PTCB Pharmacy Technician (PTCE) — All Questions

La indicación de una receta dice: 1 tab PO qid ac & hs. ¿Cuál conjunto de instrucciones para el paciente es correcto?

• a.Tomar 1 comprimido por boca cada seis horas de forma continua y con alimentos
• b.Tomar 1 comprimido por boca después de cada comida y otra vez al acostarse
• c.Tomar 1 comprimido por boca cuatro veces al día según sea necesario
• d.Tomar 1 comprimido por boca antes de cada comida y al acostarse✓

qid son cuatro veces al día, ac es ante cibum o antes de las comidas, y hs es hora somni o al acostarse, así que las cuatro dosis caen antes de cada una de las tres comidas y una al acostarse. Leerlas como posteriores a la comida cambia ac por pc, post cibum, y traslada cada dosis al lado equivocado del alimento, algo que importa en fármacos que deben tomarse con el estómago vacío. Las dosis cada seis horas de forma continua se escribirían q6h, que las desliga de las comidas, y nada en esta indicación convierte el medicamento en uno de uso según sea necesario.

Una receta dice: hidrocortisona 1% ung, aplicar en la zona afectada bid. En el anaquel hay una crema y una pomada del mismo fármaco y concentración. ¿Qué producto debe tomarse?

• a.Cualquiera de las dos, porque una crema y una pomada de igual concentración son intercambiables
• b.La pomada, porque ung abrevia unguentum✓
• c.La loción, porque ung indica una preparación tópica vertible
• d.La crema, porque ung señala una base tópica que se lava con agua

ung es la abreviatura de unguentum, la palabra latina para pomada, así que la forma farmacéutica prescrita es la pomada. Tomar la crema como equivalente es el error tentador, porque ambas son semisólidos tópicos del mismo fármaco y concentración, pero la base cambia cómo se libera el medicamento y cuánto permanece en la piel, y cambiar de forma farmacéutica requiere autorización del prescriptor. Una crema se escribiría crm y la loción es otra forma vertible distinta.

¿Por qué el NDC transmitido en una reclamación a un tercero debe coincidir con el NDC del frasco realmente usado para surtir la receta?

• a.Un NDC discordante cambia la calificación de equivalencia terapéutica y bloquea la sustitución
• b.La ley federal exige que la etiqueta dispensada imprima el mismo NDC que lleva la reclamación
• c.El NDC fija el precio que la farmacia pagó al mayorista
• d.El plan paga por el envase exacto facturado y la auditoría lo coteja con la existencia usada✓

El NDC de una reclamación es la declaración de la farmacia sobre qué envase, de qué fabricante y de qué tamaño se dispensó; el reembolso se calcula a partir de ese número y el auditor lo concilia con los frascos del anaquel y las facturas de compra, de modo que facturar el NDC de un fabricante mientras se dispensa el de otro genera un sobrepago recuperable aunque el fármaco sea idéntico. La opción de la etiqueta es la más tentadora, porque el NDC sí suele imprimirse en la etiqueta dispensada, pero eso es práctica de la farmacia o del estado y no la razón por la que la coincidencia importa en la reclamación. Las calificaciones de equivalencia terapéutica vienen del Orange Book y el NDC identifica un envase, no un precio.

Un prescriptor deja en blanco la línea de sustitución en una receta de marca que tiene genérico con calificación AB, el paciente no pide nada en particular y la farmacia dispensa el genérico. ¿Qué código DAW corresponde a la reclamación?

• a.DAW 3, sustitución permitida y el farmacéutico eligió la marca
• b.DAW 0, ninguna selección de producto indicada✓
• c.DAW 2, sustitución permitida pero el paciente pidió la marca
• d.DAW 1, sustitución no permitida por el prescriptor

El DAW 0 es el código de una reclamación en la que nadie indicó una selección de producto, que es justo lo que ocurre en un surtido genérico de rutina. El código del farmacéutico es la opción más tentadora, porque aquí sí fue un farmacéutico quien tomó el producto, pero ese código se reserva para cuando el farmacéutico dispensa la marca aunque la sustitución estuviera permitida. El código del prescriptor solo aplica cuando este bloquea la sustitución, y el del paciente solo cuando el paciente pide la marca y paga la diferencia.

Un prescriptor quiere transmitir recetas de sustancias controladas a la farmacia por vía electrónica. Según las reglas federales de EPCS, ¿qué debe cumplir esa transmisión?

• a.La receta debe ir seguida de una copia en papel firmada y entregada a la farmacia en siete días
• b.El prescriptor firma cada receta con autenticación de dos factores en una aplicación certificada✓
• c.El personal del consultorio puede transmitirla con la sesión compartida del prescriptor
• d.Solo pueden enviarse por vía electrónica las recetas de Schedule III a V

La prescripción electrónica de sustancias controladas está abierta a todas las listas que el prescriptor puede recetar, pero el profesional debe firmar el registro dentro de una aplicación certificada para ello, usando dos de los tres factores de identidad permitidos. El respaldo en papel es la opción más tentadora, porque una orden verbal de urgencia de un Schedule II sí debe cubrirse con una receta escrita en siete días, mientras que una receta electrónica conforme es el registro legal por sí sola. Una sesión compartida anula el sentido de la credencial de firma, que es personal del prescriptor y no puede delegarse.21 CFR part 1311

Un paciente pide a una segunda farmacia que retome los resurtidos restantes de una receta de alprazolam. Las dos farmacias no comparten una base de datos en línea en tiempo real. ¿Qué permite la ley federal?

• a.La información de resurtido restante puede transferirse una sola vez✓
• b.La información de resurtido puede transferirse tantas veces como resurtidos queden
• c.La transferencia está prohibida para toda sustancia controlada, sea cual sea su lista
• d.Se requiere una receta nueva del prescriptor

El alprazolam es un fármaco de Schedule IV, y las reglas federales permiten transferir una sola vez la información de resurtido de una receta de Schedule III, IV o V entre farmacias. Las transferencias repetidas son la opción más tentadora, porque las farmacias que comparten una base de datos en línea en tiempo real sí pueden transferir hasta el número de resurtidos autorizados, y este par no entra en esa excepción. La prohibición total solo sería correcta para Schedule II, que no admite resurtidos, y pedir una receta nueva al prescriptor siempre es posible pero no es lo que autoriza la regla de transferencia.21 CFR 1306.25

Un paciente que sale del país por un mes pide resurtir por anticipado un medicamento de mantenimiento, y la reclamación se rechaza por resurtido anticipado. ¿Cuál es el paso correcto?

• a.Contactar al plan y solicitar una anulación por viaje✓
• b.Cambiar el suministro en días de la reclamación hasta que el resurtido pase
• c.Reenviar la reclamación cada mañana hasta que pague
• d.Vender el resurtido anticipado como receta en efectivo sin avisar al plan

Los planes incorporan una anulación por vacaciones o viaje prolongado en sus filtros de resurtido anticipado, y la farmacia la obtiene llamando a la mesa de ayuda con las fechas del viaje. La venta en efectivo es la opción más tentadora, porque el paciente puede optar legítimamente por pagar de su bolsillo, pero hacerlo en silencio le cuesta un beneficio al que tiene derecho y deja el suministro anticipado fuera del perfil del plan. Alterar el suministro en días para forzar el pago es una reclamación falsa, y reenviar la misma reclamación no mueve la fecha que el plan está midiendo.

Una receta nueva se rechaza con el mensaje de que el producto no está en el formulario del plan. ¿Qué paso del técnico tiene más probabilidades de resolverlo?

• a.Enviar una solicitud de autorización previa, ya que todo rechazo por formulario se resuelve así
• b.Sustituir por un fármaco de la misma clase que el plan sí cubre y facturarlo
• c.Enviar al prescriptor las alternativas preferidas del plan y pedirle una receta nueva✓
• d.Decir al paciente que no está cubierto y cobrarle el precio en efectivo

Un rechazo por formulario es una decisión de cobertura que la farmacia no puede revertir; lo que sí puede hacer es averiguar qué cubre el plan en esa clase y poner esas opciones ante el prescriptor, la única persona que puede escribir la receta nueva. La autorización previa es la opción más tentadora, y algunos planes cubren un producto fuera de formulario mediante una solicitud de excepción, pero esa solicitud también debe venir del prescriptor con justificación clínica y muchos planes excluyen de plano los productos fuera de formulario. Cambiar el fármaco dentro de la farmacia dispensa algo que no se prescribió, y citar el precio en efectivo sin ofrecer una vía cubierta deja al paciente sin salida.

Una reclamación se rechaza con 'prior authorisation required'. ¿Qué enunciado describe cómo se obtiene realmente esa autorización?

• a.El farmacéutico la aprueba tras documentar la necesidad en el perfil
• b.El prescriptor presenta la justificación clínica al plan✓
• c.El paciente llama al plan y solicita él mismo la autorización
• d.La farmacia remite al plan las notas clínicas del paciente

La autorización previa es una decisión de cobertura que el plan toma con la evidencia clínica del prescriptor, así que su consultorio es el único que puede completarla; un técnico puede iniciar el trámite, avisar al consultorio y dar seguimiento. La llamada del paciente es la opción más tentadora, porque los afiliados pueden comunicarse con la mesa de ayuda, pero el plan igualmente acudirá al prescriptor por la información clínica antes de aprobar nada. La farmacia no posee las notas clínicas y ningún farmacéutico tiene autoridad sobre las decisiones de cobertura de un plan.

Una reclamación se rechaza con un mensaje de que el paciente debe probar primero un agente preferido de la misma clase antes de que se cubra este producto. ¿Cómo se llama esta exigencia del plan?

• a.Un requisito de autorización previa
• b.Intercambio terapéutico hecho por la farmacia
• c.Un requisito de terapia escalonada✓
• d.Un límite de cantidad

La terapia escalonada condiciona la cobertura del producto solicitado a un ensayo documentado del agente preferido del plan. La autorización previa es la opción más tentadora, y ambas suelen tramitarse en la misma mesa de ayuda, pero la autorización previa pide justificación clínica de este fármaco mientras que la terapia escalonada pide pruebas de que uno más barato se probó y falló. Un límite de cantidad topa cuánto puede dispensarse en un periodo, y el intercambio terapéutico es una sustitución hecha bajo protocolo dentro de un sistema de salud, no un rechazo de reclamación.

¿Qué dato debe figurar en la etiqueta de una receta dispensada al paciente pero no se exige en el frasco de existencias del fabricante del que se contó?

• a.El nombre del paciente y las instrucciones de uso✓
• b.El Código Nacional de Medicamento del producto en formato de 11 dígitos
• c.El nombre y la dirección del fabricante del medicamento
• d.El número de lote que el fabricante asignó a esa producción

La etiqueta de dispensación es un documento específico del paciente: nombra al paciente y lleva las instrucciones que escribió el prescriptor, y ninguna de las dos cosas puede aparecer en un envase a granel del fabricante que no está ligado a ningún paciente. El número de lote es la opción más tentadora, porque las farmacias sí registran lotes en reenvasado y vacunación, pero el fabricante debe imprimirlo en el frasco de existencias mientras que la etiqueta minorista no está obligada a mostrarlo. El código nacional y el nombre y dirección del fabricante son elementos del rotulado del propio fabricante.

El costo de la mercancía vendida de una farmacia en el año fue de $1,200,000 y su valor promedio de inventario fue de $100,000. ¿Cuál es la tasa de rotación de inventario?

• a.0.08 veces al año
• b.12 veces al año✓
• c.120 veces al año
• d.1 vez al año

La rotación de inventario es el costo de la mercancía vendida dividido entre el valor promedio del inventario: $1,200,000 / $100,000 = 12, así que la farmacia vende y repone el valor de su existencia doce veces al año. Comprobando por otra vía, $100,000 de existencia rotados doce veces surten $1,200,000 de mercancía. Dividir en sentido contrario, $100,000 / $1,200,000, da 0.08; usar el costo de un solo mes, $100,000 / $100,000, da 1; y correr el decimal un lugar da 120.

¿Qué le aporta a una farmacia un inventario perpetuo de medicamentos de Schedule II?

• a.Un registro que el mayorista guarda para las auditorías de la farmacia
• b.Una conciliación mensual de compras contra el archivo del DEA Form 222
• c.Un conteo de toda la existencia controlada hecho una vez cada dos años
• d.Un saldo corriente actualizado con cada movimiento✓

Un inventario perpetuo es un saldo corriente en vivo: cada recepción suma, cada dispensación resta y la cantidad registrada de un Schedule II puede compararse con el anaquel en cualquier momento. El conteo bienal es la opción más tentadora, porque la ley federal sí exige un inventario completo de controlados cada dos años, pero es una fotografía tomada una vez cada dos años y no puede mostrar una pérdida en la semana en que ocurre. Conciliar contra el archivo del Form 222 solo cubre lo que se pidió, y los registros del mayorista documentan lo que se envió, no lo que salió de la farmacia.

Un frasco de existencias está rotulado EXP 09/2026, sin día. ¿Qué significa esa fecha para la dispensación?

• a.Una vez abierto el frasco la fecha impresa ya no aplica y rige un límite de seis meses
• b.El producto puede dispensarse hasta el último día de septiembre de 2026✓
• c.El producto debió haberse retirado a finales de agosto de 2026
• d.El producto solo puede dispensarse hasta el 1 de septiembre de 2026

Una fecha de caducidad del fabricante impresa como mes y año corre hasta el último día de ese mes, así que este frasco puede usarse hasta el 30 de septiembre de 2026 inclusive. Leerla como el primer día del mes es la opción más tentadora, y peca de precavida, pero desecha un mes de existencia utilizable en cada frasco de la farmacia. Un envase original sin abrir y almacenado como indica el rótulo conserva su fecha impresa; el plazo más corto que empieza al abrir corresponde a los productos que la farmacia reenvasa o prepara.

Una farmacia envía comprimidos caducados de Schedule II a un distribuidor inverso registrado ante la DEA. ¿Qué documenta esa transferencia de los medicamentos?

• a.Un DEA Form 41 llenado por la farmacia cuando el mensajero los recoge
• b.Una hoja de inventario firmada y guardada dos años en la farmacia
• c.Un DEA Form 222 emitido a la farmacia por el distribuidor inverso✓
• d.La nota de crédito que devuelve el distribuidor inverso

Toda transferencia de una sustancia de Schedule II se mueve con un DEA Form 222 ejecutado por el registrante que recibe los medicamentos, y eso aplica a la existencia caducada que va a un distribuidor inverso igual que a una compra. El Form 41 es la opción más tentadora, porque es el registro de destrucción de controlados, pero documenta la destrucción efectiva y lo llena el registrante que destruye, no la farmacia que los entrega. Una nota de crédito y una hoja de inventario interna son documentos comerciales sin valor bajo las reglas de sustancias controladas.

Un técnico reenvasa comprimidos de un frasco a granel en blísteres de dosis unitaria para los gabinetes de un hospital. Además de las etiquetas del blíster, ¿qué debe registrar el documento de reenvasado?

• a.El nombre de cada paciente que luego reciba una de las dosis reenvasadas
• b.El lote y la caducidad del frasco de origen y el número de control del lote reenvasado
• c.El nombre del fármaco, la concentración y el número de envases producidos
• d.El número de factura del mayorista por el frasco a granel✓

Un registro de reenvasado debe permitir devolver cualquier envase de dosis unitaria al recipiente del que salió, así que anota el lote y la caducidad del fabricante del frasco de origen junto con el número de control interno asignado a esa corrida. Registrar fármaco, concentración y cantidad es la opción más tentadora, porque esos datos sí van en el libro, pero sin el lote de origen un retiro no puede rastrearse y toda la corrida debe destruirse. Los nombres de pacientes pertenecen a los registros de dispensación y un número de factura rastrea una compra, no un envase en un carro.

Una farmacia ambulatoria de hospital surte recetas con inventario comprado bajo el programa 340B. ¿Qué debe cumplirse antes de surtir una receta con esa existencia?

• a.El paciente debe estar inscrito en Medicaid el día del surtido
• b.La receta debe ser de un producto genérico con calificación AB
• c.El paciente debe ser un paciente elegible de la entidad cubierta✓
• d.El paciente debe no tener seguro, o estar bajo cierto nivel de ingreso

El precio 340B sigue a la relación con el paciente: el medicamento debe ir a un paciente de la entidad cubierta, con una receta derivada de la atención que la entidad prestó, y desviar ese inventario a otra persona es justo lo que buscan las auditorías del programa. El ingreso o la falta de seguro es la opción más tentadora, porque las entidades 340B sí atienden a población de bajos ingresos, pero el descuento se condiciona a la relación con el paciente y no a sus recursos. La inscripción en Medicaid solo importa para la regla aparte que impide al fabricante pagar un reembolso por un fármaco ya vendido al precio 340B, y el programa cubre tanto marcas como genéricos.

Una farmacia de pedidos por correo ubicada en un estado envía recetas de mantenimiento a pacientes de otros treinta. ¿Qué exige enviar a esos estados?

• a.Una licencia de farmacia no residente en cada estado atendido✓
• b.Nada más allá de la licencia del estado donde está la farmacia
• c.Registrarse ante la FDA como dispensador de medicamentos de otro estado
• d.Un local de farmacia con personal dentro de cada estado atendido

La licencia de farmacia sigue al paciente, así que una operación por correo necesita una licencia de farmacia no residente del colegio de cada estado al que envía, además de la licencia del estado donde se ubica. Confiar en la licencia local es la lectura errónea habitual y es justo lo que persiguen los colegios cuando una farmacia sin licencia envía a través de una frontera estatal. La FDA registra fabricantes, reenvasadores e instalaciones de compounding externo, no farmacias dispensadoras, y ningún estado condiciona el envío a tener un local propio.

La prescripción electrónica saca la letra del prescriptor del proceso. ¿Qué error nuevo debe vigilar el técnico cuando llega una receta electrónica?

• a.Un fármaco o concentración tomado de la línea equivocada de la lista desplegable✓
• b.La misma receta transmitida dos veces, dejando al paciente con un suministro duplicado
• c.Un punto decimal mal leído porque la dosis se escribió con un cero final
• d.Un desliz de transcripción al reteclear la farmacia las instrucciones

El error característico de la receta electrónica es un error de selección: el prescriptor pulsa la línea de arriba o de abajo del producto buscado y la farmacia recibe una receta limpia y legible del fármaco o la concentración equivocados, sin nada en su cara que delate el fallo. La transmisión duplicada es la opción más tentadora, y sí ocurre, pero un duplicado llega como dos órdenes idénticas y lo atrapan los filtros de terapia duplicada y resurtido anticipado. Los ceros finales mal leídos y los deslices al reteclear pertenecen a las órdenes manuscritas y telefónicas, que la receta electrónica evita.

Una receta de un medicamento no controlado se escribe por #30 con la nota 'refill prn'. En la mayoría de los estados, ¿cómo deben registrarse los resurtidos?

• a.Como resurtidos para dos años, el límite federal de los no controlados
• b.Como resurtidos suficientes para cubrir un año desde la fecha escrita✓
• c.Como resurtidos ilimitados hasta que el prescriptor cancele la receta
• d.Como cinco resurtidos dentro de los seis meses de la fecha escrita

Una nota de resurtir según se necesite no autoriza resurtidos perpetuos: en la mayoría de los estados una receta no controlada puede resurtirse durante un año desde la fecha en que se escribió, así que el registro se topa en ese horizonte, por lo común once resurtidos sobre una cantidad de treinta días. Los resurtidos ilimitados son la opción más tentadora, porque el prescriptor sí escribió prn, pero la receta caduca por ley estatal diga lo que diga la nota. Cinco resurtidos en seis meses es el límite federal de Schedule III y IV, y no existe un límite federal de dos años para los no controlados.

Se prescribe cefdinir en suspensión oral de 125 mg/5 mL a 3.75 mL por boca dos veces al día durante 10 días. ¿Qué cantidad debe despacharse?

• a.112.5 mL
• b.37.5 mL
• c.75 mL✓
• d.7.5 mL

Cada día el paciente toma 3.75 mL x 2 = 7.5 mL, y en 10 días eso es 7.5 mL x 10 = 75 mL. Comprobando por otra vía, dos veces al día durante 10 días son 20 dosis en total, y 3.75 mL x 20 = 75 mL. Contar una dosis diaria da 37.5 mL y contar tres da 112.5 mL, mientras que 7.5 mL es el total de un solo día y no la cantidad del tratamiento.

Se prescribe warfarina en comprimidos de 5 mg así: tomar 1 comprimido por boca lunes, miércoles y viernes, y medio comprimido por boca cada uno de los demás días. Se despachan noventa comprimidos. ¿Cuál es el suministro en días?

• a.90 días
• b.126 días✓
• c.18 días
• d.60 días

Una semana consume 3 x 1 comprimido + 4 x 0.5 comprimido = 3 + 2 = 5 comprimidos, así que 90 comprimidos duran 90 / 5 = 18 semanas, y 18 x 7 = 126 días. Comprobando por otra vía, 5 comprimidos cada 7 días son 0.714 comprimidos al día, y 90 / 0.714 = 126 días. Promediar las dos dosis en 1.5 comprimidos diarios da 90 / 1.5 = 60 días, contar un comprimido entero cada día da 90 días, y 18 es el número de semanas sin convertir a días.

Una entrega del mayorista incluye un frasco que caduca en seis semanas, de un medicamento que la farmacia dispensa unas dos veces al año. ¿Qué debe hacer el técnico con él?

• a.Colocarlo detrás de la existencia actual, que se recibió antes
• b.Colocarlo delante de la existencia actual para que se use primero
• c.Devolver al mayorista el frasco de fecha corta✓
• d.Pasarlo al anaquel de cuarentena hasta que caduque

Los mayoristas aceptan devoluciones de existencia de fecha corta dentro de una ventana establecida, y devolverlo ahora recupera el dinero mientras el crédito sigue disponible; con unas dos dispensaciones al año este frasco caducará intacto en el anaquel. Colocarlo delante es la opción más tentadora, porque primero-en-caducar-primero-en-salir sí es la regla de rotación correcta, pero rotar solo sirve cuando el producto va a moverse antes de la fecha, y aquí no lo hará. Colocarlo por fecha de recepción ignora del todo la caducidad, y guardarlo en cuarentena hasta que caduque convierte un frasco devolvible en residuo.

El contrato de un plan dice que paga lo menor entre la tarifa contratada y el precio usual y acostumbrado de la farmacia. ¿Qué es el precio usual y acostumbrado?

• a.El precio mayorista promedio menos el descuento contratado del plan
• b.El costo máximo permitido que el plan fija para un genérico multifuente
• c.El precio que paga un cliente en efectivo por esa receta✓
• d.El costo de adquisición de la farmacia

El precio usual y acostumbrado es lo que la farmacia cobraría a un cliente que paga en efectivo por esa misma receta, y el plan paga esa cifra siempre que sea menor que la tarifa contratada. El costo máximo permitido es la opción más tentadora, porque también topa lo que un plan pagará, pero es un techo que fija el plan para un genérico multifuente y no un precio que fija la farmacia. El costo de adquisición es lo que la farmacia pagó por el fármaco y el precio mayorista promedio es una cifra de lista publicada, y a un cliente en efectivo no se le cobra ninguno de los dos.

¿Qué ley federal obligó a las farmacias a ofrecer consejería y a realizar una revisión prospectiva del uso de medicamentos para pacientes de Medicaid?

• a.La Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico de 1996
• b.La Ley Ómnibus de Reconciliación Presupuestaria de 1990✓
• c.La Ley de Calidad y Seguridad de los Medicamentos de 2013
• d.La Ley de Empaque para la Prevención de Envenenamientos de 1970

La Ley Ómnibus de Reconciliación Presupuestaria de 1990 ató los fondos federales de Medicaid a una revisión prospectiva del uso de medicamentos y a la oferta de consejería, y luego los estados extendieron ambos deberes a los pacientes en general. La ley de privacidad es la opción más tentadora, porque también rige lo que ocurre en el mostrador, pero controla el uso y la divulgación de la información de salud y no exige ninguna oferta de consejería. El empaque a prueba de niños viene de la ley de empaque de 1970 y los requisitos de trazabilidad de la cadena de suministro, de la ley de 2013.

Según la Ley federal de Sustancias Controladas, ¿cuál de estos productos de receta está en la Lista V (Schedule V)?

• a.Tabletas de metilfenidato para el trastorno por déficit de atención
• b.Tabletas de difenoxilato con atropina para tratar la diarrea✓
• c.Tabletas de alprazolam para la ansiedad
• d.Película de buprenorfina para el trastorno por opioides

El difenoxilato combinado con una cantidad subterapéutica de atropina es un producto de Lista V; la atropina se añade precisamente para desalentar el abuso del opioide. La buprenorfina es la trampa más cercana porque también es un opioide usado en dosis bajas bajo control estricto, pero está en la Lista III. El alprazolam está en la Lista IV y el metilfenidato en la Lista II.21 CFR 1308.15

¿Qué enunciado describe correctamente en qué se diferencia la Lista III de la Lista IV según la Ley de Sustancias Controladas?

• a.Las sustancias de Lista III admiten cinco resurtidos y las de Lista IV no admiten ninguno
• b.Las sustancias de Lista III deben pedirse con el Formulario DEA 222 y las de Lista IV no requieren formulario
• c.Las sustancias de Lista III tienen mayor potencial de abuso que las de Lista IV✓
• d.Las sustancias de Lista III no tienen uso médico aceptado en EE. UU.

Las listas se ordenan por potencial de abuso y riesgo de dependencia, por lo que la Lista III está por encima de la Lista IV. Ambas tienen uso médico aceptado, ambas se limitan a cinco resurtidos dentro de seis meses, y solo las Listas I y II exigen un Formulario DEA 222 o un pedido CSOS. La testosterona y el acetaminofén con codeína son productos típicos de Lista III; el alprazolam y el zolpidem son de Lista IV.21 USC 812

Al preparar un Formulario DEA 222 en papel para un pedido de Lista II, un técnico escribe mal el número de envases en una línea. ¿Qué exige la normativa federal?

• a.El técnico puede tachar la anotación y poner sus iniciales, siempre que el farmacéutico firme después el formulario
• b.Hay que anular el formulario y preparar uno nuevo, porque el proveedor no puede surtir un formulario de pedido que muestre cualquier alteración o borradura✓
• c.La línea puede quedar como está y anotarse la cantidad correcta en el albarán cuando llegue el pedido del proveedor
• d.La anotación puede corregirse con tinta y con iniciales si se llama al proveedor antes de enviar el formulario

El proveedor tiene prohibido surtir un formulario incompleto, ilegible o que muestre cualquier alteración, borradura o cambio, así que el único remedio es anular el formulario defectuoso y preparar uno nuevo; el anulado se conserva con los registros de Lista II de la farmacia. Tachar y poner iniciales es la respuesta tentadora porque así se corrigen casi todos los demás registros de farmacia, pero en un formulario de pedido eso es justamente lo que lo invalida.

Una farmacia pide productos de Lista II por vía electrónica mediante el Controlled Substance Ordering System (CSOS) en lugar de usar papel. ¿Qué exige la ley federal a quien firma esos pedidos?

• a.Quien firma debe introducir la contraseña CSOS compartida de la farmacia, que el mayorista renueva cada año
• b.Quien firma debe ser el farmacéutico responsable inscrito en el registro DEA de la farmacia
• c.Quien firma debe tener un certificado digital CSOS individual emitido por la DEA✓
• d.Quien firma debe enviar por fax un Formulario DEA 222 en papel al proveedor

La DEA emite el certificado digital CSOS a una persona concreta — el titular del registro o quien tenga un poder para hacer pedidos — y es ese certificado, no una contraseña compartida, el que firma el pedido electrónico. Señalar al farmacéutico responsable resulta tentador porque suele ser quien tiene el poder, pero la regla se refiere a quién posee un certificado, no al cargo. Un pedido CSOS no lleva ningún formulario en papel.

Una farmacia destruye en el local tabletas caducadas de Lista II y anota la destrucción en el Formulario DEA 41. ¿Qué exige la DEA sobre cómo se lleva a cabo esa destrucción?

• a.Un investigador de desvío de la DEA debe estar presente en la farmacia durante la destrucción
• b.El farmacéutico responsable puede destruirlos solo si el costo de adquisición es inferior a quinientos dólares
• c.Un distribuidor inverso autorizado debe tomar posesión antes de destruir cualquier fármaco de Lista II
• d.Dos empleados autorizados deben presenciar la destrucción y firmar el registro✓

La destrucción debe dejar la sustancia en estado no recuperable, y el registro del Formulario 41 lo presencian y firman dos empleados autorizados por el titular del registro. Recurrir a un distribuidor inverso autorizado es la respuesta tentadora porque es lo que hacen casi todas las farmacias comunitarias, pero es una opción legal y no una obligación: el titular puede destruir en el local y documentarlo en el Formulario 41.

Una farmacia confirma que se ha robado una cantidad significativa de sustancias controladas. Además de completar el Formulario DEA 106, ¿qué exige la normativa federal?

• a.Aviso por escrito a la oficina de división de la DEA dentro de un día hábil tras descubrir la pérdida✓
• b.Hacer primero una auditoría interna completa y avisar a la DEA solo cuando se sepa la cantidad exacta que falta
• c.Aviso por escrito a la oficina de división de la DEA dentro de treinta días de la pérdida
• d.Avisar solo a la policía local, ya que el Formulario 106 sirve de aviso a la DEA

Al descubrir un robo o una pérdida significativa, el titular del registro debe avisar por escrito a la oficina de división de la DEA dentro de un día hábil, y después presenta el Formulario 106. Esperar a la auditoría es la respuesta tentadora, porque el Formulario 106 sí pide cantidades exactas y la farmacia rara vez las tiene el primer día, pero el plazo corre desde el descubrimiento, no desde el recuento terminado.21 CFR 1301.76

Cuando una farmacia realiza su inventario bienal de sustancias controladas, ¿cómo deben contarse las cantidades existentes?

• a.Los artículos de Lista II deben contarse con exactitud; los de Lista III a V pueden estimarse✓
• b.Todas las listas pueden estimarse mientras un farmacéutico firme y feche el registro del inventario
• c.Solo se inventarían los artículos de Lista II; los de Lista III a V se cuentan cuando cambia el propietario
• d.Todas las listas deben contarse con exactitud, incluidos los jarabes de Lista V ya abiertos

Las normas federales exigen un recuento exacto de cada sustancia de Lista II en existencia. Para las Listas III a V se acepta un recuento estimado, salvo que el envase contenga más de 1.000 tabletas o cápsulas, en cuyo caso el recuento debe ser exacto. Estimarlo todo es la respuesta tentadora porque vale para casi todo el estante, pero falla en el requisito de Lista II.21 CFR 1304.11

La ley federal fija un plazo mínimo de conservación de los registros de sustancias controladas en el local registrado. ¿Cuál es ese plazo y cómo se relacionan con él los requisitos estatales?

• a.Dos años, y una junta estatal puede exigir un plazo mayor✓
• b.Dos años, y ningún estado puede exigir más porque la ley federal desplaza a la estatal
• c.Cinco años en todos los estados, porque HIPAA amplió el plazo federal
• d.Siete años, igual que el plazo federal para registros fiscales de empresas

El piso federal es de dos años, y los registros deben conservarse en el local registrado y estar disponibles de inmediato. Aquí la ley federal no desplaza a las normas estatales más estrictas: muchas juntas de farmacia exigen tres, cinco o más años, y la farmacia sigue el plazo más largo. HIPAA regula la documentación de privacidad y no fija el plazo de estos registros.21 CFR 1304.04

La normativa federal regula cómo archiva una farmacia las recetas en papel que ha dispensado. ¿Cómo deben archivarse las recetas de Lista II?

• a.Mezcladas con las recetas de Lista III a V en un único archivo de sustancias controladas
• b.En un archivo separado que contenga recetas de Lista II y nada más✓
• c.Como la farmacia prefiera, siempre que pueda presentar los registros dentro de las 72 horas de una petición de la DEA
• d.Mezcladas con recetas no controladas y selladas con una C roja

Las recetas de Lista II deben mantenerse en un archivo separado de cualquier otro registro de recetas. La respuesta de la C roja describe la alternativa disponible para las Listas III a V, que pueden tener su propio archivo o mezclarse con recetas no controladas si llevan una C roja de al menos una pulgada de alto, opción que no se extiende a la Lista II. Las farmacias con un sistema electrónico que permite recuperar los registros de inmediato quedan exentas de la marca.21 CFR 1304.04

Un prescriptor telefonea una receta oral de urgencia de un fármaco de Lista II y el farmacéutico dispensa solo la cantidad necesaria para el periodo de urgencia. Según la normativa federal, ¿qué debe ocurrir después?

• a.El prescriptor debe entregar una receta escrita y firmada a la farmacia dentro de siete días✓
• b.El farmacéutico debe obtener una receta escrita antes de que el paciente salga de la farmacia
• c.El prescriptor debe entregar una receta escrita y firmada a la farmacia dentro de setenta y dos horas
• d.No hace falta más papeleo una vez que la orden oral se registra en el perfil

El prescriptor dispone de siete días para entregar la receta escrita y firmada que cubre la orden oral de urgencia, y si no llega el farmacéutico debe avisar a la DEA. Las setenta y dos horas son el error más cercano porque esa cifra sí aparece en las reglas de Lista II: es el plazo para surtir el saldo de una receta parcialmente surtida, una situación distinta.21 CFR 1306.11

Por falta de existencias, una farmacia solo puede surtir parte de la cantidad escrita en una receta de Lista II. Según las reglas federales, ¿qué se aplica a la cantidad restante?

• a.Puede surtirse cuando llegue el mayorista, ya que la receta ya está archivada en la farmacia
• b.Debe surtirse dentro de 72 horas, o el farmacéutico debe avisar al prescriptor✓
• c.Debe surtirse dentro de los 30 días siguientes a la fecha en que se emitió la receta
• d.Exige una receta nueva, porque las recetas de Lista II no admiten surtido parcial

Cuando el farmacéutico no puede surtir la cantidad completa, el saldo puede dispensarse dentro de 72 horas; pasado ese plazo debe avisar al prescriptor y no puede salir más cantidad con esa receta. La opción de 30 días está realmente cerca, porque un surtido parcial pedido por el paciente o el prescriptor sí permite completar el resto hasta 30 días después de escrita la receta, pero ese es un surtido parcial solicitado, no una falta de existencias.21 CFR 1306.13

Un residente de un centro de cuidados de larga estancia tiene una receta de Lista II que la farmacia dispensa en cantidades pequeñas según la necesita. ¿Durante cuánto tiempo permiten las reglas federales surtir parcialmente esa receta?

• a.Hasta 72 horas desde el primer surtido parcial, igual que en una farmacia comunitaria
• b.Hasta 90 días desde la fecha en que se emitió, igual que un suministro de mantenimiento
• c.Hasta seis meses desde la fecha en que se emitió, como los resurtidos de Lista III
• d.Hasta 60 días desde la fecha en que se emitió✓

Para un paciente en un centro de cuidados de larga estancia, y para un paciente documentado por el prescriptor como enfermo terminal, una receta de Lista II puede surtirse parcialmente hasta 60 días desde su emisión, salvo que se cancele antes. Las 72 horas son la respuesta tentadora porque ese límite sí rige el surtido parcial en una farmacia comunitaria que solo está sin existencias; la disposición de cuidados de larga estancia es otra, más amplia.21 CFR 1306.13

Según la ley federal, ¿durante cuánto tiempo después de escrita puede surtirse todavía una receta de Lista II?

• a.Las reglas federales no fijan plazo, y muchas juntas estatales imponen uno propio✓
• b.Las reglas federales permiten seis meses, como los resurtidos de Lista III
• c.Las reglas federales permiten 90 días cuando la receta es para una enfermedad crónica
• d.Las reglas federales permiten 30 días, tras los cuales el prescriptor debe escribir una receta nueva

La DEA no ha fijado una fecha federal de caducidad para surtir una receta de Lista II; debe presentarse en un plazo razonable y la intención del prescriptor debe seguir vigente, pero la norma federal no menciona ningún número de días. Muchas juntas estatales sí fijan un límite, con frecuencia 30, 60, 90 o 180 días, y la farmacia sigue la regla de su estado. Los seis meses corresponden a los resurtidos de Lista III a V.

Un paciente pide a una farmacia que transfiera los resurtidos restantes de una receta de Lista IV a otra farmacia. ¿Qué permite la ley federal?

• a.Transferencias ilimitadas, siempre que ambos farmacéuticos anoten la fecha y sus iniciales
• b.Ninguna transferencia en absoluto, porque las recetas de cualquier sustancia controlada nunca pueden transferirse de una farmacia a otra
• c.Una sola transferencia de los resurtidos restantes, salvo que ambas farmacias compartan una base de datos en línea en tiempo real✓
• d.Transferencias de ida y vuelta entre las farmacias tantas veces como el paciente lo pida

La información de resurtido de una receta de Lista III, IV o V puede transferirse una sola vez, y ambos farmacéuticos deben documentarlo. Si las dos farmacias comparten una base de datos en línea en tiempo real, las transferencias pueden llegar hasta el número máximo de resurtidos autorizados. La respuesta de prohibición total describe las recetas de Lista II, que no llevan resurtidos que transferir.21 CFR 1306.25

La normativa federal permite vender al detalle sin receta ciertos productos de Lista V que no son medicamentos de receta. ¿Qué exige la ley federal de esa venta y qué puede hacer un estado?

• a.Un farmacéutico debe hacer la venta a un comprador de al menos 18 años; un estado puede prohibirla✓
• b.Cualquier empleado de la farmacia puede venderlo si el comprador firma el libro de pseudoefedrina y muestra una identificación con foto
• c.Cualquier empleado de la farmacia puede venderlo a un comprador de al menos 21 años, y ningún estado puede prohibirlo
• d.Un farmacéutico debe hacer la venta, y solo a un comprador ya conocido por la farmacia

Las reglas federales permiten que el farmacéutico venda personalmente una cantidad limitada a un comprador de al menos 18 años, pida identificación al comprador que no conozca y anote la venta en un libro encuadernado. Aquí la ley federal es solo un piso: muchos estados exigen receta para estos productos y, cuando el estado es más estricto, manda la regla estatal. Exigir que el comprador ya sea conocido invierte la regla de identificación, que existe justamente para los desconocidos.21 CFR 1306.26

Un cliente compra un producto con pseudoefedrina bajo la Combat Methamphetamine Epidemic Act. ¿Qué exige la ley federal del registro de esa venta?

• a.Una anotación en el libro con identificación con foto, conservada hasta el fin del año natural
• b.Una anotación firmada por el farmacéutico que hizo la venta, conservada seis meses
• c.Una anotación en el libro con identificación con foto, conservada dos años✓
• d.Un registro electrónico transmitido a la DEA dentro de un día hábil de cada venta

El vendedor anota el producto, la cantidad, el nombre y domicilio del comprador y la fecha y hora de la venta, verifica una identificación con foto, obtiene la firma del comprador y conserva el libro al menos dos años después de la última anotación. Nada se transmite a la DEA en el momento de la venta, y la ley federal no exige que sea un farmacéutico quien cobre, aunque varios estados son más estrictos en ese punto.

Una paciente pide que todas sus recetas se dispensen en envases de apertura fácil porque tiene artritis. Según la Poison Prevention Packaging Act, ¿qué puede hacer la farmacia?

• a.Aceptar la petición de una receta a la vez, con una petición nueva en cada surtido
• b.Negarse, porque la ley federal exime del envase a prueba de niños solo a fármacos exentos concretos
• c.Aceptar una petición permanente de la paciente que cubra todas sus recetas, y conservarla en el archivo✓
• d.Aceptar la petición solo si el prescriptor escribe una exención en cada receta

La ley, aplicada por la Consumer Product Safety Commission y no por la FDA, permite que la paciente formule una petición general que cubra todas sus recetas, y la farmacia la documenta. La petición del prescriptor es la más estrecha: vale solo para la receta en la que aparece. Los productos exentos, como la nitroglicerina sublingual, son una disposición aparte y no limitan el derecho de la paciente a pedirlo.

Un fabricante retira varios lotes de una tableta porque la caja exterior escribe mal la dirección postal de la empresa. El fármaco y las instrucciones de uso no se ven afectados. ¿Cómo clasifica la FDA esta retirada?

• a.Clase III, un defecto que no es probable que cause consecuencias adversas para la salud✓
• b.Clase II, un defecto capaz de causar un daño temporal o médicamente reversible para la salud
• c.Clase I, ya que cualquier error de etiquetado crea una probabilidad razonable de daño grave
• d.Una retirada del mercado, ya que la FDA no regula la impresión de las cajas

La Clase III cubre los casos en que el uso del producto no es probable que cause ninguna consecuencia adversa, lo que encaja con una errata cosmética que no toca el fármaco, su concentración ni sus instrucciones. La Clase II es el error más cercano y correspondería si el fallo de etiquetado pudiera causar un daño temporal o reversible, como una concentración equivocada en la caja. Una retirada del mercado corresponde a un asunto menor que no infringe la ley, y el etiquetado impreso sí está regulado.

Según la Drug Supply Chain Security Act, una farmacia recibe información de transacción y una declaración de transacción con cada envío de medicamentos de receta. ¿Qué debe hacer con esos registros?

• a.Conservarlos seis años desde la fecha de la transacción y presentarlos cuando se los pidan✓
• b.Conservarlos dos años, que es el plazo que se aplica a los registros de sustancias controladas
• c.Devolverlos al mayorista una vez verificada la entrada del envío
• d.Conservarlos solo para los productos que sean sustancias controladas

El dispensador debe conservar la información y la declaración de transacción al menos seis años desde la fecha de la transacción y poder presentarlas, sobre todo al investigar un producto sospechoso o ilegítimo. Los dos años tientan porque es un plazo real en la farmacia: es el de la DEA para registros de sustancias controladas, otra ley con su propio reloj. La ley cubre las compras de medicamentos de receta en general, no solo las sustancias controladas.

Un plan de salud telefonea a una farmacia para preguntar por la reclamación de un solo medicamento de un paciente. ¿Qué principio de la Regla de Privacidad de HIPAA rige cuánto puede divulgar el técnico?

• a.El requisito de autorización del paciente, que impide divulgar sin una firma
• b.La excepción de tratamiento, que permite divulgar el perfil completo de medicación
• c.El estándar de lo mínimo necesario✓
• d.La excepción de salud pública, que permite divulgar a cualquier pagador

Las divulgaciones con fines de pago se permiten sin autorización del paciente, pero se limitan a la información mínima necesaria para ese fin: aquí, la reclamación concreta y no todo el historial de medicación. La autorización es la respuesta tentadora porque sí se exige para usos como el marketing; no se exige para las actividades de pago.45 CFR 164.502

Un paciente refiere fiebre alta e hinchazón extensa del brazo que empezaron al día siguiente de recibir la vacuna de la gripe en la farmacia. ¿Qué sistema federal se usa para notificar este evento?

• a.El programa MedWatch de la FDA, que recibe informes de todo producto regulado por la FDA
• b.El Sistema de Notificación de Eventos Adversos a Vacunas (VAERS)✓
• c.La junta estatal de farmacia, que remite los informes de vacunas a los CDC
• d.La oficina de división de la DEA, con su formulario de eventos adversos

Los eventos adversos tras la vacunación se notifican a VAERS, gestionado conjuntamente por la FDA y los CDC, y la ley federal obliga a los profesionales sanitarios a notificar ciertos eventos posvacunales. MedWatch es el error más cercano porque sí recoge eventos adversos de medicamentos, biológicos y dispositivos, pero los de vacunas se dirigen a VAERS. La DEA no interviene en la notificación de eventos adversos.

Las tareas de un técnico de farmacia incluyen ayudar con las vacunaciones, por lo que se aplica la Norma de Patógenos Transmitidos por la Sangre de OSHA. ¿Qué debe poner el empleador a su disposición?

• a.Vacunación contra la hepatitis B con el costo repartido a partes iguales entre empleador y empleado
• b.Vacunación contra la hepatitis B, pero solo tras una lesión por pinchazo documentada
• c.Vacunación contra la hepatitis B y la hepatitis C sin costo para el empleado
• d.Vacunación contra la hepatitis B sin costo para el empleado✓

El empleador debe ofrecer la vacunación contra la hepatitis B de forma gratuita, dentro de los 10 días laborables siguientes a la asignación inicial a un trabajo con exposición ocupacional; quien la rechace firma un formulario de rechazo y puede aceptarla más adelante. La opción del pinchazo invierte la regla, porque la norma busca proteger antes de la exposición, y no existe vacuna contra la hepatitis C que ofrecer.29 CFR 1910.1030

La Norma de Comunicación de Peligros de OSHA cubre los productos químicos peligrosos que guarda una farmacia, como desinfectantes y químicos de preparación. ¿Qué exige respecto a las hojas de datos de seguridad?

• a.Deben guardarse en un armario cerrado cuya llave tenga el farmacéutico responsable
• b.Deben pedirse al fabricante solo cuando ocurre una exposición
• c.Deben estar accesibles de inmediato para los empleados en todos los turnos✓
• d.Deben enviarse por correo a OSHA cada año

Las hojas de datos de seguridad deben estar disponibles para los empleados en su área de trabajo durante todo el turno, sin pedir permiso ni esperar a quien tenga la llave, por eso guardarlas bajo llave incumple la norma aunque estén en el local. Pedir la hoja solo tras una exposición desvirtúa su función, ya que es precisamente lo que indica al empleado cómo reaccionar.29 CFR 1910.1200

La Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) de un fármaco incluye elementos para asegurar su uso seguro (ETASU). ¿Qué añade eso más allá de una guía de medicación?

• a.El fabricante debe suministrar el fármaco a cualquier farmacia que lo pida y pagar todo el monitoreo del paciente
• b.Prescriptores, farmacias y pacientes pueden tener que certificarse o inscribirse antes de dispensar✓
• c.La FDA revisa cada receta individual antes de que pueda surtirse
• d.El fármaco se coloca en una lista de la DEA acorde con la gravedad del riesgo que conlleva

Los ETASU pueden exigir certificación del prescriptor, certificación de la farmacia, inscripción del paciente en un registro, monitoreo de laboratorio documentado o dispensación solo en ciertos entornos, de modo que una farmacia no certificada sencillamente no puede dispensar el producto. Un REMS es una exigencia de la FDA sin relación con las listas de la DEA, y la FDA no revisa recetas individuales.

Dos productos llevan el mismo código AB de equivalencia terapéutica en el Orange Book. ¿Qué determina si la farmacia puede realmente dispensar uno en lugar del otro?

• a.La carta de aprobación de la FDA, que nombra los productos que pueden dispensarse en lugar de la marca
• b.El contrato de compra del mayorista, que enumera los productos que una farmacia puede intercambiar
• c.La calificación AB por sí sola, que autoriza la sustitución en todos los estados
• d.La ley estatal de sustitución, ya que la calificación AB por sí sola no autoriza la sustitución✓

El código AB indica a la farmacia que la FDA considera los productos terapéuticamente equivalentes, pero la facultad de dispensar uno por el otro proviene de la ley estatal de sustitución, que varía en aspectos como el aviso al paciente, el consentimiento del prescriptor y si la sustitución es obligatoria o potestativa. La calificación AB es una condición necesaria en la mayoría de los estados, no el permiso en sí, y por eso confiar solo en ella es el error tentador.