Federal RequirementsPregunta 51 de 100

Un técnico va a preparar un agente de quimioterapia en un cuarto de contención con presión negativa, usando bata y dos pares de guantes certificados para quimioterapia. ¿Qué norma establece estos requisitos?

a.USP <800>
b.USP <795>
c.USP <797>
d.Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)

Explicación

USP <800> regula la recepción, el almacenamiento, la preparación y la eliminación de medicamentos peligrosos para proteger al personal, a los pacientes y al medio ambiente, y especifica controles de ingeniería de contención como los cuartos de presión negativa además del equipo de protección personal certificado para quimioterapia. Los medicamentos sujetos a <800> se identifican con la lista de medicamentos peligrosos del NIOSH. USP <795> y <797> tratan la calidad de la preparación no estéril y estéril, no la exposición del trabajador, y la DSCSA se ocupa del rastreo del producto en la cadena de suministro.

Referencia Legal: USP <800>

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