¿Qué norma regula las preparaciones estériles compuestas, incluidos el aire con clasificación ISO, la vestimenta y la asignación de fechas límite de uso?

Explicación

USP <797> establece las normas de práctica para las preparaciones estériles compuestas y abarca los controles de ingeniería con clasificación ISO, la higiene de manos y la vestimenta del personal, el monitoreo ambiental y las fechas límite de uso. USP <795> aplica a la preparación no estéril, como cremas y suspensiones orales, mientras que USP <800> trata el manejo de medicamentos peligrosos, sean estériles o no. El 21 CFR 1304 se refiere a los registros de sustancias controladas y no tiene relación con la técnica de preparación.