

  • a.只比对标签上打印的药名与药瓶上的药名
  • b.把药瓶上完整的 11 位 NDC 与处方标签上的 NDC 逐段核对
  • c.把药瓶上的批号与处方号进行比对
  • d.把药瓶上的厂家标志与调配软件中显示的图片比对

核对全部 11 位数字,可在一次检查中同时确认厂家、药物、规格、剂型和包装大小,这也是人工核对与条码核对都以 NDC 为依据的原因。只看药名会漏掉规格和剂型错误;批号与处方号是互不相关的字段;厂家标志只能确认企业,无法确认具体产品。

Patient Safety & Quality Assurance

取药窗口前,一位患者问技师:新开的抗生素会不会影响她正在服用的避孕药。技师应该怎么做?

  • a.把药品说明书中相互作用部分念给患者听
  • b.建议患者到生产厂家的网站上自行查询
  • c.依据调配软件中的相互作用提示直接回答
  • d.把问题转交药师,因为患者用药指导是药师的职责

针对具体患者解释药物相互作用属于临床判断和用药指导,是药师的职责,技师正确的做法是礼貌而迅速地转交药师。念说明书或复述软件提示同样属于提供临床建议;让患者上网自查,则是把近在眼前的专业人员搁置一旁,问题仍未得到解答。

Patient Safety & Quality Assurance

在录入一张 cephalexin 处方时,技师看到系统提示该患者有明确的青霉素过敏史。恰当的处理是什么?

  • a.保留该提示不作处理,并通知药师进行临床评估
  • b.直接跳过提示,因为 cephalexin 不属于青霉素类
  • c.如果患者说当时反应轻微,就把该过敏记录从档案中删除
  • d.直接取消处方,并让患者去联系开方医生

判断已记录的过敏史是否构成使用相关抗生素的禁忌,属于药师的临床判断,技师的职责是保留提示并上报。擅自跳过提示、凭患者随口一句话修改过敏史、或直接取消处方,都是以技师的判断取代药师的判断,还可能延误必要的治疗。

Patient Safety & Quality Assurance

在把配好的处方交给患者之前,哪一步必须由药师完成?

  • a.点数或量取药物
  • b.在容器上粘贴辅助标签
  • c.对配好的处方进行最终临床与成品复核
  • d.扫描原装药瓶上的条形码

最终复核是由持照药师确认药品、规格、数量和用法与处方一致、且该治疗方案适合这名患者的环节,不得授权技师代行。点数、贴标签和扫描条码都是技师可以完成的技术性工作,任何一项都不能替代药师的临床审核。

Patient Safety & Quality Assurance

医生诊所打电话到药房口述一张新处方。在多数州,技师应该怎么做?

  • a.先接下并录入医嘱,事后再请药师核对录入内容
  • b.把电话转给药师,因为在多数州接收新的口头处方超出技师执业范围
  • c.只要不是管制药品且来电者是护士,就可以接收
  • d.请对方把医嘱重复两遍,然后按书面处方存档

接收新的口头处方需要在对方口述的同时对药物、剂量和用法作出专业判断,因此多数州药学委员会规定只能由药师接收,正确做法是把电话转交药师。先录入后核对意味着错误已被记录在案;由护士转述并不改变技师的执业范围;让对方重复两遍也不能把口头处方变成书面处方。

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进入缓冲间配制无菌制剂前,人员的更衣顺序应是怎样的?

  • a.穿隔离衣 → 鞋套 → 发帽 → 口罩 → 手卫生 → 无菌手套
  • b.手卫生 → 无菌手套 → 隔离衣 → 口罩 → 发帽 → 鞋套
  • c.口罩 → 隔离衣 → 鞋套 → 发帽 → 手卫生 → 无菌手套
  • d.鞋套 → 发帽及胡须罩 → 口罩 → 手卫生 → 隔离衣 → 无菌手套

更衣顺序由最脏到最洁净:先脚部,再头部,后面部;手卫生在戴好头面部防护之后、穿隔离衣和戴无菌手套之前完成。开始更衣前必须摘除所有首饰、手表,并去除人工或过长的指甲。其余顺序都把手套或隔离衣安排在手卫生之前或头部防护之前,会污染已经穿戴好的物品。USP <797>

Patient Safety & Quality Assurance

在水平层流洁净台内配制时,技师把一摞物品放在 HEPA 过滤器与已开启的小瓶之间。这样做为什么不安全?

  • a.它阻断了“第一次风”,关键部位不再获得无遮挡的 HEPA 过滤空气,可能被污染
  • b.它会使台内温度升高到允许范围之上
  • c.它会触发洁净台的压差报警
  • d.它会挡住技师查看注射器刻度的视线

“第一次风”是指从 HEPA 过滤器送出、尚未接触任何物体的洁净气流;凡放在关键部位上风侧的物品都会形成涡流,并在该部位投下一片未经过滤的空气“阴影”。操作应在台内至少 6 英寸(约 15 cm)处进行,过滤器与小瓶或针头之间不得有任何遮挡。温度限值、报警和视线都不是禁止这一做法的原因。USP <797>

Patient Safety & Quality Assurance

在洁净台内刺穿小瓶胶塞之前,技师应对胶塞做什么处理?

  • a.用干纱布擦拭
  • b.用无菌注射用水冲洗后立即穿刺
  • c.用无菌 70% 异丙醇擦拭,待其自然晾干后再穿刺
  • d.在火焰上略微灼烧以对表面消毒

无菌 70% 异丙醇需要足够的接触时间才能杀灭表面微生物,因此应朝一个方向擦拭并等待自然晾干,不能在仍然潮湿时穿刺。干纱布只会把污染物挪动位置,无菌水没有抗菌作用,而层流洁净台内绝不允许使用明火。

Patient Safety & Quality Assurance

技师被安排配制一份危害性抗肿瘤药物的静脉给药制剂。必须采用哪一组个人防护装备与工程控制措施?

  • a.一副检查手套加布质白大褂,在水平层流洁净台内操作
  • b.两副化疗专用手套加一次性低渗透性防护衣,在负压隔离装置内操作
  • c.仅戴无菌手套和外科口罩,在开放台面配合便携式排风装置操作
  • d.戴化疗手套但不穿防护衣,在正压洁净台内操作

配制危害药品必须双层佩戴化疗专用手套,并穿前襟封闭的一次性低渗透性防护衣,在气流向内、排风合规的负压隔离型主要工程控制设备内操作,以同时保护操作者和制剂。水平层流台或正压洁净台的气流是朝操作者方向吹出的;普通检查手套、布质白大褂或仅戴口罩,都无法阻隔危害药品残留。USP <800>

Patient Safety & Quality Assurance

技师取错了药品规格,但在药师最终复核之前自己发现并纠正,患者未受任何影响。按照“公正文化”的理念,接下来应当怎么做?

  • a.不必处理,因为没有患者受到伤害
  • b.应对该技师给予正式处分
  • c.只有同一名技师再次犯同样错误时才需要上报
  • d.把这次“未遂事件”记录并在院内上报,以便分析并纠正背后的系统性缺陷

未遂事件是不需付出代价的教训:上报后药房可以开展根本原因分析,在患者受到伤害之前改进货架布局、标签设计或工作流程。公正文化区分的是系统导致的无心之失与鲁莽行为,因此处罚上报者或等到再次发生,只会让员工选择沉默,而隐患依然存在。

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一名患者在开始使用新配发的磺胺类抗生素数日后出现严重皮疹,药师决定向 FDA 上报。应使用哪个报告系统?

  • a.MedWatch,即 FDA 用于上报药品及其他医疗产品不良事件和质量问题的系统
  • b.VAERS,用于收集疫苗接种后不良事件的报告
  • c.DEA 106 表,用于上报管制药品的丢失或被盗
  • d.生产厂家的产品召回通知系统

MedWatch 是 FDA 的自愿上报渠道,用于报告可疑药物不良反应、用药差错和产品缺陷,来自药房的报告有助于发现临床试验未能察觉的安全信号。VAERS 专用于疫苗接种后的事件,DEA 106 表用于管制药品丢失或被盗,而召回通知只是把产品撤下货架,并不是上报患者不良反应的途径。FDA

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