PTCB Pharmacy Technician (PTCE) — All Questions

医生在一张每日一次的用药医嘱上写了 QD。ISMP 的易错缩写清单为什么要求把它完整写成 daily？

• a.QD 易被误读为 QID 或 QOD✓
• b.QD 没有写明给药途径，因此医嘱无法调配
• c.QD 与表示右眼的缩写 OD 在形状上相近
• d.QD 只在手写医嘱中被禁止

QD 中的字母和句点很容易被读成 QID 或 QOD，于是一种每日一次的药可能变成一天四次或隔日一次。与表示右眼的 OD 相混淆确实是 ISMP 同样列出的风险，但那属于给药途径错误，而把 QD 列入清单的原因是给药频次错误。缺少给药途径是另一类缺陷；而且这个缩写在打印医嘱中同样不被建议使用。

一张口服液体制剂的医嘱把剂量写成 .5 mg。这个剂量本应怎样书写，理由是什么？

• a.0.50 mg，因为多写出的这一位小数能够说明剂量已经被复核过
• b.500 mcg，因为 ISMP 禁止把剂量写成不足 1 mg 的形式
• c.0.5 mg，因为小数点前无数字时容易被漏看成 5 mg✓
• d.1/2 mg，因为分数不会被误读成整数

小数点前面没有数字时，它在传真件、复写纸或有污渍的纸面上会消失，于是 .5 mg 被读成 5 mg，也就是十倍过量。换算成微克是最有诱惑力的备选做法，它确实能避开小数点，但所给的理由是错的：ISMP 并没有禁止小于 1 mg 的剂量，它要求的是补上前导零。像 0.50 mg 这样的末位零是相反方向的错误，同样在禁用清单上，因为小数点一旦丢失就会被读成 50 mg。

一张手写住院医嘱写着 MS 4 mg IV q4h PRN pain。为什么在处理之前要把这张医嘱退回给开方医生？

• a.MS 是商品名的缩写，而住院医嘱中不允许使用商品名
• b.MS 医嘱还必须写出以 mg/mL 表示的浓度
• c.MS 可能指硫酸吗啡，也可能指硫酸镁✓
• d.MS 是仅用于口服途径的缩写

本意是硫酸吗啡（morphine sulfate）的 MS 或 MSO4 被读成硫酸镁（magnesium sulfate）的事故确实发生过，反向误读也有，所以 ISMP 要求把药名完整写出。缺少浓度是真实存在的标签问题，也是这里最接近的干扰项，但补上浓度并不能说明医生开的究竟是哪一种药，歧义出在药名本身。MS 不是商品名，也不限于口服途径。

某药房规定，静脉配液室配制的每一袋胰岛素输注液都必须经过独立双人核对。什么才使第二次核对具有「独立性」？

• a.第二个人把整个计算过程大声念出来，由第一个人在旁边确认
• b.第二次核对记录在单独的登记表上
• c.由其他科室的人员来完成第二次核对
• d.第二个人独自从原始医嘱核对，事先不看第一次的结果✓

所谓独立，是指第二个人从原始医嘱出发独自得出结论，事先并不知道第一个人算出的答案；只有这样，这道核对才可能发现第一个人的错误。一起把计算念出来最具迷惑性，因为它看上去就是复核，但第二个人已经被念出来的答案锚定，往往只会顺着确认。核对者属于哪个科室、记录存放在哪里，都与独立性无关。

未经稀释的浓氯化钾注射液曾导致患者死亡。医院为此普遍采用了哪一项系统性改变？

• a.浓氯化钾小瓶仍放在病区备用药中，但外面加装红色高警示外包装
• b.把浓氯化钾小瓶撤出病区备用药，改为供应预混好的输液袋✓
• c.要求护士在每一次给药之前，于患者床旁把浓缩液稀释后再使用
• d.只允许药师签字领取这些小瓶

医院把浓缩小瓶整体撤出护理单元，改为供应厂家预混、可直接悬挂的输液袋，因为未稀释的氯化钾静脉推注可在数秒内引起心脏骤停。听上去合理的做法是贴上警示标签、把小瓶继续留在病区——这一做法确实被尝试过，但并没有阻止死亡，因为忙乱中的护士伸手仍能拿到一支致命的药。床旁稀释恰恰是这项改变要消除的环节。

在住院病区，一名护士询问：一支已经给某位患者用过的胰岛素笔，如果换上新针头并用酒精擦拭笔身，能否再给第二位患者使用？正确说法是什么？

• a.可以，只要在床旁换上新针头并重新贴上患者标签
• b.可以，因为药筒是密闭系统，针头根本接触不到里面
• c.不可以，一支胰岛素笔只能固定给一位患者使用✓
• d.只有当笔内装的是长效胰岛素而不是速效胰岛素时才可以

胰岛素笔属于单一患者专用器械：注射过程中血液和组织可能被回吸进药筒，因此换针头并不能让这支笔对另一个人变得安全。密闭系统的说法最具迷惑性，但回流进入药筒已被实验证实，FDA 和 CDC 正因如此才警告不得共用胰岛素笔，即便每次都换新针头也不行。笔内装的是哪一种胰岛素与这条规则无关。

某医院在传统「五对」基础上增加了记录正确、用药理由正确和用药反应正确，扩展为「八对」。其中「用药反应正确」要求做什么？

• a.确认该药是否产生了给药时所期望的效果✓
• b.确认这条医嘱与病历中所记录的诊断是否相符
• c.确认这次给药在规定时限内完成记录
• d.确认患者在给药前已经表示同意

「用药反应正确」是把闭环合上：给药之后要有人确认疼痛评分是否下降、血压是否降下来、体温是否退了，以及有没有出现不良反应。把医嘱与病历诊断对照是最接近的干扰项，但那属于「用药理由正确」，问的是为什么开这个药，而不是药起了什么作用。按时完成记录属于「记录正确」，而知情同意并不在这八项之内。

取药架上放着父子二人的两份已配好的处方，两人姓名完全相同。哪一种做法最能防止把药袋交错人？

• a.询问患者预期取的是哪种药，并与标签核对
• b.按中间名首字母把两个药袋分放到不同的格子里
• c.把两个药袋钉在一起，一次性全部交出
• d.在核对姓名之外再核对出生日期✓

标准做法是使用两项身份标识：姓名再加上出生日期或住址等第二项信息，这正是区分同名父子的关键。询问患者预期取哪种药听起来很实用，也是最接近的备选做法，但家属常常同时替两人取药、两种药名都能说出来，因此并不能确认身份。分格摆放只是方便工作人员找药袋；把两袋一起交出，恰恰就是这道核对要防止的错人交付。

技术员扫描了原装药瓶上的条码，调剂系统判定它与标签相符。这次扫描仍然发现不了哪一类错误？

• a.瓶中药品的规格与标签上要求的规格不一致
• b.包装规格与本次发出的数量不符
• c.这张处方被录入到了错误的患者名下✓
• d.生产厂家与上次调配时不同

条码携带的是 NDC 号，而 NDC 标识了标签商、产品（药名、规格、剂型）以及包装规格，因此这几项都会与录入内容自动比对。NDC 完全不包含处方属于哪位患者的信息，所以录错患者的错误可以顺利通过扫描，只能靠录入时和发药窗口再次核对身份来拦截。

批发商发票上的 NDC 号为 0093-0058-01，属于 10 位的 4-4-2 格式。要把它转换成报销所用的 11 位 5-4-2 格式，前导零应加在哪里？

• a.加在包装代码的最末尾
• b.加在产品代码前面，使该段变成五位数
• c.加在包装代码前面，使其变成三位
• d.加在标签商代码前面✓

4-4-2 格式缺的那一位在标签商段，所以零要补在这一段的最前面，0093-0058-01 就变成 00093-0058-01。若改为在产品段或包装段补零，会得到 4-5-2 或 4-4-3 形态的号码，这不是有效的 NDC 结构，结果要么在理赔端被拒付，要么更糟——匹配到与实际发出的药品不同的另一个产品。

哪一份公开发布的资料列出了药房应当采用高低位字母（tall man lettering）显示的具体易混药名配对？

• a.每个涉及产品由其生产厂家提供的药品说明书
• b.FDA Orange Book 中的治疗等效性代码
• c.FDA Purple Book
• d.ISMP 发布的易混淆药名对照清单✓

ISMP 维护的 List of Confused Drug Names 把外观相似、读音相似的产品成对列出，并标明哪些配对建议使用 tall man 写法，例如 buPROPion 与 busPIRone。Orange Book 评定仿制药与参比制剂之间的治疗等效性，Purple Book 收录已获批的生物制品，两者都不处理药名混淆问题。药品说明书只描述某一个产品，无法告诉你它会与哪个产品混淆。

在多数州，药师在发药时必须提供用药指导或至少主动提出提供指导。以下四位患者中，哪一位最明确需要指导？

• a.来续配已服用两年、规格未变的赖诺普利的患者
• b.替行动不便的邻居来取续配药的人
• c.在收银台买非处方止痛药的人
• d.首次开始每周一次口服甲氨蝶呤的患者✓

首次调配每周一次口服甲氨蝶呤是最明确的触发情形：它是新处方，而把这种药按每天一次而非每周一次服用曾经致人死亡，所以用法本身就是要重点交代的风险点。用量未变的长期用药续配是最接近的干扰项，通常仍会主动提出指导，但治疗方案本身没有任何改变。他人代取常规续配药时可以把指导留给患者本人，而单纯购买非处方药并不产生指导义务。

某厂家因含量测定偏低而召回一个批次的片剂，FDA 将其定为 Class II 召回。这一分级说明了什么样的健康风险？

• a.使用该产品有相当大的可能性造成严重伤害或死亡
• b.使用该产品不太可能引起任何不良后果
• c.使用该产品可能造成暂时或医学上可逆的伤害✓
• d.厂家自愿把产品撤出市场

Class II 适用于使用后可能造成暂时性或医学上可逆的健康损害、且发生严重伤害的可能性很小的产品；含量偏低的批次正属此类，患者在一段时间内剂量不足，但后果一般可逆。最接近的干扰项是 Class III，它适用于不太可能引起任何不良后果的情形，例如仅有标签印刷错误的批次。Class I 要求有相当可能造成严重伤害或死亡，而自愿撤市根本不属于 FDA 的召回分级。

一位在药房接种流感疫苗的患者两天后来电，诉手臂大片肿胀疼痛并伴发热。这一反应应当上报给哪个联邦系统？

• a.MedWatch，FDA 针对药品和医疗器械问题的报告项目
• b.疫苗不良事件报告系统✓
• c.ISMP 的全国用药差错报告项目
• d.CDC 的全国医疗安全网（NHSN）

接种后不良事件应报告给 VAERS，这是 FDA 与 CDC 共同管理、专门针对疫苗的报告系统，药师、其他临床人员和患者本人都可以提交。最接近的干扰项是 MedWatch，因为它是 FDA 的通用安全报告项目，但疫苗反应会被引导到 VAERS。ISMP 的项目收集的是用药差错而不是药物反应，NHSN 收集的则是医疗机构上报的医疗相关感染数据。

药房在内部纠正了一起调配差错之后，又把去标识化的经过提交给 ISMP 的全国用药差错报告项目。这份对外报告的目的是什么？

• a.把风险在全国范围内分享，使其他药房能够避免✓
• b.满足联邦法规关于每一起调配差错都必须上报的要求
• c.留下书面记录，以备患者日后提起诉讼时作为凭据
• d.把这起差错的责任转移到生产厂家身上

ISMP 的这个项目是自愿且保密的，其价值在于：一家药房发现的风险经过分析后公开发布，使各地药房能在同样的差错波及自己的患者之前，先去修改标签、货位或流程。联邦要求这一选项最具迷惑性，但并不存在要求上报每一起调配差错的联邦法规；各州药房管理局各自规定的上报义务范围要窄得多。这份报告并非为法律抗辩而设，也不会把责任转移给任何人。

一名患者被给予十倍剂量的胰岛素后，医院启动了根本原因分析（RCA）。RCA 与失效模式与影响分析（FMEA）的区别是什么？

• a.它对流程中的每一个步骤按失效可能性进行评分
• b.它查明是哪一位个人的行为导致了这起事件
• c.它回溯一起已经发生的事件，找出其背后的系统性缺陷✓
• d.它在新流程投入使用之前进行

根本原因分析是回顾性的：它从一起已经造成伤害的事件出发，沿流程向前追溯，找到使其得以发生的系统性薄弱环节。失效模式与影响分析在时间方向上正好相反——它是前瞻性的，在流程变更之前或之中进行，对每个步骤如何失效、后果多严重进行评分。把结论停留在「拿注射器的那个人」身上，恰恰是根本原因分析刻意避免的做法。

排队高峰时，一名技术员因为扫码枪太慢、且药品看上去明显没错，明知规定仍跳过了必须做的条码扫描。在公正文化（just culture）模型下，这一行为如何归类、如何处理？

• a.人为失误，应予安慰并重新设计扫码这一环节
• b.鲁莽行为，应给予直至解雇的纪律处分
• c.知识欠缺，应强制再培训
• d.冒险行为，应辅导并修正工作流程✓

因为觉得某一步太慢、风险很小而跳过规定动作，属于冒险行为（at-risk behavior）：技术员在没有意识到危险的情况下偏离了规则，因此处理方式是辅导，加上消除让走捷径显得划算的因素，比如把慢吞吞的扫码枪修好。最接近的干扰项是鲁莽行为，很多人会直接选它，但鲁莽指的是明知存在重大且不合理的风险仍蓄意漠视，而这里技术员认为风险微不足道。人为失误指的是非故意的疏漏，而这是一个有意的选择；技术员也早已知道规定。

医生开具某抗生素 250 mg 每 8 小时一次，药房把正确的 250 mg 制剂配送到病区，护士将其中一剂延迟了 4 小时才给药。这起事件属于哪一类？

• a.调配差错，因为药房要对按时送达病区负责
• b.处方差错，因为医嘱未写明钟点时间
• c.给药差错，因为偏差发生在把药给到患者的环节✓
• d.未遂差错，因为医嘱所开的剂量最终还是给到了患者

医嘱本身没有问题，药房也提供了正确的药品和规格，因此偏差最早出现在给药环节，属于用药流程中的护理步骤。在药房负责配送到病区的情形下，把它算作调配差错最具迷惑性，但药品本身和标签都没有错。它也不是未遂差错：未遂差错是在到达患者之前被拦下，而这一剂已经在错误的时间给到了患者。

按照 CDC 的手卫生指南，在哪种情况下含酒精的速干手消毒剂不能替代用肥皂和流动水洗手？

• a.双手有肉眼可见污物，或患者感染艰难梭菌时✓
• b.接下来马上就要为一项非无菌操作戴上手套的时候
• c.距离上一次进行手卫生已经过去了一个多小时的时候
• d.技术员手上有一处小伤口时

酒精类手消毒剂既不能去除肉眼可见的污物，也杀不死艰难梭菌的芽孢，所以双手脏污时，以及接触艰难梭菌患者或其环境之后，必须用肥皂和流动水洗手。距上次手卫生过了多久只决定该不该再做手卫生，并不改变该用哪一种方式。戴手套是在手卫生之外增加的一道防护，绝不是改变手卫生方式的理由；手上的小伤口应当覆盖包扎，而不是换用另一种消毒产品。

一名技术员在药房处理用过的注射器时被针头刺伤。按照 OSHA 的血源性病原体标准，应当怎么做？

• a.冲洗伤口并立即上报以接受评估✓
• b.挤压伤口把血挤出来，并在伤处涂抹漂白剂
• c.只有在确知源患者已感染的情况下才需要报告
• d.先把针帽套回去，做完手头的工作，下班时再报告

该标准要求受暴露的员工冲洗伤口并立即上报，以便尽快启动保密的暴露后医学评估，并在预防用药仍然有效的时间窗内开始必要的预防治疗。拖到下班再报会错过这个时间窗，而回套针帽本身就是最常见的针刺伤原因之一。挤压伤口或涂抹漂白剂会损伤组织，并不推荐；源患者的感染状态是由后续评估来确定的，而不是决定要不要上报的前提。29 CFR 1910.1030

在社区药房清点片剂和胶囊时，哪一种做法最能控制产品之间的交叉污染？

• a.留一块数药板专用于青霉素类和头孢类，所有数药板每周清洁一次
• b.每换一种药之前，用 70% 异丙醇擦拭数药板和药铲✓
• c.每张处方都更换一副手套，数药板保持原样不清洁
• d.直接把药片从原装瓶倒入发药瓶中

药粉和残留会在数药台面上从一种产品带到下一种，因此每张处方之间都要用 70% 异丙醇擦拭数药板和药铲——这才是保护下一位患者的措施。为青霉素类和头孢类留一块专用板确实是真实且有用的做法，也是这里最接近的选项，但每周才清洁一次，意味着在这期间通用数药板上仍留有其他所有药品的残留。手套保护的是技术员本人，而不是下一位患者的药片；直接倾倒则根本无法准确计数。

药房依据哪一份资料来判定某种药品是否必须按危害药品的防护要求处理？

• a.厂家提供的稳定性与配伍相容性对照表
• b.随产品提供的安全数据表（Safety Data Sheet）
• c.FDA Orange Book 中的等效性评级
• d.NIOSH 危害药品清单✓

USP <800> 要求每一家机构以 NIOSH 的抗肿瘤及其他危害药品清单为依据，建立自己的危害药品目录，并持续更新。最接近的干扰项是安全数据表，它确实描述了该化学品的危害与处理方式，但它由厂家逐个产品编写，并不是决定某种药是否应列入本机构危害药品目录的依据。配伍相容性表和等效性评级回答的完全是另外的问题。USP <800>

技术员要为一张门诊处方清点甲氨蝶呤片，该药属于 NIOSH 危害药品清单中的品种。应当如何操作？

• a.在通用数药板上清点，事后再用酒精把板擦一遍
• b.使用专用数药板并佩戴化疗级手套✓
• c.在水平层流罩内清点，以便把药粉截留住
• d.戴一次性外科口罩，在开放的后台台面上清点

危害药品即使是非无菌操作也需要防护屏障：使用专供危害药品的数药板和药铲、佩戴化疗级手套、用后清洁，因为甲氨蝶呤的片剂粉尘会污染它接触到的台面。事后擦拭通用数药板是最接近的干扰项，但它对这一次清点过程中已经沾附的残留毫无帮助，真正需要「专用」的是器具本身。水平层流罩的气流是沿台面向外吹向操作者的，只会把粉尘吹散而不是截留。USP <800>

药房内一袋 50 mL 的抗肿瘤药被摔落，在地面上破裂洒出。正确的第一反应是什么？

• a.用普通纸巾把液体吸干，然后把纸巾扔进普通垃圾桶
• b.隔离该区域，并打开危害药品溢出处理包✓
• c.用流动的自来水把洒出的药液冲向最近的地漏
• d.先盖住溢出处，等保洁人员来处理

危害药品溢出必须使用专用溢出处理包处置：先隔离区域不让人靠近，穿戴包内配备的防护用品，用包内吸附垫控制液体，最后把所有物品放入包内的危害废物袋。用普通纸巾并丢进普通垃圾，会把化疗废物送进市政垃圾流，并使日后接触垃圾袋的人受到暴露。冲入地漏会污染水体；等保洁人员来处理，则是让既没受过培训、也没有防护装备的人去接触危害药品。USP <800>

某产品外包装标示「置于冷冻室保存」。按照 USP 的标准贮存条件定义，这指的是哪个温度范围？

• a.-80 °C 至 -60 °C，即超低温贮存范围
• b.-10 °C 至 0 °C 之间，也就是刚好低于水的冰点
• c.-25 °C 至 -10 °C✓
• d.任何等于或低于 0 °C 的温度

USP 的贮存条件定义把冷冻室（freezer）规定为 -25 °C 至 -10 °C，标示「置于冷冻室保存」的产品所要求的正是这个范围；2 °C 至 8 °C 的冷藏室无法满足。把「凡是 0 °C 及以下」都当作冷冻室是常见的想当然，而且两头都不成立：家用无霜冰箱的冷冻室可能在化霜周期中升到 -10 °C 以上，超低温冰箱则远低于 -25 °C。超低温贮存是另外一种单独标示的条件，只有少数产品使用。

一份 1 类（Category 1）无菌调配制剂在位于非洁净分区调配区内的 ISO 5 级设备中配制。根据 USP <797> 2023 年修订版，可以给它标注怎样的有效使用期（BUD）？

• a.完成无菌检验后冷藏 30 天
• b.受控室温下 48 小时，冷藏 14 天，冷冻 45 天
• c.无论储存温度如何，均为自开始调配起 4 小时
• d.受控室温下不超过 12 小时，冷藏不超过 24 小时✓

1 类 CSP 在 ISO 5 级主要工程控制设备中配制，但该设备并不处于洁净室套间内，因此 USP <797> 把它的有效使用期限定为受控室温 12 小时或冷藏 24 小时。最容易被选中的错项是 48 小时／14 天／45 天，因为这是旧版章节按风险级别划分时的低风险数字，现行版本已不再使用该风险分级。以天或周计的更长期限属于 2 类和 3 类制剂，它们需要分级洁净室套间，最长的期限还需无菌检验。USP <797>

在患者床旁按“即用型”（immediate-use）CSP 配制了一支单剂量抗生素注射器。根据 USP <797> 2023 年修订版，必须在什么时间内开始给药？

• a.若注射器保存在受控室温下，则在 12 小时内
• b.自开始配制起 4 小时内✓
• c.若立即冷藏，则在 24 小时内
• d.配制后 1 小时内

即用型调配是针对紧急单患者剂量、在 ISO 5 级环境之外配制的有限豁免，USP <797> 2023 年修订版要求自开始配制起 4 小时内开始给药。最容易混淆的是 1 小时，因为那是该章节上一版本的限值，许多旧资料至今仍在沿用。冷藏完全不能延长即用型制剂的时限；凡需要更长储存时间的，必须按 1 类、2 类或 3 类 CSP 配制。USP <797>

技术员用压碎的片剂在含水基质中配制口服混悬液，该处方没有任何稳定性资料。按 USP <795>，可以给出的默认有效使用期是多少？

• a.冷藏 14 天✓
• b.室温下密闭容器中保存 30 天
• c.受控室温下 180 天
• d.6 个月，或最早到期成分剩余有效期的 25%

在没有稳定性资料支持的情况下，含水口服制剂按 USP <795> 的默认有效使用期为 14 天，并且必须冷藏，因为水正是微生物生长的条件。最容易被选中的错项是 180 天：那是非水性制剂的默认值，而本品含水恰恰使它不适用该值。片剂原包装上厂家标注的有效期，绝不能直接套用到调配制剂上。USP <795>

在配制 2 类（Category 2）CSP 时，必须在哪里维持 ISO 5 级的空气洁净度？

• a.进行手卫生和更衣的更衣间
• b.用于连接更衣间与缓冲间之间的传递窗内部
• c.整个缓冲间，包括地面和墙面
• d.主要工程控制设备内部的直接调配区✓

ISO 5 级是主要工程控制设备内部所要求的空气洁净度——即层流工作台、生物安全柜或隔离器，因为西林瓶胶塞、针头接口等关键部位正是在这里暴露。最接近的错项是缓冲间：由于人员和推车会在其中走动，它的要求是 ISO 7 级，比 5 级低一个等级。非危害药品调配的更衣间为 ISO 8 级，而传递窗是传递装置，并不是调配空间。USP <797>

技术员在 ISO 5 级洁净台内掰开一支玻璃安瓿。应当如何把药液从安瓿转移到终容器中？

• a.用 5 微米滤针抽取，然后换针头再注入✓
• b.用普通针头抽取，再经 0.22 微米除菌滤器注入
• c.用 5 微米滤针抽取，并用同一支滤针把药液注入
• d.用普通针头抽取，并加排气针平衡压力

掰开安瓿会把玻璃碎屑带入药液，因此必须用 5 微米滤针或滤液吸管抽取以截留玻璃，随后换成普通针头再注入剂量。最接近的错项是用同一支滤针注入，这是常见的图省事做法，却会把截留的玻璃直接推进输液袋。安瓿内没有需要平衡的负压，加排气针没有意义；而 0.22 微米滤器是除菌滤器，并非安瓿抽液所用的除颗粒装置。USP <797>

技术员在戴着手套的双手上喷洒无菌 70% 异丙醇后立即伸入洁净台操作。这种做法错在哪里？

• a.必须让酒精自然干燥，因为杀灭微生物靠的是接触时间✓
• b.必须先用低絮无尘纸巾把酒精擦掉，然后才能接触无菌物品
• c.手套上应当使用无菌冲洗用水，而不是酒精
• d.只有在重新进入缓冲间时才需要对戴手套的手消毒

酒精只有在保持湿润并与表面接触期间才能杀灭微生物，因此必须让手套自然晾干后再继续调配。最容易被选中的错项是把酒精擦掉，因为擦拭对于处理洒溅和擦干工作台面确实是正确做法，但在这里它会在达到所需接触时间之前就把酒精抹去。规定使用的是无菌 70% 异丙醇而不是无菌水，并且在整个调配过程中都要频繁消毒手套，而不是仅在重新进入时消毒。USP <797>

在开始调配之前，应当如何擦拭水平层流工作台的操作台面？

• a.从视窗顶部向下擦，最后擦到操作台面前缘的格栅
• b.从前部开口向里擦，最后擦到 HEPA 过滤器的表面
• c.从台面中心向外画圈擦到四条边
• d.以重叠行程从 HEPA 过滤器向外朝前擦✓

水平工作台的 HEPA 过滤器位于后侧，洁净空气朝操作者方向流动，所以清洁要从最靠近过滤器的最洁净表面开始向外进行，并采用相互重叠的行程以免漏擦。从前部往过滤器方向擦是恰恰相反的错误做法，很有迷惑性：它会把最脏边缘的污染带回关键区域。画圈会在圆与圆之间留下未擦到的空隙；而从视窗向下擦到前格栅描述的是垂直流生物安全柜，不是这种工作台。

一箱静脉输液袋装在瓦楞纸运输箱中送达。这些输液袋应当如何进入缓冲间？

• a.在更衣间拆箱，用无菌 70% IPA 擦拭✓
• b.在洁净台内拆箱，使内容物先只接触 ISO 5 级空气
• c.整箱密封搬入缓冲间，使输液袋自始至终都不会被人触碰
• d.连同纸箱一起喷洒杀菌清洁剂，然后直接放到货架上

瓦楞纸板会脱落纤维且无法消毒，因此运输纸箱要在分级区域之外拆开，物品经传递窗转入时逐件用无菌 70% 异丙醇擦拭。整箱搬入很有迷惑性，因为输液袋本身没有被触碰，但纸箱本身就是污染源。在主要工程控制设备内拆箱会把颗粒直接带入 ISO 5 级空气，而向纸箱外表面喷洒消毒剂起不到任何消毒作用。USP <797>

一名调配技术员上班时，一侧前臂上有渗液的皮疹。按照 USP <797>，这对本班次意味着什么？

• a.该技术员必须离开调配区域，直至皮疹痊愈✓
• b.只要前臂被防护服和双层手套遮盖，即可进行调配
• c.用封闭性敷料把皮疹完全盖住之后即可进行调配
• d.可以配制 1 类制剂，但不能配制 2 类 CSP

USP <797> 规定，凡有增加脱屑风险的情况——渗液性创口、皮疹、晒伤、结膜炎和活动性呼吸道感染——的人员，必须暂离调配区域直至痊愈，因为防护服只能减少而不能阻止脱屑。用防护服加第二层手套遮盖手臂很有迷惑性，因为这样看不见患处，但皮屑和微生物仍会从袖口和领口散出。这一限制并不按 CSP 类别区分，对所有无菌调配一律适用。USP <797>

一名调配人员离开缓冲间去休息并脱下了防护服。按 USP <797>，在同一班次内返回时，哪些可以重新穿戴？

• a.都不可以；任何一次离开缓冲间后，全部更衣物品都必须更换
• b.防护服、发帽和口罩可以，但手套不可以
• c.防护服，前提是没有明显污染且一直放在更衣间内✓
• d.防护服和手套都可以，只要没有污染或破损

USP <797> 只允许在同一班次内重新穿回防护服，前提是它没有明显污染，并且一直存放在更衣间内不会被污染的位置。连同发帽和口罩一起重复使用是最接近的错项，也是很多人想当然的做法，但除防护服以外的所有更衣物品都必须换新。手套一律一次性使用，重新戴上后还要再次涂抹无菌 70% 异丙醇。USP <797>

配制抗肿瘤类危害药品时所戴的手套须符合哪项要求？

• a.在密闭系统隔离器内进行操作时，只戴单层丁腈检查手套就已足够
• b.使用无菌乳胶手套，每穿刺一支新的西林瓶时就更换一次
• c.使用无粉的聚氯乙烯（PVC）手套，在每批配制结束时更换
• d.符合 ASTM D6978，每 30 分钟更换✓

USP <800> 要求使用经 ASTM D6978 化疗药物渗透性测试的化疗手套，戴两层，除非厂家有更长使用时间的书面证明，否则每 30 分钟更换一次，破损或污染时立即更换。最接近的错项是在隔离器内只戴一层，因为屏障设备保护的是房间，而不是伸进去的双手。聚氯乙烯的耐化学性很差；无菌性虽为无菌操作所需，却不是化疗手套的判定标准。USP <800>

在厂家未提供渗透性资料的情况下，配制危害药品所穿的一次性防护服必须多久更换一次？

• a.每 12 小时一次，与所配制剂的有效使用期保持一致
• b.每 30 分钟一次，与化疗手套的更换周期同步
• c.每班次一次，除非出现明显污染
• d.每 2 至 3 小时一次，洒溅后立即更换✓

在没有渗透性数据时，USP <800> 规定防护服的默认更换周期为每 2 至 3 小时，一旦发生溅洒必须立即脱下更换。30 分钟很有迷惑性，因为那是化疗手套的正确间隔；但手套更薄、直接接触药物，因此更换频率远高于防护服。等到看见污染再换并不安全，因为危害药品残留通常是肉眼看不见的。USP <800>

对于配制抗肿瘤药物的二级屏障工程控制房间，USP <800> 要求怎样的条件？

• a.保持零压差，排风经 HEPA 过滤后回到室内循环
• b.相对相邻更衣间保持正压 0.02 英寸水柱，并且每小时换气 30 次
• c.负压 0.2 英寸水柱，每小时至少换气 6 次
• d.负压 0.01 至 0.03 英寸水柱，每小时至少 12 次换气✓

屏障房间相对相邻空间保持 0.01 至 0.03 英寸水柱的负压，每小时至少换气 12 次，使被药物污染的空气向内吸入并排出，而不是外泄到药房其他区域。正压加每小时 30 次换气描述的是非危害药品的 ISO 7 级缓冲间，这是最接近的错项，也是考生容易混淆的原因：保护产品需要正压，保护人员则需要负压。危害药品的排风不允许循环回室内，必须向室外排放。USP <800>

一袋 250 mL 抗肿瘤药液破裂，洒在药房地面上。首先必须做什么？

• a.用溢出处理包中的吸收垫，从外向内覆盖住整个洒溅区域
• b.通知药房的保洁人员用杀菌清洁剂把整片地面拖洗干净
• c.限制人员进入，处理者穿戴溢出包内的防护装备✓
• d.用无菌 70% 酒精和低絮无尘纸巾把洒出的药液擦干净

控制污染的第一步是让人员远离并保护处理者：化疗溢出处理包内配有两副化疗手套、防护服、护目装备、鞋套和 NIOSH 认证的呼吸防护器，必须在接触任何东西之前穿戴好。用吸收垫由外向内覆盖是正确的下一步，也是最有迷惑性的选项，但在没有防护的情况下这样做会让处理者的皮肤和呼吸道直接暴露于药物。酒精不能使危害药品失活，而拖地会把污染扩散到整个地面。USP <800>

一支已排空的环磷酰胺西林瓶，以及配制该剂量时用过的防护服、手套和擦拭巾准备丢弃。它们应放入哪里？

• a.直接丢入普通药房垃圾，因为西林瓶已经排空
• b.用于 RCRA 危险废物的黑色容器
• c.红色生物危害锐器盒
• d.用于化疗废物的黄色容器✓

微量污染的危害药品废物——已排空的西林瓶连同配制时用过的防护服、手套和擦拭巾——应放入黄色化疗废物流，交由焚烧处理。黑色容器是最接近的错项，它专用于大量危害废物，例如仍有剩余药液的西林瓶，或被美国环保署按 RCRA 列为危险废物的药品。红色生物危害容器用于血源性病原体废物；凡接触过抗肿瘤药物的物品都不得丢入普通垃圾。USP <800>

技术员刚从西林瓶中抽好药液，手里拿着用过的针头和注射器。正确的处理方式是什么？

• a.用双手把针帽重新套好之后再放入锐器盒
• b.不回套针帽，直接把整套投入锐器盒✓
• c.用单手舀取法把针帽回套好，然后把整套丢弃
• d.把针头从针座上掰断，再把注射器丢入普通垃圾

OSHA 的血源性病原体标准要求把污染锐器立即投入可封闭、防穿刺、防渗漏并带有标识或颜色编码的容器，且不得回套针帽。单手舀取法是最接近的错项，因为它确实是一种正规技术，但仅在某项特定医疗操作使回套无法避免、且没有机械装置可用时才允许——常规废弃并不属于这种情形。剪断或掰断针头是明令禁止的；容器应在装到刻度线时更换，而不是把内容物往下压。29 CFR 1910.1030

对于药房疫苗冰箱的温度监测，CDC 推荐使用哪种设备？

• a.读取箱内空气温度的数字最高／最低温度计
• b.放在中层搁板的酒精或双金属温度计
• c.每天两次对着疫苗包装盒进行测量的红外线测温仪
• d.带缓冲探头的数字数据记录仪✓

CDC 推荐使用数字数据记录仪，其探头置于甘油、砂或玻璃珠等缓冲介质中，因为缓冲介质的响应更接近一支疫苗而不是空气，并且记录仪能连续记录温度历史，而非单次读数。最接近的错项是读取空气温度的数字最高／最低温度计：它确实能记录极值，但每次开门带来的波动并不是疫苗实际经历的温度。双金属杆、酒精和红外设备在准确度和连续性上都达不到疫苗储存的要求。

某药房同时备有肝素 1,000 单位/mL 和 10,000 单位/mL 的西林瓶。哪种存放做法最能降低抽错浓度的风险？

• a.将两种浓度分开存放，并在每个存放盒上突出标示规格✓
• b.两种规格放在同一个存放盒内，依靠调配时的条码扫描把关
• c.按浓度顺序并排上架，使差别一目了然
• d.只备 10,000 单位/mL 规格，使用时再稀释

肝素差错的典型形态，就是在外观几乎一样的西林瓶之间拿错浓度，因此要把两种规格在物理上分开存放，并在存放盒标签和瓶身上突出显示规格中不同的部分。按浓度顺序并排上架很有迷惑性，因为看上去很整齐，但相邻摆放恰恰会让凭习惯伸手的人拿到错误的瓶子。条码扫描是很强的第二道控制，也应当同时实施，但它是在拿取之后才校验，不能替代物理分开；只备高浓度规格则增加了稀释步骤，反而更容易造成大剂量过量。

什么样的核对才算是对调配剂量的“独立双人核对”？

• a.由第二个人确认第一个人的计算和选药是正确的
• b.由第二个人在未看到第一个人工作结果的前提下，核对药品、浓度和计算✓
• c.药师在发出前把配好的注射器与标签核对一遍
• d.同一个人休息片刻后重算一遍，并在标签上签两次名

独立双人核对是指第二名操作者直接依据原始处方独立得出结论，在此之前完全不看第一个人做了什么，随后才把两个结果进行比对。确认别人的算式很有迷惑性，因为多数人实际上就是这么做的，但先看到前一个结果会形成锚定效应，使同一个错误连续通过两次。同一个人自查无论间隔多久都不可能独立；药师的终末核对虽然是必需的，但其本身只是一次核对。

在更衣间穿防护服之前，USP <797> 要求如何进行手卫生？

• a.用抗菌皂清洗至手腕，至少 15 秒
• b.用含酒精的免洗手消毒剂搓揉双手至少 30 秒并让其自然晾干
• c.用无菌刷和聚维酮碘外科手术刷手液刷洗双手和前臂直至肘部
• d.用肥皂和水清洗双手及前臂直至肘部，至少 30 秒✓

USP <797> 要求在穿防护服之前，用肥皂和水清洗双手及前臂直至肘部至少 30 秒，然后用低絮毛巾擦干；无菌含酒精免洗消毒剂是在之后的步骤中使用，涂在洁净干燥的手上，紧接着戴无菌手套。免洗消毒剂很有迷惑性，因为它是正确的制剂但用在了错误的步骤——它能消毒，却无法清除洗手所能物理去除的污垢、皮屑和碎屑。用刷子加碘伏刷手属于手术室做法；只洗到手腕则会漏掉将要伸进袖筒的前臂。USP <797>

某医院药事与治疗学委员会批准了一项针对质子泵抑制剂的“治疗性替换”（therapeutic interchange）方案。该方案允许做什么？

• a.按照已批准的方案，调配同类中的另一种药物✓
• b.以相同规格调配同一药物，但来自不同生产厂家
• c.只要所开药品缺货，就可以换用同类中的另一种药物
• d.调配医生所开药品的 AB 级等效仿制药

治疗性替换是把化学结构不同、但预期疗效相当的药物互换——例如按方案的等效剂量用一种质子泵抑制剂替代另一种——其授权来自处方医生通过已批准方案事先给予的许可。因缺货而更换是最接近的错项：短缺可能是引发讨论的诱因，但授权来自方案而非库存状况；没有方案时，每一次更换都必须由处方医生批准。调配 AB 级仿制药或同一分子的其他厂家产品属于仿制药替代，其活性成分完全相同。

一位患者无法吞服含肠溶微丸的迟释胶囊，而该产品说明书对这种情况作了规定。这类说明书通常指示怎么做？

• a.把微丸连同胶囊壳一起压碎，将粉末拌入苹果泥
• b.把整粒胶囊泡在温水中直到胶囊壳完全散开
• c.把微丸充分嚼碎，使包衣破裂后再吞下
• d.把完整微丸撒在苹果泥上整粒吞服✓

这种剂型的保护层在每一颗微丸上，而不在胶囊壳上，因此说明书允许打开胶囊壳，把微丸撒在一勺软食上，不咀嚼直接吞下。压碎很有迷惑性，因为同样能把药取出胶囊，但它会破坏肠溶包衣，使整个剂量倾倒在胃里，被胃酸破坏并可能造成刺激。咀嚼会造成同样的破坏；把胶囊泡在温水里则不是说明书认可的给药方法。

一张处方调配的是常规胰岛素 U-500。关于该产品，下列哪项说法正确？

• a.药房会先把它稀释成 U-100 再发给患者
• b.它是长效类似物，不得与别的胰岛素混合
• c.它每毫升所含胰岛素是 U-100 产品的五倍✓
• d.它整瓶所含的总量是 500 单位，而不是 100 单位

“U”后面的数字始终表示每毫升所含单位数，因此 U-500 常规胰岛素为 500 单位/mL，是 U-100 浓度的五倍；正因如此它属于高警示药品，必须配用专用的 U-500 注射器或注射笔，以免把单位误读成体积。认为这个数字表示整瓶总含量是最典型的误解，也是最有迷惑性的错项。U-500 是常规人胰岛素，属短效而非长效类似物，并且按原样发出，药房不做稀释。

一位长期取用西地那非的患者拿来一张舌下含服硝酸甘油的新处方，系统弹出相互作用警示。这一组合为什么重要？

• a.两者合用可致严重的、危及生命的低血压✓
• b.硝酸甘油会阻断清除西地那非的酶，导致阴茎异常勃起
• c.两者合用会使血压升高到引发高血压危象的程度
• d.西地那非会使瓶中的硝酸甘油失去效价

这两种药作用于同一条一氧化氮通路并放大血管扩张效应，因此近期使用过 PDE-5 抑制剂的人再用硝酸酯类，血压可能灾难性下降；这属于禁忌而非一般警示，该警示必须在发药前交由药师处理。高血压危象的说法把机制弄反了，因为两者都是降压而非升压。西地那非不会破坏硝酸甘油片的效价，PDE-5 抑制剂引起的阴茎异常勃起也不是由硝酸酯阻断酶所致。

一种冻干疫苗配有单独的稀释液。药房应当如何处理这份稀释液？

• a.放在冰箱门内，这样不会贴着后壁被冻住
• b.可使用任何厂家的无菌注射用水，因为疫苗稀释液可以通用
• c.按标签存放于室温或冷藏，不可放入冷冻室✓
• d.与所配套的冻干疫苗一起放入冷冻室

稀释液应按其自身标签的规定存放于室温或冷藏条件下，绝不能冷冻，因为冷冻可能使瓶体开裂，并破坏稀释液中所含的稳定剂。与疫苗一起冷冻很有迷惑性，因为部分冻干疫苗本身就需要冷冻保存，但进冷冻室的只有疫苗。每种稀释液都是为其特定疫苗配制的，不得与其他产品或普通无菌注射用水互换；而冰箱门也不是任何疫苗组分可接受的存放位置。