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Hoja de Repaso del Examen PTCB Pharmacy Technician (PTCE) (2026)
Una hoja de repaso gratis e imprimible del examen PTCB Pharmacy Technician (PTCE): los 118 puntos de mayor rendimiento, agrupados en 4 secciones que siguen las áreas de contenido del examen, cada sección con su peso publicado.
- Gratis para leer, imprimir y guardar — sin registro, sin correo electrónico, sin muro de pago.
- 59 de los 118 puntos citan la regla de la que provienen.
- Se imprime desde el navegador (Ctrl-P, o Cmd-P en Mac): la navegación, los botones y los enlaces no salen en la copia impresa.
- 300 preguntas de práctica gratuitas de PTCB Pharmacy Technician (PTCE) sobre el mismo material, cada una explicada.
- Última actualización: agosto de 2026.
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La práctica sigue gratis. La guía completa de PTCB Pharmacy Technician (PTCE) es el material en sí, explicado de principio a fin — un PDF + EPUB descargable que conservas.
Medicamentos
40% del examen- Un generico, varias marcas
- Un medicamento recibe un unico nombre generico mediante un proceso formal de denominacion, pero cualquier numero de fabricantes puede venderlo con distintos nombres de marca.· Convenciones de denominacion del Consejo USAN
- Raices por clase
- Las terminaciones comunes indican la clase: -pril para inhibidores de la ECA, -sartan para antagonistas del receptor de angiotensina, -olol para betabloqueadores, -statin para estatinas, -azole para antifungicos, -cillin para penicilinas y -prazole para inhibidores de la bomba de protones.· Lista de raices del Consejo USAN
- Codigos de equivalencia terapeutica
- La FDA asigna calificaciones de equivalencia a los productos aprobados y solo los calificados como terapeuticamente equivalentes (codigos A) se consideran intercambiables con la marca.· Libro Naranja de la FDA (Orange Book)
- Precaucion con indice terapeutico estrecho
- Productos como levotiroxina, warfarina y fenitoina tienen poco margen entre la dosis eficaz y la toxica, por lo que muchos estados limitan el cambio de fabricante sin avisar al prescriptor o al paciente.
- Productos de combinacion
- Un solo nombre de marca puede contener dos o mas ingredientes activos, asi que el tecnico debe confirmar cada componente y su concentracion en lugar de guiarse solo por la marca.
- Agentes cardiovasculares
- Los inhibidores de la ECA, los antagonistas del receptor de angiotensina, los betabloqueadores, los bloqueadores de canales de calcio y los diureticos bajan la presion arterial y tratan la insuficiencia cardiaca, mientras que las estatinas reducen el colesterol LDL.
- Antiinfecciosos
- Penicilinas, cefalosporinas, macrolidos, tetraciclinas y fluoroquinolonas tratan infecciones bacterianas; los antivirales y antifungicos atacan sus propios organismos y el tratamiento debe completarse segun la indicacion.
- Agentes endocrinos y metabolicos
- Las insulinas rapida, corta, intermedia y prolongada, junto con la metformina, las sulfonilureas y los agonistas GLP-1, controlan la diabetes, y la levotiroxina reemplaza la hormona tiroidea en el hipotiroidismo.
- Agentes del sistema nervioso central
- Los ISRS y los IRSN tratan depresion y ansiedad, las benzodiacepinas tratan ansiedad y convulsiones, los opioides tratan el dolor, y los anticonvulsivos y antipsicoticos manejan trastornos convulsivos y psiquiatricos.
- Agentes gastrointestinales y respiratorios
- Los inhibidores de la bomba de protones y los bloqueadores H2 reducen el acido gastrico, mientras que los agonistas beta de accion corta son inhaladores de rescate y los corticoides inhalados son el control diario del asma.
- Efectos adversos ligados a la clase
- Espere tos seca con inhibidores de la ECA, estrenimiento y sedacion con opioides, hipoglucemia con insulina y sulfonilureas, dolor muscular con estatinas y fotosensibilidad con tetraciclinas y fluoroquinolonas.
- Formas solidas orales
- Tabletas, capsulas, comprimidos y pastillas son las formas mas comunes, y los productos con capa enterica, de liberacion retardada o prolongada deben tragarse enteros porque triturarlos destruye el mecanismo de liberacion.
- Formas liquidas
- Las soluciones estan totalmente disueltas, las suspensiones tienen particulas sin disolver y requieren etiqueta de agitar bien, las emulsiones combinan aceite y agua, y los jarabes y elixires son vehiculos endulzados.
- Vias parenterales
- Los productos intravenosos, intramusculares, subcutaneos, intradermicos e intratecales evitan el tubo digestivo, deben ser esteriles y se preparan dentro de controles de ingenieria que mantienen aire ISO Clase 5.· USP <797>
- Formas topicas y transdermicas
- Cremas, unguentos, geles y lociones actuan localmente, mientras que los parches transdermicos liberan el farmaco al organismo durante horas o dias; el paciente debe rotar el sitio y retirar el parche anterior antes de colocar uno nuevo.
- Vias inhalatoria y mucosas
- Los inhaladores de dosis medida, los de polvo seco y las soluciones para nebulizar llevan el medicamento al pulmon; los productos oftalmicos deben ser esteriles y los oticos nunca deben aplicarse en el ojo.
- Abreviaturas comunes de via
- PO es por via oral, SL es sublingual, PR es rectal, IV es intravenosa, IM es intramuscular y SUBQ es subcutanea; OD, OS y OU indican ojo derecho, izquierdo y ambos, y AD, AS y AU indican oido derecho, izquierdo y ambos.
- Rangos de temperatura estandar
- La temperatura ambiente controlada es de 20 a 25 grados Celsius (68 a 77 Fahrenheit), la refrigeracion de 2 a 8 grados Celsius (36 a 46 Fahrenheit) y el congelador generalmente de menos 25 a menos 10 grados Celsius.· USP <659> Requisitos de envasado y almacenamiento
- Productos fotosensibles
- Los medicamentos que se degradan con la luz deben dispensarse en envases resistentes a la luz o conservarse en su caja original, con etiqueta auxiliar que indique protegerlos de la luz.
- Cadena de frio y registro de temperatura
- Los productos refrigerados como vacunas y biologicos requieren monitoreo documentado de temperatura, y ante cualquier desviacion se debe poner el lote en cuarentena y consultar al fabricante antes de usarlo.
- Almacenamiento de insulina
- La insulina cerrada se refrigera hasta su fecha de caducidad, mientras que el frasco o la pluma en uso suele mantenerse a temperatura ambiente por el numero limitado de dias que indica el fabricante.· Etiquetado del fabricante aprobado por la FDA
- Seguridad de sustancias controladas
- Los medicamentos de las listas II a V deben guardarse en un gabinete cerrado con llave y de construccion solida, o dispersarse entre el inventario no controlado para desalentar el robo.· 21 CFR 1301.75
- Fecha de caducidad frente a fecha limite de uso
- El fabricante fija la caducidad del envase original cerrado, mientras que la farmacia asigna una fecha limite de uso mas corta cuando el producto se reenvasa, se reconstituye o se prepara.· USP <795>
- Pares de nombre parecido
- Entre los pares clasicos estan hidralazina e hidroxizina, prednisona y prednisolona, cefazolina y ceftriaxona, y clonidina y clonazepam.· Lista de nombres confundidos del ISMP
- Letras altas (tall man)
- La escritura con mayusculas intercaladas, como hydrALAZINE e hydrOXYzine, resalta las letras distintas para que la diferencia se note en etiquetas, anaqueles y pantallas.· Proyecto de diferenciacion de nombres de la FDA
- Separacion fisica y alertas en anaquel
- Los productos confundibles deben guardarse separados y no uno junto al otro, con calcomanias en el anaquel o avisos del sistema que alerten a quien toma el frasco.
- Medicamentos de alto riesgo
- Las insulinas, los anticoagulantes como heparina y warfarina, los opioides, los electrolitos concentrados incluido el cloruro de potasio, los quimioterapicos y los bloqueadores neuromusculares tienen alto riesgo de dano grave si se usan por error.· Lista de medicamentos de alto riesgo del ISMP
- Doble verificacion independiente
- Las preparaciones de alto riesgo deben ser verificadas por una segunda persona calificada que revise el medicamento, la concentracion, la dosis y el calculo sin ver el trabajo de la primera.
- Interacciones clinicamente importantes
- Vigile la warfarina con AINE o ciertos antibioticos, las estatinas con inhibidores enzimaticos potentes, la combinacion de varios farmacos serotoninergicos y la sedacion aditiva de opioides con benzodiacepinas.
Seguridad del paciente y garantia de calidad
26.25% del examen- Evitar abreviaturas propensas a error
- No use U para unidades, IU para unidades internacionales, QD o QOD para diario y cada tercer dia, ni MS para sulfato de morfina; escriba estos terminos completos.· Lista del ISMP de abreviaturas, simbolos y designaciones de dosis propensas a error
- Los ceros en las dosis
- Escriba siempre el cero inicial antes del punto decimal, como en 0.5 mg, y nunca un cero final, como en 5.0 mg, porque si el punto pasa desapercibido se produce un error de diez veces la dosis.· Lista del ISMP de abreviaturas, simbolos y designaciones de dosis propensas a error
- Lectura de codigo de barras
- Escanear el codigo del frasco de existencias durante el surtido confirma que el producto en mano coincide con el de la etiqueta y detecta errores de seleccion que la vista pasa por alto.
- Aclarar, no suponer
- Una orden ilegible, incompleta o clinicamente dudosa debe pasar al farmaceutico para que la aclare con el prescriptor; el tecnico nunca debe interpretarla.
- Flujo de trabajo y area estandarizados
- Trabajar una receta a la vez, mantener el mostrador despejado y colocar siempre en el mismo lugar la etiqueta, el frasco de existencias y el envase reduce las confusiones en horas de alto volumen.
- Analisis de causa raiz
- Los programas de garantia de calidad examinan las condiciones del sistema que permitieron el error en lugar de culpar a la persona, de modo que las correcciones eviten que se repita.
- Los correctos del uso de medicamentos
- Confirme el paciente correcto, el medicamento correcto, la dosis y concentracion correctas, la via correcta, el horario o frecuencia correctos y la documentacion correcta en cada punto de control.
- Dos identificadores del paciente
- Verifique la identidad con al menos dos datos, como el nombre completo y la fecha de nacimiento, ya que el nombre por si solo suele coincidir con mas de un paciente en el sistema.
- Estructura del numero NDC
- El Codigo Nacional de Medicamentos tiene tres segmentos que identifican al titular de la etiqueta, el producto (farmaco, concentracion y forma) y el tamano del envase, y los tres deben coincidir con la receta.· Directorio del National Drug Code de la FDA
- Revision de lote y caducidad
- Confirme que las existencias no esten vencidas y registre lote y caducidad cuando se requiera, sobre todo en vacunas, preparaciones magistrales y productos reenvasados.
- Verificacion final del farmaceutico
- El farmaceutico debe realizar la revision final del producto terminado contra la orden original antes de liberarlo al paciente o al piso de hospitalizacion.
- Entrega en el punto de venta
- Al entregar, verifique nombre y direccion en la bolsa, confirme que el paciente recibe sus propias recetas y canalice al farmaceutico cualquier solicitud de orientacion.
- Retirar objetos personales primero
- Antes de entrar al area de preparacion, quitese la ropa exterior, las joyas de manos y munecas, el maquillaje y las unas artificiales, y cubra por completo el cabello.· USP <797>
- Secuencia de vestido
- Coloquese primero cubrezapatos, cubrepelo y cubrebarba junto con el cubrebocas, luego realice la higiene de manos, despues la bata que no desprende fibras y por ultimo los guantes esteriles dentro del cuarto limpio.· USP <797>
- Tecnica de higiene de manos
- Lave manos y antebrazos hasta el codo con agua y jabon durante el tiempo requerido, seque con toalla sin pelusa y aplique despues un antiseptico de manos a base de alcohol de accion persistente antes de enguantarse.· USP <797>
- Alcohol isopropilico esteril al 70 por ciento
- Desinfecte guantes, tapones de viales, cuellos de ampolletas y las superficies internas del control primario de ingenieria con alcohol isopropilico esteril al 70 por ciento y deje secar.· USP <797>
- Clasificacion del aire
- La preparacion esteril se realiza en aire ISO Clase 5 dentro del control primario de ingenieria, ubicado en un cuarto limpio con antesala.· USP <797>
- Trabajo correcto dentro de la campana
- Mantenga los materiales al menos seis pulgadas dentro del flujo laminar, no bloquee el primer aire entre el filtro y el sitio critico, y no introduzca objetos innecesarios.
- Identificar los medicamentos peligrosos
- La farmacia debe mantener una lista de los medicamentos peligrosos que maneja, basada en la lista nacional, y evaluar el riesgo de cada forma farmaceutica.· Lista de medicamentos peligrosos del NIOSH
- Contencion y presion negativa
- Estos productos se preparan en un control primario de ingenieria con contencion, ubicado en un cuarto de presion negativa con extraccion al exterior y separado fisicamente del area de preparacion no peligrosa.· USP <800>
- Equipo de proteccion para quimioterapia
- Use dos pares de guantes con calificacion para quimioterapia probados contra permeacion, bata desechable de material recubierto que cierra por la espalda, proteccion ocular y facial cuando haya riesgo de salpicadura y respirador cuando se requiera.· USP <800>
- Recepcion y almacenamiento separados
- Los medicamentos peligrosos se desempacan en un area de presion neutra o negativa, nunca en el area de preparacion esteril, y se guardan aparte del resto del inventario para limitar la contaminacion.· USP <800>
- Respuesta a derrames
- Debe haber un kit para derrames dondequiera que se manejen estos medicamentos, y personal capacitado contiene, limpia y documenta cada derrame segun el procedimiento escrito de la farmacia.· USP <800>
- Etiquetado y desecho
- Las preparaciones peligrosas terminadas llevan etiqueta de advertencia y se transportan en contenedores sellados, y los materiales contaminados van a las corrientes de residuos peligrosos designadas, no a la basura comun.· USP <800>
- Reporte interno de eventos
- Documente errores y casi errores en el sistema de incidentes de la farmacia de forma oportuna y objetiva, describiendo lo ocurrido en lugar de senalar culpables.
- MedWatch
- Los eventos adversos graves, los problemas de calidad y los defectos sospechados de un producto se reportan al programa voluntario de la FDA.· FDA MedWatch
- Reporte nacional de errores de medicacion
- Los errores y las condiciones riesgosas pueden enviarse al programa nacional de reporte de errores para que las alertas y recomendaciones lleguen a otras farmacias.· Programa Nacional de Reporte de Errores de Medicacion del ISMP (MERP)
- Eventos adversos por vacunas
- Los eventos adversos posteriores a la vacunacion se reportan al sistema federal de eventos adversos de vacunas.· Sistema de Reporte de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS)
- Funciones clinicas exclusivas del farmaceutico
- Solo el farmaceutico puede realizar la revision de utilizacion de medicamentos, resolver alertas clinicas, orientar al paciente, recibir una receta verbal nueva del prescriptor y dar la verificacion final.· Ley Omnibus de Reconciliacion Presupuestaria de 1990 (OBRA 90)
- Limites del ambito del tecnico
- El tecnico no puede emitir juicios clinicos ni transferir recetas de sustancias controladas, y funciones ampliadas como la verificacion entre tecnicos solo aplican donde la ley estatal y la politica de la farmacia lo autorizan expresamente.
Captura y procesamiento de recetas
21.25% del examen- Elementos obligatorios de una receta
- Una orden valida incluye nombre y direccion del paciente, fecha de emision, nombre del medicamento, concentracion y cantidad, indicaciones completas de uso, autorizacion de resurtidos y nombre, direccion y firma del prescriptor.
- Creacion del perfil del paciente
- Registre datos demograficos, alergias, medicamentos actuales, padecimientos y datos del seguro para que el sistema pueda detectar interacciones y terapia duplicada.
- Recetas electronicas
- La receta electronica llega ya estructurada, pero el tecnico igual debe confirmar medicamento, concentracion, cantidad e indicaciones contra el registro transmitido en lugar de dar por hecho que los datos son correctos.
- Resurtidos y autorizacion
- Los resurtidos solo se surten dentro del numero y el plazo autorizados, y cualquier solicitud adicional debe enviarse al prescriptor para una nueva autorizacion.
- Campos del cobro a terceros
- El cobro requiere BIN, PCN, numero de grupo, numero de miembro y codigo de persona correctos, y los rechazos suelen deberse a un error en alguno de estos campos o en los dias de suministro.
- Autorizacion previa y rechazos
- Cuando el plan rechaza el cobro por autorizacion previa, limite de cantidad o falta de cobertura, el tecnico documenta el mensaje y canaliza la decision clinica al farmaceutico o al prescriptor.
- Abreviaturas de frecuencia
- QD es una vez al dia, BID dos veces al dia, TID tres veces al dia, QID cuatro veces al dia, QAM cada manana, QHS al acostarse y q4h cada cuatro horas.
- Abreviaturas de cantidad y forma
- Terminos comunes incluyen tab para tableta, cap para capsula, gtt para gota, tsp para cucharadita (5 mL), tbsp para cucharada (15 mL) y ss para un medio.
- Terminos de condicion y momento
- PRN significa segun se necesite, AC antes de los alimentos, PC despues de los alimentos, HS al acostarse y UD o UT DICT usar segun indicaciones.
- Traducir una indicacion
- La indicacion i tab PO BID PRN pain se convierte en Tome una tableta por via oral dos veces al dia segun se necesite para el dolor, redactada en lenguaje claro y de facil lectura.
- Abreviaturas peligrosas
- Aclare o rechace ordenes que usen U, IU, QD, QOD, cc o un cero final, porque cada una ha sido leida repetidamente como un valor distinto.· Lista del ISMP de abreviaturas, simbolos y designaciones de dosis propensas a error
- Seleccion de etiquetas auxiliares
- La indicacion y la forma farmaceutica determinan las etiquetas auxiliares, como agitar bien, tomar con alimentos, puede causar somnolencia, evitar el sol y no triturar ni masticar.
- Formula de dias de suministro
- Divida la cantidad total dispensada entre la cantidad usada por dia, de modo que 60 tabletas tomadas dos veces al dia equivalen a 30 dias de suministro.
- Dias de suministro en liquidos
- Convierta la indicacion a mililitros por dia y divida el volumen del frasco entre ese numero, recordando que una cucharadita son 5 mL y una cucharada 15 mL.
- Dias de suministro de insulina
- La insulina estandar tiene 100 unidades por mL, asi que un frasco de 10 mL contiene 1000 unidades y un paciente que usa 40 unidades al dia tiene 25 dias de suministro.
- Dosificacion por peso
- Convierta libras a kilogramos dividiendo entre 2.2 y luego multiplique el peso en kilogramos por los miligramos por kilogramo para obtener la dosis.
- Regla de tres
- Iguale la concentracion conocida con la cantidad desconocida en las mismas unidades y multiplique en cruz, lo que resuelve la mayoria de las conversiones de concentracion y volumen.
- Conversiones metricas
- Un kilogramo son 1000 gramos, un gramo son 1000 miligramos, un miligramo son 1000 microgramos, un litro son 1000 mililitros y una onza liquida equivale aproximadamente a 30 mL.
- Concentracion porcentual
- El porcentaje peso en volumen son gramos por 100 mL, el peso en peso son gramos por 100 gramos y el volumen en volumen son mililitros por 100 mL.
- Concentracion en razon
- Una razon como 1:1000 significa un gramo de farmaco en 1000 mL de solucion, lo que equivale a un miligramo por mililitro.
- Formula de dilucion
- Use la primera concentracion por el primer volumen igual a la segunda concentracion por el segundo volumen para saber cuanta solucion concentrada y cuanto diluyente se necesitan.
- Alligacion
- Al mezclar una concentracion alta con una baja para obtener una intermedia, reste en diagonal para hallar las partes de cada componente y luego convierta las partes en cantidades reales.
- Velocidad de infusion en mL por hora
- Divida el volumen total entre las horas de infusion, de modo que 1000 mL en 8 horas corren a 125 mL por hora.
- Goteo por minuto
- Multiplique los mililitros por minuto por el factor de goteo del equipo, expresado en gotas por mililitro, para obtener las gotas por minuto.
- Precio mayorista promedio y margen
- El margen es el precio de venta menos el costo de adquisicion, y el porcentaje de margen es esa diferencia dividida entre el costo, mientras que las formulas de reembolso suelen partir del precio mayorista promedio menos un descuento mas una cuota de dispensacion.
- Utilidad bruta y descuentos
- La utilidad bruta es el ingreso menos el costo de la mercancia vendida, y un descuento reduce el precio segun el porcentaje indicado del monto original.
- Control de inventario
- La rotacion es el costo anual de mercancia vendida dividido entre el valor promedio del inventario, y los niveles minimos con punto de reorden mantienen surtidos los productos de alta demanda sin comprar de mas.
- Elementos de la etiqueta
- La etiqueta debe mostrar nombre y direccion de la farmacia, numero de receta, fecha, nombre del paciente, nombre del prescriptor, medicamento y concentracion, cantidad, indicaciones, resurtidos restantes y fecha de caducidad o limite de uso.
- Envase a prueba de ninos
- La mayoria de los medicamentos orales de receta deben dispensarse en envases a prueba de ninos, salvo que el prescriptor o el paciente soliciten lo contrario en la forma que permite la ley.· Ley de Envasado para Prevencion de Intoxicaciones de 1970
- Fecha limite de uso al reenvasar
- Una forma solida oral reenvasada en dosis unitaria recibe una fecha limite de uso no mayor a un ano desde el reenvasado o la caducidad del fabricante, lo que ocurra primero, salvo que existan datos de estabilidad que respalden otra cosa.· USP <795>
Requisitos federales
12.5% del examen- Lista I
- Estas sustancias tienen alto potencial de abuso y no tienen uso medico aceptado en Estados Unidos, por lo que no pueden recetarse y se limitan a investigacion autorizada.· Ley de Sustancias Controladas, 21 USC 812
- Lista II
- Alto potencial de abuso con uso medico aceptado y riesgo grave de dependencia, e incluye muchos analgesicos opioides, estimulantes para trastornos de atencion y ciertos barbituricos.· Ley de Sustancias Controladas, 21 USC 812
- Lista III
- Potencial de abuso menor que las listas I y II, con dependencia fisica de moderada a baja y dependencia psicologica alta, e incluye ciertos productos combinados y esteroides anabolicos.· Ley de Sustancias Controladas, 21 USC 812
- Listas IV y V
- La lista IV tiene menor potencial de abuso que la III e incluye muchas benzodiacepinas, mientras que la lista V tiene el potencial mas bajo e incluye preparados para la tos con codeina en cantidad limitada.· Ley de Sustancias Controladas, 21 USC 812
- Limites de venta de pseudoefedrina
- Los productos sin receta con pseudoefedrina deben guardarse detras del mostrador, venderse dentro de limites diarios y mensuales de cantidad y registrarse con identificacion del comprador.· Ley para Combatir la Epidemia de Metanfetamina de 2005
- Sin resurtidos en la lista II
- Una receta de lista II no puede resurtirse, por lo que cada surtido requiere una receta nueva del prescriptor.· 21 CFR 1306.12
- Dispensacion de emergencia de lista II
- En una emergencia real el farmaceutico puede dispensar una cantidad limitada con orden verbal, y el prescriptor debe entregar la receta escrita a la farmacia dentro de siete dias.· 21 CFR 1306.11
- Limite de resurtidos en listas III a V
- Estas recetas pueden resurtirse hasta cinco veces dentro de los seis meses posteriores a la fecha de emision, y despues se requiere una receta nueva.· 21 CFR 1306.22
- Surtido parcial
- El surtido parcial se permite bajo condiciones definidas, incluida la solicitud del paciente o del prescriptor en la lista II, y el resto debe entregarse dentro de los plazos que fija el reglamento.· 21 CFR 1306.13
- Elementos obligatorios de la receta
- La receta de sustancia controlada debe fecharse y firmarse el dia en que se emite y mostrar nombre y direccion del paciente, nombre, direccion y numero de registro DEA del prescriptor, y el medicamento, concentracion, cantidad e indicaciones.· 21 CFR 1306.05
- Verificacion del numero DEA
- Sume los digitos primero, tercero y quinto; sume el segundo, cuarto y sexto y multiplique esa suma por dos; sume ambos resultados, y el ultimo digito del total debe coincidir con el ultimo digito del numero DEA.
- Formulario 222 y pedidos CSOS
- Las sustancias de las listas I y II solo pueden pedirse con el Formulario 222 de la DEA o su equivalente electronico mediante el sistema de pedidos de sustancias controladas.· 21 CFR 1305
- Registro con el Formulario 224
- La farmacia minorista solicita su registro ante la DEA con el Formulario 224 y lo renueva periodicamente para seguir autorizada a dispensar sustancias controladas.· 21 CFR 1301.13
- Reporte de robo o perdida significativa
- La farmacia debe notificar a la DEA al descubrir un robo o una perdida significativa y documentarlo en el Formulario 106.· 21 CFR 1301.74
- Documentacion de la destruccion
- Las sustancias controladas destruidas por un metodo autorizado se registran en el Formulario 41 de la DEA.· 21 CFR 1317
- Inventario bienal
- Debe levantarse un inventario completo de todas las sustancias controladas en existencia al menos cada dos anos, y los registros de la lista II se guardan separados de los demas.· 21 CFR 1304.11
- Conservacion de registros
- Los registros de sustancias controladas deben conservarse al menos dos anos y estar disponibles de inmediato para inspeccion de la DEA.· 21 CFR 1304.04
- Retiro Clase I
- Aplica cuando existe probabilidad razonable de que el uso del producto cause consecuencias graves para la salud o la muerte.· 21 CFR 7.3
- Retiro Clase II
- Aplica cuando el producto puede causar consecuencias temporales o medicamente reversibles y la probabilidad de dano grave es remota.· 21 CFR 7.3
- Retiro Clase III
- Aplica cuando el uso del producto probablemente no cause consecuencias para la salud, como ciertos defectos de etiqueta o de envase.· 21 CFR 7.3
- Manejo de un retiro en la farmacia
- Ponga de inmediato en cuarentena los lotes afectados, deje de dispensarlos, siga las instrucciones de devolucion del fabricante y avise a los pacientes afectados segun indique el farmaceutico.
- Estrategias de evaluacion y mitigacion de riesgos (REMS)
- Ciertos medicamentos exigen un programa de riesgo aprobado que puede incluir inscripcion del prescriptor y de la farmacia, inscripcion del paciente, monitoreo de laboratorio y documentacion antes de cada dispensacion.· Ley de Enmiendas a la FDA de 2007
- Guias de medicacion y seguridad de la cadena de suministro
- Algunas Guias de Medicacion deben entregarse en cada dispensacion, y la informacion de transaccion de los medicamentos de receta debe verificarse y conservarse conforme a las reglas de la cadena de suministro.· Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA)
- Preparacion no esteril
- Abarca productos como capsulas, cremas y liquidos orales, y exige personal capacitado, un registro maestro de formulacion, un registro de preparacion y una fecha limite de uso asignada.· USP <795>
- Preparacion esteril
- Exige aire con clasificacion ISO, vestido e higiene de manos, evaluacion de competencia del personal incluida la prueba de llenado con medio de cultivo, monitoreo ambiental y fechas limite de uso segun categoria y almacenamiento.· USP <797>
- Norma de medicamentos peligrosos
- Las instalaciones que manejan medicamentos peligrosos deben tener un plan escrito, una persona responsable designada, controles de ingenieria con contencion y capacitacion documentada para todo el personal.· USP <800>
- Informacion de salud protegida
- La informacion de salud que identifica a la persona puede usarse y divulgarse para tratamiento, pago y operaciones de atencion medica, y en los demas casos suele requerir autorizacion del paciente.· Regla de Privacidad de HIPAA
- Minimo necesario y salvaguardas
- Divulgue solo la informacion minima necesaria para el fin buscado y proteja los registros con almacenamiento seguro, areas privadas de orientacion y acceso controlado al sistema.· Regla de Privacidad de HIPAA
- Aviso de practicas de privacidad
- La farmacia debe entregar al paciente un aviso que explique como se usa y divulga su informacion de salud y cuales son sus derechos de acceso y correccion.· Regla de Privacidad de HIPAA
Ahora demuestra que los sabes
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