Patient Safety & Quality AssurancePregunta 79 de 100
Un paciente presenta una erupción grave días después de comenzar un antibiótico sulfonamida recién dispensado, y el farmacéutico decide reportarlo a la FDA. ¿Qué programa debe utilizarse?
a.MedWatch, el programa de la FDA para eventos adversos y problemas de calidad de medicamentos y otros productos médicos
b.VAERS, que recopila reportes de eventos adversos después de una vacunación
c.El Formulario 106 de la DEA, usado para reportar pérdida o robo de sustancias controladas
d.El sistema de aviso de retiro del producto del fabricante
Explicación
MedWatch es la vía voluntaria de la FDA para reportar sospechas de reacciones adversas, errores de medicación y defectos de producto, y los reportes de las farmacias ayudan a detectar señales de seguridad que los ensayos clínicos no captaron. VAERS se reserva para eventos posteriores a vacunas, el Formulario 106 de la DEA cubre pérdida o robo de sustancias controladas, y un aviso de retiro saca el producto del estante pero no sirve para reportar la reacción de un paciente.
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