MedicationsPregunta 17 de 100
Un producto tiene el código «BX» en el Orange Book. ¿Qué indica esto?
a.El producto es totalmente bioequivalente al medicamento de referencia
b.El producto solo está disponible como marca registrada
c.Los datos disponibles son insuficientes para establecer la equivalencia terapéutica
d.El producto fue retirado del mercado por razones de seguridad
Explicación
Los códigos que empiezan con B señalan productos que la FDA no considera terapéuticamente equivalentes, y BX significa específicamente que los datos son insuficientes para determinar la equivalencia, por lo que no procede la sustitución automática. AB es el código de equivalencia demostrada, y el retiro del mercado se maneja por otras vías de la FDA.
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