PTCB Pharmacy Technician (PTCE) — All Questions

Un prescriptor escribe 'QD' en una orden de un medicamento de una vez al día. ¿Por qué la lista de abreviaturas propensas a error del ISMP pide que se escriba 'diario'?

• a.QD se lee fácilmente como QID o como QOD✓
• b.QD no indica la vía, así que la orden no puede prepararse
• c.QD se parece a OD, la abreviatura del ojo derecho
• d.QD solo se prohíbe al escribir a mano

Las letras y el punto de QD se leen con facilidad como QID o como QOD, de modo que un medicamento de una vez al día puede acabar administrándose cuatro veces al día o en días alternos. La confusión con OD, abreviatura del ojo derecho, es un riesgo real que el ISMP también recoge, pero es un error de vía y no el error de frecuencia que llevó a incluir QD en la lista. La falta de vía es un defecto aparte, y la abreviatura tampoco se recomienda en órdenes impresas.

Una orden de un líquido oral está escrita como '.5 mg'. ¿Cómo debió expresarse esa dosis y por qué?

• a.0.50 mg, porque un segundo decimal deja constancia de que la dosis se verificó
• b.500 mcg, porque el ISMP prohíbe expresar una dosis como fracción de miligramo
• c.0.5 mg, porque un punto decimal solo puede pasarse por alto y leerse 5 mg✓
• d.1/2 mg, porque una fracción no puede leerse como número entero

Un punto decimal sin nada delante desaparece en un fax, en una copia o en una página manchada, de modo que .5 mg se lee como 5 mg: una sobredosis de diez veces. Reescribir la dosis en microgramos es la alternativa tentadora y sí evita los decimales, pero el motivo indicado es falso: el ISMP no prohíbe dosis inferiores a un miligramo, exige el cero inicial. Un cero final como 0.50 mg es el error contrario y también figura en la lista de no usar, porque si se pierde el punto se lee 50 mg.

Una orden hospitalaria manuscrita dice 'MS 4 mg IV q4h PRN dolor'. ¿Por qué se devuelve la orden al prescriptor antes de procesarla?

• a.MS es una abreviatura de marca y las marcas no se admiten en órdenes hospitalarias
• b.Las órdenes con MS deben llevar además la concentración en mg por mL
• c.MS puede significar sulfato de morfina o sulfato de magnesio✓
• d.MS es una abreviatura solo para la vía oral

MS y MSO4 se han leído como sulfato de magnesio cuando se quería sulfato de morfina, y al revés, y por eso el ISMP exige escribir el nombre del fármaco completo. La falta de concentración es una preocupación real de etiquetado y es la opción más cercana, pero añadir una concentración no aclararía cuál de los dos fármacos se ordenó: la ambigüedad está en el nombre. MS no es una marca ni se limita a la vía oral.

Una farmacia exige una doble verificación independiente en cada infusión de insulina preparada en la sala de IV. ¿Qué hace que la segunda verificación sea 'independiente'?

• a.La segunda persona repite el cálculo en voz alta mientras la primera lo confirma
• b.La segunda verificación se anota en una hoja de registro aparte
• c.La segunda verificación la hace personal de un departamento distinto
• d.La segunda persona revisa el trabajo sola, sin ver el resultado de la primera✓

Ser independiente significa que la segunda persona parte de la orden original y llega a una conclusión sin que le digan a qué llegó la primera; solo así la verificación puede detectar el error de la primera. Leer el cálculo en voz alta juntos es la opción tentadora porque parece una comprobación, pero la segunda persona queda anclada a una respuesta ya dicha y tiende a confirmarla. Ni el departamento del verificador ni dónde se archiva el registro afectan a la independencia.

El cloruro de potasio concentrado inyectable ha matado a pacientes que lo recibieron sin diluir. ¿Qué cambio de sistema adoptaron ampliamente los hospitales?

• a.Los viales concentrados siguieron en la unidad pero con una sobrebolsa roja de alta alerta
• b.Los viales concentrados salieron de la unidad y se pasó a bolsas premezcladas✓
• c.Se exigió a enfermería diluir el concentrado junto a la cama antes de cada dosis
• d.Solo los farmacéuticos podían retirar los viales con firma

Los viales concentrados se retiraron por completo de las unidades de enfermería y se sustituyeron por bolsas premezcladas listas para colgar, porque el cloruro de potasio sin diluir en bolo intravenoso provoca paro cardíaco en segundos. Poner etiquetas de advertencia y dejar los viales en la unidad es la opción que suena razonable, y se intentó: no evitó las muertes, porque una enfermera apurada seguía teniendo un vial letal al alcance. La dilución junto a la cama es justamente el paso que este cambio eliminó.

En una unidad hospitalaria una enfermera pregunta si una pluma de insulina ya usada en un paciente puede usarse en un segundo paciente si se coloca una aguja nueva y se limpia el cuerpo de la pluma con alcohol. ¿Qué es correcto?

• a.Sí, siempre que la aguja nueva se coloque junto a la cama y se reetiquete la pluma
• b.Sí, porque el cartucho es un sistema cerrado que la aguja nunca toca
• c.No, una pluma de insulina se destina a un solo paciente✓
• d.Solo si la pluma contiene una insulina de acción prolongada y no una rápida

Las plumas de insulina son dispositivos de un solo paciente: durante la inyección puede retornar sangre y tejido al cartucho, así que cambiar la aguja no vuelve segura la pluma para otra persona. El argumento del sistema cerrado es el tentador, pero el reflujo hacia el cartucho está demostrado, y por eso la FDA y los CDC advirtieron contra compartir plumas aunque se cambie la aguja. El tipo de insulina que contenga la pluma no altera la regla.

Un hospital amplía los cinco correctos tradicionales a ocho añadiendo documentación correcta, razón correcta y respuesta correcta. ¿Qué exige la 'respuesta correcta'?

• a.Comprobar si el fármaco produjo el efecto por el que se administró✓
• b.Comprobar que la orden concuerda con el diagnóstico anotado en la historia
• c.Comprobar que la dosis se registró dentro del plazo exigido
• d.Comprobar que el paciente consintió antes de la dosis

La respuesta correcta cierra el círculo: tras la dosis alguien confirma que bajó el dolor, cedió la presión arterial o remitió la fiebre, y que no apareció un efecto adverso. Cotejar la orden con el diagnóstico anotado es la opción más cercana, pero eso es la razón correcta: pregunta por qué se indicó el fármaco, no qué hizo. Registrar la dosis a tiempo es la documentación correcta, y el consentimiento no forma parte de los ocho correctos.

En el estante de recogida hay dos recetas terminadas para un padre y un hijo que tienen el mismo nombre y apellido. ¿Qué práctica evita mejor entregar la bolsa equivocada?

• a.Preguntar qué medicamento espera el paciente y cotejarlo con la etiqueta
• b.Separar las dos bolsas en cajones distintos por la inicial del segundo nombre
• c.Grapar las dos bolsas juntas y entregar ambas
• d.Confirmar la fecha de nacimiento y el nombre✓

El estándar son dos identificadores: el nombre más un segundo dato como la fecha de nacimiento o el domicilio, que es lo que distingue a un padre de un hijo homónimos. Preguntar qué medicamento espera el paciente suena práctico y es la alternativa más cercana, pero a menudo un familiar recoge por ambos y puede nombrar cualquiera de los dos fármacos, así que no confirma la identidad. Separar los cajones solo ayuda al personal a localizar la bolsa, y entregar ambas es precisamente la entrega al paciente equivocado que la verificación pretende evitar.

Un técnico escanea el código de barras del frasco de existencias y el sistema lo acepta como coincidente con la etiqueta. ¿Qué error sigue sin detectar ese escaneo?

• a.Que el frasco tenga una concentración distinta de la que pide la etiqueta
• b.Que el tamaño del envase no coincida con la cantidad dispensada
• c.Que la receta se haya registrado a nombre del paciente equivocado✓
• d.Que el fabricante sea distinto al de la dispensación anterior

El código de barras contiene el NDC, y el NDC identifica al etiquetador, el producto —fármaco, concentración y forma farmacéutica— y el tamaño del envase, de modo que todo eso se compara con lo introducido. El NDC no dice nada sobre a quién corresponde la receta, así que un error de captura con el paciente equivocado pasa el escaneo sin problema y solo se detecta verificando la identidad al registrar y otra vez en el mostrador.

La factura de un mayorista muestra el NDC 0093-0058-01 en formato 4-4-2 de 10 dígitos. Para convertirlo al formato 5-4-2 de 11 dígitos usado en las reclamaciones, ¿dónde se inserta el cero inicial?

• a.Al final del código del envase, tras su último dígito
• b.Delante del código del producto, dejándolo en cinco dígitos
• c.Delante del código del envase, dejándolo en tres dígitos
• d.Delante del código del etiquetador✓

A un número 4-4-2 le falta un dígito en el segmento del etiquetador, así que el cero se coloca al inicio de ese segmento y 0093-0058-01 pasa a ser 00093-0058-01. Rellenar en cambio el segmento del producto o del envase genera un número con forma 4-5-2 o 4-4-3, que no es una configuración válida de NDC y acabará rechazado por el pagador o, peor, coincidiendo con un producto distinto del dispensado.

¿Qué recurso publicado indica los pares concretos de fármacos que una farmacia debe mostrar con letras mayúsculas destacadas (tall man lettering)?

• a.El prospecto del fabricante de cada producto afectado
• b.Los códigos de equivalencia terapéutica del Orange Book de la FDA
• c.El Purple Book de la FDA
• d.La Lista de Nombres Confundidos del ISMP✓

El ISMP mantiene la Lista de Nombres de Medicamentos Confundidos, que empareja productos de aspecto y sonido similares y señala los pares en los que se recomienda el tall man lettering, como buPROPion y busPIRone. El Orange Book califica la equivalencia terapéutica entre genéricos y su producto de referencia, y el Purple Book enumera biológicos autorizados; ninguno aborda la confusión de nombres. Un prospecto describe un solo producto y no puede decir con cuál se confunde.

En la mayoría de los estados el farmacéutico debe asesorar, u ofrecer asesoramiento, en el momento de la entrega. ¿Para cuál de estos cuatro pacientes está más claramente indicado el asesoramiento?

• a.Un paciente que renueva la misma dosis de lisinopril que toma desde hace dos años
• b.Un vecino que recoge una renovación de un paciente confinado
• c.Un cliente que compra un analgésico sin receta en la caja
• d.Un paciente que inicia por primera vez metotrexato oral semanal✓

La primera dispensación de metotrexato oral semanal es el desencadenante más claro: es una receta nueva y tomar los comprimidos a diario en lugar de una vez por semana ha matado a pacientes, de modo que la propia posología es el riesgo que se debe explicar. La renovación sin cambios de un tratamiento antiguo es la opción cercana, porque el ofrecimiento suele hacerse igual, pero nada del tratamiento ha cambiado. Cuando un tercero recoge una renovación de rutina el asesoramiento puede reservarse para el paciente, y una compra sin receta no genera ese deber.

Un fabricante retira un lote de comprimidos con valoración subpotente y la FDA lo clasifica como retirada de Clase II. ¿Qué indica esa clasificación sobre el riesgo sanitario?

• a.Su uso conlleva una probabilidad razonable de daño grave o muerte
• b.Es poco probable que su uso cause algún efecto adverso
• c.Su uso puede causar un daño temporal o médicamente reversible✓
• d.La empresa retira el producto de forma voluntaria

La Clase II abarca productos cuyo uso puede causar consecuencias adversas temporales o médicamente reversibles, con una probabilidad remota de daño grave; un lote subpotente encaja, porque el paciente queda infradosificado un tiempo pero la consecuencia suele ser reversible. La Clase III, reservada a productos que difícilmente causarán algún efecto adverso, como un lote con una errata en la etiqueta, es la confusión más cercana. La Clase I exige una probabilidad razonable de lesión grave o muerte, y una retirada comercial voluntaria no es una clase de recall de la FDA.

Una paciente que recibió la vacuna antigripal en la farmacia llama dos días después con el brazo muy hinchado y doloroso y con fiebre. ¿A qué sistema federal debe notificarse esta reacción?

• a.MedWatch, el programa de la FDA para problemas de fármacos y dispositivos
• b.El Sistema de Notificación de Eventos Adversos a Vacunas✓
• c.El programa nacional de notificación de errores de medicación del ISMP
• d.La Red Nacional de Seguridad Sanitaria de los CDC para infecciones

Los eventos adversos tras la vacunación se notifican a VAERS, el sistema gestionado conjuntamente por la FDA y los CDC específicamente para vacunas, y admite notificaciones de farmacéuticos, otros clínicos y pacientes. MedWatch es la opción cercana por ser el programa general de seguridad de la FDA, pero las reacciones a vacunas se derivan a VAERS. El programa del ISMP recoge errores de medicación, no reacciones, y la NHSN recoge datos de infecciones asociadas a la atención sanitaria.

Tras corregir internamente un error de dispensación, una farmacia envía además un relato anonimizado al programa nacional de notificación de errores de medicación del ISMP. ¿Cuál es el propósito de esa notificación externa?

• a.Difundir el riesgo a escala nacional para que otras farmacias lo eviten✓
• b.Cumplir un requisito federal de notificar todos los errores de dispensación
• c.Dejar constancia por si el paciente presenta después una demanda judicial
• d.Trasladar la responsabilidad del error al fabricante

El programa del ISMP es voluntario y confidencial, y su valor está en que un riesgo detectado en una farmacia se analiza y se publica para que otras farmacias cambien una etiqueta, una ubicación o un flujo de trabajo antes de que el mismo error llegue a sus pacientes. La opción del requisito federal es la tentadora, pero ninguna norma federal obliga a notificar cada error de dispensación; las juntas estatales fijan obligaciones propias y mucho más limitadas. La notificación no está pensada como defensa legal ni traslada la responsabilidad a nadie.

Un hospital convoca un análisis de causa raíz después de que un paciente recibiera una sobredosis de insulina de diez veces. ¿Qué distingue al análisis de causa raíz del análisis modal de fallos y efectos?

• a.Puntúa cada paso de un proceso según la probabilidad de que falle
• b.Identifica a la persona cuya acción provocó el evento
• c.Mira hacia atrás, a un evento ya ocurrido, para hallar los fallos del sistema que hay detrás✓
• d.Se realiza antes de poner en marcha un proceso nuevo

El análisis de causa raíz es retrospectivo: parte de un evento que ya causó daño y recorre el proceso hacia atrás hasta las debilidades del sistema que lo permitieron. El análisis modal de fallos y efectos es su imagen inversa en el tiempo: se hace de forma prospectiva, antes o durante un cambio de proceso, y puntúa cada paso según cómo puede fallar y con qué gravedad. Detenerse en la persona que sostenía la jeringa es justo lo que un análisis de causa raíz busca evitar.

En plena cola, un técnico omite a sabiendas el escaneo obligatorio del código de barras porque el lector es lento y el producto parece obviamente correcto. Bajo un modelo de cultura justa, ¿cómo se clasifica y se responde a esa conducta?

• a.Error humano, atendido con apoyo emocional y un rediseño del paso de escaneo
• b.Conducta temeraria, atendida con medidas disciplinarias hasta el despido
• c.Una laguna de conocimiento, atendida con formación obligatoria
• d.Conducta de riesgo, atendida con acompañamiento y un arreglo del flujo✓

Saltarse un paso obligatorio porque resulta lento y el riesgo parece pequeño es conducta de riesgo: el técnico se desvió de la norma sin percibir el peligro, así que la respuesta es acompañamiento más eliminar lo que hace atractivo el atajo, por ejemplo arreglar el lector lento. La conducta temeraria es la opción cercana y la que muchos eligen, pero implica desatender conscientemente un riesgo sustancial e injustificable, y aquí el técnico creía que el riesgo era insignificante. El error humano es un desliz involuntario, cosa que una decisión deliberada no es, y el técnico ya conocía la norma.

Un prescriptor indica 250 mg de un antibiótico cada 8 horas, la farmacia dispensa a la planta el producto correcto de 250 mg y la enfermera administra una dosis con cuatro horas de retraso. ¿Cómo se clasifica este evento?

• a.Error de dispensación, porque la farmacia responde de la entrega puntual a la planta
• b.Error de prescripción, porque no se escribió una hora concreta
• c.Error de administración, porque la desviación ocurrió al dar la dosis✓
• d.Un casi-error, porque la dosis indicada llegó igualmente al paciente

La orden era adecuada y la farmacia entregó el fármaco y la concentración correctos, así que la desviación aparece por primera vez en el momento de administrar y corresponde al paso de enfermería del proceso de uso del medicamento. Llamarlo error de dispensación es lo tentador cuando la farmacia reparte a la unidad, pero ni el producto ni la etiqueta estaban mal. Tampoco es un casi-error: un casi-error se detecta antes de llegar al paciente, y esta dosis llegó, aunque a destiempo.

Según las recomendaciones de higiene de manos de los CDC, ¿en qué situación NO es aceptable sustituir el lavado con agua y jabón por una solución hidroalcohólica?

• a.Cuando las manos están sucias o el paciente tiene C. difficile✓
• b.Cuando se van a poner guantes justo después para una tarea no estéril
• c.Cuando ha pasado más de una hora desde la última higiene de manos
• d.Cuando el técnico tiene un pequeño corte en la mano

Las soluciones hidroalcohólicas no eliminan la suciedad visible ni destruyen las esporas de Clostridioides difficile, así que se exige agua y jabón con las manos sucias y tras el contacto con un paciente o entorno con C. difficile. El tiempo transcurrido desde la última higiene solo indica si toca repetirla, no qué producto corresponde. Los guantes se usan además de la higiene de manos, nunca como motivo para cambiar de método, y un corte pequeño se cubre, no se trata con otro producto.

Un técnico sufre un pinchazo con una aguja al desechar una jeringa usada en la farmacia. Según la Norma de Patógenos Transmitidos por la Sangre de OSHA, ¿qué debe hacerse?

• a.Lavar la zona y notificarlo de inmediato para su evaluación✓
• b.Exprimir la herida para hacer salir sangre y aplicar lejía en la zona
• c.Notificarlo solo si se sabe que el paciente fuente está infectado
• d.Reencapuchar la aguja, terminar la tarea y notificarlo al final del turno

La norma exige que el trabajador expuesto lave la zona y notifique el incidente de inmediato, para que se inicie una evaluación médica confidencial posterior a la exposición y, si procede, la profilaxis comience dentro del plazo en que resulta eficaz. Esperar al final del turno cierra esa ventana, y reencapuchar es una de las causas más frecuentes de pinchazos. Exprimir la herida o aplicar lejía daña el tejido y no está recomendado, y el estado del paciente fuente lo determina la evaluación, no es una condición para notificar.29 CFR 1910.1030

¿Qué práctica controla mejor la contaminación cruzada entre productos al contar comprimidos y cápsulas en una farmacia comunitaria?

• a.Reservar una bandeja para penicilinas y cefalosporinas y limpiar todas cada semana
• b.Limpiar la bandeja y la espátula con alcohol isopropílico al 70% entre productos✓
• c.Cambiar de guantes en cada receta y dejar la bandeja tal como está
• d.Verter los comprimidos del frasco de existencias directamente al envase

El polvo y los residuos pasan de un producto al siguiente en la superficie de conteo, por lo que la bandeja y la espátula se limpian con alcohol isopropílico al 70% entre recetas: eso es lo que protege al paciente cuyo fármaco se cuenta después. Reservar una bandeja para penicilinas y cefalosporinas es una práctica real y útil, y es la opción más cercana, pero limpiar solo una vez por semana deja entretanto el residuo de todos los demás fármacos contados en la bandeja general. Los guantes protegen al técnico, no a los comprimidos del siguiente paciente, y verter directamente del frasco impide un recuento exacto.

¿Qué referencia utiliza una farmacia para decidir si un fármaco debe manejarse con precauciones de medicamento peligroso?

• a.La tabla de estabilidad y compatibilidad del fabricante
• b.La Ficha de Datos de Seguridad suministrada con el producto
• c.Las calificaciones de equivalencia del Orange Book de la FDA
• d.La lista de medicamentos peligrosos del NIOSH✓

USP <800> exige que cada entidad elabore su propia lista de medicamentos peligrosos a partir de la lista del NIOSH de antineoplásicos y otros fármacos peligrosos, y que la mantenga actualizada. La Ficha de Datos de Seguridad es la opción cercana, porque sí describe los peligros y el manejo del producto químico, pero la redacta el fabricante producto a producto y no es la fuente que determina si un fármaco entra en la lista de la entidad. Las tablas de compatibilidad y las calificaciones de equivalencia responden a preguntas distintas.USP <800>

Un técnico debe contar comprimidos de metotrexato, fármaco incluido en la lista de medicamentos peligrosos del NIOSH, para una receta ambulatoria. ¿Qué manejo corresponde?

• a.Contar en la bandeja general y limpiarla con alcohol después
• b.Usar una bandeja exclusiva y guantes de grado quimioterapia✓
• c.Contar dentro de la campana de flujo laminar horizontal para atrapar el polvo
• d.Llevar mascarilla quirúrgica y contar en el mostrador trasero abierto

El manejo no estéril de un medicamento peligroso también exige contención: bandeja y espátula reservadas para productos peligrosos, guantes de grado quimioterapia y limpieza tras el uso, porque el polvo de los comprimidos de metotrexato contamina las superficies que toca. Limpiar después la bandeja general es la opción cercana, pero no resuelve el residuo que la bandeja ya arrastró durante ese recuento, y es el propio equipo lo que debe ser exclusivo. Una campana de flujo laminar horizontal impulsa el aire hacia fuera, hacia el operador, así que dispersaría el polvo en vez de contenerlo.USP <800>

Una bolsa de 50 mL de un antineoplásico cae al suelo de la farmacia y se rompe. ¿Cuál es la primera respuesta correcta?

• a.Absorber el líquido con papel de cocina y tirarlo a la basura común
• b.Restringir el acceso a la zona y abrir el kit de derrames✓
• c.Arrastrar el derrame con agua corriente hacia el desagüe más cercano
• d.Cubrir el derrame hasta que llegue la limpieza

Un derrame de medicamento peligroso se maneja con el kit de derrames: impedir el paso a la zona, ponerse el equipo de protección que trae el kit, contener el líquido con sus paños absorbentes y depositarlo todo en la bolsa de residuos peligrosos del propio kit. El papel de cocina en la basura común envía residuo de quimioterapia al circuito municipal y expone a quien manipule después la bolsa. Arrastrarlo al desagüe contamina el agua, y esperar a limpieza expone a personal que no está formado ni equipado para un fármaco peligroso.USP <800>

El envase de un producto indica 'consérvese en congelador'. Según las definiciones estándar de almacenamiento de la USP, ¿a qué intervalo de temperatura corresponde?

• a.Entre -80 °C y -60 °C, el intervalo de ultracongelación
• b.Entre -10 °C y 0 °C, justo por debajo del punto de congelación del agua
• c.Entre -25 °C y -10 °C✓
• d.Cualquier temperatura igual o inferior a 0 °C

Las definiciones de almacenamiento de la USP sitúan el congelador entre -25 °C y -10 °C, que es lo que espera un envase que indica 'consérvese en congelador'; un refrigerador a 2 °C a 8 °C no sirve para ese producto. Dar por congelador cualquier temperatura igual o inferior a 0 °C es la suposición habitual y falla por ambos lados, porque un congelador doméstico sin escarcha puede subir por encima de -10 °C mientras que uno de ultracongelación baja muy por debajo de -25 °C. La ultracongelación es una condición aparte, rotulada específicamente y usada en pocos productos.

Una preparación estéril compuesta de Categoría 1 se elabora en un dispositivo ISO Clase 5 ubicado en un área de compuestos segregada no clasificada. Según la revisión de 2023 de USP <797>, ¿qué fechas de caducidad de uso pueden asignársele?

• a.30 días refrigerada una vez completada la prueba de esterilidad
• b.48 horas a temperatura ambiente controlada, 14 días refrigerada o 45 días en congelador
• c.4 horas desde el inicio de la preparación, sin importar la temperatura
• d.12 horas o menos a temperatura ambiente controlada, o 24 horas o menos refrigerada✓

Una CSP de Categoría 1 se prepara en un control primario de ingeniería ISO Clase 5 que no está dentro de una suite de sala limpia, por lo que USP <797> limita su fecha de caducidad de uso a 12 horas a temperatura ambiente controlada o 24 horas refrigerada. El conjunto de 48 horas, 14 días y 45 días es la trampa más atractiva porque eran las cifras de riesgo bajo de la versión anterior del capítulo, cuyo sistema de niveles de riesgo ya no se usa. Las fechas de días o semanas corresponden a las Categorías 2 y 3, que exigen una suite clasificada y, para los plazos más largos, pruebas de esterilidad.USP <797>

Se prepara una jeringa de antibiótico de dosis única junto a la cama del paciente como CSP de uso inmediato. Según la revisión de 2023 de USP <797>, ¿cuándo debe comenzar la administración?

• a.Dentro de 12 horas si la jeringa se mantiene a temperatura ambiente controlada
• b.Dentro de 4 horas del inicio de la preparación✓
• c.Dentro de 24 horas si la jeringa se refrigera de inmediato
• d.Dentro de 1 hora de la preparación

La preparación de uso inmediato es una excepción limitada para dosis urgentes de un solo paciente elaboradas fuera de un entorno ISO Clase 5, y la revisión de 2023 de USP <797> exige que la administración comience dentro de las 4 horas del inicio de la preparación. La respuesta de 1 hora es la trampa más cercana porque era el límite de la versión anterior del capítulo y muchas referencias antiguas todavía la imprimen. La refrigeración no prolonga en absoluto una preparación de uso inmediato: lo que requiera más tiempo debe elaborarse como CSP de Categoría 1, 2 o 3.USP <797>

Un técnico compone una suspensión oral a partir de comprimidos triturados en un vehículo acuoso y no existe información de estabilidad para la fórmula. ¿Qué fecha de caducidad de uso predeterminada permite USP <795>?

• a.14 días, refrigerada✓
• b.30 días a temperatura ambiente en un envase hermético
• c.180 días a temperatura ambiente controlada
• d.6 meses, o el 25% del tiempo restante del ingrediente con la fecha más corta

Una preparación oral con agua elaborada sin datos de estabilidad recibe una fecha de caducidad de uso predeterminada de 14 días según USP <795>, y debe refrigerarse, porque el agua es lo que permite el crecimiento microbiano. La cifra de 180 días es la trampa: corresponde a las preparaciones no acuosas, y precisamente el contenido de agua de esta suspensión la descalifica. La fecha de caducidad del fabricante impresa en los comprimidos nunca se traslada a una preparación compuesta.USP <795>

Durante la elaboración de una CSP de Categoría 2, ¿dónde debe mantenerse la calidad de aire ISO Clase 5?

• a.En la antesala donde se hacen la higiene de manos y el vestido
• b.En la cámara de transferencia que conecta la antesala con la sala de amortiguación
• c.En toda la sala de amortiguación, incluidos su piso y sus paredes
• d.En el área de compuesto directo dentro del control primario de ingeniería✓

ISO Clase 5 es la calidad de aire exigida dentro del control primario de ingeniería —la cabina de flujo laminar, la cabina de seguridad biológica o el aislador—, porque allí quedan expuestos los sitios críticos como los tapones de los viales y los conos de las agujas. La sala de amortiguación es la trampa más cercana: debe ser ISO Clase 7, una clase menos limpia, porque por ella circulan personas y carros. Las antesalas para compuestos no peligrosos son ISO Clase 8, y una cámara de paso es un dispositivo de transferencia, no un espacio de elaboración.USP <797>

Un técnico rompe una ampolla de vidrio dentro de la campana ISO Clase 5. ¿Cómo debe pasarse el medicamento de la ampolla al recipiente final?

• a.Extraerlo con una aguja con filtro de 5 micras y cambiar la aguja para inyectar✓
• b.Extraerlo con una aguja normal e inyectarlo por un filtro esterilizante de 0,22 micras
• c.Extraerlo con una aguja con filtro de 5 micras e inyectar la dosis con esa aguja
• d.Extraerlo con una aguja normal y añadir un venteo para igualar la presión

Al romper la ampolla caen fragmentos de vidrio en la solución, por lo que el contenido se extrae con una aguja o cánula con filtro de 5 micras que retiene el vidrio, y ese filtro se sustituye por una aguja común antes de inyectar la dosis. Inyectar con la misma aguja con filtro es la trampa más cercana y un atajo frecuente, pero empuja el vidrio retenido directamente a la bolsa. La ampolla no tiene vacío que igualar, así que ventearla no sirve, y un filtro de 0,22 micras es esterilizante, no el dispositivo para partículas previsto al extraer de una ampolla.USP <797>

Un técnico aplica alcohol isopropílico estéril al 70% sobre los guantes y de inmediato mete las manos en la campana. ¿Qué está mal en esta práctica?

• a.El alcohol debe dejarse secar, porque el tiempo de contacto es lo que mata los microbios✓
• b.El alcohol debe retirarse con un paño de baja pelusa antes de tocar cualquier material estéril
• c.En los guantes debe usarse agua estéril para irrigación en lugar de alcohol
• d.Los guantes solo se desinfectan al reingresar a la sala de amortiguación

El alcohol solo mata microorganismos mientras está húmedo y en contacto con la superficie, así que hay que dejar secar los guantes al aire antes de seguir trabajando. Retirar el alcohol con un paño es la alternativa tentadora, porque limpiar así es correcto para derrames y para secar una superficie de trabajo, pero aquí elimina el alcohol antes de que logre el tiempo de contacto necesario. El agente exigido es alcohol isopropílico estéril al 70%, no agua estéril, y los guantes se desinfectan con frecuencia durante toda la preparación, no solo al reingresar.USP <797>

¿Cómo debe limpiarse la superficie de trabajo de una cabina de flujo laminar horizontal antes de comenzar a preparar?

• a.Desde la parte alta de la ventanilla hacia abajo, terminando en la rejilla frontal
• b.Desde la abertura frontal hacia atrás, terminando en la cara del filtro HEPA
• c.En círculos desde el centro hacia los cuatro bordes
• d.Con pasadas superpuestas, desde el filtro HEPA hacia el frente✓

En una cabina horizontal el filtro HEPA está al fondo y el aire limpio fluye hacia el operador, así que la limpieza empieza en la superficie más limpia, junto al filtro, y avanza hacia afuera con pasadas superpuestas para no dejar zonas sin cubrir. Limpiar del frente hacia el filtro es la imagen invertida y resulta justamente lo contrario: arrastra la contaminación del borde más sucio hacia el área crítica. Los círculos dejan huecos sin tocar entre uno y otro, y el patrón de ventanilla a rejilla describe una cabina de seguridad biológica de flujo vertical, no esta campana.

Llega una caja de bolsas de suero en un cartón corrugado de envío. ¿Cómo deben ingresar las bolsas a la sala de amortiguación?

• a.Desempacadas en la antesala y limpiadas con IPA estéril al 70%✓
• b.Abiertas dentro de la campana para que el contenido reciba solo aire ISO Clase 5
• c.Llevadas dentro del cartón sellado para que las bolsas nunca se toquen
• d.Rociadas con detergente germicida dentro del cartón y luego colocadas en el estante

El cartón corrugado desprende fibras y no puede desinfectarse, por eso las cajas de envío se abren fuera del área clasificada y cada artículo se limpia con alcohol isopropílico estéril al 70% al pasarlo por la cámara de transferencia. Entrar el cartón sellado es la respuesta tentadora porque las bolsas no se tocan, pero el propio cartón es la fuente de contaminación. Abrir la caja dentro del control primario de ingeniería introduce partículas directamente en el aire ISO Clase 5, y rociar el exterior del cartón no desinfecta nada.USP <797>

Una técnica de preparaciones se presenta a su turno con una erupción exudativa en un antebrazo. Según USP <797>, ¿qué implica esto para ese turno?

• a.Debe permanecer fuera de las áreas de preparación hasta que sane✓
• b.Puede preparar si el antebrazo queda cubierto por la bata y un doble guante
• c.Puede preparar después de cubrir la erupción con un apósito oclusivo
• d.Puede elaborar CSP de Categoría 1, pero ninguna preparación de Categoría 2

USP <797> excluye de las áreas de preparación al personal con condiciones que aumentan la descamación —llagas exudativas, erupciones, quemaduras solares, conjuntivitis e infecciones respiratorias activas— hasta que se resuelvan, porque la vestimenta reduce la descamación pero no la elimina. Cubrir el brazo con la bata y un segundo par de guantes es la respuesta tentadora, ya que la lesión no se vería, pero las escamas de piel y los microorganismos siguen escapando por puños y cuello. La exclusión no se gradúa por categoría de CSP: aplica a toda preparación estéril.USP <797>

Un preparador sale de la sala de amortiguación para un descanso y se quita la bata. Según USP <797>, ¿qué puede volver a ponerse al regresar durante el mismo turno?

• a.Nada; toda la vestimenta debe reemplazarse tras cualquier salida de la sala
• b.La bata, el gorro y la mascarilla, pero no los guantes
• c.La bata, si no está visiblemente sucia y quedó dentro de la antesala✓
• d.La bata y los guantes, siempre que ninguno esté sucio ni roto

USP <797> permite volver a ponerse únicamente la bata durante el mismo turno, siempre que no esté visiblemente sucia y se haya guardado dentro de la antesala, donde no pueda contaminarse. Reutilizar además el gorro y la mascarilla es la trampa más cercana y lo que muchos suponen, pero toda la vestimenta distinta de la bata debe reemplazarse por artículos nuevos. Los guantes son de un solo uso sin excepción, y tras colocarlos se aplica de nuevo alcohol isopropílico estéril al 70%.USP <797>

¿Qué requisito se aplica a los guantes que se usan al preparar un medicamento peligroso antineoplásico?

• a.Un solo par de guantes de nitrilo basta dentro de un aislador de sistema cerrado
• b.Guantes estériles de látex cambiados cada vez que se perfora un vial nuevo
• c.Guantes de vinilo sin polvo cambiados al terminar cada lote
• d.Guantes conformes a ASTM D6978, cambiados cada 30 minutos✓

USP <800> exige guantes de quimioterapia probados frente a la permeación de fármacos citostáticos según ASTM D6978, usados en dos pares y cambiados cada 30 minutos salvo que el fabricante documente un tiempo mayor, y de inmediato si se rompen o contaminan. Confiar en un solo par dentro de un aislador es la trampa más cercana, porque el dispositivo de contención protege la sala, no las manos que entran en él. El vinilo resiste mal los productos químicos, y la esterilidad, aunque necesaria para la asepsia, no es lo que define a un guante de quimioterapia.USP <800>

¿Con qué frecuencia debe cambiarse la bata desechable usada para preparar medicamentos peligrosos si el fabricante no aporta datos de permeación?

• a.Cada 12 horas, igual que la fecha de caducidad de uso de las preparaciones
• b.Cada 30 minutos, con el mismo calendario que los guantes de quimioterapia
• c.Una vez por turno, salvo que se contamine visiblemente
• d.Cada 2 a 3 horas, y de inmediato tras un derrame o salpicadura✓

USP <800> fija un cambio de bata predeterminado cada 2 a 3 horas cuando no hay datos de permeación, y cualquier salpicadura o derrame obliga a retirarla enseguida. La respuesta de 30 minutos es tentadora porque ese es el intervalo correcto de los guantes de quimioterapia, pero los guantes son más finos, manipulan el fármaco directamente y por eso se cambian mucho más a menudo que la bata. Esperar a que la contaminación sea visible no es seguro, ya que el residuo de un medicamento peligroso suele ser invisible.USP <800>

¿Qué condiciones exige USP <800> para el control secundario de ingeniería de contención donde se preparan antineoplásicos?

• a.Presión neutra, con el aire de escape recirculado por un filtro HEPA
• b.Presión positiva de 0,02 pulgadas de columna de agua hacia la antesala, con 30 cambios de aire por hora
• c.Presión negativa de 0,2 pulgadas de columna de agua con al menos 6 cambios de aire por hora
• d.Presión negativa de 0,01 a 0,03 pulgadas de columna de agua y al menos 12 cambios de aire por hora✓

La sala de contención se mantiene a presión negativa de 0,01 a 0,03 pulgadas de columna de agua respecto a los espacios contiguos, con al menos 12 cambios de aire por hora, de modo que el aire contaminado con el fármaco entre hacia adentro y se expulse en lugar de escapar al resto de la farmacia. La presión positiva con 30 cambios de aire describe una sala de amortiguación ISO Clase 7 no peligrosa, que es la trampa más cercana y la razón de la confusión: proteger el producto exige presión positiva, proteger al personal exige presión negativa. Recircular el aire de escape de medicamentos peligrosos no está permitido; debe ventilarse al exterior.USP <800>

Una bolsa de 250 mL de solución antineoplásica se rompe y se derrama en el piso de la farmacia. ¿Qué debe ocurrir primero?

• a.Se colocan las almohadillas absorbentes del kit sobre el derrame de afuera hacia adentro
• b.Se llama a limpieza para trapear el piso con un detergente germicida
• c.Se restringe el área y quien responde se coloca el EPP del kit✓
• d.Se limpia el derrame con alcohol estéril al 70% y paños de baja pelusa

La contención empieza por alejar a las personas y proteger a quien responde: el kit de derrames de quimioterapia incluye dos pares de guantes de quimioterapia, bata, protección ocular, cubrezapatos y un respirador aprobado por NIOSH, y todo eso se coloca antes de tocar nada. Poner las almohadillas absorbentes de afuera hacia adentro es el paso correcto siguiente y es la respuesta tentadora, pero hacerlo sin protección expone la piel y la vía aérea del responsable. El alcohol no desactiva un medicamento peligroso y trapear extiende la contaminación por el piso.USP <800>

Un vial vaciado de ciclofosfamida junto con la bata, los guantes y los paños usados para preparar la dosis están listos para desecharse. ¿Dónde corresponden?

• a.En la basura común de la farmacia, porque el vial está vacío
• b.En un contenedor negro para residuos peligrosos según RCRA
• c.En un contenedor rojo de punzocortantes biológicos
• d.En un contenedor amarillo de residuos de quimioterapia✓

Los residuos peligrosos con contaminación traza —un vial vaciado más la bata, los guantes y los paños usados con él— van al flujo amarillo de residuos de quimioterapia para incineración. El contenedor negro es la trampa más cercana y se reserva para residuos peligrosos a granel, como un vial parcialmente usado o un fármaco catalogado como residuo peligroso por la EPA bajo RCRA. Los contenedores rojos son para residuos con patógenos de transmisión sanguínea, y nada que haya tocado un antineoplásico puede ir a la basura común.USP <800>

Un técnico acaba de extraer una dosis de un vial y sostiene la aguja y la jeringa usadas. ¿Cuál es el manejo correcto?

• a.Volver a tapar la aguja con ambas manos antes de colocarla en el contenedor
• b.Echar el conjunto sin tapar al contenedor de punzocortantes✓
• c.Tapar con la técnica de cuchara a una mano y luego desechar el conjunto
• d.Quebrar la aguja del cono y tirar la jeringa a la basura común

La norma de patógenos transmitidos por sangre de OSHA exige desechar los punzocortantes contaminados de inmediato en un contenedor cerrable, resistente a punciones y a prueba de fugas, etiquetado o con código de color, sin volver a taparlos. La técnica de cuchara a una mano es la trampa más cercana porque es una técnica real, pero solo se permite cuando un procedimiento médico concreto hace inevitable retapar y no hay dispositivo mecánico disponible; el desecho de rutina no es ese caso. Quebrar o cortar la aguja está expresamente prohibido, y el contenedor se reemplaza en su línea de llenado en vez de comprimir el contenido.29 CFR 1910.1030

¿Qué dispositivo recomiendan los CDC para vigilar la temperatura del refrigerador de vacunas de una farmacia?

• a.Un termómetro digital de mínima/máxima que lee el aire de la unidad
• b.Un termómetro de alcohol o de varilla bimetálica en el estante medio
• c.Un termómetro infrarrojo apuntado a las cajas de vacuna dos veces al día
• d.Un registrador digital de datos con sonda amortiguada✓

Los CDC recomiendan un registrador digital de datos cuya sonda va dentro de un material amortiguador como glicol, arena o perlas de vidrio, porque el amortiguador responde como un vial de vacuna y no como el aire, y el registrador guarda un historial continuo en vez de una sola lectura. El termómetro digital de mínima/máxima que mide el aire es la trampa más cercana: registra los extremos, pero las oscilaciones que marca cada vez que se abre la puerta no son la temperatura que realmente vivió la vacuna. Los dispositivos de varilla bimetálica, de alcohol e infrarrojos no son lo bastante exactos ni continuos para almacenar vacunas.

Una farmacia tiene viales de heparina de 1.000 unidades/mL y de 10.000 unidades/mL. ¿Qué práctica de almacenamiento reduce más el riesgo de cargar la concentración equivocada?

• a.Separar las dos concentraciones y resaltar la concentración en cada gaveta✓
• b.Guardar ambas concentraciones en una misma gaveta y confiar en el escaneo del código de barras
• c.Colocarlas una junto a otra por orden de concentración para que la diferencia se vea
• d.Tener solo viales de 10.000 unidades/mL y diluirlos al momento de usarlos

Los errores con heparina son clásicamente errores de concentración entre viales de aspecto casi idéntico, así que las dos presentaciones se separan físicamente y la parte que las diferencia se resalta en la etiqueta de la gaveta y en el vial. Colocarlas contiguas por orden de concentración es la respuesta tentadora porque parece ordenado, pero la cercanía es justamente lo que hace que una mano que actúa por costumbre tome el vial equivocado. El escaneo del código de barras es un buen segundo control y también debe existir, pero verifica después de la selección y no sustituye la separación; quedarse solo con el vial concentrado añade un paso de dilución y facilita una sobredosis grande.

¿Qué hace que la verificación de una dosis compuesta sea una doble verificación independiente?

• a.Una segunda persona confirma que el cálculo y la selección de la primera fueron correctos
• b.Una segunda persona verifica fármaco, concentración y cálculo sin ver el trabajo de la primera✓
• c.El farmacéutico coteja la jeringa terminada con la etiqueta antes de entregarla
• d.La misma persona repite el cálculo tras una pausa y firma dos veces

En una doble verificación independiente el segundo profesional trabaja a partir de la orden original y llega a una conclusión antes de ver lo que hizo el primero, y solo entonces se comparan ambos resultados. Confirmar la aritmética ajena es la respuesta tentadora porque es lo que la mayoría hace en la práctica, pero ver el primer resultado ancla al verificador y deja pasar el mismo error dos veces. Una sola persona revisando su propio trabajo no puede ser independiente por larga que sea la pausa, y la verificación final del farmacéutico, aunque obligatoria, es por sí sola una única revisión.

Antes de ponerse la bata en la antesala, ¿cómo exige USP <797> que se realice la higiene de manos?

• a.Lavar hasta la muñeca con jabón antimicrobiano durante al menos 15 segundos
• b.Frotar las manos con un gel de base alcohólica durante al menos 30 segundos y dejarlas secar
• c.Cepillar manos y antebrazos con un cepillo estéril y jabón quirúrgico de povidona yodada
• d.Lavar manos y antebrazos hasta el codo con agua y jabón durante al menos 30 segundos✓

USP <797> exige lavar manos y antebrazos hasta los codos con agua y jabón durante al menos 30 segundos y secarlos con una toalla de baja pelusa antes de ponerse la bata; el gel alcohólico estéril viene después, sobre manos limpias y secas, justo antes de los guantes estériles. El gel es la respuesta tentadora porque es el agente correcto en el paso equivocado: desinfecta, pero no arrastra la suciedad, las escamas de piel y los restos que el lavado elimina físicamente. El cepillado quirúrgico con yodo es una práctica de quirófano, y lavar solo hasta la muñeca deja sin tocar los antebrazos que irán dentro de las mangas.USP <797>

El comité de farmacia y terapéutica de un hospital aprobó un protocolo de intercambio terapéutico para inhibidores de la bomba de protones. ¿Qué permite ese protocolo?

• a.Dispensar otro fármaco de la misma clase conforme al protocolo aprobado✓
• b.Dispensar el mismo fármaco de otro fabricante en igual concentración
• c.Dispensar otro fármaco de la misma clase siempre que el indicado no esté disponible
• d.Dispensar un genérico con calificación AB del fármaco que indicó el prescriptor

El intercambio terapéutico sustituye un fármaco químicamente distinto del que se espera un resultado comparable —un inhibidor de la bomba de protones por otro, a la dosis equivalente del protocolo— con la autoridad que los prescriptores otorgaron por anticipado al aprobar el protocolo. Hacer el cambio porque el producto indicado no está disponible es la trampa más cercana: el desabasto puede motivar la conversación, pero la autoridad proviene del protocolo y no del inventario, y sin protocolo el prescriptor debe aprobar cada cambio. Dispensar un genérico con calificación AB o la misma molécula de otro fabricante es sustitución genérica, con idéntico principio activo.

Un paciente no puede tragar una cápsula de liberación retardada que contiene microgránulos con cubierta entérica, y el prospecto contempla esta situación. ¿Qué suele indicar ese prospecto?

• a.Triturar los microgránulos junto con la cápsula y mezclar el polvo en compota de manzana
• b.Disolver la cápsula entera en agua tibia hasta que la cubierta se deshaga
• c.Masticar bien los microgránulos para romper la cubierta antes de tragar
• d.Espolvorear los microgránulos intactos en compota y tragarlos enteros✓

En esta forma farmacéutica la protección está en cada microgránulo y no en la cápsula, por lo que el prospecto permite abrirla y espolvorear los gránulos sobre una cucharada de alimento blando para tragarlos sin masticar. Triturar es la respuesta tentadora porque también saca el fármaco de la cápsula, pero destruye la cubierta entérica y vuelca toda la dosis en el estómago, donde el ácido la degrada y puede irritar. Masticar produce el mismo daño, y remojar la cápsula en agua tibia no es un método de administración autorizado.

Se despacha una receta de insulina regular U-500. ¿Qué afirmación sobre este producto es correcta?

• a.La farmacia la diluye a U-100 antes de entregarla
• b.Es un análogo de acción prolongada que no puede mezclarse con otras insulinas
• c.Contiene cinco veces más insulina por mL que un producto U-100✓
• d.Contiene 500 unidades en el vial en lugar de 100

El número que sigue a la 'U' siempre indica unidades por mililitro, así que la insulina regular U-500 tiene 500 unidades/mL, cinco veces la concentración de U-100; por eso es un medicamento de alto riesgo que se dispensa con su jeringa o pluma dedicada U-500 para que las unidades nunca se confundan con volumen. Creer que ese número describe el contenido total del vial es el error clásico y la opción incorrecta más tentadora. La U-500 es insulina humana regular, de acción corta y no un análogo prolongado, y se entrega tal como viene, sin que la farmacia la diluya.

Un paciente que surte sildenafil con regularidad trae una receta nueva de nitroglicerina sublingual y el sistema emite una alerta de interacción. ¿Por qué importa esta combinación?

• a.Juntos pueden causar hipotensión grave y potencialmente mortal✓
• b.La nitroglicerina bloquea la enzima que elimina el sildenafil y provoca priapismo
• c.Juntos elevan la presión arterial lo suficiente para causar una emergencia hipertensiva
• d.El sildenafil hace que la nitroglicerina pierda potencia

Ambos fármacos actúan sobre la misma vía del óxido nítrico y amplifican la vasodilatación, de modo que un nitrato tomado por alguien que usó hace poco un inhibidor de la PDE-5 puede desplomar la presión arterial; se trata de una contraindicación, no de una simple precaución, y la alerta debe llegar al farmacéutico antes de entregar la receta. La respuesta de emergencia hipertensiva invierte el mecanismo, porque ambos agentes bajan la presión en lugar de subirla. El sildenafil no degrada las tabletas de nitroglicerina, y el priapismo por inhibidores de la PDE-5 no se debe a un bloqueo enzimático causado por nitratos.

Una vacuna liofilizada viene con un diluyente por separado. ¿Cómo debe manejarse ese diluyente en la farmacia?

• a.Guardarlo en la puerta del refrigerador, donde no se congelará contra la pared del fondo
• b.Usar agua estéril de cualquier fabricante, pues son intercambiables
• c.Guardarlo a temperatura ambiente o refrigerado, fuera del congelador✓
• d.Guardarlo en el congelador junto con su vacuna liofilizada

Los diluyentes se almacenan según indica su propia etiqueta —a temperatura ambiente o refrigerados— y nunca deben congelarse, porque la congelación puede agrietar el vial y dañar los estabilizantes que contienen. Congelarlo junto a la vacuna es la respuesta tentadora, ya que algunas vacunas liofilizadas sí se guardan congeladas, pero al congelador va solo la vacuna. Cada diluyente está formulado para su vacuna específica y no puede sustituirse por otro producto ni por agua estéril simple, y la puerta del refrigerador no es un lugar aceptable para ningún componente de vacuna.