CSLB General Building (B) — All Questions

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100 questions

Medications

¿Qué marca corresponde al medicamento genérico atorvastatina?

  • a.Zocor
  • b.Crestor
  • c.Lipitor
  • d.Pravachol

La atorvastatina se comercializa con la marca Lipitor. Zocor es simvastatina, Crestor es rosuvastatina y Pravachol es pravastatina; las cuatro son estatinas, por lo que sus nombres se confunden con facilidad.

Medications

Un paciente trae una receta de Synthroid. ¿Cuál es el nombre genérico de este medicamento?

  • a.Levotiroxina
  • b.Liotironina
  • c.Metimazol
  • d.Propiltiouracilo

Synthroid es la marca de la levotiroxina, una hormona tiroidea T4 sintética. La liotironina es T3 sintética (Cytomel), mientras que el metimazol y el propiltiouracilo son antitiroideos usados en el hipertiroidismo, no como terapia de reemplazo.

Medications

Prinivil y Zestril son marcas de cuál medicamento genérico?

  • a.Enalapril
  • b.Ramipril
  • c.Losartán
  • d.Lisinopril

El lisinopril se vende como Prinivil y como Zestril. El enalapril (Vasotec) y el ramipril (Altace) son otros inhibidores de la ECA, y el losartán (Cozaar) es un bloqueador del receptor de angiotensina II, no un inhibidor de la ECA.

Medications

¿Qué medicamento genérico se vende con la marca Glucophage?

  • a.Glipizida
  • b.Metformina
  • c.Gliburida
  • d.Pioglitazona

Glucophage es la marca de la metformina. La glipizida (Glucotrol) y la gliburida (DiaBeta) son sulfonilureas, y la pioglitazona (Actos) es una tiazolidinediona; todas bajan la glucosa pero por mecanismos distintos.

Medications

Un paciente recoge un resurtido de Norvasc de 5 mg en tabletas. ¿Qué nombre genérico debe aparecer en la etiqueta?

  • a.Amlodipino
  • b.Atenolol
  • c.Nifedipino
  • d.Diltiazem

Norvasc es amlodipino, un bloqueador de los canales de calcio dihidropiridínico. El atenolol (Tenormin) es un betabloqueador, y el nifedipino (Procardia) y el diltiazem (Cardizem) son otros calcioantagonistas con marcas distintas.

Medications

¿Con qué marca se comercializa el omeprazol?

  • a.Protonix
  • b.Nexium
  • c.Prevacid
  • d.Prilosec

El omeprazol se vende como Prilosec. Protonix es pantoprazol, Nexium es esomeprazol y Prevacid es lansoprazol; los cuatro son inhibidores de la bomba de protones con terminaciones genéricas parecidas.

Medications

¿Cuál es el nombre genérico de Zoloft?

  • a.Fluoxetina
  • b.Sertralina
  • c.Paroxetina
  • d.Citalopram

Zoloft es la marca de la sertralina. La fluoxetina es Prozac, la paroxetina es Paxil y el citalopram es Celexa; todos son inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina usados en depresión y ansiedad.

Medications

¿Con cuál de las siguientes marcas se dispensa la gabapentina?

  • a.Lyrica
  • b.Keppra
  • c.Neurontin
  • d.Topamax

La gabapentina se comercializa como Neurontin. Lyrica es pregabalina, Keppra es levetiracetam y Topamax es topiramato; todos son anticonvulsivos, y la pregabalina es el pariente estructural más cercano a la gabapentina.

Medications

¿Qué diurético genérico corresponde a la marca Lasix?

  • a.Bumetanida
  • b.Hidroclorotiazida
  • c.Espironolactona
  • d.Furosemida

Lasix es furosemida. La bumetanida (Bumex) es otro diurético de asa, la hidroclorotiazida es una tiazida y la espironolactona (Aldactone) es un antagonista de la aldosterona ahorrador de potasio.

Medications

Un nombre genérico que termina en el sufijo «-sartán» indica que el medicamento pertenece a qué clase?

  • a.Bloqueadores del receptor de angiotensina II
  • b.Inhibidores de la ECA
  • c.Betabloqueadores
  • d.Bloqueadores de los canales de calcio

La raíz «-sartán» identifica a los bloqueadores del receptor de angiotensina II, como losartán y valsartán. Los inhibidores de la ECA terminan en «-pril», los betabloqueadores en «-olol» y los calcioantagonistas dihidropiridínicos en «-dipino».

Medications

El alprazolam (Xanax) es una benzodiazepina. Según la ley federal, las benzodiazepinas como el alprazolam se clasifican en qué lista de la DEA?

  • a.Lista II
  • b.Lista IV
  • c.Lista III
  • d.Lista V

Las benzodiazepinas, incluido el alprazolam, son sustancias controladas de la Lista IV. La Lista II incluye fármacos como oxicodona y anfetamina, la Lista III productos como ketamina y algunos esteroides anabólicos, y la Lista V jarabes para la tos con codeína en dosis baja.21 CFR 1308 (DEA schedules)

Medications

¿A qué clase farmacológica pertenece el pantoprazol?

  • a.Antagonista de los receptores H2
  • b.Antiácido
  • c.Inhibidor de la bomba de protones
  • d.Análogo de prostaglandina

El pantoprazol es un inhibidor de la bomba de protones; la raíz «-prazol» identifica esta clase, que bloquea la ATPasa H+/K+ gástrica. La famotidina es un antagonista H2, el carbonato de calcio es un antiácido y el misoprostol es el análogo de prostaglandina usado para proteger el estómago.

Medications

¿Cómo se clasifica la metformina entre los antidiabéticos?

  • a.Biguanida
  • b.Sulfonilurea
  • c.Tiazolidinediona
  • d.Inhibidor de la DPP-4

La metformina es la única biguanida de uso habitual; reduce la producción hepática de glucosa y mejora la sensibilidad a la insulina. Las sulfonilureas como la glipizida estimulan la liberación de insulina, las tiazolidinedionas como la pioglitazona actúan sobre receptores PPAR-gamma y los inhibidores de la DPP-4 como la sitagliptina terminan en «-gliptina».

Medications

¿A qué clase de antibióticos pertenece la azitromicina?

  • a.Fluoroquinolona
  • b.Tetraciclina
  • c.Macrólido
  • d.Cefalosporina

La azitromicina es un macrólido, igual que la eritromicina y la claritromicina. Las fluoroquinolonas terminan en «-floxacino», las tetraciclinas en «-ciclina» y las cefalosporinas suelen empezar con «cef-».

Medications

¿Cuál de los siguientes medicamentos es un diurético de asa?

  • a.Hidroclorotiazida
  • b.Furosemida
  • c.Espironolactona
  • d.Clortalidona

La furosemida actúa en el asa ascendente de Henle y se clasifica como diurético de asa. La hidroclorotiazida y la clortalidona son diuréticos tipo tiazida que actúan en el túbulo distal, y la espironolactona es ahorradora de potasio.

Medications

En el Orange Book de la FDA, el código de equivalencia terapéutica «AB» significa que el producto:

  • a.Fue aprobado para las mismas indicaciones pero nunca se comparó con la marca
  • b.Solo puede dispensarse con permiso escrito del prescriptor
  • c.Contiene un principio activo distinto que produce un efecto similar
  • d.Demostró bioequivalencia y puede sustituir al medicamento de referencia

El código AB indica que los problemas reales o potenciales de bioequivalencia se resolvieron con datos adecuados in vivo o in vitro, por lo que el producto es terapéuticamente equivalente al medicamento de referencia y puede sustituirlo. No significa que el principio activo sea distinto ni exige un permiso especial del prescriptor más allá de las reglas estatales de sustitución.FDA

Medications

Un producto tiene el código «BX» en el Orange Book. ¿Qué indica esto?

  • a.El producto es totalmente bioequivalente al medicamento de referencia
  • b.El producto solo está disponible como marca registrada
  • c.Los datos disponibles son insuficientes para establecer la equivalencia terapéutica
  • d.El producto fue retirado del mercado por razones de seguridad

Los códigos que empiezan con B señalan productos que la FDA no considera terapéuticamente equivalentes, y BX significa específicamente que los datos son insuficientes para determinar la equivalencia, por lo que no procede la sustitución automática. AB es el código de equivalencia demostrada, y el retiro del mercado se maneja por otras vías de la FDA.FDA

Medications

¿Qué medicamento se considera de índice terapéutico estrecho, por lo que cambiar de fabricante exige precaución y monitoreo adicional?

  • a.Warfarina
  • b.Amoxicilina
  • c.Ibuprofeno
  • d.Loratadina

La warfarina tiene un índice terapéutico estrecho: pequeños cambios en la concentración sanguínea pueden causar sangrado o coágulos, por lo que se vigila el INR tras cualquier cambio de producto. La amoxicilina, el ibuprofeno y la loratadina tienen un margen amplio entre la dosis eficaz y la tóxica.

Medications

¿Para qué afección se receta con mayor frecuencia el montelukast?

  • a.Hipertensión
  • b.Enfermedad por reflujo gastroesofágico
  • c.Hipotiroidismo
  • d.Control de mantenimiento del asma y rinitis alérgica

El montelukast es un antagonista de los receptores de leucotrienos usado para el control a largo plazo del asma y para la rinitis alérgica; no es un inhalador de rescate. La hipertensión se trata con fármacos como lisinopril, el reflujo con inhibidores de la bomba de protones y el hipotiroidismo con levotiroxina.

Medications

La tamsulosina está indicada principalmente para el tratamiento de:

  • a.Vejiga hiperactiva
  • b.Hiperplasia prostática benigna
  • c.Disfunción eréctil
  • d.Infección urinaria

La tamsulosina es un bloqueador alfa-1 que relaja el músculo liso de la próstata y del cuello vesical, mejorando el flujo urinario en la hiperplasia prostática benigna. La vejiga hiperactiva se trata con antimuscarínicos como oxibutinina, la disfunción eréctil con fármacos como sildenafilo y las infecciones urinarias con antibióticos.

Medications

Un paciente es dado de alta tras la colocación de un stent coronario con una receta de clopidogrel (Plavix). ¿Cuál es la finalidad de este medicamento?

  • a.Bajar el colesterol LDL
  • b.Controlar la glucosa en sangre
  • c.Reducir la frecuencia cardiaca y la presión arterial
  • d.Inhibir la agregación plaquetaria y prevenir la formación de coágulos

El clopidogrel es un antiagregante que bloquea el receptor P2Y12 del ADP y reduce el riesgo de trombosis del stent, infarto y accidente cerebrovascular. Bajar el LDL corresponde a las estatinas, controlar la glucosa a los antidiabéticos y reducir la frecuencia cardiaca y la presión a los betabloqueadores.

Medications

Un paciente con diagnóstico reciente de hipotiroidismo presenta una receta. ¿Qué medicamento se espera?

  • a.Metimazol
  • b.Levotiroxina
  • c.Metformina
  • d.Prednisona

El hipotiroidismo se trata reemplazando la hormona faltante con levotiroxina. El metimazol suprime la producción de hormona tiroidea y se usa en el hipertiroidismo, la metformina trata la diabetes tipo 2 y la prednisona es un corticosteroide antiinflamatorio.

Medications

¿Cuál de los siguientes productos NO debe triturarse antes de administrarse?

  • a.Tableta de lisinopril de liberación inmediata
  • b.Tableta masticable de montelukast
  • c.Tableta de aspirina con capa entérica
  • d.Tableta ranurada de tartrato de metoprolol

La capa entérica de la aspirina mantiene la tableta intacta hasta pasar el estómago, así que triturarla destruye esa protección y aumenta la irritación gástrica. Las tabletas de liberación inmediata y las ranuradas suelen poder partirse o triturarse, y las masticables están hechas para deshacerse en la boca.

Medications

¿Cómo debe administrarse una tableta sublingual de nitroglicerina durante un episodio de dolor torácico?

  • a.Colocarla debajo de la lengua y dejar que se disuelva sin tragarla
  • b.Tragarla entera con un vaso lleno de agua
  • c.Masticarla bien y luego tragarla
  • d.Disolverla en jugo y tomarla por vía oral

Las tabletas sublinguales se disuelven bajo la lengua y el fármaco se absorbe directamente a la sangre por la mucosa oral, con inicio rápido y sin metabolismo hepático de primer paso. Tragarla, masticarla o disolverla en líquido la envía al tubo digestivo y anula esa ventaja.

Medications

A un paciente se le dispensan gotas óticas para una infección del oído. ¿Cuál es la indicación correcta?

  • a.Las gotas pueden usarse en el oído o en el ojo si hace falta
  • b.Las gotas son solo para el oído y nunca deben instilarse en el ojo
  • c.Las gotas deben refrigerarse e instilarse frías
  • d.Las gotas deben diluirse con agua antes de cada uso

Los productos óticos no se fabrican estériles ni isotónicos para uso ocular, por lo que instilarlos en el ojo puede causar dolor y lesión; en cambio, las gotas oftálmicas sí pueden usarse en el oído. Las gotas óticas se guardan a temperatura ambiente, se entibian en la mano si están frías y el paciente nunca debe diluirlas.

Medications

¿Por qué vía se administra la insulina glargina (Lantus)?

  • a.Vía intravenosa
  • b.Vía intramuscular
  • c.Vía intradérmica
  • d.Vía subcutánea

La insulina glargina se inyecta en la grasa subcutánea, donde su absorción lenta y constante ofrece cobertura basal durante unas 24 horas. La vía intravenosa provocaría una caída inmediata e impredecible de la glucosa y se reserva para la insulina regular; las vías intramuscular e intradérmica no se usan en insulinoterapia.

Medications

Un paciente que toma lisinopril refiere tos seca persistente que comenzó pocas semanas después de iniciar el tratamiento. ¿Cuál es la explicación más probable?

  • a.La tos seca es un efecto conocido de los inhibidores de la ECA por acumulación de bradicinina
  • b.La tos indica una reacción alérgica que requiere epinefrina
  • c.La tos señala que la dosis es demasiado baja
  • d.El lisinopril no causa tos, así que el síntoma no se relaciona con el medicamento

Los inhibidores de la ECA impiden la degradación de la bradicinina en las vías respiratorias, y la tos seca resultante es un motivo frecuente para cambiar al paciente a un ARA II como el losartán. No es una reacción anafiláctica y no depende de la dosis, por lo que no indica una dosis insuficiente.

Medications

¿Qué síntoma debe informarse pronto al prescriptor en un paciente que inicia atorvastatina?

  • a.Sabor ligeramente dulce en la boca
  • b.Estornudos ocasionales
  • c.Dolor, sensibilidad o debilidad muscular sin explicación
  • d.Aumento del apetito

Las estatinas pueden causar miopatía y, en casos raros, rabdomiólisis, por lo que un dolor o debilidad muscular nuevo y sin explicación requiere evaluación rápida y posible medición de creatina cinasa. El sabor dulce, los estornudos y el aumento del apetito no son efectos adversos característicos de las estatinas.

Medications

Un paciente va a iniciar un tratamiento con metronidazol. ¿Cuál es la recomendación más importante?

  • a.Evitar el alcohol durante el tratamiento y varios días después de la última dosis
  • b.Tomar cada dosis con el estómago completamente vacío
  • c.Esperar que la orina se vuelva azul brillante
  • d.Duplicar la siguiente dosis si olvida una

El metronidazol con alcohol puede provocar una reacción tipo disulfiram con enrojecimiento, náuseas, vómitos y palpitaciones, por lo que se evita el alcohol durante y poco después del tratamiento. Puede tomarse con alimentos para reducir la molestia estomacal, puede oscurecer la orina en lugar de azularla, y nunca debe duplicarse una dosis olvidada.

Medications

Una paciente estabilizada con warfarina pregunta si puede tomar ibuprofeno para el dolor de espalda. ¿Cuál es la respuesta adecuada?

  • a.El ibuprofeno no interactúa con la warfarina y puede tomarse sin restricción
  • b.El ibuprofeno aumenta el riesgo de sangrado con warfarina; debe consultarlo primero con su prescriptor
  • c.El ibuprofeno disminuye el efecto de la warfarina, por lo que hay que duplicar su dosis
  • d.Puede tomar ibuprofeno solo si omite la warfarina ese día

Los AINE como el ibuprofeno irritan la mucosa gastrointestinal e inhiben la función plaquetaria, lo que se suma al efecto anticoagulante de la warfarina y eleva el riesgo de sangrado; por eso conviene consultar al prescriptor y suele preferirse el acetaminofén. La interacción aumenta el sangrado en lugar de reducirlo, y el paciente nunca debe ajustar ni omitir dosis de warfarina por su cuenta.

Medications

¿Cómo deben almacenarse en la farmacia los frascos sin abrir de insulina glargina?

  • a.En el congelador a -10 °C
  • b.Solo a temperatura ambiente y desecharlos a los 7 días
  • c.Refrigerados entre 2 y 8 °C, protegidos de la congelación
  • d.En un gabinete térmico a 30-35 °C

La insulina sin abrir se guarda refrigerada entre 2 y 8 °C, donde se mantiene estable hasta la fecha de caducidad del fabricante. La congelación desnaturaliza la insulina e inutiliza el frasco, y el almacenamiento prolongado en calor reduce la potencia mucho antes de la fecha indicada.

Medications

La indicación «temperatura ambiente controlada» en la etiqueta del fabricante corresponde a qué intervalo?

  • a.2-8 °C
  • b.8-15 °C
  • c.15-20 °C
  • d.20-25 °C

La temperatura ambiente controlada se define como 20-25 °C, con desviaciones breves permitidas entre 15 y 30 °C. El intervalo de 2-8 °C corresponde a refrigeración, el de 8-15 °C a un área fresca y el de 15-20 °C queda por debajo del rango de temperatura ambiente controlada.USP

Medications

¿Cuál es la instrucción correcta de almacenamiento para las tabletas sublinguales de nitroglicerina?

  • a.Pasar las tabletas a un pastillero semanal por comodidad
  • b.Guardarlas en el frasco de vidrio original, bien cerrado y protegido de la luz y la humedad
  • c.Refrigerar el frasco entre 2 y 8 °C
  • d.Dejar el frasco abierto en el estante del baño para tenerlo a la mano

La nitroglicerina es volátil y sensible a la humedad, por lo que debe permanecer en su frasco de vidrio ámbar original bien cerrado para conservar la potencia. El pastillero, la refrigeración y el ambiente húmedo del baño favorecen la pérdida del fármaco o el daño por humedad, y el paciente podría quedarse sin una dosis eficaz durante un dolor torácico.

Medications

Se dispensa solución oftálmica de latanoprost a un paciente con glaucoma. ¿Cuáles son las indicaciones correctas de almacenamiento?

  • a.Refrigerar el frasco sin abrir entre 2 y 8 °C; una vez abierto puede mantenerse a temperatura ambiente hasta 6 semanas
  • b.Congelar el frasco hasta la primera dosis
  • c.Guardarlo a temperatura ambiente de forma indefinida, sin límite después de abrirlo
  • d.Dejar el frasco a la luz directa del sol para conservar su transparencia

El latanoprost sin abrir requiere refrigeración entre 2 y 8 °C, y tras abrir el frasco puede conservarse a temperatura ambiente hasta 6 semanas. Congelar nunca es adecuado para soluciones oftálmicas, el frasco abierto sí tiene un plazo limitado de uso y la luz degrada el fármaco.

Medications

Se ingresa una receta de hidroxizina de 25 mg. ¿Qué medicamento podría seleccionarse por error debido a un par clásico de nombres parecidos?

  • a.Hidrocortisona
  • b.Hidroclorotiazida
  • c.Hidralazina
  • d.Hidrocodona

La hidroxizina y la hidralazina forman un par bien documentado de nombres que se ven y suenan parecidos: una es un antihistamínico y la otra un vasodilatador antihipertensivo, por lo que confundirlas puede causar daño grave. La hidrocortisona es un corticosteroide, la hidroclorotiazida un diurético tiazídico y la hidrocodona un opioide, y ninguno forma este par clásico.

Medications

¿Cuál de los siguientes se clasifica como medicamento de alto riesgo?

  • a.Tabletas de loratadina de 10 mg
  • b.Tabletas de acetaminofén de 325 mg
  • c.Cápsulas de docusato sódico de 100 mg
  • d.Solución inyectable de cloruro de potasio concentrado

El cloruro de potasio concentrado inyectable es un medicamento de alto riesgo porque una dosis sin diluir puede provocar una arritmia cardiaca mortal; otras clases de alto riesgo son la insulina, los anticoagulantes, los opioides y los bloqueadores neuromusculares. La loratadina, el acetaminofén en concentración habitual y el docusato conllevan un riesgo mucho menor de daño catastrófico ante un error.

Medications

Algunas etiquetas imprimen los nombres como buPROPion y busPIRone. ¿Cuál es el propósito de este formato?

  • a.Las letras resaltadas (tall man lettering) destacan las letras distintas para reducir errores de selección
  • b.Las mayúsculas indican que el fármaco es una sustancia controlada
  • c.Las mayúsculas señalan que el producto requiere refrigeración
  • d.La parte en mayúsculas indica la abreviatura del fabricante

El uso de letras mayúsculas resalta la parte distinta de nombres parecidos para que el personal note la diferencia al seleccionar y dispensar. No aporta información sobre sustancias controladas, condiciones de almacenamiento ni fabricante.

Medications

Se receta clonidina para tratar la hipertensión. ¿Qué medicamento de nombre parecido podría dispensarse por error?

  • a.Clopidogrel
  • b.Clindamicina
  • c.Clonazepam
  • d.Colchicina

La clonidina y el clonazepam forman un par reconocido de nombres que suenan parecido; el clonazepam es una benzodiazepina, así que dispensarlo en lugar del antihipertensivo puede causar sedación y dejar la presión arterial sin tratar. El clopidogrel es un antiagregante, la clindamicina un antibiótico y la colchicina un fármaco para la gota, y ninguno es el par clásico de confusión.

Medications

Una receta indica: suspensión de amoxicilina de 400 mg/5 mL, administrar 200 mg por vía oral dos veces al día. ¿Cuántos mL corresponden a cada dosis?

  • a.1.25 mL
  • b.2.5 mL
  • c.5 mL
  • d.10 mL

Como 5 mL contienen 400 mg, los 200 mg equivalen a la mitad, es decir, 2.5 mL por dosis. Un volumen de 5 mL aportaría 400 mg, 10 mL darían 800 mg y 1.25 mL solo 100 mg.

Medications

Un producto de insulina está etiquetado como 100 unidades/mL. Se indica al paciente inyectarse 18 unidades. ¿Qué volumen corresponde a esa dosis?

  • a.0.018 mL
  • b.1.8 mL
  • c.0.9 mL
  • d.0.18 mL

Con una concentración de 100 unidades/mL, cada unidad equivale a 0.01 mL, por lo que 18 unidades son 0.18 mL. Un volumen de 1.8 mL contendría 180 unidades, 0.9 mL contendrían 90 unidades y 0.018 mL solo 1.8 unidades.

Federal Requirements

¿Cuál de estos medicamentos pertenece a la Lista II (C-II), la categoría con uso médico aceptado pero con el mayor potencial de abuso entre los controlados que se pueden recetar?

  • a.Alprazolam
  • b.Hidromorfona
  • c.Pregabalina
  • d.Ketamina

La hidromorfona es un opioide C-II; otros agentes C-II comunes son la oxicodona, el fentanilo, el metilfenidato y la anfetamina. El alprazolam es C-IV, la pregabalina es C-V y la ketamina es C-III, por lo que las tres tienen un potencial de abuso federal menor. Los medicamentos de la Lista II tienen uso médico aceptado, pero el mayor riesgo de abuso y dependencia entre los que aún pueden recetarse.21 CFR 1308 (DEA schedules)

Federal Requirements

Según la Ley de Sustancias Controladas, ¿qué enunciado describe correctamente las sustancias de la Lista I, como la heroína y el LSD?

  • a.Tienen bajo potencial de abuso y se pueden vender sin receta.
  • b.Se pueden dispensar con receta, pero nunca se pueden resurtir.
  • c.Se pueden dispensar con hasta 5 resurtidos en 6 meses.
  • d.Tienen alto potencial de abuso y ningún uso médico actualmente aceptado en Estados Unidos, por lo que no se pueden recetar.

La característica que define a la Lista I es el alto potencial de abuso junto con la falta de uso médico actualmente aceptado en Estados Unidos, por eso no se dispensan con receta ambulatoria. Ninguna sustancia de la Lista I puede venderse sin receta; la regla de no resurtir corresponde a la Lista II y la de 5 resurtidos en 6 meses corresponde a las Listas III y IV. Los productos de la Lista I se limitan a investigación registrada y otras actividades autorizadas por la DEA.21 CFR 1308 (DEA schedules)

Federal Requirements

¿Para qué se usa el Formulario DEA 222 (o su equivalente electrónico CSOS)?

  • a.Para pedir o transferir sustancias controladas de la Lista II entre registrantes de la DEA
  • b.Para reportar a la DEA un robo de sustancias controladas
  • c.Para documentar la destrucción de sustancias controladas vencidas
  • d.Para registrar una farmacia nueva ante la DEA

El Formulario DEA 222, o un pedido electrónico hecho por el Controlled Substance Ordering System (CSOS), se exige en cada compra o transferencia de una sustancia de la Lista II entre registrantes. Las Listas III a V se pueden pedir con una factura común y no requieren el Formulario 222, aunque la factura igual debe conservarse. El robo se reporta con el Formulario 106, la destrucción con el Formulario 41 y el registro inicial de la farmacia con el Formulario 224.21 CFR 1305 (DEA Form 222 / CSOS)

Federal Requirements

Una farmacia destruye en el local una cantidad de tabletas vencidas de la Lista II. ¿Qué formulario de la DEA documenta esa eliminación?

  • a.Formulario DEA 224
  • b.Formulario DEA 106
  • c.Formulario DEA 41
  • d.Formulario DEA 222

El Formulario DEA 41 es el registro del registrante sobre las sustancias controladas destruidas y debe conservarse junto con los registros de controlados de la farmacia. El Formulario 106 se reserva para robo o pérdida significativa, el 222 sirve para pedir medicamentos de la Lista II y el 224 es la solicitud de registro de la farmacia ante la DEA. Los registros de destrucción se guardan por lo menos 2 años según la ley federal; algunos estados son más estrictos.21 CFR 1307 (DEA Form 41 destruction)

Federal Requirements

Durante un conteo de rutina, la farmacia descubre que falta un frasco sellado de oxicodona y sospecha desvío. ¿Qué exige la ley federal?

  • a.Anotar el faltante solamente en el próximo inventario bienal
  • b.Notificar a la DEA y presentar el Formulario DEA 106 por robo o pérdida significativa
  • c.Llenar el Formulario DEA 41 para documentar el producto faltante
  • d.Enviar un nuevo Formulario DEA 222 para reponer el inventario perdido

El robo o la pérdida significativa de sustancias controladas debe reportarse a la DEA, y el Formulario 106 es el informe que documenta las circunstancias y las cantidades. El Formulario 41 registra producto destruido de forma intencional, no producto desaparecido, y el 222 solo sirve para pedir existencias de la Lista II. Anotar la diferencia en el siguiente inventario no cumple con el deber de reportar; las juntas estatales suelen exigir aviso también.DEA

Federal Requirements

¿Con qué frecuencia debe un registrante de la DEA hacer un inventario completo de todas las sustancias controladas en existencia?

  • a.Cada 2 años
  • b.Cada 12 meses
  • c.Cada 6 meses
  • d.Cada 5 años

La ley federal exige un inventario bienal, es decir, un conteo completo de las sustancias controladas en existencia al menos cada 2 años, además del inventario inicial que se hace cuando el registrante empieza a manejar controlados. Los ciclos anuales, semestrales y de cinco años no son el estándar federal, aunque algunos estados piden inventarios más seguido. Los registros de la Lista II deben mantenerse separados de los demás y todos los registros de controlados deben estar disponibles de inmediato y guardarse al menos 2 años; este es el mínimo federal y algunos estados son más estrictos.21 CFR 1304 (controlled substance records)

Federal Requirements

Un paciente presenta una receta escrita de una benzodiacepina de la Lista IV. ¿Cuál es el límite federal de resurtidos?

  • a.No se permite ningún resurtido
  • b.Resurtidos ilimitados durante 12 meses desde la fecha de emisión
  • c.Hasta 3 resurtidos dentro de los 12 meses desde la fecha de emisión
  • d.Hasta 5 resurtidos dentro de los 6 meses desde la fecha de emisión

Las recetas de las Listas III y IV se pueden resurtir un máximo de 5 veces y solo dentro de los 6 meses posteriores a la fecha en que se emitió la receta, lo que ocurra primero. La opción sin resurtidos describe a la Lista II, que no se puede resurtir, y ni los resurtidos ilimitados por un año ni el tope de 3 corresponden a la regla federal para C-III y C-IV. Este es un mínimo federal; algunos estados son más estrictos.21 CFR 1306 (controlled substance prescriptions)

Federal Requirements

Un fabricante retira del mercado un inyectable estéril tras hallar partículas que podrían causar una embolia mortal. ¿Cómo clasifica la FDA este retiro?

  • a.Clase III
  • b.Clase II
  • c.Clase I
  • d.Clase IV

Un retiro de Clase I se aplica cuando existe una probabilidad razonable de que el uso del producto cause consecuencias graves para la salud o la muerte, lo que corresponde a un contaminante capaz de provocar un evento mortal. La Clase II abarca productos que pueden causar daño temporal o médicamente reversible, y la Clase III, productos con pocas probabilidades de causar algún daño, como un defecto menor de etiquetado. El sistema de clasificación de retiros de la FDA no incluye una Clase IV.21 CFR 7 (FDA recall classification)

Federal Requirements

¿Qué enunciado describe mejor una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS)?

  • a.Un programa de la DEA que limita cuánta sustancia controlada puede pedir una farmacia cada mes
  • b.Un programa de seguridad exigido por la FDA que puede requerir certificación del prescriptor, inscripción del paciente, certificación de la farmacia o monitoreo de laboratorio antes de dispensar
  • c.Una norma de USP que fija las fechas límite de uso de las preparaciones compuestas
  • d.Un programa voluntario de cupones del fabricante que reduce el copago de medicamentos especializados

La FDA impone un REMS cuando los riesgos graves de seguridad de un medicamento exigen controles más allá del etiquetado habitual, y sus elementos pueden incluir certificar a prescriptores y farmacias, inscribir al paciente en un registro y documentar resultados de laboratorio antes de dispensar. Ejemplos conocidos son iPLEDGE para la isotretinoína, el monitoreo del recuento absoluto de neutrófilos para la clozapina y el programa restringido de la talidomida. Las cuotas de pedido son función de la DEA, las fechas límite de uso las fijan las normas de compuestos de USP y la ayuda con el copago no cumple ninguna función regulatoria de seguridad.FDA REMS (FDAAA 2007)

Federal Requirements

¿Qué norma regula las preparaciones estériles compuestas, incluidos el aire con clasificación ISO, la vestimenta y la asignación de fechas límite de uso?

  • a.USP <795>
  • b.USP <800>
  • c.USP <797>
  • d.21 CFR 1304

USP <797> establece las normas de práctica para las preparaciones estériles compuestas y abarca los controles de ingeniería con clasificación ISO, la higiene de manos y la vestimenta del personal, el monitoreo ambiental y las fechas límite de uso. USP <795> aplica a la preparación no estéril, como cremas y suspensiones orales, mientras que USP <800> trata el manejo de medicamentos peligrosos, sean estériles o no. El 21 CFR 1304 se refiere a los registros de sustancias controladas y no tiene relación con la técnica de preparación.USP <797>

Federal Requirements

Un técnico va a preparar un agente de quimioterapia en un cuarto de contención con presión negativa, usando bata y dos pares de guantes certificados para quimioterapia. ¿Qué norma establece estos requisitos?

  • a.USP <800>
  • b.USP <795>
  • c.USP <797>
  • d.Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)

USP <800> regula la recepción, el almacenamiento, la preparación y la eliminación de medicamentos peligrosos para proteger al personal, a los pacientes y al medio ambiente, y especifica controles de ingeniería de contención como los cuartos de presión negativa además del equipo de protección personal certificado para quimioterapia. Los medicamentos sujetos a <800> se identifican con la lista de medicamentos peligrosos del NIOSH. USP <795> y <797> tratan la calidad de la preparación no estéril y estéril, no la exposición del trabajador, y la DSCSA se ocupa del rastreo del producto en la cadena de suministro.USP <800>

Federal Requirements

¿Cuál de estas acciones de un técnico de farmacia viola la Regla de Privacidad de HIPAA?

  • a.Enviar a la aseguradora del paciente un reclamo con los detalles de su medicamento
  • b.Enviar por fax el historial de resurtidos al médico que receta y maneja la terapia del paciente
  • c.Entregar los registros del paciente al farmacéutico para una revisión interna de errores de medicación
  • d.Decirle al vecino del paciente qué medicamentos recogió esa mañana

La información de salud protegida puede usarse o divulgarse sin autorización aparte del paciente para tratamiento, pago y operaciones de atención médica, y la divulgación debe limitarse a lo mínimo necesario para ese fin. Facturar a la aseguradora es pago, enviar el fax al prescriptor es tratamiento y una revisión interna de errores es operaciones, así que las tres están permitidas. Revelar los medicamentos de un paciente a un vecino no cumple ninguno de esos fines y constituye una violación de la privacidad.HIPAA Privacy Rule (45 CFR 164)

Federal Requirements

Según la Combat Methamphetamine Epidemic Act (CMEA), ¿cuál es el límite federal diario de compra de pseudoefedrina base para un solo comprador?

  • a.9 g
  • b.2.4 g
  • c.3.6 g
  • d.7.5 g

La CMEA limita a un solo comprador a 3.6 g de pseudoefedrina base por día y 9 g en un periodo de 30 días, así que 9 g es el límite mensual y no el diario, mientras que 2.4 g y 7.5 g no son umbrales federales. Los productos deben guardarse detrás del mostrador o en una vitrina con llave, y el comprador debe presentar identificación con foto y firmar un libro de registro escrito o electrónico que se conserva 2 años. Estos son mínimos federales; algunos estados son más estrictos y exigen receta.Combat Methamphetamine Epidemic Act (CMEA)

Patient Safety & Quality Assurance

Una receta indica la dosis de un antipsicótico líquido como «1.0 mg por vía oral al acostarse». ¿Por qué se considera insegura esta forma de escribir la dosis?

  • a.Si el punto decimal se pierde o no se distingue, 1.0 mg se lee como 10 mg, una sobredosis de diez veces
  • b.Las dosis menores de 10 mg siempre deben expresarse en mcg
  • c.Nunca se permite un punto decimal en una orden de medicamento líquido
  • d.El cero final indica que la dosis fue redondeada y por lo tanto es solo aproximada

El cero final no aporta información clínica y sí crea un peligro real: si el punto decimal se borra o no se ve, 1.0 mg se interpreta como 10 mg. La convención segura es la contraria: nunca un cero final (escriba 1 mg), pero siempre un cero inicial en dosis menores de uno (escriba 0.5 mg, no .5 mg). Las dosis pequeñas no se convierten a mcg por ser pequeñas, el punto decimal sí se permite en órdenes líquidas y el cero final no indica redondeo.

Patient Safety & Quality Assurance

Una orden manuscrita dice «Humulin R 8U por vía subcutánea antes de las comidas». ¿Qué corrección debe hacerse antes de procesarla?

  • a.Abreviar «subcutánea» como «SQ»
  • b.Reescribir la dosis como «8.0 units»
  • c.Escribir la «U» completa como «units», porque la U puede confundirse con un cero o un cuatro
  • d.Sustituir «antes de las comidas» por «QD»

El símbolo U es una de las abreviaturas más peligrosas de la práctica: 8U puede leerse como 80 u 84, y convierte una dosis de 8 units de insulina en una potencialmente mortal. La palabra units debe escribirse completa. SQ también es una abreviatura propensa a error, «8.0 units» agrega un cero final peligroso y QD figura en las listas de abreviaturas prohibidas porque se confunde con QOD y QID.

Patient Safety & Quality Assurance

Al preparar una receta, el técnico escanea el código de barras del frasco de existencias y el sistema rechaza el escaneo. ¿Cuál es la acción correcta a seguir?

  • a.Escribir el NDC manualmente y continuar con la preparación
  • b.Detenerse, apartar el frasco y confirmar que el producto realmente coincide con la etiqueta de la receta antes de continuar
  • c.Volver a escanear una y otra vez hasta que el sistema lo acepte
  • d.Omitir el escaneo y confiar en que el farmacéutico detecte el problema en la verificación final

Un escaneo rechazado es el sistema avisando que el producto en la mano no es el de la etiqueta, así que la preparación debe detenerse hasta aclarar la discrepancia. Escribir el NDC a mano, reintentar el escaneo o saltarlo anulan el propósito de la verificación por código de barras, que es un control electrónico independiente de los ojos de quien prepara. Confiar solo en la verificación final elimina una capa de protección en lugar de añadirla.FDA

Patient Safety & Quality Assurance

Una orden pediátrica indica 15 mg/kg por dosis para un niño que pesa 18 kg. La etiqueta generada por el sistema dice «2,700 mg por dosis». ¿Qué debe concluir el técnico?

  • a.La etiqueta es correcta, porque 18 kg por 15 mg/kg da 2,700 mg
  • b.La etiqueta es correcta, pero la dosis debe redondearse a 2,750 mg para medirla mejor
  • c.La dosis debe recalcularse usando el peso del niño en libras
  • d.La etiqueta muestra una sobredosis de diez veces; la dosis correcta es 270 mg por dosis

18 kg x 15 mg/kg = 270 mg por dosis, de modo que 2,700 mg es exactamente diez veces lo indicado y la etiqueta debe detenerse y entregarse al farmacéutico. Aceptar 2,700 mg repite el error del punto decimal, y redondear a 2,750 mg solo facilita medir una sobredosis. Las dosis pediátricas por peso se calculan en kg, por lo que convertir a libras aumentaría aún más la dosis.

Patient Safety & Quality Assurance

A los técnicos se les enseña a leer cada receta tres veces durante la preparación. ¿En qué tres momentos deben ocurrir esas lecturas?

  • a.Al tomar el frasco del estante, al contar o medir el medicamento y al devolver el frasco al estante
  • b.En la recepción, en la caja y en la entrega
  • c.Tres veces seguidas justo antes de contar las tabletas
  • d.Una vez por el técnico y dos veces por el farmacéutico en la verificación final

Las tres lecturas se distribuyen entre los pasos físicos de la preparación — selección, conteo y devolución al estante — para que un error de medicamento o de concentración se detecte en un momento distinto cada vez. Leer tres veces seguidas repite la misma mirada y la misma suposición, por lo que casi nunca detecta nada. La recepción y la entrega son pasos de servicio, no verificaciones de llenado, y esta técnica es un autocontrol del técnico que no reemplaza la verificación del farmacéutico.

Patient Safety & Quality Assurance

La insulina, la heparina, la warfarina, los opioides y el cloruro de potasio concentrado se clasifican como medicamentos de alto riesgo. ¿Qué significa esa clasificación?

  • a.Los errores ocurren con mucha más frecuencia con estos medicamentos que con otros
  • b.Son los productos más caros que maneja la farmacia
  • c.Solo pueden dispensarse en envase de dosis unitaria
  • d.Un error con ellos tiene mucha más probabilidad de causar daño grave o mortal, aunque los errores no sean necesariamente más frecuentes

La categoría de alto riesgo se refiere a la consecuencia del error, no a su frecuencia: estos medicamentos tienen un margen estrecho entre la dosis terapéutica y la letal, y un solo error puede ser mortal. Por eso requieren verificación doble independiente, separación física y concentraciones estandarizadas. El costo, el tipo de envase y la frecuencia de error no son los criterios que colocan a un medicamento en esa lista.

Patient Safety & Quality Assurance

Se prepara una infusión de heparina agregando 25,000 units de heparina a una bolsa de 250 mL de diluyente. ¿Qué concentración final debe aparecer en la etiqueta?

  • a.10 units/mL
  • b.25 units/mL
  • c.100 units/mL
  • d.1,000 units/mL

25,000 units divididas entre 250 mL dan 100 units/mL y, por tratarse de un medicamento de alto riesgo, esta cifra debe confirmarse con una verificación doble independiente antes de liberar la bolsa. Las opciones de 10 units/mL y 25 units/mL subestiman la concentración, y 1,000 units/mL la sobreestima diez veces, lo que haría que el paciente reciba una cantidad de heparina muy distinta de la ordenada.

Patient Safety & Quality Assurance

Una orden indica agregar 20 mEq de cloruro de potasio a 100 mL de diluyente. El vial en existencia está rotulado 2 mEq/mL. ¿Qué volumen debe extraerse?

  • a.2 mL
  • b.10 mL
  • c.20 mL
  • d.40 mL

20 mEq divididos entre 2 mEq/mL dan 10 mL, que luego se agregan a la bolsa de 100 mL. Extraer 2 mL o 20 mL aportaría 4 mEq o 40 mEq, y 40 mL daría 80 mEq, cuatro veces lo ordenado. El cloruro de potasio concentrado es un medicamento de alto riesgo que siempre debe diluirse antes de administrarse y nunca dispensarse sin diluir a un área de atención al paciente.

Patient Safety & Quality Assurance

Una receta dice «insulin glargine 14 units por vía subcutánea al acostarse», pero la etiqueta impresa dice «inyecte 14 mL por vía subcutánea al acostarse». ¿Qué debe hacer el técnico?

  • a.Detener la preparación y avisar al farmacéutico, porque la unidad de medida cambió de units a mL y produciría una sobredosis enorme
  • b.Dispensarla, ya que 14 mL de insulina U-100 equivalen a 14 units
  • c.Corregir la etiqueta para que diga 14 mL y agregar una etiqueta auxiliar sobre medir con cuidado
  • d.Dispensarla con una jeringa de insulina para que el paciente convierta la dosis

La insulina se dosifica en units, y 14 mL de insulina U-100 contienen 1,400 units, unas cien veces la dosis prevista, por lo que hay que detener la preparación y pedir al farmacéutico que corrija la entrada. Es falso que 14 mL equivalgan a 14 units, mantener la redacción en mL perpetúa el error, y ninguna etiqueta auxiliar ni elección de jeringa vuelve segura una unidad de medida equivocada.

Patient Safety & Quality Assurance

Una etiqueta de estante dice «hydrOXYzine» y otra, colocada a cierta distancia, dice «hydrALAZINE». ¿Cuál es el propósito de escribir los nombres así?

  • a.Señala que el producto es una sustancia controlada
  • b.Indica que solo puede dispensarse el producto de marca
  • c.Identifica la parte del nombre que debe imprimirse en la etiqueta del paciente
  • d.Resalta las letras que difieren entre dos nombres parecidos para que los productos se confundan menos

Las letras TALL man ponen en mayúscula la porción distinta de dos nombres confundibles, de modo que la vista se dirige a la diferencia y no al comienzo compartido. La condición de sustancia controlada se refleja en su categoría y en los requisitos de almacenamiento, no en las mayúsculas, y esta grafía no distingue marca de genérico. La etiqueta del paciente usa letras normales; las mayúsculas son una ayuda visual para el personal en estantes y pantallas.

Patient Safety & Quality Assurance

Una farmacia tiene en existencia clonazePAM y cloNIDine. ¿Qué práctica de almacenamiento reduce mejor el riesgo de tomar el producto equivocado?

  • a.Colocarlos uno al lado del otro en orden alfabético para verlos a la vez
  • b.Guardar ambos frascos en el refrigerador
  • c.Separarlos físicamente en estantes distintos y poner una alerta de estante en cada ubicación
  • d.Mantener en inventario solo uno de los dos productos a la vez

La separación física junto con una alerta de estante rompe el gesto automático de tomar el frasco, causa habitual de los errores por nombres parecidos, ya que obliga al técnico a desplazarse y a leer una advertencia antes de elegir. El orden alfabético estricto es justamente lo que coloca estos dos nombres juntos, ninguno de los dos requiere refrigeración, y dejar de tener uno privaría a pacientes de un medicamento legítimamente recetado.

Patient Safety & Quality Assurance

¿Cuál par de medicamentos tiene más probabilidad de causar un error de selección por nombres parecidos?

  • a.amoxicillin y metformin
  • b.predniSONE y predniSOLONE
  • c.lisinopril y warfarin
  • d.ibuprofen y cetirizine

predniSONE y predniSOLONE se diferencian solo en unas pocas letras al final de una raíz larga compartida, quedan contiguos en orden alfabético y se manejan en concentraciones parecidas: la receta clásica para tomar el medicamento equivocado. Los demás pares no comparten ortografía, sonido ni ubicación en el estante, por lo que quien busca uno difícilmente tomará el otro.

Patient Safety & Quality Assurance

El perfil de una paciente indica busPIRone 10 mg tres veces al día, pero el frasco que el técnico tomó del estante es buPROPion 100 mg. ¿Por qué era probable este error y qué lo habría evitado?

  • a.Ambos pertenecen a la misma clase terapéutica; revisar la clase lo habría evitado
  • b.Ambos comparten el mismo código de fabricante; comparar los fabricantes lo habría evitado
  • c.Ambos tienen la misma concentración; comparar las concentraciones lo habría evitado
  • d.Los dos nombres se parecen a la vista y al oído; escanear el código de barras y leer el nombre completo con sus letras TALL man antes de contar lo habría evitado

busPIRone y buPROPion comparten las primeras tres letras y un ritmo similar, por lo que figuran en las listas de nombres parecidos; escanear el código y leer con atención la porción en mayúsculas detecta el cambio antes de contar una sola tableta. No pertenecen a la misma clase terapéutica, no provienen necesariamente del mismo fabricante y en este caso las concentraciones son 10 mg y 100 mg, no idénticas.

Patient Safety & Quality Assurance

Un frasco de existencias tiene el NDC 00093-0058-01. En el formato de 11 dígitos 5-4-2, ¿qué identifica el segmento del medio?

  • a.El producto específico, es decir su principio activo, concentración y forma farmacéutica
  • b.El fabricante o titular que comercializa el producto
  • c.El tamaño y tipo de envase
  • d.La categoría de sustancia controlada

Los tres segmentos corresponden a titular, producto y envase: los primeros cinco dígitos identifican a la empresa, los cuatro del medio identifican el medicamento junto con su concentración y forma farmacéutica, y los dos últimos, el tamaño del envase. Por eso, pasar de 10 mg a 20 mg cambia el segmento del medio. La categoría de sustancia controlada no está codificada en ninguna parte del NDC.FDA

Patient Safety & Quality Assurance

Dos frascos del mismo fabricante tienen números NDC idénticos salvo los dos últimos dígitos. ¿Qué significa esto con mayor probabilidad?

  • a.Uno es el producto de marca y el otro su genérico
  • b.Los dos frascos contienen concentraciones distintas del medicamento
  • c.Los frascos contienen el mismo medicamento, concentración y forma farmacéutica, pero en tamaños de envase distintos
  • d.Uno de los dos frascos ya venció

Solo difiere el segmento de envase, así que los productos son idénticos en principio activo, concentración y forma farmacéutica y varían únicamente en el tamaño del envase, por ejemplo 100 frente a 500 unidades. Un cambio de marca a genérico modificaría el segmento del titular, un cambio de concentración modificaría el segmento del producto, y la fecha de vencimiento se imprime aparte y nunca forma parte del NDC.

Patient Safety & Quality Assurance

¿Qué práctica confirma mejor que el frasco en la mano es exactamente el producto que pide la etiqueta de la receta?

  • a.Comparar únicamente el nombre del medicamento impreso en la etiqueta con el del frasco
  • b.Comparar los 11 dígitos completos del NDC del frasco con el NDC de la etiqueta de la receta, segmento por segmento
  • c.Comparar el número de lote del frasco con el número de la receta
  • d.Comparar el logotipo del fabricante en el frasco con la imagen que muestra el sistema de dispensación

Cotejar los 11 dígitos verifica fabricante, medicamento, concentración, forma farmacéutica y tamaño de envase en un solo paso, y por eso el NDC es la referencia tanto de la verificación manual como del escaneo. Leer solo el nombre deja pasar errores de concentración y de forma farmacéutica, el número de lote y el de receta son datos sin relación entre sí, y el logotipo solo confirma la empresa.

Patient Safety & Quality Assurance

En la ventanilla de entrega, una paciente pregunta al técnico si su nuevo antibiótico afectará su píldora anticonceptiva. ¿Qué debe hacer el técnico?

  • a.Leerle en voz alta la sección de interacciones del prospecto
  • b.Sugerirle que lo consulte en el sitio web del fabricante
  • c.Responder con la información de la pantalla de interacciones del sistema de dispensación
  • d.Remitir la pregunta al farmacéutico, responsable de la orientación al paciente

Interpretar una interacción para una paciente concreta es juicio clínico y orientación, función del farmacéutico; la respuesta correcta del técnico es una derivación rápida y cortés. Leer el prospecto o repetir lo que dice la pantalla sigue siendo dar consejo clínico, y remitirla a un sitio web deja sin responder una pregunta que el profesional presente puede atender.

Patient Safety & Quality Assurance

Al capturar una receta de cephalexin, el técnico ve una alerta del sistema que indica una alergia documentada a la penicilina. ¿Cuál es la acción adecuada?

  • a.Dejar la alerta sin resolver y avisar al farmacéutico para que la evalúe clínicamente
  • b.Ignorar la alerta, ya que cephalexin no es una penicilina
  • c.Borrar la alergia del perfil si el paciente dice que la reacción fue leve
  • d.Cancelar la receta y decirle al paciente que llame a quien la recetó

Decidir si una alergia documentada contraindica un antibiótico relacionado es un juicio clínico reservado al farmacéutico, así que el técnico debe conservar la alerta y escalarla. Ignorarla, modificar el historial de alergias por un comentario informal del paciente o cancelar la receta sustituyen el criterio del farmacéutico por el del técnico y pueden retrasar un tratamiento necesario.

Patient Safety & Quality Assurance

¿Qué paso debe realizar el farmacéutico antes de entregar al paciente una receta ya preparada?

  • a.Contar o medir el medicamento
  • b.Colocar las etiquetas auxiliares en el envase
  • c.La verificación clínica y del producto final de la receta terminada
  • d.Escanear el código de barras del frasco de existencias

En la verificación final un farmacéutico con licencia confirma que el medicamento, la concentración, la cantidad y las indicaciones coinciden con la receta y que el tratamiento es apropiado para ese paciente; esa función no puede delegarse a un técnico. Contar, etiquetar y escanear son tareas técnicas que sí realiza el técnico y ninguna sustituye la revisión clínica del farmacéutico.

Patient Safety & Quality Assurance

El consultorio de un prescriptor llama por teléfono a la farmacia para dictar una receta nueva. En la mayoría de los estados, ¿qué debe hacer el técnico?

  • a.Tomar la orden, capturarla y pedir después al farmacéutico que verifique lo capturado
  • b.Pasar la llamada al farmacéutico, porque aceptar una receta verbal nueva está fuera del alcance del técnico en la mayoría de los estados
  • c.Tomar la orden solo si no es una sustancia controlada y quien llama es enfermero
  • d.Pedir que repitan la orden dos veces y documentarla como receta escrita

Recibir una receta verbal nueva exige juicio profesional sobre el medicamento, la dosis y las indicaciones mientras se dictan, por lo que casi todas las juntas estatales lo reservan al farmacéutico y lo correcto es transferir la llamada. Capturarla primero y verificarla después significa que el error ya quedó registrado, que quien llame sea enfermero no amplía el alcance del técnico, y repetir la orden no convierte una receta verbal en escrita.

Patient Safety & Quality Assurance

¿En qué secuencia debe colocarse el personal la indumentaria antes de entrar al área amortiguadora para preparar productos estériles?

  • a.Bata, cubrezapatos, cubrecabello, mascarilla, higiene de manos, guantes estériles
  • b.Higiene de manos, guantes estériles, bata, mascarilla, cubrecabello, cubrezapatos
  • c.Mascarilla, bata, cubrezapatos, cubrecabello, higiene de manos, guantes estériles
  • d.Cubrezapatos, cubrecabello y cubrebarba, mascarilla, higiene de manos, bata, guantes estériles

El orden va de lo más sucio a lo más limpio — pies, luego cabeza y cara — y la higiene de manos se realiza después de cubrir cabeza y rostro, justo antes de la bata y los guantes estériles. Antes de empezar deben retirarse joyas, relojes y uñas artificiales o largas. Las otras secuencias colocan guantes o bata antes de la higiene de manos o antes de los cubrecabezas, lo que contamina lo ya colocado.USP <797>

Patient Safety & Quality Assurance

Mientras compone en una campana de flujo laminar horizontal, el técnico coloca una pila de insumos entre el filtro HEPA y un vial abierto. ¿Por qué es inseguro?

  • a.Interrumpe el primer aire, de modo que el sitio crítico deja de recibir aire filtrado por HEPA sin obstrucción y puede contaminarse
  • b.Eleva la temperatura dentro de la campana por encima del rango permitido
  • c.Activa la alarma de diferencial de presión de la campana
  • d.Impide que el técnico vea las graduaciones de la jeringa

El primer aire es el aire limpio que sale del filtro HEPA antes de tocar cualquier objeto, y todo lo que se coloca antes de un sitio crítico genera turbulencia y proyecta sobre él una sombra de aire sin filtrar. Se debe trabajar al menos 6 pulgadas dentro de la campana, sin nada entre el filtro y el vial o la aguja. Los límites de temperatura, las alarmas y la visibilidad no son la razón de la prohibición.USP <797>

Patient Safety & Quality Assurance

Justo antes de perforar un vial dentro de la campana, ¿qué debe hacer el técnico con el tapón de goma?

  • a.Limpiarlo con una gasa seca
  • b.Enjuagarlo con agua estéril y perforarlo de inmediato
  • c.Limpiarlo con alcohol isopropílico estéril al 70% y dejar que seque al aire antes de perforarlo
  • d.Pasarlo brevemente por una llama para esterilizar la superficie

El alcohol isopropílico estéril al 70% necesita tiempo de contacto para eliminar los microorganismos de la superficie, por lo que el tapón se limpia en una sola dirección y se deja secar en vez de perforarlo aún húmedo. La gasa seca solo desplaza la contaminación, el agua estéril no tiene acción antimicrobiana y nunca se usa fuego abierto dentro de una campana de flujo laminar.

Patient Safety & Quality Assurance

Se asigna a un técnico preparar una dosis intravenosa de un antineoplásico peligroso. ¿Qué combinación de equipo de protección personal y control de ingeniería se requiere?

  • a.Un par de guantes de examen y una bata de tela, trabajando en una campana de flujo laminar horizontal
  • b.Dos pares de guantes con certificación para quimioterapia y una bata desechable de baja permeabilidad, trabajando en un dispositivo de contención de presión negativa
  • c.Solo guantes estériles y mascarilla quirúrgica, trabajando en una mesa abierta con un extractor portátil
  • d.Guantes de quimioterapia sin bata, trabajando en una campana limpia de presión positiva

La preparación de medicamentos peligrosos exige doble guante con certificación para quimioterapia y una bata desechable de baja permeabilidad y frente cerrado, dentro de un control primario de ingeniería con contención y presión negativa que dirige el aire hacia adentro, protegiendo tanto al preparador como al producto. Una campana horizontal o de presión positiva empuja el aire hacia el operador, y los guantes de examen, la bata de tela o la mascarilla por sí solos no ofrecen barrera frente a los residuos del medicamento peligroso.USP <800>

Patient Safety & Quality Assurance

Un técnico toma la concentración equivocada de un medicamento, pero lo detecta y lo corrige antes de la verificación final del farmacéutico, de modo que el paciente nunca se ve afectado. Bajo un enfoque de cultura justa, ¿qué debe ocurrir después?

  • a.Nada, porque ningún paciente sufrió daño
  • b.El técnico debe recibir una sanción formal por el error
  • c.Debe reportarse solo si el mismo técnico repite el error
  • d.El cuasi error debe documentarse y reportarse internamente para analizar y corregir la debilidad del sistema que lo permitió

Los cuasi errores son lecciones gratuitas: reportarlos permite a la farmacia hacer un análisis de causa raíz y corregir la distribución del estante, el diseño de la etiqueta o el flujo de trabajo antes de que alguien resulte dañado. La cultura justa distingue el error honesto derivado del sistema de la conducta imprudente, por lo que castigar el reporte o esperar a que se repita solo enseña al personal a callar y deja el riesgo intacto.

Patient Safety & Quality Assurance

Un paciente presenta una erupción grave días después de comenzar un antibiótico sulfonamida recién dispensado, y el farmacéutico decide reportarlo a la FDA. ¿Qué programa debe utilizarse?

  • a.MedWatch, el programa de la FDA para eventos adversos y problemas de calidad de medicamentos y otros productos médicos
  • b.VAERS, que recopila reportes de eventos adversos después de una vacunación
  • c.El Formulario 106 de la DEA, usado para reportar pérdida o robo de sustancias controladas
  • d.El sistema de aviso de retiro del producto del fabricante

MedWatch es la vía voluntaria de la FDA para reportar sospechas de reacciones adversas, errores de medicación y defectos de producto, y los reportes de las farmacias ayudan a detectar señales de seguridad que los ensayos clínicos no captaron. VAERS se reserva para eventos posteriores a vacunas, el Formulario 106 de la DEA cubre pérdida o robo de sustancias controladas, y un aviso de retiro saca el producto del estante pero no sirve para reportar la reacción de un paciente.FDA

Order Entry & Processing

Metformina 500 mg, sig: 1 tableta por vía oral dos veces al día. Cantidad despachada: 60 tabletas. ¿Cuál es el suministro en días?

  • a.15 días
  • b.30 días
  • c.45 días
  • d.60 días

El paciente toma 1 tableta x 2 veces al día = 2 tabletas por día. 60 tabletas / 2 tabletas por día = 30 días. El error tentador es responder 60 días, tratando la cantidad despachada como si fuera una tableta diaria.

Order Entry & Processing

Amoxicilina suspensión oral de 250 mg/5 mL, sig: 1 cucharadita por vía oral tres veces al día. Se despacha un frasco de 150 mL. ¿Cuál es el suministro en días?

  • a.5 días
  • b.7.5 días
  • c.10 días
  • d.30 días

Una cucharadita = 5 mL, y 5 mL x 3 dosis = 15 mL por día. 150 mL / 15 mL por día = 10 días. Responder 30 días resulta de dividir 150 mL entre una sola dosis de 5 mL y olvidar que el paciente toma tres dosis diarias.

Order Entry & Processing

Se despacha insulina glargina 100 units/mL en un vial de 10 mL. El sig indica: inyecte 30 units por vía subcutánea al acostarse. Redondeando hacia abajo a días completos, ¿cuál es el suministro en días?

  • a.33 días
  • b.30 días
  • c.3 días
  • d.100 días

Un vial de 10 mL a 100 units/mL contiene 10 x 100 = 1000 units. 1000 units / 30 units por día = 33.3, que se reporta como 33 días. Responder 3 días resulta de usar 100 units como contenido total del vial en lugar de 1000 units.

Order Entry & Processing

Una receta lleva el sig: ii tabs PO q6h PRN pain. ¿Cuál conjunto de indicaciones para el paciente es correcto?

  • a.Tome 2 tabletas por vía oral cada 6 días según sea necesario para el dolor
  • b.Tome 2 tabletas por vía oral cuatro veces al día en horario fijo
  • c.Coloque 2 tabletas debajo de la lengua cada 6 horas según sea necesario para el dolor
  • d.Tome 2 tabletas por vía oral cada 6 horas según sea necesario para el dolor

ii = dos, PO = por vía oral, q6h = cada 6 horas, PRN = según sea necesario. Nada en el sig convierte la dosis en horario fijo, y PO es por vía oral, no sublingual (SL). El distractor más tentador elimina PRN y convierte q6h en un horario fijo de cuatro veces al día.

Order Entry & Processing

Se ordena una reducción gradual de prednisona con tabletas de 10 mg: 40 mg diarios por 3 días, luego 30 mg diarios por 3 días, luego 20 mg diarios por 3 días y luego 10 mg diarios por 3 días. ¿Qué cantidad se debe despachar?

  • a.10 tabletas
  • b.30 tabletas
  • c.40 tabletas
  • d.100 tabletas

Con tabletas de 10 mg, los conteos diarios son 4, 3, 2 y 1. Cada etapa dura 3 días: (4 x 3) + (3 x 3) + (2 x 3) + (1 x 3) = 12 + 9 + 6 + 3 = 30 tabletas. Responder 10 tabletas resulta de sumar 4 + 3 + 2 + 1 y olvidar multiplicar cada etapa por sus 3 días.

Order Entry & Processing

A un niño de 22 kg se le ordena cefdinir 10 mg/kg por dosis cada 8 horas. La suspensión disponible es de 100 mg/5 mL. ¿Qué volumen se debe administrar por dosis?

  • a.11 mL
  • b.2.2 mL
  • c.22 mL
  • d.33 mL

La dosis es 22 kg x 10 mg/kg = 220 mg. A 100 mg/5 mL la concentración es 20 mg/mL, así que 220 mg / 20 mg/mL = 11 mL por dosis. Responder 2.2 mL resulta de dividir 220 mg entre 100 mg y olvidar que cada 100 mg ocupa 5 mL.

Order Entry & Processing

Una orden requiere 375 mg de un antibiótico. La solución en existencia está etiquetada como 250 mg/5 mL. ¿Cuántos mL se deben medir?

  • a.3.3 mL
  • b.5 mL
  • c.7.5 mL
  • d.15 mL

Plantee la proporción 250 mg / 5 mL = 375 mg / x, entonces x = (375 x 5) / 250 = 1875 / 250 = 7.5 mL. Responder 3.3 mL resulta de invertir la proporción y calcular (250 x 5) / 375.

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¿Cuántos gramos de dextrosa contiene una bolsa de 500 mL de D5W?

  • a.2.5 g
  • b.5 g
  • c.10 g
  • d.25 g

D5W es 5% peso/volumen, es decir, 5 g de dextrosa por cada 100 mL. Para 500 mL: 5 g/100 mL x 500 mL = 25 g. Responder 5 g resulta de leer el 5% como 5 g por bolsa sin importar el volumen.

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Debe preparar 60 g de un ungüento de hidrocortisona al 5% usando un ungüento al 10% y uno al 2%. ¿Cuánto se necesita de cada uno?

  • a.37.5 g del 10% y 22.5 g del 2%
  • b.22.5 g del 10% y 37.5 g del 2%
  • c.30 g del 10% y 30 g del 2%
  • d.15 g del 10% y 45 g del 2%

Por aligación, el 10% recibe 5 - 2 = 3 partes y el 2% recibe 10 - 5 = 5 partes, para un total de 8 partes. 60 g / 8 = 7.5 g por parte, así que 3 x 7.5 = 22.5 g del 10% y 5 x 7.5 = 37.5 g del 2%. El error clásico es asignar las partes a la concentración equivocada, lo que invierte las dos respuestas.

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¿Cuántos mL de una solución madre al 50% se necesitan para preparar 500 mL de una solución al 10%?

  • a.100 mL
  • b.50 mL
  • c.250 mL
  • d.400 mL

Usando C1V1 = C2V2: 50% x V1 = 10% x 500 mL, entonces V1 = 5000 / 50 = 100 mL de solución madre, y luego se completa a 500 mL con diluyente. Responder 400 mL es el volumen de diluyente agregado, no el volumen de solución madre requerido.

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Una orden indica: infunda 1000 mL de cloruro de sodio al 0.9% durante 8 horas. ¿Cuál es la velocidad de infusión en mL/hr?

  • a.62.5 mL/hr
  • b.100 mL/hr
  • c.125 mL/hr
  • d.250 mL/hr

Velocidad = volumen total / tiempo total = 1000 mL / 8 hr = 125 mL/hr. Responder 62.5 mL/hr resulta de dividir entre 16 en lugar de 8, un desliz común al leer la orden como el total de dos bolsas.

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Se deben infundir 1000 mL durante 10 horas con un equipo de administración calibrado a 15 gtt/mL. ¿Cuál es la velocidad de goteo en gtt/min?

  • a.10 gtt/min
  • b.15 gtt/min
  • c.17 gtt/min
  • d.25 gtt/min

1000 mL / 10 hr = 100 mL/hr, y 100 mL/hr / 60 min = 1.67 mL/min. Al multiplicar por el factor de goteo: 1.67 mL/min x 15 gtt/mL = 25 gtt/min. Responder 17 gtt/min resulta de usar un equipo de 10 gtt/mL en lugar del de 15 gtt/mL especificado.

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Una bolsa IV de 500 mL se está infundiendo a 50 mL/hr. ¿Cuánto durará la bolsa?

  • a.5 horas
  • b.10 horas
  • c.12.5 horas
  • d.25 horas

Tiempo de infusión = volumen / velocidad = 500 mL / 50 mL/hr = 10 horas. Responder 25 horas resulta de dividir entre 20 mL/hr, y responder 5 horas resulta de dividir solo media bolsa entre la velocidad.

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Una farmacia adquiere un producto por $40.00 y aplica un margen de 25% sobre el costo. ¿Cuál es el precio de venta?

  • a.$42.50
  • b.$45.00
  • c.$50.00
  • d.$53.33

Margen sobre el costo = $40.00 x 0.25 = $10.00, así que el precio de venta es $40.00 + $10.00 = $50.00. Responder $53.33 resulta de tratar el 25% como margen sobre el precio de venta ($40.00 / 0.75) en lugar de un recargo sobre el costo.

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Un medicamento tiene un AWP de $120.00 por 100 tabletas. Un plan reembolsa AWP menos 15% más una tarifa de dispensación de $3.50. ¿Cuál es el reembolso total por una receta de 30 tabletas?

  • a.$34.10
  • b.$30.60
  • c.$36.00
  • d.$39.50

AWP para 30 tabletas = $120.00 x (30/100) = $36.00. Reste 15%: $36.00 x 0.85 = $30.60. Sume la tarifa de dispensación: $30.60 + $3.50 = $34.10. Responder $39.50 resulta de sumar la tarifa a $36.00 y omitir el descuento de 15%.

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Una farmacia tiene un contrato capitado que paga $6.00 por miembro por mes para 500 miembros inscritos. ¿Cuánto recibe la farmacia ese mes si se despachan 900 recetas?

  • a.$500.00
  • b.$1,500.00
  • c.$2,400.00
  • d.$3,000.00

La capitación paga por miembro inscrito, no por receta: $6.00 x 500 miembros = $3,000.00 al mes. La cantidad de recetas despachadas no cambia el pago, por lo que cualquier cálculo basado en las 900 recetas lleva a una respuesta incorrecta.

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Una receta de 1 tableta al día se surte con 90 tabletas el día 1. El plan no paga un resurtido hasta que haya transcurrido el 75% del suministro en días. ¿En qué día se puede pagar el resurtido por primera vez?

  • a.Día 45
  • b.Día 68
  • c.Día 75
  • d.Día 90

90 tabletas a 1 tableta diaria es un suministro para 90 días, y el 75% de 90 días = 67.5 días. Como un día parcial no cuenta, el resurtido es pagable por primera vez el día 68. Responder día 75 resulta de leer el 75% como 75 días en lugar de un porcentaje del suministro de 90 días.

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Una receta escrita nueva para una sustancia controlada de la Lista II está completa, salvo que no incluye el número de DEA del prescriptor. ¿Qué debe hacer el técnico?

  • a.Copiar el número de DEA de una receta anterior del perfil del paciente a la receta física
  • b.Ingresar y surtir la receta y obtener el número de DEA cuando el paciente la recoja
  • c.Entregar la receta al farmacéutico para que resuelva el elemento faltante con el prescriptor antes de dispensar
  • d.Reconstruir el número de DEA con la fórmula del dígito verificador y documentar el cálculo

Una receta de sustancia controlada debe tener todos los elementos requeridos, incluido el número de DEA del prescriptor, antes de ser dispensada. El técnico no puede completar, adivinar ni reconstruir un elemento faltante; lo correcto es dirigir la receta al farmacéutico, quien la resuelve con el prescriptor. La fórmula del dígito verificador solo comprueba si un número es plausible y no puede crear uno válido.21 CFR 1306 (controlled substance prescriptions)

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Un producto lleva el NDC de 11 dígitos 00093-3109-56. ¿Qué identifica el segmento central de cuatro dígitos?

  • a.El medicamento específico, su concentración y su forma farmacéutica
  • b.El etiquetador, es decir, el fabricante o distribuidor
  • c.El tamaño y el tipo de envase
  • d.El número de lote asignado durante la fabricación

Un NDC de 11 dígitos se escribe en formato 5-4-2: el primer segmento es el código del etiquetador, los cuatro dígitos centrales son el código del producto (medicamento, concentración y forma farmacéutica) y los dos últimos son el código del envase. El número de lote es un identificador de fabricación aparte y nunca forma parte del NDC.FDA

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¿Cuál declaración exige la ley federal en la etiqueta de una receta dispensada de una sustancia controlada de la Lista III?

  • a.Guarde en un gabinete con llave, lejos de otros medicamentos del hogar
  • b.Puede causar somnolencia; tenga precaución al operar maquinaria
  • c.Devuelva todas las dosis no utilizadas a la farmacia para su destrucción
  • d.Precaución: la ley federal prohíbe la transferencia de este medicamento a cualquier persona distinta del paciente para quien fue recetado

La ley federal exige la advertencia de transferencia en la etiqueta de toda receta dispensada de las Listas II, III o IV. La advertencia de somnolencia es una etiqueta auxiliar clínicamente útil pero no es la exigida por ley federal, y las declaraciones sobre almacenamiento y devolución son puntos de orientación, no requisitos de etiquetado.21 CFR 1306 (controlled substance prescriptions)

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Según la ley federal de envasado, ¿cuál producto dispensado puede suministrarse de forma rutinaria en un envase sin cierre a prueba de niños sin que el paciente o el prescriptor lo soliciten?

  • a.Amoxicilina suspensión oral de 250 mg/5 mL
  • b.Nitroglicerina sublingual en tabletas de 0.4 mg
  • c.Lisinopril en tabletas de 10 mg
  • d.Ibuprofeno en tabletas de 600 mg

La nitroglicerina sublingual es una exención reconocida del envase a prueba de niños porque un paciente con dolor de pecho debe poder abrir el envase de inmediato. Los otros tres productos requieren envase a prueba de niños salvo que el paciente o el prescriptor lo soliciten de otra manera, y esa solicitud del paciente puede documentarse en el archivo.Poison Prevention Packaging Act

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