PTCB Pharmacy Technician (PTCE) — All Questions

¿Cuál de estos pares de antidiabéticos orales figura en la Lista ISMP de Nombres Confundidos?

• a.metformina e insulina glargina
• b.glipiZIDA y gliBURIDA✓
• c.acarbosa y pioglitazona
• d.sitagliptina y empagliflozina

glipiZIDA y gliBURIDA aparecen juntas en la Lista ISMP de Nombres de Fármacos Confundidos, y por eso se escriben con letras «tall man». Los otros tres pares no son entradas de nombres confundibles; son sencillamente clases distintas que tratan la misma enfermedad.

¿Por qué se imprimen HumaLOG y HumuLIN con letras «tall man» en las etiquetas de estantería?

• a.Los dos productos son la misma insulina en concentraciones distintas.
• b.Las letras «tall man» identifican los productos que requieren receta.
• c.Las letras «tall man» marcan todo producto que debe refrigerarse.
• d.Son un par de nombres parecidos de la lista ISMP de nombres confundidos.✓

HumaLOG y HumuLIN figuran como par de nombres confundibles, y las mayúsculas resaltan las letras distintas para que la vista no se deje llevar por el comienzo común. No son la misma insulina, y las letras «tall man» nada tienen que ver con la refrigeración ni con el estatus de receta.

Se prepara una receta de traMADol. ¿Con qué fármaco lo empareja la Lista ISMP de Nombres Confundidos?

• a.triamtereno
• b.ácido tranexámico
• c.traZODona✓
• d.trandolapril

traMADol y traZODona son un par de nombres confundibles documentado en la lista del ISMP, razón por la que ambos llevan letras «tall man». El ácido tranexámico, el triamtereno y el trandolapril empiezan de forma parecida, pero no son el par que el ISMP registra para el tramadol.

Una farmacia tiene comprimidos de predniSONA 20 mg y solución de prednisoLONA 15 mg/5 mL. ¿Qué indica que ambos nombres figuren juntos en la lista ISMP de nombres confundidos?

• a.Los dos productos son intercambiables a igual dosis en miligramos en adultos.
• b.Un par parecido documentado; cotejar nombre, concentración y forma.✓
• c.Pueden almacenarse juntos porque las concentraciones difieren.
• d.Solo la solución debe guardarse detrás del mostrador.

predniSONA y prednisoLONA figuran como par confundible, así que el técnico coteja nombre completo, concentración y forma, no las primeras siete letras. Son fármacos distintos y no intercambiables miligramo a miligramo, ninguno requiere por ello estar tras el mostrador, y concentraciones distintas no hacen segura la colocación conjunta de un par confundible.

SITagliptina y SUMAtriptán se imprimen con letras «tall man». ¿Qué riesgo aborda ese formato?

• a.Ambos son medicamentos de alto riesgo que exigen doble verificación.
• b.Ambos requieren guía de medicación en cada dispensación.
• c.Ambos deben guardarse en un armario con llave.
• d.Son un par confundible de la lista ISMP, y las mayúsculas los separan.✓

SITagliptina y SUMAtriptán figuran juntos en la Lista ISMP de Nombres Confundidos, y las mayúsculas llaman la atención sobre las sílabas distintas. Las letras «tall man» no señalan alto riesgo, ni almacenamiento bajo llave, ni obligación de guía de medicación; esas son designaciones distintas con sus propias fuentes.

Según la guía de conservación de vacunas de los CDC, ¿qué rango debe mantener un refrigerador con vacunas?

• a.0 a 4 grados Celsius (32 a 39 Fahrenheit)
• b.2 a 15 grados Celsius (36 a 59 Fahrenheit)
• c.2 a 8 grados Celsius (36 a 46 Fahrenheit)✓
• d.8 a 15 grados Celsius (46 a 59 Fahrenheit)

Los CDC indican que los refrigeradores deben mantener entre 2 y 8 grados Celsius, es decir, 36 a 46 Fahrenheit. Un rango que empieza en 0 grados arriesga la congelación, y los rangos de 2 a 15 y de 8 a 15 describen almacenamiento fresco, no el rango refrigerado que los CDC fijan para vacunas.

Una farmacia conserva una vacuna congelada. ¿Qué rango de congelador especifican los CDC?

• a.-50 a -15 grados Celsius (-58 a +5 Fahrenheit)✓
• b.-10 a 0 grados Celsius (14 a 32 Fahrenheit)
• c.-25 a -10 grados Celsius (-13 a 14 Fahrenheit)
• d.-80 a -60 grados Celsius (-112 a -76 Fahrenheit)

Los CDC indican que los congeladores deben mantener entre -50 y -15 grados Celsius, o -58 a +5 Fahrenheit. El rango de -10 a 0 es demasiado cálido para un congelador de vacunas, el de -25 a -10 es la definición compendial general de congelador y no el rango CDC, y el de -80 a -60 describe el ultracongelado de ciertos productos.

Un responsable propone guardar la vacuna antigripal en un pequeño refrigerador/congelador tipo dormitorio con una sola puerta exterior. ¿Qué dice la guía de los CDC?

• a.Es aceptable para el almacenamiento temporal del suministro de vacuna de un día.
• b.Nunca debe guardarse vacuna en una unidad combinada así.✓
• c.Es aceptable siempre que el compartimento congelador quede vacío.
• d.Es aceptable si se coloca dentro un registrador digital de datos.

Los CDC afirman con claridad que nunca debe almacenarse vacuna en unidades combinadas tipo dormitorio o bar, y que esas unidades suponen un riesgo importante de congelar las vacunas incluso en uso temporal. Añadir un registrador documenta el problema pero no lo evita, y vaciar el congelador no cambia la placa evaporadora que provoca la congelación.

La sala limpia de una farmacia guarda desinfectantes concentrados y otros productos corrosivos. ¿Qué exige la norma de servicios médicos y primeros auxilios de OSHA?

• a.Un plan escrito de derrames colocado en la puerta.
• b.Un informe mensual de muestreo de aire presentado a la oficina local de OSHA.
• c.Un respirador para cada empleado del turno.
• d.Enjuague de ojos y cuerpo en el área de trabajo.✓

El 29 CFR 1910.151, apartado (c), establece que donde los ojos o el cuerpo de una persona puedan exponerse a materiales corrosivos dañinos, deben proporcionarse instalaciones adecuadas de enjuague rápido dentro del área de trabajo para uso inmediato de emergencia. Ni el plan colocado en la puerta, ni los respiradores para todos, ni los informes mensuales son lo que exige ese apartado.29 CFR 1910.151(c)

Según la norma OSHA de patógenos transmitidos por sangre, ¿qué debe contener como mínimo el registro de lesiones por objetos punzocortantes?

• a.El nombre, domicilio y médico del empleado lesionado.
• b.El tipo y la marca del dispositivo, el área de trabajo y cómo ocurrió el incidente.✓
• c.El coste del tratamiento y los días de trabajo perdidos.
• d.Una fotografía del dispositivo y copia del registro de vacunación del empleado.

La norma enumera exactamente tres elementos mínimos: tipo y marca del dispositivo implicado, departamento o área de trabajo donde ocurrió el incidente, y explicación de cómo ocurrió. También exige que el registro se lleve de forma que proteja la confidencialidad del empleado lesionado, lo que excluye anotar sus datos identificativos.29 CFR 1910.1030(h)(5)

Se abre un frasco precintado y contiene comprimidos de dos formas y colores distintos. ¿Dónde debe informar la farmacia?

• a.a FDA MedWatch, que recibe problemas de calidad además de acontecimientos adversos✓
• b.a VAERS, que recibe todos los informes sobre medicamentos comercializados
• c.a la DEA mediante el formulario 106
• d.solo a la junta estatal de farmacia, por tratarse de un asunto de fabricación

MedWatch es el programa de notificación de seguridad de la FDA para medicamentos con y sin receta y admite problemas de calidad además de acontecimientos adversos. VAERS se limita a acontecimientos adversos de vacunas, el formulario 106 de la DEA registra robos o pérdidas significativas de sustancias controladas, y la junta estatal no recoge señales nacionales de calidad.

Llega una receta electrónica de metotrexato para artritis reumatoide con la indicación «tomar 2,5 mg por vía oral al día». ¿Qué debe hacer el técnico?

• a.Introducirla tal cual, porque el prescriptor eligió las indicaciones.
• b.Cambiar las indicaciones a una vez por semana antes de introducirla.
• c.Dispensar siete días y pedir al paciente que lo confirme con el prescriptor.
• d.Detenerse y entregar la receta al farmacéutico para que verifique la frecuencia con el prescriptor.✓

El metotrexato diario en lugar de semanal en la artritis reumatoide es un patrón de error conocido y potencialmente mortal, así que la receta se eleva al farmacéutico, que contacta con el prescriptor. El técnico no puede introducir una frecuencia sospechosa sin más ni reescribir las indicaciones por su cuenta, y dispensar una parte mientras el paciente llama deja al paciente con una dosis no verificada.

La consulta de un prescriptor llama por teléfono con una receta nueva y la toma el farmacéutico. ¿Qué paso detecta con más fiabilidad un error de transcripción durante esa llamada?

• a.Pedir que deletreen solo el apellido del paciente.
• b.Releer la orden completa a quien llama, incluidas concentración, dosis y frecuencia.✓
• c.Introducir la orden deprisa para no hacer esperar a quien llama.
• d.Anotar la orden y compararla con la última dispensación del paciente.

Releer la orden completa permite a quien llama oír y corregir en el momento un nombre, una concentración o una frecuencia mal entendidos. Deletrear solo el apellido no verifica el fármaco, la prisa aumenta el riesgo de oír mal, y comparar con una dispensación previa no valida un tratamiento que el paciente nunca ha recibido.

Un paciente vuelve al mostrador diciendo que los comprimidos de este mes se ven distintos a los del mes pasado. ¿Cuál es el primer paso adecuado?

• a.Comparar el NDC y el fabricante con la dispensación anterior y avisar al farmacéutico.✓
• b.Tranquilizarlo diciendo que todos los genéricos se ven igual y cerrar la venta.
• c.Cambiar los comprimidos por los del fabricante anterior sin comprobar nada.
• d.Decirle que tome los nuevos una semana y que llame si pasa algo.

Cotejar el NDC y el fabricante responde con un registro y no con una frase tranquilizadora; si el fármaco o la concentración están equivocados, el error se detecta antes de que el paciente se vaya, y después el farmacéutico explica un cambio legítimo de fabricante o investiga un error real. Los genéricos de distintos fabricantes suelen verse distintos, cambiar el producto a ciegas oculta la duda, y esperar una semana arriesga una semana de medicación equivocada.

¿Qué debe dejar el técnico junto a una receta preparada para que el farmacéutico pueda hacer una verificación final con sentido?

• a.Solo el frasco de existencias, porque su NDC ya identifica todo lo que importa.
• b.Solo el envase preparado, ya que la etiqueta va pegada en él.
• c.El envase preparado y la tarjeta del seguro del paciente.
• d.La receta, la etiqueta, el envase preparado y el frasco de existencias.✓

La verificación final del farmacéutico compara cuatro cosas: lo que se prescribió, lo que dice la etiqueta, lo que hay en el envase y de dónde se contó, así que las cuatro deben estar presentes. Un envase solo no puede cotejarse con la orden, la tarjeta del seguro no dice nada del producto, y el frasco de existencias por sí solo muestra lo que había en el estante pero no lo que realmente se dispensó.

El perfil de un paciente registra alergia a «sulfa». ¿Qué receta nueva debe pasar al farmacéutico antes de prepararse?

• a.comprimidos de metformina 500 mg
• b.cápsulas de amoxicilina 500 mg
• c.comprimidos de sulfametoxazol/trimetoprima DS✓
• d.comprimidos de azitromicina 250 mg (Z-Pak)

El sulfametoxazol es un antimicrobiano sulfonamídico, exactamente la clase a la que alude una alergia documentada a sulfas, así que el farmacéutico debe valorarlo antes de preparar la receta. La metformina es una biguanida, la amoxicilina una penicilina y la azitromicina un macrólido; ninguna pertenece a las sulfonamidas.

Una receta indica: tomar 1 comprimido por vía oral cada mañana y 2 comprimidos cada noche. Se dispensan noventa comprimidos. ¿Cuál es el suministro en días?

• a.45 días
• b.30 días✓
• c.60 días
• d.22 días

El paciente toma 1 + 2 = 3 comprimidos al día, así que 90 comprimidos entre 3 al día son 30 días. La respuesta de 45 días cuenta solo dos al día, la de 60 días uno y medio, y la de 22 días correspondería a cuatro al día.

Una posología indica: tomar 2 cucharaditas por vía oral tres veces al día durante 7 días. Con 5 mL por cucharadita, ¿qué cantidad debe dispensarse?

• a.70 mL
• b.210 mL✓
• c.105 mL
• d.420 mL

Dos cucharaditas son 10 mL, tres veces al día son 30 mL diarios, y 30 mL x 7 días = 210 mL. La respuesta de 70 mL usa una toma diaria, la de 105 mL trata la dosis como una cucharadita, y la de 420 mL duplica los días.

Un técnico mezcla 100 g de una pomada al 1% con 300 g de una pomada al 5%. ¿Cuál es la concentración de la mezcla final de 400 g?

• a.6%
• b.3%
• c.2,5%
• d.4%✓

Los 100 g al 1% aportan 1 g de fármaco y los 300 g al 5% aportan 15 g, así que la mezcla contiene 16 g en 400 g, y 16 entre 400 es 0,04, es decir 4%. La respuesta del 3% promedia los porcentajes sin ponderarlos, la de 2,5% toma el punto medio de 1 y 5 y lo vuelve a partir, y 6% supera a ambas pomadas de partida, lo cual es imposible al mezclarlas.

Un vial de 1 g de antibiótico en polvo debe reconstituirse a una concentración final de 100 mg/mL. El polvo ocupa 0,7 mL. ¿Cuánto diluyente debe añadirse?

• a.10 mL
• b.0,7 mL
• c.10,7 mL
• d.9,3 mL✓

Un vial de 1 g (1.000 mg) a 100 mg/mL necesita un volumen final de 1.000 entre 100, es decir 10 mL. El polvo ya ocupa 0,7 mL, así que se añaden 10 - 0,7 = 9,3 mL de diluyente. Añadir 10 mL daría un volumen final de 10,7 mL y una solución más diluida, 0,7 mL es solo el volumen del polvo, y 10,7 mL suma el desplazamiento en el sentido equivocado.

Una bolsa contiene 25.000 unidades de heparina en 500 mL de diluyente y la bomba está fijada en 14 mL/h. ¿Cuántas unidades por hora recibe el paciente?

• a.700 unidades/h✓
• b.350 unidades/h
• c.1.400 unidades/h
• d.500 unidades/h

La concentración es 25.000 unidades entre 500 mL, es decir 50 unidades/mL, y 50 unidades/mL x 14 mL/h = 700 unidades/h. La respuesta de 350 usa 25 unidades/mL, la de 1.400 duplica la velocidad, y la de 500 repite el volumen de la bolsa como si fuera una dosis.

Una infusión continua corre a 125 mL/h durante 24 horas completas y se suministra en bolsas de 1.000 mL. ¿Cuántas bolsas hacen falta ese día?

• a.2 bolsas
• b.2,5 bolsas
• c.4 bolsas
• d.3 bolsas✓

125 mL/h x 24 h = 3.000 mL, exactamente tres bolsas de 1.000 mL. Dos bolsas se agotarían a las 16 horas, media bolsa no puede colgarse como unidad independiente, y cuatro bolsas darían 4.000 mL, un litro más de lo prescrito.

Una hoja de elaboración pide cápsulas con 250 mg de principio activo cada una. ¿Cuántas cápsulas pueden llenarse con 15 g del fármaco?

• a.15 cápsulas
• b.60 cápsulas✓
• c.150 cápsulas
• d.40 cápsulas

15 g son 15.000 mg, y 15.000 entre 250 mg por cápsula son 60 cápsulas. La respuesta de 15 confunde gramos con cápsulas, 40 correspondería a cápsulas de 375 mg, y 150 a cápsulas de 100 mg.

Un prescriptor indica 62,5 mg una vez al día durante 30 días. La farmacia tiene comprimidos ranurados de 25 mg. ¿Qué cantidad debe dispensarse?

• a.90 comprimidos
• b.60 comprimidos
• c.75 comprimidos✓
• d.30 comprimidos

62,5 mg entre 25 mg por comprimido son 2,5 comprimidos por toma, y 2,5 x 30 días = 75 comprimidos. La respuesta de 60 supone dos al día, la de 90 supone tres, y la de 30 supone uno.

Una farmacia compra un producto por 60,00 $ y lo vende por 80,00 $. ¿Cuál es el margen bruto expresado como porcentaje del precio de venta?

• a.25%✓
• b.33,3%
• c.20%
• d.80%

El beneficio bruto es 80,00 $ - 60,00 $ = 20,00 $, y respecto al precio de venta son 20 entre 80, es decir 25%. La respuesta del 20% confunde el beneficio en dólares con un porcentaje, la del 33,3% es el margen sobre el coste y no sobre el precio, y la del 80% repite el precio de venta.

Una receta le cuesta a la farmacia 14,60 $ de adquisición y 3,20 $ de dispensación. El plan reembolsa 21,40 $ en total. ¿Cuál es el beneficio neto de esta receta?

• a.3,60 $✓
• b.6,80 $
• c.17,80 $
• d.10,00 $

El coste total es 14,60 $ + 3,20 $ = 17,80 $, y 21,40 $ - 17,80 $ = 3,60 $ de beneficio neto. La respuesta de 6,80 $ es el beneficio bruto antes de restar el coste de dispensación, 17,80 $ es el coste total, y 10,00 $ no corresponde a ningún paso del cálculo.

Un producto de alta rotación tiene un nivel par de 6 frascos. En el estante hay 2 y otro 1 ya está pedido al mayorista. ¿Cuántos frascos deben añadirse al pedido de hoy?

• a.6 frascos
• b.5 frascos
• c.3 frascos✓
• d.2 frascos

El nivel par cuenta todo lo que la farmacia tendrá disponible, así que 6 - 2 en el estante - 1 ya pedido = 3 frascos. Pedir 6 ignora las existencias y el pedido pendiente, pedir 5 cuenta el estante pero olvida lo que viene en camino, y pedir 2 dejaría a la farmacia un frasco por debajo del par.

Una receta pide 8 onzas líquidas de una suspensión. Con 30 mL por onza líquida, ¿cuántos mililitros deben dispensarse?

• a.240 mL (8 x 30 mL)✓
• b.120 mL
• c.180 mL
• d.480 mL

8 onzas líquidas x 30 mL por onza = 240 mL. La respuesta de 120 mL usa 15 mL por onza, la de 180 mL correspondería a 6 onzas, y la de 480 mL duplica el volumen pedido.

¿Cuántos miligramos de fármaco contienen 2 mL de una solución 1:200?

• a.2 mg
• b.5 mg
• c.20 mg
• d.10 mg✓

Una solución 1:200 contiene 1 g en 200 mL, es decir 1.000 mg en 200 mL, o 5 mg/mL; por tanto 2 mL contienen 10 mg. La respuesta de 2 mg repite el volumen, la de 5 mg es lo que hay en un solo mililitro, y la de 20 mg exigiría una solución 1:100.

Un cliente que paga en efectivo presenta una tarjeta de descuento del 35% sobre el precio habitual de la farmacia de 84,00 $. ¿Cuánto paga?

• a.29,40 $
• b.60,90 $
• c.49,00 $
• d.54,60 $✓

El descuento es 84,00 $ x 0,35 = 29,40 $, así que el cliente paga 84,00 $ - 29,40 $ = 54,60 $. La respuesta de 29,40 $ es el descuento y no el importe a pagar, 49,00 $ correspondería a un 41,7% y 60,90 $ a un 27,5%.

Se introduce una orden a partir de la posología 'i supp PR qhs prn constipation'. ¿Qué indicaciones de etiqueta son correctas?

• a.Introducir un supositorio por vía rectal al acostarse.✓
• b.Introducir un supositorio por vía vaginal cada hora si hay estreñimiento.
• c.Introducir un supositorio por vía rectal cada mañana si hay estreñimiento.
• d.Tomar un comprimido por vía oral al acostarse si hay estreñimiento.

PR es por vía rectal, qhs es al acostarse y prn es según necesidad, de modo que se introduce un supositorio por vía rectal al acostarse si hace falta. Un comprimido oral tiene vía y forma equivocadas, PV sería la vía vaginal, y qhs significa al acostarse, no cada hora ni cada mañana.

Se introduce un colirio con la posología 'i gtt OD bid'. ¿Qué debe indicar la etiqueta al paciente?

• a.Instilar 1 gota en el ojo derecho dos veces al día.✓
• b.Instilar 1 gota en el ojo izquierdo dos veces al día.
• c.Instilar 1 gota en cada ojo una vez al día.
• d.Instilar 1 gota en el oído derecho dos veces al día.

OD es oculus dexter, el ojo derecho; gtt es gota y bid es dos veces al día. OS sería el ojo izquierdo, OU cada ojo y AD el oído derecho. El ISMP pide escribir estas abreviaturas con palabras precisamente porque OD y AD se han confundido entre sí.

Se introduce nitroglicerina con la posología 'i tab SL q5min prn chest pain, max 3 doses'. ¿Qué indicaciones de etiqueta son correctas?

• a.Tragar un comprimido cada 5 minutos si hay dolor torácico, hasta 3 comprimidos.
• b.Colocar un comprimido bajo la lengua cada 5 minutos si hay dolor torácico, sin superar 3 dosis.✓
• c.Colocar un comprimido bajo la lengua cada 5 horas si hay dolor torácico, hasta 3 comprimidos.
• d.Masticar un comprimido cada 5 minutos si hay dolor torácico, sin máximo.

SL es sublingual, así que el comprimido se coloca bajo la lengua, q5min es cada cinco minutos, y el máximo de tres dosis debe trasladarse a la etiqueta. Tragar o masticar cambia la vía, cada 5 horas malinterpreta la frecuencia, y suprimir el máximo elimina el límite que impide tomar más de lo autorizado.

Una reclamación se rechaza con el mensaje «M/I cardholder ID». ¿Qué significa y cómo se resuelve?

• a.El identificador del afiliado falta o es inválido; volver a introducirlo.✓
• b.El fármaco no está cubierto; solicitar una alternativa del formulario.
• c.El prescriptor no está inscrito; conseguir una receta nueva.
• d.La cantidad supera el límite del plan; reducir los días y volver a enviar.

M/I significa «missing or invalid», es decir que el identificador transmitido no coincide con los registros del plan, y hay que cotejarlo con la tarjeta y volver a introducirlo. Un fármaco no cubierto, un prescriptor no inscrito y un límite de cantidad generan cada uno su propio mensaje de rechazo.

Un paciente tiene cobertura en dos planes de medicamentos. ¿Cómo debe procesarse la reclamación?

• a.Dividir la cantidad y facturar la mitad a cada plan.
• b.Facturar primero al primario y luego al secundario.✓
• c.Facturar el importe completo a los dos planes a la vez.
• d.Facturar al plan que deje menor copago e ignorar por completo el otro.

La coordinación de beneficios significa que el plan primario adjudica primero y el saldo que deja se envía al secundario. Dividir la cantidad falsea lo dispensado, elegir por copago ignora el orden de responsabilidad pactado entre los planes, y facturar el total a ambos reclamaría dos veces el mismo coste.

Llega una receta electrónica con una cantidad de 30 comprimidos pero con instrucciones que dicen «tomar 1 comprimido al día durante 90 días». ¿Qué debe hacer el técnico?

• a.Dispensar 30 comprimidos y declarar 90 días de tratamiento en la reclamación.
• b.Retenerla para que el farmacéutico lo resuelva con el prescriptor.✓
• c.Dispensar 90 comprimidos, porque las instrucciones escritas indican el periodo más largo.
• d.Introducir la cifra que el plan esté dispuesto a pagar.

La cantidad y los días de tratamiento se contradicen, así que no se prepara hasta que el prescriptor aclare qué quiso indicar, y ese contacto lo hace el farmacéutico. Declarar 90 días por 30 comprimidos falsea la reclamación, dispensar 90 excede la cantidad escrita, y elegir según lo que pague el plan deja que la reclamación, y no el prescriptor, decida el tratamiento.

Un paciente trae una receta de un producto que la farmacia no tiene en existencias. ¿Cuál es el manejo adecuado?

• a.Decirle cuándo puede pedirse el producto y ofrecerle transferir la receta.✓
• b.Devolver la receta y decirle que busque en otro sitio.
• c.Sustituirlo por un producto parecido de otra clase y avisar al paciente después.
• d.Dispensar una cantidad parcial de otra concentración para cubrir el hueco.

El paciente necesita una respuesta realista sobre plazos y una opción, así que el técnico indica la fecha prevista y ofrece la transferencia si la espera no le sirve. Sustituir entre clases es una decisión de prescripción que nadie en la farmacia puede tomar por su cuenta, devolver la receta sin más deja al paciente desatendido, y dispensar otra concentración cambia la dosis sin autorización.

La normativa federal exige que una receta de sustancia controlada se emita con un fin médico legítimo por un profesional que actúe en el curso habitual de su práctica. ¿Dónde queda el farmacéutico en esa regla?

• a.La regla obliga solo al prescriptor; el farmacéutico dispensa lo escrito.
• b.El farmacéutico responde solo si la receta es de un fármaco de la Lista II.
• c.Una responsabilidad correspondiente recae en el farmacéutico que prepara la receta.✓
• d.La responsabilidad pasa al farmacéutico solo después de que el paciente haya tomado el medicamento.

El 21 CFR 1306.04(a) sitúa la responsabilidad de prescribir y dispensar correctamente en el prescriptor «pero una responsabilidad correspondiente recae en el farmacéutico que prepara la receta», y quien dispensa a sabiendas una receta simulada queda sujeto a las mismas sanciones. La regla no se limita a la Lista II, no exime al farmacéutico, y opera en el momento de dispensar, no tras la administración.21 CFR 1306.04

¿Qué dato exige la normativa federal en el anverso de toda receta de sustancia controlada?

• a.el número NPI de la farmacia
• b.la fecha de nacimiento del paciente
• c.el número de identificación del seguro del paciente
• d.el nombre completo y la dirección del paciente✓

El 21 CFR 1306.05(a) exige la fecha de emisión, el nombre completo y la dirección del paciente, el nombre del fármaco, concentración, forma farmacéutica, cantidad prescrita, indicaciones de uso, y el nombre, dirección y número de registro del profesional. La fecha de nacimiento suele exigirla la ley estatal o el plan, pero no figura en esa lista federal, y ni el número de seguro ni el NPI de la farmacia afectan a la validez de la receta.21 CFR 1306.05

Según la normativa federal, ¿quién puede preparar una receta de sustancia controlada?

• a.cualquier empleado de la farmacia que trabaje bajo supervisión de un farmacéutico
• b.un técnico de farmacia certificado con formación en sustancias controladas
• c.un farmacéutico que actúe en el curso habitual de su práctica en una farmacia registrada✓
• d.el apoderado designado por la farmacia para el formulario DEA 222

El 21 CFR 1306.06 establece que una receta de sustancia controlada solo puede prepararla un farmacéutico que actúe en el curso habitual de su práctica y esté registrado individualmente o empleado en una farmacia registrada, una farmacia de llenado central o un profesional institucional. La supervisión no traslada esa facultad a otro personal, la certificación de técnico no la crea, y el poder de la Parte 1305 cubre pedir sustancias de las Listas I y II, no dispensarlas.21 CFR 1306.06

Un prescriptor quiere que un paciente disponga de hasta 90 días de un medicamento de la Lista II. ¿Qué permiten las normas federales?

• a.Puede emitirse una sola receta con dos renovaciones.
• b.Puede dispensarse la cantidad de 90 días y la farmacia guarda parte para el paciente.
• c.Pueden emitirse varias recetas el mismo día, cada una con su fecha más temprana de dispensación.✓
• d.Nada; una receta de Lista II nunca puede cubrir más de 30 días.

El 21 CFR 1306.12(a) prohíbe renovar una receta de Lista II, pero el 1306.12(b) permite emitir varias recetas que sumen hasta 90 días, cada una con instrucciones escritas de la fecha más temprana de dispensación, si la ley estatal lo permite y no hay riesgo indebido de desvío. Las renovaciones siguen prohibidas, guardar existencias ya dispensadas no es el mecanismo previsto, y la norma no fija un techo federal uniforme de 30 días.21 CFR 1306.12

Un paciente pide que una receta escrita de Lista II se dispense parcialmente y la farmacia accede. ¿En qué plazo debe prepararse el resto?

• a.dentro de las 72 horas siguientes a la primera dispensación parcial
• b.dentro de los 30 días de escribirse✓
• c.dentro de los 6 meses desde la fecha de emisión
• d.no existe plazo federal una vez registrada una dispensación parcial

El 21 CFR 1306.13(b)(2) exige que las porciones restantes de una receta de Lista II dispensada parcialmente a petición del paciente o del prescriptor se preparen a más tardar 30 días después de la fecha en que se escribió. El plazo de 72 horas corresponde a la dispensación parcial por falta de existencias, los seis meses son el límite de las Listas III y IV, y la norma fija un plazo expreso en lugar de dejar la receta abierta.21 CFR 1306.13

Un paciente pide a una farmacia que envíe a otra una receta electrónica de Lista II aún no dispensada. ¿Qué permiten las normas federales?

• a.La receta puede imprimirse y enviarse por fax a la farmacia receptora.
• b.Las recetas electrónicas de Lista II nunca pueden transferirse por ningún motivo.
• c.La transferencia se permite una sola vez, debe seguir siendo electrónica y va de farmacéutico a farmacéutico.✓
• d.Un técnico de cualquiera de las farmacias puede hacer la transferencia si un farmacéutico la aprueba después.

El 21 CFR 1306.08(e) permite transferir entre farmacias minoristas una receta electrónica de Listas II a V para su primera dispensación, una sola vez y a petición del paciente, y el 1306.08(f) exige que siga siendo electrónica y se comunique directamente entre dos farmacéuticos con licencia. Ningún intermediario puede convertirla en fax, la transferencia no está prohibida de plano, y no puede delegarse en un técnico.21 CFR 1306.08

Un farmacéutico responsable quiere que otro farmacéutico de la misma farmacia pueda firmar pedidos de sustancias de la Lista II. ¿Qué exige la normativa federal?

• a.Una carta a la oficina regional de la DEA nombrando al segundo firmante autorizado.
• b.Una modificación notarial del registro DEA de la farmacia.
• c.Un poder otorgado a esa persona.✓
• d.Nada; cualquier farmacéutico de turno puede firmar un formulario 222.

El 21 CFR 1305.05 permite que un registrante autorice a una o más personas a firmar pedidos de sustancias de las Listas I y II mediante un poder otorgado a cada una, conservado con los formularios 222 ejecutados y disponible para inspección. Ni una carta a la oficina regional ni una modificación del registro son el mecanismo, y la facultad no se adquiere por el mero hecho de estar de turno.21 CFR 1305.05

¿Cómo permite la normativa federal que una farmacia minorista almacene sus sustancias controladas de las Listas II a V?

• a.en un armario bien cerrado y de construcción sólida, o dispersas entre las existencias ordinarias✓
• b.solo en una sala con acceso controlado y alarma conectada a una central receptora
• c.solo en una caja fuerte o armario de acero equivalente a un contenedor de seguridad Clase V del gobierno
• d.en cualquier lugar, siempre que se mantenga un inventario perpetuo

El 21 CFR 1301.75(b) ofrece a las farmacias dos opciones: un armario bien cerrado y de construcción sólida, o la dispersión entre el resto de existencias de forma que se dificulte el robo o el desvío. El contenedor Clase V se exige para una lista corta de sustancias como el carfentanilo, la sala con acceso controlado y alarma no es lo que la norma prevé para profesionales, y el inventario perpetuo es una herramienta de gestión, no un sustituto de la seguridad física.21 CFR 1301.75

Tras su periodo inicial de registro, ¿cada cuánto debe renovar una farmacia minorista su registro ante la DEA?

• a.cada 12 meses
• b.cada 36 meses✓
• c.cada 24 meses
• d.cada 60 meses

El 21 CFR 1301.13(d) dispone que, para una farmacia minorista, hospital o clínica, profesional o institución docente, el registro vence a los 36 meses de la fecha de vencimiento inicial, el ciclo de tres años con el que trabajan las farmacias. La renovación anual corresponde a ciertas actividades de fabricación y distribución, y la norma no prevé para una farmacia un ciclo de dos ni de cinco años.21 CFR 1301.13

Una farmacia autorizada como recolectora mantiene un contenedor de recogida de sustancias controladas en el local. ¿Qué exige la normativa federal una vez que un paciente deposita medicación en él?

• a.Dos empleados deben anotar el nombre y la cantidad del fármaco en un libro de registro.
• b.La sustancia no debe contarse, clasificarse ni inventariarse.✓
• c.El farmacéutico debe verificar que solo se depositaron productos de las Listas III a V.
• d.El depósito debe comunicarse a la DEA en el plazo de un día hábil.

El 21 CFR 1317.75(c) establece que, una vez depositada en el contenedor, la sustancia no se contará, clasificará, inventariará ni manipulará individualmente, y eso es lo que hace posible la devolución anónima. No existe libro de registro de lo depositado, los usuarios finales pueden depositar productos de las Listas II a V, y el requisito de dos empleados del 1317.75(g) se refiere a instalar y retirar el forro interior, no a cada depósito.21 CFR 1317.75

Un producto requiere una Guía de Medicación aprobada por la FDA. ¿Cuándo debe entregarla el dispensador autorizado?

• a.cada vez que se dispensa el producto, tanto en recetas nuevas como en renovaciones✓
• b.solo cuando el paciente pide información escrita
• c.una vez al año, en la primera dispensación del año natural
• d.solo con la primera receta de ese producto

El 21 CFR 208.24(e) exige que el dispensador autorizado entregue la Guía de Medicación directamente a cada paciente o a su representante al dispensar el producto, y el 208.1(a) precisa que la exigencia rige por igual para recetas nuevas y renovaciones. Limitarla a la primera vez, a petición o a una vez al año dejaría las renovaciones sin cubrir, y el 208.26(b) añade que debe entregarse a todo paciente que la solicite aunque el prescriptor haya indicado lo contrario.21 CFR 208.24

Una paciente presenta una solicitud escrita de copia de sus propios registros de farmacia. Según la Regla de Privacidad HIPAA, ¿con qué rapidez debe responder la farmacia?

• a.en 30 días, con una prórroga de 30 días✓
• b.en 10 días hábiles desde la recepción, sin prórroga posible bajo ninguna circunstancia
• c.en 60 días, con dos prórrogas posibles
• d.solo después de que el prescriptor autorice la entrega

El 45 CFR 164.524(b)(2) exige que la entidad cubierta responda a una solicitud de acceso a más tardar 30 días tras recibirla, y permite una sola prórroga de un máximo de 30 días siempre que se dé al interesado una explicación escrita del motivo y la nueva fecha. Ni diez días hábiles ni sesenta días son las cifras de la norma, solo se admite una prórroga, y el derecho de acceso del paciente a su propio historial no depende del permiso del prescriptor.45 CFR 164.524

Además del límite diario, la ley federal limita cuánta pseudoefedrina base puede comprar una persona al por menor en un periodo de 30 días. ¿Cuál es ese tope?

• a.3,6 gramos
• b.7,5 gramos
• c.9 gramos en cualquier periodo de 30 días✓
• d.24 gramos

El 21 U.S.C. 844(a) declara ilegal comprar a sabiendas al por menor más de 9 gramos de efedrina, pseudoefedrina o fenilpropanolamina base en 30 días, y dispone que de esos 9 gramos no más de 7,5 pueden enviarse por transportista privado o comercial o por el servicio postal. La cifra de 3,6 gramos es el límite de un solo día del 21 CFR 1314.20, los 7,5 gramos por sí solos son únicamente la porción de venta por correo, y 24 gramos no figura en la ley.21 U.S.C. 844(a)